| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 11976190-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1554 CMV-lgg 12*8 G класты иммуно-новтардың ферментті-гі үшін реагенттер жиынтығы |
CMV-IgG
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Әдіс принципі
Анықтау әдісі моноклоналды антиденелерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Планшеттің тесіктерінде бірінші инкубация кезінде зерттелетін үлгіні қосқанда ЦМВ—ға G (IgG) класты иммуноглобулиндердің ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигенмен байланысуы және "антиген-антидене" кешенінің түзілуі жүреді. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланыстырылған антиденелер желкек пероксидазасы бар адамның IgG антидене конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты — сутегі асқын тотығы және хромоген — тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады.
Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі CMV-ге IgG концентрациясына пропорционалды.
Өнімнің құрамы мен сипаттамасы:
Мақсаты
"Вектоцмв-IgG" Реагенттер жинағы (бұдан әрі мәтін бойынша — жинақ) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа G класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған.
Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгі бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі.
Реагенттер жиынтығының сақтау мерзімі — шығарылған күннен бастап 12 ай.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
жинақ |
10 |
93835 |
938350 |
Сатып алу болып өтті |
| 11899990-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1552 М вектоцмв-ІдМ 12*8 класс иммуно-ларын фермент-тілік үшін реагенттер жиынтығы |
ЦМВ-ІдМ
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Әдіс принципі
Анықтау әдісі моноклоналды антиденелерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Планшеттің ұңғымаларында бірінші инкубация кезінде зерттелетін үлгіні қосқанда ЦМВ—ға М класты иммуноглобулиндердің (IgM) ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигенмен байланысуы және "антиген-антидене"кешенінің түзілуі жүреді. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланыстырылған антиденелер желкек пероксидазасы бар адамның IgM антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты — сутегі асқын тотығы және хромоген — тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады.
Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі CMV-ге IgM концентрациясына пропорционалды.
Өнімнің құрамы мен сипаттамасы:
Мақсаты
"Вектоцмв-IgM" Реагенттер жинағы (бұдан әрі мәтін бойынша — жинақ) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған.
Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгі бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі.
Реагенттер жиынтығының жарамдылық мерзімі — шығарылған күннен бастап 12 ай.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
жинақ |
10 |
97965 |
979650 |
Сатып алу болып өтті |
| 11976990-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1756 Toxoplasma gondii м к класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы |
ВектоТоксо-IgM
Toxoplasma gondii м к класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Анықтау әдісі IgM дейін Toxoplasma gondii қатты фазалы ферментті иммуносорбентті талдау болып табылады. Реагенттер жиынтығының спецификалық компоненттері: планшет ұңғымаларында иммобилизацияланған Toxoplasma gondii антигені, желкек пероксидазасы бар адамның IgM-ге моноклоналды антиденелер конъюгаты, оң және теріс бақылау үлгілері.
Талдаудың бірінші сатысында зерттелетін қан сарысуларының үлгілері жолақтардың ұңғымаларында иммобилизацияланған Toxoplasma gondii антигенімен өзара әрекеттескенде, талданатын үлгідегі арнайы антиденелер байланысып, ұңғымалардың бетінде "антиген-антидене" кешенінің түзілуі жүреді. Сарысудың байланыспаған компоненттерін алып тастағаннан кейін және планшеттің ұңғымаларына желкек пероксидазасы бар адамның IgM-ге моноклоналды антиденелер конъюгатын қосқаннан кейін иммундық кешенге фермент белгісі қосылады. Артық конъюгатты жуғаннан кейін пайда болған "антиген-антидене-конъюгат" иммундық кешендері хромогеннің (тетраметилбензидин) қатысуымен пероксидазаның сутегі асқын тотығымен ферментативті реакциясы арқылы анықталады. Пероксидаза реакциясы тоқтағаннан кейін тоқтату реагенті 620-655 НМ анықтамалық толқын ұзындығында 450 НМ негізгі толқын ұзындығындағы ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшейді. Бояу қарқындылығы Талданатын Сарысу үлгісіндегі Toxoplasma gondii-ге IgM концентрациясына пропорционалды.
Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді:
- Toxoplasma gondii саңылауларының ішкі бетіне иммобилизацияланған, 1 дана пайдалануға дайын жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ).;
— құрамында инактивтендірілген адам қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) IgM дейін Toxoplasma gondii, пайдалануға дайын -1 құты (1,5 мл);
— Toxoplasma gondii-ге IgM жоқ, адамның инактивацияланған қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), пайдалануға дайын - 1 құты (2,5 мл);
— қолдануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның IgM-ге қарсы моноклоналды антиденелер конъюгаты-1 құты (13 мл);
— қолдануға дайын сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (РРС) - 1 құты (12 мл);
-25 есе фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-Т х25), пайдалануға дайын - 1 құты (28 мл);
- тетраметилбензидин (ТМБ) ерітіндісі, пайдалануға дайын - 1 құты (13 мл);
- тоқтату реагенті (0,5 м күкірт қышқылы), пайдалануға дайын-1 құты (12 мл).
Жинақ қосымша жинақталады:
- планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.;
— реагентке арналған ванналар-2 дана.;
- 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана.
Жиынтық 92 белгісіз үлгіге, 4 Бақылау үлгісіне (планшетті пайдаланған кезде барлығы 96 анықтама) талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгіден ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі.
Toxoplasma gondii-ге М класты иммуноглобулиндерді анықтау сезімталдығы-IgM жиынтығымен анықтау нәтижелерінің Toxoplasma gondii-ге кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі (рег. № 05-2-295), "ВекторБест" АҚ аттестатталған ОБТК 100% -: құрайды: панельдің сарысулары бар тесіктердің әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері оптикалық тығыздықтың критикалық мәнінің шамасынан артық не оған тең (ОПспп+≥ Опкрит).
Toxoplasma gondii М класты иммуноглобулиндерді анықтау ерекшелігі-IgM жиынтығымен Toxoplasma gondii-ге анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің (spp -) талаптарына сәйкестігі (рег. № 05-2-82), "ВекторБест" АҚ аттестатталған ОБТК — 100% құрайды: панельдің сарысулары бар тесіктердің әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері оптикалық тығыздықтың критикалық мәнінің шамасынан аз (ОПспп- < ОПкрит).
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
жинақ |
10 |
99410 |
994100 |
Сатып алу болып өтті |
| 11991030-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
Mycoplasma Mycoplasma иммуноглосын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы |
МИКО-G / M
Иммуноферменттік талдау әдісімен Mycoplasma hominis-ке G және M класты антиденелерді анықтауға арналған "МИКО-G/M" Реагенттер жинағы.
Әдіс принципі
Бұл нұсқаулық "МИКО - G/M" - иммуноферменттік талдау (ИФА) әдісімен Mycoplasma hominis G және М кластарының жеке антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығына қолданылады.
"МИКО-G/M" реагенттер жиынтығы бақылау үлгілерін қосқанда 96 анықтамаға есептелген. 8 анықтама бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін.
Жиынтық құрамы
1.Иммуносорбент-мөлдір түссіз тесіктері бар Mycoplasma hominis сорбцияланған антигені бар полистирол жиналмалы жалпақ түбі 96-шұңқырлы планшет, тесіктердің түбінде және қабырғаларында ақ жабынға жол беріледі-1 дана.;
2.Егізі бар фосфат-тұз буферлік ерітіндісі (ФСБ-Тх25), жуу ерітіндісінің концентраты-мөлдір түссіз көбіктенетін сұйықтық, ақ түсті тұнба кристалдарының түсуі мүмкін - 1 құты, 26,0 ± 0,5 мл;
3.Сарысуларға арналған Сұйылтатын буферлік ерітінді (РБР-С) – мөлдір немесе сәл опалесцентті күлгін түсті сұйықтық, рбр-С – 1 құтысы бар құтыны шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі, 12,0 ± 0,5 мл;
4.Желкек пероксидазасымен (РКг-IgG) конъюгацияланған тышқанның IgG – ге конъюгат-моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-ашық жасылдан қою жасылға дейін мөлдір немесе сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–IgG – 1 құтысын шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі. құты, 12,0 ± 0,5 мл;
5.Желкек пероксидазасымен (РКг – ІдМ) конъюгацияланған конъюгат-адамның ІдМ – не тышқанның моноклоналды антиденелерінің ерітіндісі-мөлдір немесе көгілдірден көкке дейін сәл опалесцентті сұйықтық, РКг–IgM – 1 құтысын шайқау кезінде сынған тұнбаның пайда болуына жол беріледі, 12,0 ± 0,5 мл;
6.Оң бақылау үлгісі (к+IgG) - құрамында Mycoplasma hominis G класындағы антиденелер бар инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, қызылдан Бургундияға дейінгі сұйықтық-1 құты, 1,5 ± 0,1 мл;
7.Оң бақылау үлгісі (к+ІдМ) - құрамында m к класты Mycoplasma hominis антиденелері бар инактивтендірілген адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, көк түсті сұйықтық-1 құты, 1,5 ± 0,1 мл;
8.Теріс бақылау үлгісі (К-) - Mycoplasma hominis-ке арнайы антиденелері жоқ инактивацияланған адам қан сарысуы-мөлдір, сәл опалесцентті, сарыдан қызғылт сарыға дейінгі сұйықтық-1 құты, 2,5 ± 0,1 мл;
9.Хромоген-тетраметилбензидин-субстрат (ТМБ–субстрат) – мөлдір түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық, бөгде қоспаларсыз-1 құты, 12,0 ± 0,5 мл;
Тоқтату реагенті-0,9 м күкірт қышқылы, мөлдір түссіз сұйықтық-1 құты, 6,0 ± 0,5 мл.
Сақтау және тасымалдау шарттары
Жинақ +2-ден +8ºС-қа дейінгі температурада тасымалданады. +25ºС дейінгі температурада 5 күннен аспайтын жиынды тасымалдауға жол беріледі.
Жинақтарды дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау кезінде +2-ден +8ºС-қа дейінгі температуралық режим сақталуы тиіс.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
жинақ |
10 |
111210 |
1112100 |
Сатып алу болып өтті |
| 11977170-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1752 Toxoplasma gondii G класындағы иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы |
ВектоТоксо-IgG
Toxoplasma gondii-ге G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті сандық және сапалық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Анықтау әдісі екі сатылы қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Талдау екі кезеңде жүзеге асырылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері планшеттің тесіктерінің бетінде иммобилизацияланған Toxoplasma gondii антигенімен инкубацияланады. Содан кейін планшеттің тесіктері жуылады. Екінші кезеңде байланысқан спецификалық IgG желкек пероксидазасы бар адамның IgG-ге қарсы моноклоналды антиденелер конъюгатымен әрекеттеседі. Артық конъюгатты жуғаннан кейін пайда болған "антиген-антидене-конъюгат" иммундық кешендері хромогеннің (тетраметилбензидин) қатысуымен пероксидазаның сутегі асқын тотығымен ферментативті реакциясы арқылы анықталады. Пероксидаза реакциясы тоқтағаннан кейін тоқтату реагенті 620-655 НМ анықтамалық толқын ұзындығында 450 НМ негізгі толқын ұзындығындағы ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшейді.
Бояу дәрежесі Талданатын үлгілердегі G класындағы Toxoplasma gondii антиденелерінің концентрациясына пропорционалды. Калибрлеу графигі негізінде ұңғымалардағы ерітіндінің оптикалық тығыздығының шамасын өлшегеннен кейін Талданатын үлгілердегі Toxoplasma gondii-ге G класты иммуноглобулиндердің концентрациясы есептеледі.
Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді:
— ішкі бетінде иммобилизацияланған Toxoplasma gondii антигені бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана.;
-халықаралық танылған референттік стандарт бойынша аттестатталған калибрлеу ерітінділері-Toxoplasma gondii (Toxo-IgG) G класындағы антиденелердің белгілі мөлшерін қамтитын Toxoplasma Code TOXM үшін 3rd Intenational standard): 0; 10; 25; 50; 100; 200 ХБ/мл-6 құты (әрқайсысы 1,3 мл);
— toxo-IgG 34-46 ХБ/мл концентрациясы бар бақылау үлгісі, пайдалануға дайын-1 құты (1,3 мл);
— пайдалануға дайын конъюгат - 1 құты (13 мл);
- пайдалануға дайын сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (РПРС) - 1 құты (10 мл);
— қолдануға дайын сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (РРС) - 1 құты (12 мл);
- Пайдалануға дайын егіз қосылған фосфат - тұз буферлік ерітіндісінің 25 есе концентраты - 1 құты (28 мл);
- тетраметилбензидин ерітіндісі, пайдалануға дайын — 1 құты (13 мл);
- тоқтату реагенті (0,5 м күкірт қышқылы), пайдалануға дайын — 1 құты (12 мл),
Жинақ қосымша жинақталады:
- планшетті жабыстыруға арналған пленка-2 дана.;
- калибрлеу графигін құруға арналған трафаретпен-1 дана.;
— реагенттерге арналған ванна-2 дана.;
— 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана.;
— зерттелетін үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшетпен-1 дана.
Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Бақылауларды (сандық нұсқаны) қоса алғанда, әрқайсысы 24 талдаудан тұратын ИФА-ның 4 тәуелсіз қойылымы немесе бақылауларды (сапалық нұсқаны) қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылым болуы мүмкін.
Репродуктивтілік. ВектоТоксо-IgG жиынтығын пайдалана отырып, қан сарысуының бір үлгісіндегі toxo-IgG құрамын анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 8% - дан аспайды.
Сызықтық. Құрамында Toxo-IgG жоқ қан сарысуымен сұйылту кезінде қан сарысуы үлгілеріндегі toxo-IgG концентрациясының есептік шамасынан ауытқуы концентрация диапазонында 10% - дан аспайды: 10-200 ХБ/мл.
Дәлдік. Бұл аналитикалық параметр "ашу" сынағымен тексеріледі — бақылау үлгісінің тең көлемін және 100 ХБ/мл калибрлеу ерітіндісін араластыру арқылы алынған үлгіде белгіленген өлшенген toxo-IgG концентрациясының сәйкестігі. "ашу" пайызы 90-110% құрайды.
Сезімталдық. Toxo-IgG жиынтығымен сенімді анықталған минималды концентрациясы 1,0 ХБ/мл-ден аспайды.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
жинақ |
10 |
90545 |
905450 |
Сатып алу болып өтті |