990340002863, Алматы қаласы Қоғамдық денсаулық сақтау басқармасы шаруашылық жүргізу құқығындағы "№ 5 қалалық перзентхана" коммуналдық мемлектеттік кәсіпорны
Иммунохроматографический Экспресс - тест 4 поколения для одновременного определения антигена Р24 ВИЧ и антител к ВИЧ -1 и 2 типа
Выявление антител ВИЧ-1 группы О одновременно с антигеном ВИЧ 1 p24 и антителами к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2). Формат набора в виде объединенных в тест-карты тест-полосок с возможностью их разделения, в защитной фольге. Буфер для работы с цельной кровью в отдельном флаконе объемом 2,5 мл. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера, капиллярных трубок или других реактивов. Одностадийный тест. Время проведения теста не более 20 мин. Время считывания результата после проведения теста не менее 30 мин. Используемый объем образца не более 50 мкл. Чувствительность не менее 100%. Специфичность по антигену не менее 99,7%. Специфичность по антителам не менее 99,9%. Расходный материал Chase Buffer - Чейз буфер. Расходный материал Capillary – Капилляр. Наличие инструкции по пользованию на государственном и русском языках.
Формат набора
- Тест-полоски, в защитной фольге, объединенные в тест-карты по 10 тест-полосок для возможности одновременной постановки до 10 анализов.
- Возможность отделения индивидуальных тест-полосок от тест-карты для постановки индивидуального анализа.
Количество тестов в наборе - 100 штук.
Буфер для работы с цельной кровью в отдельном флаконе объемом не менее 2.5 мл. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера, капиллярных трубок или других реактивов. Одностадийный экспресс тест. Время проведения теста не более 20 мин. Время считывания результата после проведения теста не менее 30 мин. Используемый объем образца не более 50 мкл. Аналитическая чувствительность – 2МЕ/мл р 24Ar. Чувствительность - 100%. Специфичность по антигену не менее 99,76%. Специфичность по антителам не менее 99,96%. Тест предназначен только для профессионального использования и предназначен для помощи в диагностике инфекции ВИЧ-1/ВИЧ-2 у взрослых и детей старше 18 месяцев. Зарегистрирован в РК. Преквалификация ВОЗ. Срок годности (не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет).