Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1058246-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
11990630-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2154 герпес симплексі вирусының 1 және 2 типті М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы HSV-IDM Қан сарысуындағы (плазмасындағы) герпес симплекс вирусының 1 және 2 типті М класындағы иммуноглобулиндерді ферментпен иммуноглобулиндерді анықтауға арналған Реагенттер жинағы. Әдіс принципі Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Жинақтың спецификалық реагенттері полистирол жиналмалы планшеттің тесіктерінің бетіне иммобилизацияланған 1 және 2 типті HSV тазартылған антигендері болып табылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері иммобилизацияланған HSV 1 және 2 типті антигендері бар жолақ ұңғымаларында инкубацияланады. HSV М класындағы иммуноглобулиндер иммобилизацияланған антигендермен байланысады. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланыстырылған IDM желкек пероксидазасы бар адамның IDM антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі HSV-ге IDM концентрациясына пропорционалды. Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: - ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған 1 және 2 типті HSV антигендері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана; – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+), құрамында IDM K HSV 1 және 2 типті, қолдануға дайын-1 құты (1,5 мл); – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген, құрамында 1 және 2 типті IDM K HSV жоқ, пайдалануға дайын теріс бақылау үлгісі (К -) – 1 құты (3,0 мл); - пайдалануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның ІдМ моноклоналды антиденелерінің конъюгаты-1 құты (13 мл); -Егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітіндінің 25 есе концентраты (ФСБ-т×25) - 2 құты (әрқайсысы 28 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана.; – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін бақылауларды қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 10 97985 979850 Сатып алу болып өтті
11990890-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Ureaplasma urealyticum антигендеріне М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы, 12х8 УРЕА-G / М Иммуноферменттік талдау әдісімен Ureaplasma urealyticum-ға G және M класты антиденелерді анықтауға арналған "УРЕА-G/М" Реагенттер жинағы. "УРЕА - G/М" реагенттер жиынтығы бақылау үлгілерін қоса алғанда 96 анықтамаға есептелген. 8 анықтама бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін. Жиынтық құрамы 1.Иммуносорбент-мөлдір түссіз ұңғымалары бар Ureaplasma urealyticum сорбцияланған антигені бар полистирол жиналмалы жалпақ түбі 96-шұңқырлы планшет, ұңғымалардың түбінде және қабырғаларында ақ жабынға жол беріледі-1 дана.; 2.Егізі бар фосфат-тұз буферлік ерітіндісі (ФСБ-Тх25), жуу ерітіндісінің концентраты-мөлдір түссіз көбіктенетін сұйықтық, ақ түсті тұнба кристалдарының түсуі мүмкін - 1 құты, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Сарысуларға арналған Сұйылтатын буферлік ерітінді (РБР-С) – мөлдір немесе сәл опалесцентті күлгін түсті сұйықтық, рбр-С – 1 құтысы бар құтыны шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі, 12,0 ± 0,5 мл 4.Желкек пероксидазасымен (РКг - IgG) конъюгацияланған тышқанның IgG – ге конъюгат-моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-ашық жасылдан қою жасылға дейін мөлдір немесе сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–IgG – 1 құтысын шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі. құты, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Желкек пероксидазасымен (РКг – ІдМ) конъюгацияланған конъюгат - адамның ІдМ – не тышқанның моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-мөлдір немесе көгілдірден көкке дейін сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–IgM – 1 құтысын шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі, 12,0± 0,5 мл; 6.Оң бақылау үлгісі (к+IgG) - құрамында Ureaplasma urealyticum G класты антиденелері бар инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, қызылдан Бургундияға дейінгі сұйықтық-1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Оң бақылау үлгісі (к+ІдМ) - құрамында Ureaplasma urealyticum М класты антиденелері бар инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, көк түсті сұйықтық-1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Теріс бақылау үлгісі (К-) - Ureaplasma urealyticum-ға арнайы антиденелері жоқ инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, сарыдан қызғылт сарыға дейінгі сұйықтық-1 құты, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген-тетраметилбензидин-субстрат (ТМБ–субстрат) – мөлдір түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық, бөгде қоспаларсыз-1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; Тоқтату реагенті-0,9 м күкірт қышқылы, мөлдір түссіз сұйықтық-1 құты, 6,0 ± 0,5 мл. Сақтау және тасымалдау шарттары Жинақ +2-ден +8ºС-қа дейінгі температурада тасымалданады. +25ºС дейінгі температурада 5 күннен аспайтын жиынды тасымалдауға жол беріледі. Жинақтарды дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау кезінде +2-ден +8ºС-қа дейінгі температуралық режим сақталуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 10 102500 1025000 Сатып алу болып өтті
12009530-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Қан сарысуындағы (плазмадағы) Ascaris lumbricoides антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған Реагенттер жинағы. ДӨҢГЕЛЕК ҚҰРТ-G Анықтау үшін "дөңгелек құрт-G" реагенттер жиынтығы иммуноферментті талдау арқылы Ascaris lumbricoides-ке G класындағы антиденелер. "Дөңгелек құрт-G" реагенттер жиынтығы бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 анықтамаға есептелген. 8 анықтама бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін. Жиынтық құрамы Тізбеде көрсетілген реагенттер көлемінің рұқсат етілген қателігі болуы мүмкін. 1.Иммуносорбент-мөлдір түссіз ұңғымалары бар Ascaris lumbricoides сорбцияланған антигені бар полистирол жиналмалы жалпақ түбі 96-шұңқырлы планшет, ұңғымалардың түбінде және қабырғаларында ақ жабынға жол беріледі-1 дана.; 2.Егізі бар фосфат-тұз буферлік ерітіндісі (ФСБ-Тх25), жуу ерітіндісінің концентраты-мөлдір түссіз көбіктенетін сұйықтық, ақ түсті тұнба кристалдарының түсуі мүмкін - 1 құты, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Сарысуларға арналған Сұйылтатын буферлік ерітінді (РБР-С) – мөлдір немесе сәл опалесцентті күлгін түсті сұйықтық, рбр-С – 1 құтысы бар құтыны шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Желкек пероксидазасымен (РКг - IgG) конъюгацияланған тышқанның IgG – ге конъюгат-моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-ашық жасылдан қою жасылға дейін мөлдір немесе сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–IgG – 1 құтысын шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі. құты, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Оң бақылау үлгісі (к+IgG) - Ascaris lumbricoides-ке G класындағы антиденелері бар инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, қызылдан Бургундияға дейінгі сұйықтық-1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 6.Теріс бақылау үлгісі (К-) – Ascaris lumbricoides-ке арнайы антиденелері жоқ инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, сарыдан қызғылт сарыға дейінгі сұйықтық-1 құты, 2,5 ± 0,1 мл; 7.Хромоген-тетраметилбензидин-субстрат (ТМБ–субстрат) – мөлдір түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық, бөгде қоспаларсыз-1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 8.Тоқтату реагенті-0,9 м күкірт қышқылы, мөлдір түссіз сұйықтық-1 құты, 6,0 ± 0,5 мл. Сақтау және тасымалдау шарттары Жинақ +2-ден +8ºС-қа дейінгі температурада тасымалданады. +25ºС дейінгі температурада 5 күннен аспайтын жиынды тасымалдауға жол беріледі. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 12 113210 1358520 Сатып алу болып өтті
11990410-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1964 Chlamydia trachomatis антигендеріне G класындағы түрге тән иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған Реагенттер жинағы C. trachomatis-IgG Chlamydia trachomatis "C. trachomatis-IgG"G класындағы түрге тән иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Жинақ адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) Chlamydia trachomatis-ке G класындағы түрге тән иммуноглобулиндерді иммуноферменттік талдау арқылы анықтауға арналған және оны клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулерде қолдануға болады. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Бақылауларды қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Бірінші инкубация кезінде зерттелетін қан сарысуларының үлгілеріндегі Chlamydia trachomatis-ке спецификалық IgG-лер жолақ ұңғымаларының бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты Chlamydia trachomatis антигенімен байланысады. Екінші кезеңде желкек пероксидазасымен (конъюгат) конъюгацияланған адамның IgG-ге моноклоналды антиденелері "антиген-антидене" кешенімен байланысады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде "антиген-антидене" кешендері бар ұңғымаларда ерітінді боялады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады. ИФА нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде оптикалық тығыздықты (ОП) өлшейді: негізгі сүзгі — 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-655 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге болады. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі мөлшерге пропорционалды IgG дейін Chlamydia trachomatis. Есептелген мәндерге негізделген ұңғымалардағы ерітіндінің оптикалық тығыздығын өлшегеннен кейін ОПкрит және КП талданатын үлгілер оң, теріс немесе күмәнді деп бағаланады. Толықтығы - trachomatis бар иммобилизацияланған рекомбинантты антигені бар жиналмалы планшет-1 дана.; - оң бақылау үлгісі (к+), инактивацияланған-1 фл., 0,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (К-), инактивацияланған — 1 фл., 1,0 мл; - конъюгат, концентрат-1 фл., 1,5 мл немесе-пайдалануға дайын конъюгат-1 фл., 13,0 мл; - конъюгат концентраты жиынтығын жинақтау кезінде конъюгатты (ҚР) сұйылтуға арналған ерітінді - 1 фл., 13,0 мл; - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) — 1 фл., 13,0 мл; -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-Тх25) - 1 фл., 28,0 мл; - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі) — 1 фл., 13,0 мл; - тоқтату реагенті-1 ЖЛ., 12,0 мл. Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленка-З дана.; — реагенттерге арналған ванналар-2 дана.; - 4-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана. Chlamydia trachomatis үшін G класты иммуноглобулиндерді анықтаудың диагностикалық сезімталдығы: 77 оң Сарысу (плазма) үлгілерінде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті (96% -100% интервал). Chlamydia trachomatis үшін G класты иммуноглобулиндерді анықтаудың диагностикалық ерекшелігі: 107 теріс Сарысу (плазма) үлгілерінде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% ерекшелікті көрсетті (97% -100% интервал). Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 10 85300 853000 Сатып алу болып өтті
11990450-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1966 Chlamydia trachomatis м к класындағы түрге тән иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған Реагенттер жинағы S. trachomatis-IgM Chlamydia trachomatis m класындағы түрге тән иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған Реагенттер жинағы Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Бірінші инкубация кезінде зерттелетін қан сарысуларының үлгілерінде кездесетін Сhlamydia trachomatis-ке спецификалық IDM жолақ ұңғымаларының бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антиген Схламидия трахоматисімен байланысады. Екінші кезеңде желкек пероксидазасымен (конъюгат) конъюгацияланған адамның ІдМ моноклоналды антиденелері "антиген-антидене" кешенімен байланысады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде "антиген-антидене" кешендері бар ұңғымаларда ерітінді боялады. 2.1. Құрамы: иммобилизацияланған рекомбинантты антигені бар жиналмалы планшет C. trachomatis – 1 дана.; оң бақылау үлгісі (к+), инактивацияланған-1 фл., 0,5 мл; теріс бақылау үлгісі (К–), инактивацияланған – 1 фл., 1 мл; конъюгат (желкек пероксидазасымен белгіленген адамның IgM антиденелері), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) – 2 фл. 13 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., 13 мл; 25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі) – 1 фл., 13 мл; тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленка-3 дана.; реагенттерге арналған ванналар – 2 дана.; 4-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана.; зерттелетін үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшет – 1 дана. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Бақылауларды қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Сhlamydia trachomatis М класты иммуноглобулиндер жиынтығымен сапалы анықтау нәтижесі СHLAMYDIA trachomatis МОМР-ға М класты иммуноглобулиндері бар және құрамында жоқ қан сарысуларының үлгілерінің СХЛАМИДИЯ trachomatis талаптарына сәйкес келуі тиіс: Сhlamydia trachomatis – 100% м класты иммуноглобулиндер бойынша сезімталдық пен ерекшелік. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 10 92300 923000 Сатып алу болып өтті
11990470-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2152 герпес симплексі вирусына G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер Жиынтығы1 және 2 типті HSV-1,2-IgG Қан сарысуындағы (плазмадағы) 1 және 2 типті герпес симплекс вирусына G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған Реагенттер жинағы. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Жинақтың спецификалық реагенттері полистирол планшетінің тесіктерінің бетіне сорбцияланған 1 және 2 типті HSV тазартылған антигендері болып табылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері иммобилизацияланған HSV 1 және 2 типті антигендері бар жолақ ұңғымаларында инкубацияланады. Герпес симплекс вирусына антиденелер иммобилизацияланған антигендермен байланысады. Байланысқан IgG желкек пероксидазасы бар адамның IgG-ге моноклоналды антиденелер конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі HSV-ге IgG концентрациясына пропорционалды. Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған 1 және 2 типті HSV антигендері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ) - 1 дана.; – 1 және 2 типті HSV-ге IgG бар адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) - 1 құты (1,5 мл); - адамның инактивтендірілген қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), құрамында IgG жоқ дейін HSV-1 құты (3,0 мл); – конъюгат-желкек пероксидазасымен конъюгацияланған адамның IgG-ге моноклоналды антиденелері - 1 құты (13 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (10 мл); – сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді-1 құты (12 мл); -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз-2 құты (әрқайсысы 28 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі - 1 құты (13 мл); - тоқтату реагенті - 1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагенттерге арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгі бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі. 1 және 2 типті HSV-ге G класты иммуноглобулиндерді анықтау ерекшелігі-HSV 1 және 2 типті IgG жиынтығымен анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі-100% құрайды: №1–№8 теріс сарысулары бар ұңғымалардың әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері оптикалық тығыздықтың критикалық мәнінің шамасынан аз (№1 ОП–№8 < ОПкрит.). 1 және 2 типті HSV - ге G класты иммуноглобулиндерді анықтау сезімталдығы-IgG жиынтығымен HSV 1 және 2 типтерін анықтау нәтижелерінің стандартты панельдің талаптарына сәйкестігі-100% құрайды: оң сарысулары бар әрбір ұңғыма жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері №9–№24 оптикалық тығыздықтың критикалық мәнінен үлкен немесе оған тең (№9 ОП- №24 ≥ ОПкрит.). Сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Тауар жинақ 10 94100 941000 Сатып алу болып өтті
12015450-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1856 РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела антипаллидум-жиынтық антиденелерін (2-жиынтық) Treponema pallidum-ға жиынтық антиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы. Әдіс принципі Анықтау әдісі бір сатылы «сэндвичке» негізделген - рекомбинантты антигендерді қолданумен қатты фазалық иммуноферментті талдау нұсқасында. Treponema pallidum-ға антиденелердің зерттеу үлгілерінде болған кезде олар планшет ойықшаларының беткейінде иммобилизацияланған және конъюгаттың құрамына кіретін рекомбинантты антигендермен байланысады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен инкубация кезінде «антиген-антидене» кешендері түзілген ойықшаларда ерітіндінің боялуы өтеді. Түстің дәрежесі талданатын үлгілердегі Treponema pallidum-ға антиденелердің концентрациясына пропорционалды. Реакция стоп-реагентті қосу арқылы тоқтатылады. ИФТ нәтижелері екі толқынды режимде оптикалық тығыздығын (OТ) өлшеп, спектрофотометрдің көмегімен тіркеледі: негізгі сүзгі 450 нм, референс-сүзгі - 620-655 нм диапазонында. Тек 450 нм сүзгісімен ғана нәтижелерді тіркеуге жол беріледі. Тағайындалуы «антипаллидум-жиынтық антиденелері» Treponema pallidum-ға жиынтық антиденелерін иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (бұдан әрі - жинақ) қан сарысуындағы (плазмадағы) және адамның ликворындағы Treponema pallidum-ға жиынтық антиденелерін иммуноферментті анықтауға арналған. Жинақ қан құю станцияларында қанның жаппай скринингі және серологиялық реакциялар кешенінің құрамдас бөлігі ретінде мерезді диагностикалау үшін пайдаланылуы мүмкін. Жинақтың 2-жиынтығы бақылауды қоса, 96 (12х8) талдауды (әрбір кезеңде 3 ойықшадан) өткізуге есептелген. Жинақты бөлшектеп пайдалану көзделген: 12 тәуелсіз кезең болуы мүмкін. Реагенттер жинағының сақтау мерзімі – шығарылған күннен бастап 24 ай. Жинақтардың жарамдылық мерзімі өткеннен кейін, оларды қолдануға жол берілмейді. Тауар жинақ 36 54225 1952100 Сатып алу болып өтті
12009970-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0571 Вектогеп HBsAg HBsAg плюс-hbsad иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Жиынтықты пайдалану кезіндегі иммунологиялық кезеңдердің саны 1 (бір) аспайды, бір сатылы форматты пайдалану зерттеуді орындауға арналған пластиктің еңбек шығындары мен шығындарын қоюға және азайтуға алып келеді. Сұйылтуды қажет етпейтін конъюгат пен ТМБ дайын бір компонентті ерітінділері, ИФА қою кезінде технологиялық операциялар санын азайту Жинақ құрамындағы HBsAg әртүрлі концентрациялары бар оң бақылау үлгілерінің саны, кемінде екі дана, жүргізілген зерттеудің сапасын бақылауды жақсартуға мүмкіндік береді Бақылау үлгілерін шығарудың сұйық (пайдалануға дайын) түрі аздаған зерттеулермен бүкіл бөлшек жиынтығын барынша толық және оңтайлы пайдалануға мүмкіндік береді Сезімталдықтың сандық мәні 0,01 ХБ/мл-ден аспайды, серологиялық терезе кезеңін қысқартуға және В гепатиті вирусын трансфузиядан кейінгі жұқтыру қаупін азайтуға мүмкіндік береді Жиынтық құрамындағы конъюгаттардың әртүрлі түрлерінің саны біреуден аспайды, бір конъюгатты пайдалану өндірісті жеңілдетуге және зерттеуді орындау үшін пластиктің еңбек шығындары мен шығындарын азайтуға әкеледі. Зерттеу жүргізудің ең аз уақыты (инкубацияның барлық уақыттарының сомасы) қолда бар жабдықта зертханада зерттеулердің қажетті көлемін орындауды қамтамасыз ету үшін 60 минуттан аспайды Планшетті желімдеуге (жабуға) арналған пленканың (қақпақтың), реагенттерге арналған ванналардың, тамшуырларға арналған ұштардың болуы осы материалдарды бөлек қосымша сатып алу қажеттілігін болдырмайды Жиынтық құрамы: HBsAg – 1 дана иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы планшет.; L теріс бақылау үлгісі (K–) ашық сары түсті сұйықтық. Құрамында HBsAg жоқ. құрамында натрий мертиолаты (0,01%), натрий азиді (0,01%) бар. - 1 ЖТ. 3,0 мл ol әлсіз оң бақылау үлгісі (k+әлсіз), қызыл түсті сұйықтық, құрамында HBsAg (0,2±0,1) ХБ/мл бар, құрамында Proclin 300 (0,04%) бар. - 1 ЖТ. 2,5 мл.  Оң бақылау үлгісі (к+), қызыл түсті сұйықтық, құрамында HBsAg (2,0±1,0) ХБ/мл бар, құрамында натрий мертиолаты (0,02%) бар. - 1 ЖТ., 2,5 мл; Көк түсті сұйықтық, желкек пероксидазасы бар HBsAg-ға Поликлоналды антиденелер. құрамында фенол (0,05%), натрий мертиолаты (0,01%) бар.- 1 ЖТ., 8,0 мл; фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің егіз концентраты (ФСБ-Т×25), түссіз сұйықтық. Құрамында ProClin 300 (0,25%) Бар. - 1 ЖТ., 28 мл; Тетраметилбензидин ерітіндісі (TMB ерітіндісі) түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық. Құрамында 3,3', 5, 5 ' – тетраметилбензидин (0,025%) бар. - 1 ЖТ., 13,0 мл; Стоп-реагент түссіз сұйықтық.Құрамында күкірт қышқылы бар (4,9%). - 1 ЖТ., 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-1 дана.; реагенттерге арналған ванналар – 2 дана.; 4-200 мкл – 16 дана тамшуырларға арналған кеңестер. Реагенттер жиынтығының жарамдылық мерзімі – шығарылған күннен бастап 15 ай Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күн сайын тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 24 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 98 49545 4855410 Сатып алу болып өтті
11990850-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2254 Ureaplasma urealyticum, 12х8, D-2254 антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Ureaplasma urealyticum-IgG-IFA Ureaplasma urealyticum антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Анықтау әдісі рекомбинантты антигендерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Бірінші инкубация кезінде, зерттелетін үлгілерде Ureaplasma urealyticum антигендеріне G класты иммуноглобулиндер болған кезде, олардың планшет ұңғымаларының бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антeaplasma urealyticum антигендерімен байланысуы жүреді. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Екінші кезеңде желкек пероксидазасымен (конъюгат) таңбаланған адамның IgG антиденелері "антиген-антидене" кешенімен байланысады. Байланыспаған конъюгат жуу арқылы жойылады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде "антиген-антидене" кешендері бар ұңғымаларда ерітінді боялады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады. ИФА нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде оптикалық тығыздықты (ОП) өлшейді: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-650 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге болады. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі Ureaplasma urealyticum антигендеріне G класындағы иммуноглобулиндер санына пропорционалды. Ұңғымалардағы ерітіндінің op өлшенгеннен кейін есептелген ОПкрит мәні негізінде талданатын үлгілер оң, күмәнді немесе теріс деп бағаланады. Құрамы: Жинақта дистилденген Судан басқа талдау жүргізу үшін қажетті барлық реагенттер бар: Ureaplasma urealyticum иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар жиналмалы планшет – 1 дана.; оң бақылау үлгісі (к+), инактивацияланған-1 фл., 0,5 мл; теріс бақылау үлгісі (К–), инактивацияланған – 1 фл., 1 мл; конъюгат-1 фл.; алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (РПР) – 1 фл., 3 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., 13 мл. сарысуларға арналған сұйылтқыш буфер (РБС) – 1 фл., 13 мл; егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ – Тх25) - 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин (ТМБ) ерітіндісі-1 фл., 13 мл; тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл; Жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-3 дана.; реагенттерге арналған ванналар – 2 дана.; 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Реагенттер жиынтығы бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. ИФА-ның 12 тәуелсіз өндірісі мүмкін, олардың әрқайсысында 3 ұңғыма бақылау жасау үшін қолданылады. Ureaplasma urealyticum антигендеріне арналған G класты иммуноглобулиндер жиынтығымен сапалы анықтаудың нәтижесі spp (рег. 29.05.08 ж. № 05-2-107) құрамында Ureaplasma urealyticum антигендеріне спецификалық IgG бар сарысу үлгілері бар: Ureaplasma urealyticum антигендеріне G класты иммуноглобулиндер бойынша сезімталдық – 100%. Ureaplasma urealyticum антигендеріне арналған G класты иммуноглобулиндер жиынтығымен сапалы анықтаудың нәтижесі spp (рег. Ureaplasma urealyticum антигендеріне IgG жоқ Сарысу үлгілерін қамтитын № 05-2-107): Ureaplasma urealyticum антигендеріне G класты иммуноглобулиндер бойынша ерекшелік-100%. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 10 111100 1111000 Сатып алу болып өтті
11991190-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 4352 G Mycoplasma homips кл иммуногло-в анықтау иммуно-новтарына арналған реагенттер жиынтығы, Mycoplasma hominis-IgG-ИФА Mycoplasma hominis-ке G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Анықтау әдісі рекомбинантты антигенді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Бірінші инкубация кезінде, зерттелетін үлгілерде Mycoplasma hominis-ке G класты иммуноглобулиндер болған кезде, олардың планшет ұңғымаларының бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты P120 Mycoplasma hominis антигенімен байланысуы жүреді. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Екінші кезеңде желкек пероксидазасымен (конъюгат) таңбаланған адамның IgG антиденелері "антиген-антидене" кешенімен байланысады. Байланыспаған конъюгат жуу арқылы жойылады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде "антиген-антидене" кешендері бар ұңғымаларда ерітінді боялады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады. ИФА нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде оптикалық тығыздықты (ОП) өлшейді: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-650 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге болады. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі Mycoplasma hominis-ке G класындағы иммуноглобулиндер санына пропорционалды. Есептелген ОПкрит мәніне негізделген ұңғымалардағы ерітіндінің оптикалық тығыздығын өлшегеннен кейін талданатын үлгілер оң, күмәнді немесе теріс деп бағаланады. Құрамы: р120 Mycoplasma hominis иммобилизацияланған рекомбинантты антигені бар жиналмалы планшет-1 дана.; Mycoplasma hominis – Mycoplasma hominis – қызыл түсті мөлдір сұйықтық – 1 фл.құрамында G класты иммуноглобулиндер бар адамның белсенді емес қан сарысуы негізінде инактивацияланған оң бақылау үлгісі (к+)., 0,5 мл; Mycoplasma hominis G класты иммуноглобулиндері жоқ адамның белсенді емес қан сарысуы негізінде белсендірілмеген теріс бақылау үлгісі (к–) – ашық сары түсті мөлдір сұйықтық – 1 фл., 1 мл; желкек пероксидазасымен таңбаланған конъюгат, концентрат – адамның IgG антиденелері-мөлдір көк сұйықтық-1 фл., 1,5 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) – түссіз сәл опалесцентті сұйықтық -- 1 фл., 13 мл; сарысуларға арналған сұйылтқыш буфер (РБС) – қызыл түсті мөлдір сұйықтық – 1 фл., 13 мл; 25 есе фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің егіз концентраты (FSB-t×25) - мөлдір немесе сәл опалесцентті түссіз сұйықтық, қыздырғанда еритін тұз тұнбасының түсуі мүмкін-1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі) – мөлдір түссіз немесе сарғыш реңктері бар сұйықтық-1 фл., 13 мл; стоп-реагент-мөлдір түссіз сұйықтық-1 фл., 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленка-3 дана.; реагенттерге арналған ванналар – 2 дана.; 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Реагенттер жиынтығы бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. ИФА-ның 12 тәуелсіз өндірісі мүмкін, олардың әрқайсысында 3 ұңғыма бақылау жасау үшін қолданылады. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Тауарды жеткізген кезде өнімнің сәйкестік сертификатын, ТҚ, сондай-ақ міндетті түрде қазақ тілінде таңбалау, қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 6 102475 614850 Сатып алу болып өтті
11991430-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 0362 А гепатиті CL G вирусына класты иммуноглобулиндерді ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: - ойықшалардың ішкі беткейінде иммобилизацияланған АГВ антигені бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын –1 дана; - калибрлейтін үлгі, құрамында АГВ-ге IgG жоқ: 0 мХБ/мл пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); - калибрлейтін үлгілер, құрамында АГВ-ге IgG бар: 50 мХБ/мл, 100 мХБ/мл, 200 мХБ/мл– пайдалануға дайын – 3 құты (1,5 мл-ден); - калибрлейтін үлгі, құрамында 20 мХБ/мл АГВ-ге IgG бар, пайдалануға дайын – 1 құты (2,5 мл); - ақжелкек пероксидазасымен таңбаланған, адам IgG-ге қарсы моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) – 1 құты (10,0 мл); - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) – 1 құты (12,0 мл); - 25-еселік фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 2 құты (28,0 мл-ден); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жиынтықталады: - планшетті желімдеуге арналған үлбір – 2 дана; - реагентке арналған ванна – 2 дана; - пипеткаға арналған ұштықтар 5 – 200 мкл – 16 дана; - калибрлейтін график құруға арналған трафарет – 1 дана. Тұтынушымен келісе отырып қосымша жеткізіледі: - зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Спецификалығы: құрамында АГВ-ге IgG жоқ, кәсіпорынның стандартты панелінің сарысуларын талдау нәтижелері бойынша, 100% құрайды. Сезімталдығы: құрамында АГВ-ге IgG бар, кәсіпорынның стандартты панелінің сарысуларын талдау нәтижелері бойынша, 100% құрайды. Қайта жаңғырғыштығы. геп А-IgG) жинағын пайдалана отырып бір үлгідегі АГВ-ге IgG құрамын анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 8%-дан аспайды . Желілігі. Үлгілердегі АГВ-ге IgG концентрациясының тәуелділігі, оларды сұйылту кезінде 20 дан 200 мХБ/мл дейінгі концентрация диапазонында желілі сипатқа ие және 90-110% құрайды. Дәлдігі. Бұл аналитикалық параметр АГВ-ге IgG «ашылу» тестімен тексеріледі – АГВ-ге IgG өлшенген концентрациясының бақылау үлгісінің (жинақ құрамына кірмейді) және 20 мХБ/мл калибрлейтін үлгінің тең көлемін араластыру жолымен алынған үлгіде берілгенге сәйкестігі. «Ашылу» пайызы 90–110% құрайды. Аналитикалық сезімталдығы. Калибрленетін үлгінің оптикалық тығыздығының орташа арифметикалық мәні 0 мХБ/мл плюс 2 σ негізінде есептелген (орташа арифметикалық мәннен орташа квадраттық ауытқуы), жинақпен сенімді түрде анықталатын АГВ-ге IgG ең аз концентрациясы 1,0 мХБ/мл аспайды. АГВ-ге антиденелерді анықтау әдісі екі сатылы қатты фазалы иммуноферменттік талдауға негізделген. Бірінші инкубациялау кезінде стриптер ойықшаларының ішкі бетінде иммобилизацияланған АГВ антигенімен, «антиген-антидене» кешенін түзе отырып, зерттелетін үлгілердің құрамындағы спецификалы антиденелердің байланысуы жүзеге асады. Екінші сатыда байланысқан АГВ-ге IgG ақжелкек пероксидазасы бар адам IgG-ге қарсы моноклональді антиденелер конъюгатымен өзара әрекеттеседі. «Антиген–антидене–конъюгат» кешенін пероксидаза субстраты – сутегінің асқын тотығын және хромогенді – тетраметилбензидинді пайдалана отырып, түрлі-түсті реакция арқылы анықтайды. Боялу дәрежесі талданатын үлгілердегі спецификалы антиденелердің концентрациясына пропорционал. Талданатын сарысу үлгілеріндегі АГВ-ге антиденелер концентрациясын оптикалық тығыздықтың калибрлейтін үлгілердегі АГВ-ге IgG мөлшеріне тәуелділігінің калибрлейтін графигі бойынша анықтайды. (геп А-IgG) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) реагенттер жинағы адам қанының сарысуында (плазмасында) және қан препараттарында А гепатиті вирусына G класты иммуноглобулиндерді (АГВ-ге IgG) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен сандық және сапалық анықтауға арналған. Жинақ А гепатитін диагностикалау үшін, вакцина алдындағы скрининг жүргізу үшін және А гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның тиімділігін бақылауға клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулерде пайдаланылуы мүмкін. Жинақ бақыланатын үлгілерді қоса, 96 талдау жүргізу үшін есептелген. Сынамалардың шағын партияларын зерттеу үшін бақыланатын үлгілерін қоса, әрқайсысы 24 талдаудан тұратын 4 тәуелсіз ИФТ қойылымын (сандық нұсқа) немесе бақыланатын үлгілерін қоса, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылымын (сапалық нұсқа) жүргізуге мүмкіндік бар. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика. (геп А–IgG) реагенттер жинағын бүкіл сақтау мерзімі бойы дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында 2-ден 8°С-дейінгі температурада сақталуы тиіс. 25°С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай сақтауға болады. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Жинақты сақтау мерзімі — шығарылған күнінен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі өткеннен кейін жинақты қолдануға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 96225 288675 Сатып алу болып өтті
12009710-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Қан сарысуындағы (плазмадағы) Giardia intestinalis (Giardia intestinalis) (лямблиоз) антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. ЛЯМБЛИОЗ-G / A Иммуноферменттік талдау әдісімен lamblia intestinalis-ке G және A класты антиденелерді анықтауға арналған "ЛЯМБЛИОЗ-G/А" Реагенттер жинағы. "ЛЯМБЛИОЗ - G/a" реагенттер жиынтығы бақылау үлгілерін қосқанда 96 анықтамаға есептелген. 8 анықтама бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін. Жиынтық құрамы Тізбеде көрсетілген реагенттер көлемінің рұқсат етілген қателігі болуы мүмкін. 1.Иммуносорбент - мөлдір түссіз тесіктері бар lamblia intestinalis сорбцияланған антигені бар полистирол жиналмалы жалпақ түбі 96-шұңқырлы планшет, тесіктердің түбінде және қабырғаларында ақ жабынға жол беріледі-1 дана.; 2.Егізі бар фосфат-тұз буферлік ерітіндісі (ФСБ-Тх25), жуу ерітіндісінің концентраты-мөлдір түссіз көбіктенетін сұйықтық, ақ түсті тұнба кристалдарының түсуі мүмкін - 1 құты, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Сарысуларға арналған Сұйылтатын буферлік ерітінді (РБР-С) – мөлдір немесе сәл опалесцентті күлгін түсті сұйықтық, рбр-С – 1 құтысы бар құтыны шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Желкек пероксидазасымен (РКг - IgG) конъюгацияланған тышқанның IgG – ге конъюгат-моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-ашық жасылдан қою жасылға дейін мөлдір немесе сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–IgG – 1 құтысын шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі. құты, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Желкек пероксидазасымен (РКг – ІдА) конъюгацияланған конъюгат - тышқанның адамның ІдА – ға моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-мөлдір немесе сарыдан қызғылт сарыға дейін сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–ІдА – 1 құтысы, 12,0 ± 0,5 мл бар құтыны шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі; 6.Оң бақылау үлгісі (К+IgG/ІдА) - құрамында G және А класындағы антиденелер бар адамның белсенді емес қан сарысуы к Lamblia intestinalis-мөлдір, сәл опалесцентті, қызылдан Бургундияға дейінгі сұйықтық-1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Теріс бақылау үлгісі (К-) - lamblia intestinalis-ке арнайы антиденелері жоқ инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, сарыдан қызғылт сарыға дейінгі сұйықтық-1 құты, 2,5 ± 0,1 мл; 8.Хромоген-тетраметилбензидин-субстрат (ТМБ–субстрат) – мөлдір түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық, бөгде қоспаларсыз-1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; Тоқтату реагенті-0,9 м күкірт қышқылы, мөлдір түссіз сұйықтық-1 құты, 6,0 ± 0,5 мл. Сақтау және тасымалдау шарттары Жинақ +2-ден +8ºС-қа дейінгі температурада тасымалданады. +25ºС дейінгі температурада 5 күннен аспайтын жиынды тасымалдауға жол беріледі. Жинақтарды дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау кезінде +2-ден +8ºС-қа дейінгі температуралық режим сақталуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 2 104592 209184 Сатып алу болып өтті
12021770-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-3554 қан сарысуындағы (плазмадағы) Giardia intestinalis (Giardia intestinalis) (лямблиоз) антигендеріне М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Лямблия-IgM-IFA Қан сарысуындағы (плазмасындағы) лямблия антигендеріне М класты иммуноглобулиндерді ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Лямблия антигендеріне IgM анықтау әдісі қатты фазалы ферментті иммуносорбентті талдау болып табылады. Реагенттер жиынтығының спецификалық компоненттері-планшет ұңғымаларында иммобилизацияланған лямблия антигендері, желкек пероксидазасы бар адамның моноклоналды IgM антиденелерінің конъюгаты, оң және теріс бақылау үлгілері. Талдаудың бірінші сатысында стриптердің ұңғымаларында зерттелетін қан сарысуларының үлгілері иммобилизацияланған лямблия антигендерімен өзара әрекеттескенде, IgM байланысуы және ұңғымалардың бетінде "антиген–антидене" кешенінің түзілуі жүреді. Сарысудың байланыспаған компоненттерін алып тастағаннан кейін және планшеттің ұңғымаларына желкек пероксидазасы бар адамның IgM-ге моноклоналды антиденелер конъюгатын қосқаннан кейін иммундық кешенге фермент белгісі қосылады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады және ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы толқын ұзындығы 450 нм, референс толқыны 620-655 НМ диапазонында өлшенеді; толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Бояу қарқындылығы Талданатын Сарысу үлгісіндегі лямблия антигендеріне IgM концентрациясына пропорционалды. Жиынтық құрамы: Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған лямблия антигендері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана.; - адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+), құрамында лямблий антигендеріне IDM бар, қолдануға дайын -1 құты (1,5 мл); – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), құрамында лямблий антигендеріне ІдМ жоқ, пайдалануға дайын – 1 құты (2,5 мл); – желкек пероксидазасы бар адамның IgM моноклоналды антиденелерінің конъюгаты, концентрат-1 құты (1,5 мл); –сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10,0 мл); –сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12,0 мл); -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 1 құты (28,0 мл); - субстратты буферлік ерітінді – СБР) - 1 құты (13,0 мл); - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 құты (1,0 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: –зерттелетін үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшет – 1 дана. Жинақ бақылауды қоса алғанда, қан сарысуының (плазмасының) 96 сынамасын немесе бақылауды қоса алғанда, 8 анықтама бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымын жүргізуге арналған. М класты иммуноглобулиндерді лямблия антигендеріне анықтау сезімталдығы-IDM жиынтығымен лямблия антигендеріне анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі (рег. № 05-2-134/1), "Вектор-Бест" АҚ аттестатталған ОБТК – 100% құрайды: оң сарысулары бар ұңғымалардың әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері оптикалық тығыздықтың диагностикалық мәнінің шамасынан артық не оған тең. Лямблия антигендеріне М класты иммуноглобулиндерді анықтаудың ерекшелігі-IDM жиынтығымен лямблия антигендеріне анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі (рег. № 05-2-134/1), "Вектор-Бест" АҚ аттестатталған ОБТК – 100% құрайды: теріс сарысулары бар ұңғымалардың әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері 0,85-ке көбейтілген оптикалық тығыздықтың диагностикалық мәнінің шамасынан кем не оған тең. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 2 113365 226730 Сатып алу болып өтті
11976310-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области М трихо-ІдМ12*8 класс иммуно-ларын фермент-тілік-теуге арналған реагенттер жиынтығы Бұл нұсқаулық иммуноферменттік талдау (ИФТ) әдісімен Trichomonas vaginalis-ке G және М класты өзіндік антиденелерді анықтауға арналған «ТРИХО-G/М» реагенттер жинағына қатысты. «ТРИХО-G/М» реагенттер жинағы бақыланатын үлгілерін қоса алғанда 96 анықтауға есептелген. 8 анықтаудан ИФТ-ның 12 тәуелсіз қойылымына мүмкіндігі бар. 2. Жинақ құрамы 1.Иммуносорбент – мөлдір түссіз ойықшалары бар Trichomonas vaginalis антигенімен сіңірілген түбі жайпақ 96-ойықшалы полистеролды жиналмалы планшет, түбінде және ойықша қабырғаларында ақ өңездің болуына рұқсат етіледі – 1 дана; 2.Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді твинмен (ФТБ-Тх25), шайғыш ерітінді концентраты – мөлдір түссіз, көбіктенетін сұйықтық, ақ түсті кристалды тұнба түсуі мүмкін − 1 құты, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Сарысуларға арналған сұйылтатын буферлік ерітінді (СБЕ-С) – мөлдір немесе аздап бозаңданатын күлгін түсті сұйықтық, СБЕ- С бар құтыны сілкіген кезде ыдырайтын тұнба түсуіне рұқсат етіледі – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Конъюгат ерітіндісі – ақжелкек пероксидазасым конъюгацияланған (КгЕ-IgG) адамның IgG -ге тышқанның моноклональді антиденелері – мөлдір немесе аздап бозаңданатын ашық жасылдан қою жасыл түске дейінгі сұйықтық, КгЕ-IgG бар құтыны сілкіген кезде ыдырайтын тұнба түсуіне рұқсат етіледі – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Коньюгат ерітіндісі - ақжелкек пероксидазасымен конъюгацияланған (КгЕ-IgМ) адамның IgМ-ге тышқанның моноклональді антиденелері – мөлдір немесе аздап бозаңданатын көгілдірден көк түске дейінгі сұйықтық, КгЕ-IgМ бар құтыны сілкіген кезде ыдырайтын тұнба түсуіне рұқсат етіледі – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Оң бақылау үлгісі (Б+IgG) – құрамында Trichomonas vaginalis - ке G класты антиденелер бар адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы – мөлдір, аздап бозаңданатын қызылдан күрең қызыл түске дейінгі сұйықтық– 1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 7. Оң бақылау үлгісі (Б+ IgМ) – құрамында Trichomonas vaginalis - ке М класты антиденелер бар адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы – мөлдір, аздап бозаңданатын, көк түсті сұйықтық– 1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Теріс бақылау үлгісі (Б-) – құрамында Trichomonas vaginalis - ге спецификалық антиденелері жоқ, адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы – мөлдір, аздап бозаңданатын, сарыдан қызғылт-сары түске дейінгі сұйықтық – 1 құты, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ –субстрат) – мөлдір түссіз немесе ашық-сары түсті сұйықтық, бөгде қоспаларсыз – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 10.Стоп-реагент –0,9 М күкірт қышқылы – мөлдір түссіз сұйықтық – 1 құты, 6,0 ± 0,5 мл. Реагенттер жинағы G класты немесе М класты жеке спецификалық антиденелерді анықтауға, сондай-ақ адамның қан сарысуында (плазмасында) Trichomonas vaginalis - ке G және М кластардағы антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған. Талдау жүргізер алдында реагенттер жинағын 30 минут бойы +18-ден +25°С-ге дейінгі температурада ұстау керек. Пайдаланылатын стрип-тер саны 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ФТБ-Т концентраты, мл 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 26 Дистил денген су, мл 50 дейін 100 дейін 150 дейін 200 дейін 250 дейін 300 дейін 350 дейін 400 дейін 450 дейін 500 дейін 550 дейін 650 дейін Антиденелерді анықтау үшін жаңадан дайындалған (эритроциттерден бөлінген), сондай-ақ +2-ден +8С-ге дейінгі температурада 5 тәуліктен асырмай сақталған немесе минус 20С температурада үш ай ішінде сақталған адамның қан сарысуын (плазмасын) пайдалануға болады. Талдау жүргізу үшін көлемі 200 мкл-ден кем емес адамның қан сарысуының/плазмасының үлгілерін пайдалану керек, гемолизденген, гиперлипидті немесе қайта мұздатып қатырылған сарысуларды пайдалануға болмайды. Жинақты +2-ден +8ºС-ге дейінгі температурада тасымалдау керек. Жинақты 25°С-ге дейінгі температурада 5 күннен асырмай тасымалдауға жол беріледі. Жинақтарды дайындаушы-кәсіпорынның қаптамасында сақтау кезінде +2-ден +8ºС-ге дейінгі температуралық режим сақталуы тиісті. Мұздатып қатыруға болмайды! 2б кластағы - жинақты қолданудың әлеует қаупі. Зерттелетін сарысулармен және бақыланатын үлгілермен жұмыс істегенде әлеуетті инфекциялы материалдармен жұмыс істеу кезінде қабылданған сақтық шараларын қадағалау керек. Жинақтың сақтау мерзімі - шығарылған күннен бастап 12 ай. Жарамдылық мерзімі өткен кейін қолдануға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 6 106100 636600 Сатып алу болып өтті
11976790-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Gtricho-IgG 12*8 класс иммуно-ларын фермент-тілік-теуге арналған реагенттер жиынтығы Бұл нұсқаулық иммуноферменттік талдау (ИФТ) әдісімен Trichomonas vaginalis-ке G және М класты өзіндік антиденелерді анықтауға арналған «ТРИХО-G/М» реагенттер жинағына қатысты. «ТРИХО-G/М» реагенттер жинағы бақыланатын үлгілерін қоса алғанда 96 анықтауға есептелген. 8 анықтаудан ИФТ-ның 12 тәуелсіз қойылымына мүмкіндігі бар. 2. Жинақ құрамы 1.Иммуносорбент – мөлдір түссіз ойықшалары бар Trichomonas vaginalis антигенімен сіңірілген түбі жайпақ 96-ойықшалы полистеролды жиналмалы планшет, түбінде және ойықша қабырғаларында ақ өңездің болуына рұқсат етіледі – 1 дана; 2.Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді твинмен (ФТБ-Тх25), шайғыш ерітінді концентраты – мөлдір түссіз, көбіктенетін сұйықтық, ақ түсті кристалды тұнба түсуі мүмкін − 1 құты, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Сарысуларға арналған сұйылтатын буферлік ерітінді (СБЕ-С) – мөлдір немесе аздап бозаңданатын күлгін түсті сұйықтық, СБЕ- С бар құтыны сілкіген кезде ыдырайтын тұнба түсуіне рұқсат етіледі – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Конъюгат ерітіндісі – ақжелкек пероксидазасым конъюгацияланған (КгЕ-IgG) адамның IgG -ге тышқанның моноклональді антиденелері – мөлдір немесе аздап бозаңданатын ашық жасылдан қою жасыл түске дейінгі сұйықтық, КгЕ-IgG бар құтыны сілкіген кезде ыдырайтын тұнба түсуіне рұқсат етіледі – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Коньюгат ерітіндісі - ақжелкек пероксидазасымен конъюгацияланған (КгЕ-IgМ) адамның IgМ-ге тышқанның моноклональді антиденелері – мөлдір немесе аздап бозаңданатын көгілдірден көк түске дейінгі сұйықтық, КгЕ-IgМ бар құтыны сілкіген кезде ыдырайтын тұнба түсуіне рұқсат етіледі – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Оң бақылау үлгісі (Б+IgG) – құрамында Trichomonas vaginalis - ке G класты антиденелер бар адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы – мөлдір, аздап бозаңданатын қызылдан күрең қызыл түске дейінгі сұйықтық– 1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 7. Оң бақылау үлгісі (Б+ IgМ) – құрамында Trichomonas vaginalis - ке М класты антиденелер бар адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы – мөлдір, аздап бозаңданатын, көк түсті сұйықтық– 1 құты, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Теріс бақылау үлгісі (Б-) – құрамында Trichomonas vaginalis - ге спецификалық антиденелері жоқ, адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы – мөлдір, аздап бозаңданатын, сарыдан қызғылт-сары түске дейінгі сұйықтық – 1 құты, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ –субстрат) – мөлдір түссіз немесе ашық-сары түсті сұйықтық, бөгде қоспаларсыз – 1 құты, 12,0 ± 0,5 мл; 10.Стоп-реагент –0,9 М күкірт қышқылы – мөлдір түссіз сұйықтық – 1 құты, 6,0 ± 0,5 мл. Реагенттер жинағы G класты немесе М класты жеке спецификалық антиденелерді анықтауға, сондай-ақ адамның қан сарысуында (плазмасында) Trichomonas vaginalis - ке G және М кластардағы антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған. Талдау жүргізер алдында реагенттер жинағын 30 минут бойы +18-ден +25°С-ге дейінгі температурада ұстау керек. Пайдаланылатын стрип-тер саны 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ФТБ-Т концентраты, мл 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 26 Дистил денген су, мл 50 дейін 100 дейін 150 дейін 200 дейін 250 дейін 300 дейін 350 дейін 400 дейін 450 дейін 500 дейін 550 дейін 650 дейін Антиденелерді анықтау үшін жаңадан дайындалған (эритроциттерден бөлінген), сондай-ақ +2-ден +8С-ге дейінгі температурада 5 тәуліктен асырмай сақталған немесе минус 20С температурада үш ай ішінде сақталған адамның қан сарысуын (плазмасын) пайдалануға болады. Талдау жүргізу үшін көлемі 200 мкл-ден кем емес адамның қан сарысуының/плазмасының үлгілерін пайдалану керек, гемолизденген, гиперлипидті немесе қайта мұздатып қатырылған сарысуларды пайдалануға болмайды. Жинақты +2-ден +8ºС-ге дейінгі температурада тасымалдау керек. Жинақты 25°С-ге дейінгі температурада 5 күннен асырмай тасымалдауға жол беріледі. Жинақтарды дайындаушы-кәсіпорынның қаптамасында сақтау кезінде +2-ден +8ºС-ге дейінгі температуралық режим сақталуы тиісті. Мұздатып қатыруға болмайды! 2б кластағы - жинақты қолданудың әлеует қаупі. Зерттелетін сарысулармен және бақыланатын үлгілермен жұмыс істегенде әлеуетті инфекциялы материалдармен жұмыс істеу кезінде қабылданған сақтық шараларын қадағалау керек. Жинақтың сақтау мерзімі - шығарылған күннен бастап 12 ай. Жарамдылық мерзімі өткен кейін қолдануға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 6 106100 636600 Сатып алу болып өтті
12015230-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0772 Бест анти-ВГС комплект 1 С гепатиті вирусы иммуноглобулин G (IgG)/IDM IVD класындағы антиденелер, гепатит вирусына G және M класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Тәуелсіз пациенттер жиынтығымен зерттелген ең жоғары саны 93-тен кем емес, бақылау үлгілері қойылғаннан кейін сатып алынатын өнімге жүргізілген зерттеулердің нақты шығуын сипаттайды. Дайын ТМБ-ны жарамдылық мерзімі ішінде пайдалану мүмкіндігі-аздаған зерттеулермен бүкіл жиынтықты толық және оңтайлы пайдалануға мүмкіндік береді Зерттеуді жүргізудің ең аз уақыты (инкубацияның барлық уақыттарының сомасы) – 80 минуттан аспайды ИФА қою кезінде технологиялық операциялардың санын азайту үшін сұйылтуды қажет етпейтін конъюгат пен ТМБ дайын бір компонентті ерітінділері Жинақты жарамдылық мерзімі ішінде ашқаннан кейін реагенттерді пайдалану мүмкіндігі-аздаған зерттеулермен бүкіл жинақты бөлшектеп толық және оңтайлы пайдалануға мүмкіндік береді Реагенттерді енгізуді спектрофотометриялық бақылау мүмкіндігі-үлгілерді енгізуге байланысты қателерді болдырмау Жинақ компоненттерін Штрих-кодтау-Автоматты иммуноферментті анализаторларда жұмыс істеу үшін Үлгілермен және конъюгаттармен инкубациядан кейін жуудың бірдей саны оператордың қателігін азайтады, өйткені жұмыс кезінде кірісті қайта конфигурациялау қажеттілігі жоғалады Болуы: планшетті жапсыруға арналған пленка, "зип-лок" типті планшетке арналған пакет, реагенттерге арналған ванналар, тамшуырларға арналған кеңестер, - бұл материалдарды бөлек қосымша сатып алу қажеттілігін болдырмайды Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: С гепатиті вирусының иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар жиналмалы планшет, пайдалануға дайын – 1 дана.; Оң бақылау үлгісі (к+) қызыл түсті сұйықтық, құрамында HCV антиденелері бар. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). - 1 ЖТ., 1,5 мл; Теріс бақылау үлгісі (К -), ашық сары түсті сұйықтық, құрамында HCV антиденелері жоқ, құрамында натрий азиді бар (0,1%).- 1 ЖТ., 2 мл; Желкек пероксидазасы бар адамның қызғылт сары түсті сұйықтық, Igg және IDM антиденелері. Құрамында фенол (0,1%) ProClin 150 (0,022%), натрий мертиолаты (0,01%), тетраметилбензидин (0,0035%) бар.- 1 ЖТ., 13 мл; Сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС), қызыл-қоңыр түсті сұйықтық. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). - 1 ЖТ., 10 мл; 25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (FSB-t×25), түссіз сұйықтық, құрамында ProClin 300 (0,25%) бар. - 1 ЖТ., 28 мл; Tetramethylbenzidin light ерітіндісі (TMB light ерітіндісі) түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық. Құрамында 3,3', 5, 5 ' – тетраметилбензидин (0,025%) бар. - 1 ЖТ., 13 мл; пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен өңдеу-2 дана., реагентке арналған ванналармен – 2 дана., тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Реагенттер жиынтығының жарамдылық мерзімі – шығарылған күннен бастап 24 ай Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күн сайын тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 15 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. Медициналық бұйымды таңбалау ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады Тауар жинақ 98 54225 5314050 Сатып алу болып өтті
11991330-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 0352 А кла М гепатиті вирусына класты иммуноглобулиндерді ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Қан сарысуында (плазмада) А гепатиті вирусына М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы (геп А-IgM) Құрамы: ойықшалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған адам IgМ-ге моноклональді антиденелері бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын – 1 дана; құрамында АГВ-на IgМ бар, белсенділігі жойылған адам қан сарысуы негізіндегі оң бақылау үлгісі (Б+) , пайдалануға дайын – 1 құты, (1,5 мл); құрамында АГВ-на IgМ жоқ, белсенділігі жойылған адам қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау үлгісі (Б-), пайдалануға дайын – 1 құты, (3,0 мл); ақжелкек пероксидазасы бар, адам АГВ-на моноклональді антиденелер конъюгаты – 1 құты, (1,5 мл); АГВ антигені, белсенділігі жойылған – 1 құты (12,5 мл); сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ ) – 1 құты (12,0 мл); 25-еселік фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Тх25) – 2 құты (28,0 мл-ден); тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12,0 мл); Жинақ қосымша жиынтықталады: планшетті желімдеуге арналған үлбір – 2 дана; реагентке арналған ванналар– 2 дана; пипеткаларға арналған 5-200 мкл ұштықтар– 16 дана. Жинақ бақыланатын үлгілерді қоса, қан сарысуы (плазма) үлгілеріне 96 талдауға, немесе бақыланатындарды қоса, 8 анықтаудан 12 тәуелсіз ИФТ қойылымын жүргізуге есептелген. А гепатиті вирусына IgM анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферменттік талдау болып табылады. Жинақтың спецификалы компонентіне планшет ойықшақтарында иммобилизацияланған адамның М класты иммуноглобулиндеріне қарсы моноклональді антиденелер, ақжелкек пероксидазасымен АГВ-на моноклональді антиденелер конъюгаты, АГВ антигені, оң және теріс бақылау үлгілері жатады. 450 нм негізгі толқын ұзындығы кезінде және салыстыру толқын ұзындығы 620–655 нм диапазонында стриптер ойықшаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшеуге мүмкіндік беретін тігінен сканерлеу спектрофотометрі; 450 нм толқын ұзындығында өлшеуге болады. (геп А–IgМ) реагенттер жинағы адам қан сарысуында (плазмасында) А гепатиті вирусына (АГВ) М класты иммуноглобулиндерді (IgМ) иммуноферменттік анықтауға арналған және клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулерде А гепатитін ерте дифференциалдық диагностикалау үшін, сондай-ақ донорлық сарысуларды іріктеу үшін қолданылуы мүмкін. А гепатиті – бауырдың жедел қабынбалы ауруы, А гепатиті вирусымен инфекциялану нәтижесінде дамиды. Жинақты тасымалдау 2-ден 8 °С-ге дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. 25 °С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Жинақты сақтау мерзімі – шығарылған күнінен бастап 12 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін жинақты қолдануға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 96220 288660 Сатып алу болып өтті
12008810-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 0954 D гепатиті вирусына класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Геп D-антиденелер Дельта гепатиті вирусына жиынтық антиденелерді ферментті иммуносорбентті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Анықтау әдісі қатты фазалы бәсекеге қабілетті иммуноферментті талдауға негізделген. Зерттелетін және бақыланатын үлгілер желкек пероксидазасымен конъюгацияланған Дельта гепатиті вирусына моноклоналды антиденелер – конъюгаттың қатысуымен иммобилизацияланған антигені бар ұңғымаларда инкубацияланады. Бұл ретте зерттелетін үлгілерде бар Дельта гепатиті вирусына антиденелердің және конъюгат құрамына кіретін Дельта гепатиті вирусындағы антиденелердің ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған Дельта гепатиті вирусының антигенімен бәсекелестік байланысуы орын алады. ТМБ ерітіндісімен инкубация кезінде ұңғымалардағы ерітінді боялады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады және ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы өлшенеді. Бояу қарқындылығы зерттелетін үлгідегі Дельта гепатиті вирусына антиденелер санына кері пропорционалды. Құрамы: Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: - ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған ВГД антигені бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын -1 дана.; - адамның инактивтендірілген қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+), құрамында ВГД-ға жиынтық антиденелер бар, пайдалануға дайын -1 құты (1,5 мл); – адамның инактивтендірілген қан сарысуына негізделген, ВГД-ға жиынтық антиденелері жоқ, пайдалануға дайын теріс бақылау үлгісі (К -) – 1 құты (2,5 мл); - желкек пероксидазасы бар ВГД моноклоналды антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын -1 құты (13,0 мл); – қолдануға дайын сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (РРС) - 1 құты (12,0 мл); - егіз қосылған фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 1 құты (28,0 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; - 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Бақылауларды қоса алғанда, 8 талдау бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 2 105100 210200 Сатып алу болып өтті
12009150-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 3356 Эхинококк Ig G Эхинококк-IgG-IFA Қан сарысуындағы (плазмасындағы) бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Бір камералы эхинококк антигендеріне G класындағы иммуноглобулиндерді анықтау әдісі қатты фазалы ферментті талдау болып табылады, оның барысында зерттелетін қан сарысуларының (плазмасының) үлгілері бір камералы эхинококктың иммобилизацияланған антигендерімен жолақ ұңғымаларында өзара әрекеттескенде арнайы антиденелер байланысады және ұңғымалардың бетінде "антиген–антидене" кешені түзіледі. Планшеттің ұңғымаларына желкек пероксидазасы бар адамның IgG-ге моноклоналды антиденелер конъюгатын қосқаннан кейін иммундық кешенге фермент белгісі қосылады. "Антиген–антидене–конъюгат" кешені пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидинді қолдану арқылы түсті реакциямен анықталады. Бояудың қарқындылығы талданатын қан сарысуы (плазма) үлгісіндегі бір камералы эхинококк антигендеріне IgG концентрациясына пропорционалды. Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: - ұңғымалардың ішкі бетінде бір камералы эхинококк антигендері иммобилизацияланған жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын -1 дана.; – бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндері бар, пайдалануға дайын адамның инактивацияланған қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) - 1 құты (1,5 мл); – бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндері жоқ, пайдалануға дайын адамның инактивацияланған қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К–) - 1 құты (2,5 мл); – пайдалануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның IgG моноклоналды антиденелерінің конъюгаты-1 құты (13 мл); -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 1 құты (28 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленка-2 дана.; – реагентке арналған ванна-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшет – 1 дана. Жиынтық бақылау үлгілерін қосқанда 96 анықтаманы немесе бақылауды қосқанда әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылымды жүргізуге арналған. Реагенттер жиынтығының сақтау мерзімі – шығарылған күннен бастап 12 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 4 115775 463100 Сатып алу болып өтті
12009350-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Helicobacter pylori антигенінің жиынтық антиденелерін ферментті иммуносорбентті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Helicobacter pylori-caga-антиденелер-ИФА CagA Helicobacter pylori антигенінің жиынтық антиденелерін ферментті иммуносорбентті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Адамның қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы caga Helicobacter pylori антигеніне М, А және G класындағы спецификалық иммуноглобулиндерді анықтау әдісі қатты фазалы ферментті талдау болып табылады, оның барысында зерттелетін қан сарысуларының үлгілері ұңғымалардың бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты caga Helicobacter pylori антигенімен әрекеттескенде спецификалық антиденелер байланысып, кешен түзіледі "антиген-антидене", ол иммуноферментті конъюгаттың көмегімен анықталады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде "антиген-антидене" кешендері бар ұңғымаларда ерітінді боялады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады. ИФА нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде оптикалық тығыздықты (ОП) өлшейді: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-650 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге болады. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі caga Helicobacter pylori антигеніне жалпы антиденелер санына пропорционалды. Ұңғымалардағы ерітіндінің op өлшенгеннен кейін есептелген ОПкрит мәні негізінде талданатын үлгілер оң, күмәнді немесе теріс деп бағаланады. Жиынтық құрамы: - caga Helicobacter pylori иммобилизацияланған рекомбинантты антигені бар жиналмалы планшет-1 дана.; - оң бақылау үлгісі, инактивацияланған (к+) - 1 фл., 0,5 мл; – инактивацияланған (К–) - 1 ЖТ теріс бақылау үлгісі., 1 мл; -конъюгат (желкек пероксидазасымен конъюгацияланған рекомбинантты CagA ақуызы) – 1 фл.; -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 1 фл., 28 мл; -алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (РПР) – 1 фл., 3 мл; -сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) – 1 фл., 13 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., 13 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ) ерітіндісі-1 фл.,13 мл; - тоқтату реагенті-1 ЖЛ., 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-3 дана.; – реагенттерге арналған ванналар-2 дана.; 4-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы мүмкін, оның ішінде бақылау (бақылау үшін 3 тесік қолданылады). Кәсіпорынның стандартты панелі бойынша caga Helicobacter pylori антигеніне A, M, G класындағы иммуноглобулиндер бойынша сезімталдық (spp 05-2-184) – 100%. Кәсіпорынның стандартты панелі бойынша caga Helicobacter pylori антигеніне A, M, G класындағы иммуноглобулиндердің ерекшелігі (spp 05-2-184) - 100%. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 5 119130 595650 Сатып алу болып өтті