Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1146906-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
12956310-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT НBsAg сапалы II реагенттер 100 ARCHITECT HBsAg Qualitative II сынағы - адам сарысуындағы, плазмасындағы және өлімнен кейінгі (жүрек тоқтағаннан кейінгі) үлгілердегі В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) сапалық анықтауға арналған хемилюминесцентті микробөлшектердің иммундық талдауы (CMIA). Микробөлшектер: ақуыз тұрақтандырғыштары бар MEC буферінде HBs антиденелерімен (тышқан, моноклоналды, IgM, IgG) алдын ала сезімталдандырылған микробөлшектердің 1 немесе 4 құтысы (100 сынақ үшін 6,6 мл құты/500 сынақ үшін 27,0 мл құты). Ең төменгі концентрациясы: 0,08% құрғақ зат. Консерванттар: ProClin 300 және ProClin 950. Конъюгат: адам плазмасы мен ақуыз тұрақтандырғыштары (ірі қара сарысу альбумині, ұрық сиыр сарысуы, ешкі IgG, тышқан IgG) бар фосфат буферіндегі HBs-ке (тышқан, моноклоналды, IgG) антиденелердің және HBs-ке (ешкі, IgG) антиденелердің 1 немесе 4 құтысы (100 сынақ үшін 5,9 мл/500 сынақ үшін 26,3 мл). Ең төменгі концентрациясы: 0,35 мкг/мл. Консерванттар: ProClin 300 және ProClin 950. Үлгі еріткіші: MEC буфері бар қосымша жуу буферінің 1 немесе 4 құтысы (5,9 миллион құты 100 сынақ/26,3 миллион құты 500 сынақ). Консерванттар: ProClin 300 және ProClin 950. ARCHITECT HBsA QualitativeII сынақ файлы сынақтан өткізбес бұрын ARCHITECT i жүйесіне орнатылуы керек. Қайталанымдылығы: ARCHITECT HBsAgQualitativeII сынағы оң бақылау және төмен оң панель үшін зертханаішілік дәлдік ≤10% (жалпы) KV және ≤0,10 S/CO жоғары теріс панель үшін стандартты ауытқу (SD) болуы үшін жасалған. ARCHITECT HBsAgQualitativeII сынағы адам донорларынан алынған үлгілер үшін >99,5% көрсетілген ерекшелікке ие болу үшін жасалған. ARCHITECT HBsAgQualitative II сынағы HBsAg-позитивті үлгілердің бірдей популяциясы үшін коммерциялық қолжетімді HBsAg сынағының 95% сенімділік интервалының төменгі шегінен жоғары немесе оған тең сезімталдыққа ие болу үшін жасалған. Ауру мәртебесі белгісіз науқастардан алынған 402 HBsAg-позитивті үлгілерді зерттеуде коммерциялық HBsAg сынағының 95% сенімділік интервалының төменгі шегі 99,09% құрады. Бұл зерттеуде ARCHITECT HBsAgQualitative II сынағының сезімталдығы 100,00% (402/402) болды. ДДСҰ-ның 2-ші стандартына (00/588) сәйкес HBsAg сынағының аналитикалық сезімталдығы 0,022 ХБ/мл-ге тең немесе одан аз болуы керек. HBsAg сынағы G145R сияқты ең көп таралған мутанттарды анықтап, оны сынақ қосымшасын пайдаланып растауы керек. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау элементтері дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және оларды лиофилизациялауға болмайды. Анализаторға орналастырғаннан кейін реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін кемінде 8 ай, ал ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларға қатысты Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың тауарға орналастырылған тауар белгісінің иесімен тікелей немесе олардың келісімімен Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, сондай-ақ медициналық өнімдерді жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар кіруі мүмкін. Тауар қаптама 80 87184 6974720 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13025510-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Anti-HBc II реагенттер 100 ARCHITECT Anti-HBc II сынағы - адам сарысуы мен плазмасында, сондай-ақ өлімнен кейінгі (жүрек тоқтағаннан кейінгі) үлгілерде В гепатитінің негізгі антигеніне (anti-HBc) антиденелерді сапалы анықтауға арналған хемилюминесцентті микробөлшектердің иммундық талдауы (CMIA). ARCHITECT Anti-HBc II сынағы В гепатиті инфекциясын диагностикалаудың қосымша құралы және В гепатиті вирусының (HBV) қан мен оның компоненттерінің реципиенттеріне берілуін болдырмау және жасушаларға, тіндерге және мүшелерге шабуыл жасау үшін скринингтік тест ретінде қолданылады. ARCHITECT Anti-HBc II сынағы анти-HBc анықтау үшін рекомбинантты В гепатиті вирусының негізгі антигенімен (rHBcAg) сезімталдандырылған микробөлшектерді пайдаланады. Анықталатын анти-HBc ағымдағы немесе өткен HBV инфекциясының индикаторы ретінде пайдаланылуы мүмкін. Анти-HBc жедел HBV инфекциялары кезінде В гепатитінің беткі антигені (HBsAg) анықталғаннан кейін көп ұзамай сарысуда анықталады. HBsAg жоғалып кеткеннен және HBsAg-қа анықталатын антиденелер (анти-HBs) пайда болғаннан кейін антиденелер анықтала береді. Басқа HBV маркерлері туралы ақпарат болмаған жағдайда, анықталатын анти-HBc деңгейі бар адам HBV-мен белсенді түрде жұқтырылған болуы мүмкін немесе инфекция жойылған және пациентте иммунитет дамыған деп болжауға болады. Анти-HBc HBV инфекциясының және ықтимал жұқпалы қанның жалғыз серологиялық маркері болуы мүмкін. TRIS буферінде В гепатиті вирусының негізгі антигенімен (E. coli, рекомбинантты) сезімталдандырылған микробөлшектер. Ең төменгі концентрациясы: 0,08% қатты зат. Консерванттар: ProClin 950 және натрий азиды. Ақуыз тұрақтандырғыштары бар MES буферіндегі адам иммуноглобулиндеріне акридинмен белгіленген тышқан антиденелерінің конъюгаты. Ең төменгі концентрациясы: 0,04 мкг/мл. Консерванттар: натрий алкилпарабені және натрий азиді. MOPSO буферінде тышқан ақуыз тұрақтандырғыштары бар сынақ еріткіші. Консерванттар: ProClin 950 натрий азиді. MOPSO буферінде тотықсыздандырғышы бар үлгі сұйылтқышы. Сынақтың өнімділік сипаттамалары қайтыс болғаннан кейін 17,5 сағатқа дейін жиналған мәйіт қанының үлгілерінде (өлімнен кейінгі, жүрекшеден кейінгі тоқтау үлгілері) анықталды. Өнімділік сипаттамалары 50 байытылған және 50 байытылмаған мәйіт қанының үлгілерін пайдалану арқылы анықталды. Ерекшелігі. ARCHITECT Anti-HBc II сынағы қан донорлары популяциясында жалпы ерекшелігі ≥ 99,5% және ауруханаға жатқызылған/диагноз қойылған пациенттер популяциясында ≥ 98,0% болатындай етіп жасалған. Сезімталдық. Жедел, созылмалы немесе емделген HBV инфекциясы бар, сондай-ақ HBV инфекциясының белгілері мен симптомдары бар пациенттерден алынған барлығы 406 анти-HBc-позитивті үлгілер тексерілді. Нәтижесінде алынған сезімталдық 99,10% - 100% сенімділік аралығымен 100% (406/406) болды. Аналитикалық сезімталдық. ARCHITECT Anti-HBc II талдауы 1,0 PEI U/мл-ден аз талдау сезімталдығын көрсетуге арналған. ARCHITECT Anti-HBc II талдауының сезімталдығы Пол-Эрлих институтының (PEI) анықтамалық сарысуымен стандартталған төрт үлгіден тұратын панельді пайдалану арқылы бағаланды. ARCHITECT Anti-HBc II талдауының сезімталдығы 0,4-тен 0,5 PEI U/мл-ге дейін. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау элементтері дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және олар лиофилизацияға ұшырамауы керек. Анализаторға орналастырғаннан кейін реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі реагенттер, бақылау элементтері және калибраторлар үшін кемінде 8 ай, ал ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларды жеткізу жағдайында, Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілетін тауарлардың Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды тауарға орналастырылған тауар белгісінің иесі тікелей немесе олардың келісімімен беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 70 87186 6103020 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13030550-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Расходный материал (Sample Cups) чашечки для образцов Sample Cups в коробке 1000 шт. Расходный материал (Sample Cups) чашечки для образцов Sample Cups в коробке 1000 шт. Пластиковые пробирки для исследуемых образцов. Оригинальной формы (ABBOTT DIAGNOSTICS), предназначенной для штативов пробозагрузчика ARCHITECT Потенциальный поставщик предоставляет организатору закупок надлежаще оформленные документы (в том числе договора), подтверждающие право потенциального поставщика на реализацию товара на территории РК, предоставленного уполномоченным представителем произвроизводителя, сертификат происхождение товара, выданными компонентными органами в стране экспортера. Срок годности не менее 70% от общего срока годности . Тауар қаптама 2 55194 110388 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13026030-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Anti-HBc II калибратор ARCHITECT Anti-HBc II калибраторы 1 адам сарысуы мен плазмасындағы В гепатиті вирусының негізгі антигеніне (анти-HBc) антиденелерді сапалы анықтау үшін ARCHITECT iSystem жүйесін калибрлеуге арналған. ARCHITECT Anti-HBc II калибраторының 1 құтысы (4,0 мл) құрамында кальцийленген адам плазмасы мен бояғыштар бар. Калибратор анти-HBc үшін реактивті. Консерванттар: ProClin 950 және натрий азиды. Калибраторды тиісті сақтау температурасынан (2-8°C) алынғаннан кейін бірден пайдалануға болады. Әр қолданар алдында құтыны ақырын төңкеріп араластырыңыз. Әр қолданғаннан кейін құтыны тығыз жауып, тиісті сақтау температурасы бар жерге (2-8°C) қойыңыз. 28 күн ішінде реагенттердің бірдей партиясын немесе қаптамасын пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу қажет емес. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және басқару элементтері дайындау кезінде адам факторын қоспағанда (медициналық персоналдың жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек, олар лиофилизацияға жатпайды. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларды жеткізу жағдайында, Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды тауарға орналастырылған тауар белгісінің авторлық құқығы иесі тікелей немесе оның келісімімен беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттар: Жеткізушінің авторлық құқық иелерімен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, медициналық өнімдерді жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар болуы мүмкін. Тауар қаптама 2 73458 146916 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13024910-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Реакциялық ұяшықтар, 4000 дана/қапт. Реакциялық ұяшықтар (4000 дана қорап) ARCHITECTi жүйесін пайдаланып микробөлшектердің хемилюминесценция иммундық талдауында (MLIA) қолданылатын бірегей пішіні бар мөлдір пластик ұяшықтар (ABBOTT DIAGNOSTICS). ARCHITECi1000 анализаторының бортында пайдалану үшін расталған. Тауар қаптама 10 109403 1094030 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13027950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Anti-HBs калибраторы Анти-HBs сынақтары көбінесе В гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның тиімділігін бақылау үшін қолданылады. Анти-HBs-тің болуы В гепатиті вирусының (HBV) инфекциясынан қорғауда маңызды рөл атқаратыны көрсетілген. Көптеген зерттеулер В гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның иммундық жүйені ынталандырудағы тиімділігін көрсетті; мұндай вакцинация HBV инфекциясының алдын алатын HBs антиденелерін шығарады. Анти-HBs сынақтары сонымен қатар В гепатиті вирусымен инфекцияланған науқастардың сауығуын және оңалуын бақылау үшін қолданылады. Жедел HBV инфекциясынан кейін анти-HBs-тің болуы және В гепатиті вирусының беттік антигенінің (HBsAg) болмауы аурудың жойылғанын көрсетуі мүмкін. Симптомсыз науқастарда анти-HBs анықталуы бұрын HBV инфекциясын көрсетуі мүмкін. Микробөлшектер: 1 немесе 4 құты (100 сынақ үшін құтыға 4,56 мл/500 сынақ үшін құтыға 16,80 мл), ақуыз тұрақтандырғыштары бар TRIS буферінде В гепатиті вирусының беттік антигенімен (а және ай кіші типтері) (E. coli, тышқан жасушаларында экспрессияланған рекомбинантты ДНҚ) сезімталдандырылған микробөлшектер. Ең төменгі концентрациясы: 0,08% қатты заттар. Консерванттар: натрий азиді және микробқа қарсы препараттар. Конъюгат: 1 немесе 4 құты (100 сынақ үшін құтыға 5,9 мл/500 сынақ үшін құтыға 26,3 мл), конъюгат: В гепатиті вирусының беттік антигені (а және а кіші типтері) (E. coli, тышқан жасушаларында экспрессияланған рекомбинантты ДНҚ), ақуыз тұрақтандырғыштары бар MES буферінде акридинмен белгіленген (ірі қара және адам плазмасы). Ең төменгі концентрациясы: 0,13 мкг/мл. Консерванттар: натрий азиді және микробқа қарсы препараттар. Сынақ сұйылтқышы: ARCHITECT Anti-HBs үлгі сұйылтқышы. 1 құты (100 мл), ARCHITECT үлгі сұйылтқышы Anti-HBsSpecimenSuiluent құрамында қайта кальцийленген адам қан плазмасы бар. Консервант: натрий азиді және ProClin 950. Ерекшелік пен сезімталдықты есептеу үшін концентрация мәндері ≥ 10,00 мИУ/мл болатын үлгілер реактивті, ал концентрация мәндері < 10,00 мИУ/мл болатын үлгілер реактивті емес деп анықталды. ARCHITECT Anti-HBs сынағының қайталануы үш реагент партиясын пайдаланып клиникалық зерттеулерде анықталды. Бес бірегей үлгіден тұратын панель әр партиядан алынған реагентті күніне бір рет бес күн бойы үш зертханада төрт еселеп тексерді. Сезімталдық. HBV вакцинацияланған 248 пациенттен алынған барлығы 389 үлгі тексерілді, олардың ішінде HBV инфекциясының тарихы бар 41 адам және HBV инфекциясының қауіп тобынан 100 адам бар. 389 үлгінің 340-ы (87,40%) қосымша тестілеу нәтижелері бойынша қайталанатын реактивті және оң нәтиже көрсетті. Ерекшелігі. Үш зертханада барлығы 1716 сарысу мен плазма үлгілері тексерілді. Бұл үлгілер келесі санаттарға бөлінді: ерікті тұтас қан донорлары, жұп сарысу және плазма үлгілері, кездейсоқ таңдалған ауруханаға жатқызылған науқастар, HBV инфекциясымен байланыссыз аурулары бар адамдар және кедергі келтіретін заттары бар науқастардан алынған үлгілер. Қосымша тестілеу нәтижелері бойынша 1716 үлгінің барлығы 259-ы (15,09%) қайталанатын реактивті болды, 259 үлгінің 254-і (98,07%) оң нәтиже көрсетті. Жалпы ерекшелігі 99,67% (1491/1496), 95% сенімділік аралығы 99,22-ден 99,89%-ға дейін. Жалпы сезімталдық 97,54% (594/609), 95% сенімділік аралығы 95,97-ден 98,62%-ға дейін болды. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және басқару элементтері дайындау кезінде адам факторын қоспағанда (медициналық персоналдың жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және лиофилизацияға ұшырамауы керек. Анализаторға орналастырғаннан кейін реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, басқару элементтері және калибраторлар үшін жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауарларды жеткізу жағдайында, тауар белгілерімен белгіленген тауарлар үшін Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасындағы азаматтық айналымға тікелей тауарға орналастырылған тауар белгісінің авторлық құқығы иесімен немесе олардың келісімімен енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 3 73458 220374 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13028950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Зонд күтіміне арналған реагент Шығын материалдары: сынама алуға арналған жуу ерітіндісі Тауар қаптама 1 206850 206850 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13023590-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT АИТВ Аг/Ад Комбо бақылау ARCHITECT HIV Ag/Ab комбинациялық бақылаулары адам сарысуында немесе плазмасында АИТВ p24 антигенін және адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және/немесе 2 типтеріне (АИТВ-1/АИТВ-2) антиденелерін бір мезгілде сапалы анықтау кезінде ARCHITECT i жүйесінің жүйелік аналитикалық ауытқуларын анықтауға және талдаудың қайталануын бағалауға арналған. ARCHITECT HIV Ag/Ab комбинациялық бақылауларының төрт құтысы (әрқайсысы 8 мл): теріс бақылау, оң бақылау 1 және қайта кальцийленген адам плазмасында дайындалған оң бақылау 2. Оң бақылау 1 (белсенді емес) АИТВ-1 анти-мен әрекеттеседі. Оң бақылау 2 (белсенді емес) АИТВ-2 анти-мен әрекеттеседі. Оң бақылау 3 - ақуыз (ірі қара) тұрақтандырғышы бар TRIS-буферленген тұзды ерітіндісінде дайындалған тазартылған АИТВ вирустық лизаты. Теріс бақылау, оң бақылау 1 және оң бақылау 2 үшін консерванттар: натрий азиді және микробқа қарсы агент. Оң бақылау 3 үшін консервант: натрий азиді. Теріс бақылау: бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO)0,00 - 0,50, оң бақылау 1: бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO)1,20 - 11,50, оң бақылау 2: бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO)1,52 - 8,30, оң бақылау 3: бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO) 1,87 - 4,59. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және басқару элементтері дайындау кезінде адам факторын қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерінсіз, шараларынсыз немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және лиофилизацияға ұшырамауы керек. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, бақылау элементтері және калибраторлар үшін жеткізу күніндегі қалдық сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Сауда белгілерімен белгіленген тауарларға қатысты Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасындағы азаматтық айналымға тікелей тауарға орналастырылған сауда белгісінің авторлық құқығы иесімен немесе олардың келісімімен енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 4 104391 417564 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13027530-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Anti-HBs реагенты 100 ARCHITECT Anti-HBs сынағы - адам сарысуы мен плазмасында В гепатиті вирусының беттік антигеніне (anti-HBs) антиденелерді сандық анықтауға арналған хемилюминесцентті микробөлшектердің иммундық талдауы (CMIA). ARCHITECT Anti-HBs сынағы адам сарысуы мен плазмасында В гепатиті вирусының беттік антигеніне (anti-HBs) антиденелердің концентрациясын анықтайды. Анти-HBs сынақтары көбінесе В гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның тиімділігін бақылау үшін қолданылады. Анти-HBs-тің болуы В гепатиті вирусының (HBV) инфекциясынан қорғауда маңызды рөл атқаратыны көрсетілген. Көптеген зерттеулер В гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның иммундық жүйені ынталандырудағы тиімділігін көрсетті; мұндай вакцинация HBV инфекциясының алдын алатын HBs антиденелерін шығарады. Анти-HBs сынақтары сонымен қатар В гепатиті вирусымен инфекцияланған науқастардың сауығуын және оңалуын бақылау үшін қолданылады. Жедел HBV инфекциясынан кейін анти-HBs-тің болуы және В гепатиті вирусының беттік антигенінің (HBsAg) болмауы аурудың жойылғанын көрсетуі мүмкін. Симптомсыз науқастарда анти-HBs анықталуы бұрын HBV инфекциясын көрсетуі мүмкін. Микробөлшектер: 1 немесе 4 құты (100 сынақ үшін құтыға 4,56 мл/500 сынақ үшін құтыға 16,80 мл), ақуыз тұрақтандырғыштары бар TRIS буферінде В гепатиті вирусының беттік антигенімен (а және ай кіші типтері) (E. coli, тышқан жасушаларында экспрессияланған рекомбинантты ДНҚ) сезімталдандырылған микробөлшектер. Ең төменгі концентрациясы: 0,08% қатты заттар. Консерванттар: натрий азиді және микробқа қарсы препараттар. Конъюгат: 1 немесе 4 құты (100 сынақ үшін құтыға 5,9 мл/500 сынақ үшін құтыға 26,3 мл), конъюгат: В гепатиті вирусының беттік антигені (а және а кіші типтері) (E. coli, тышқан жасушаларында экспрессияланған рекомбинантты ДНҚ), ақуыз тұрақтандырғыштары бар MES буферінде акридинмен белгіленген (ірі қара және адам плазмасы). Ең төменгі концентрациясы: 0,13 мкг/мл. Консерванттар: натрий азиді және микробқа қарсы препараттар. Сынақ сұйылтқышы: ARCHITECT Anti-HBs үлгі сұйылтқышы. 1 құты (100 мл), ARCHITECT үлгі сұйылтқышы Anti-HBsSpecimenSuiluent құрамында қайта кальцийленген адам қан плазмасы бар. Консервант: натрий азиді және ProClin 950. Ерекшелік пен сезімталдықты есептеу үшін концентрация мәндері ≥ 10,00 мИУ/мл болатын үлгілер реактивті, ал концентрация мәндері < 10,00 мИУ/мл болатын үлгілер реактивті емес деп анықталды. ARCHITECT Anti-HBs сынағының қайталануы үш реагент партиясын пайдаланып клиникалық зерттеулерде анықталды. Бес бірегей үлгіден тұратын панель әр партиядан алынған реагентті күніне бір рет бес күн бойы үш зертханада төрт еселеп тексерді. Сезімталдық. HBV вакцинацияланған 248 пациенттен алынған барлығы 389 үлгі тексерілді, олардың ішінде HBV инфекциясының тарихы бар 41 адам және HBV инфекциясының қауіп тобынан 100 адам бар. 389 үлгінің 340-ы (87,40%) қосымша тестілеу нәтижелері бойынша қайталанатын реактивті және оң нәтиже көрсетті. Ерекшелігі. Үш зертханада барлығы 1716 сарысу мен плазма үлгілері тексерілді. Бұл үлгілер келесі санаттарға бөлінді: ерікті тұтас қан донорлары, жұп сарысу және плазма үлгілері, кездейсоқ таңдалған ауруханаға жатқызылған науқастар, HBV инфекциясымен байланыссыз аурулары бар адамдар және кедергі келтіретін заттары бар науқастардан алынған үлгілер. Қосымша тестілеу нәтижелері бойынша 1716 үлгінің барлығы 259-ы (15,09%) қайталанатын реактивті болды, 259 үлгінің 254-і (98,07%) оң нәтиже көрсетті. Жалпы ерекшелігі 99,67% (1491/1496), 95% сенімділік аралығы 99,22-ден 99,89%-ға дейін. Жалпы сезімталдық 97,54% (594/609), 95% сенімділік аралығы 95,97-ден 98,62%-ға дейін болды. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және басқару элементтері дайындау кезінде адам факторын қоспағанда (медициналық персоналдың жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және лиофилизацияға ұшырамауы керек. Анализаторға орналастырғаннан кейін реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, басқару элементтері және калибраторлар үшін жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауарларды жеткізу жағдайында, тауар белгілерімен белгіленген тауарлар үшін Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасындағы азаматтық айналымға тікелей тауарға орналастырылған тауар белгісінің авторлық құқығы иесімен немесе олардың келісімімен енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 28 146571 4103988 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13024410-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибраторы ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo калибраторы адам сарысуындағы немесе плазмасындағы АИТВ p24 антигенін және адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және/немесе 2 типтеріне (АИТВ-1/АИТВ-2) қарсы антиденелерді бір мезгілде сапалы анықтау үшін ARCHITECT i жүйесін калибрлеуге арналған. Қосымша ақпарат алу үшін ARCHITECT HIV Ag/AbCombo реагентінің қаптамасындағы нұсқаулықты қараңыз. ARCHITECT HIV Ag/AbCombo калибраторының (CAL 1) 1 құтысы (4 мл): ақуыз (сиыр еті) тұрақтандырғышы бар TRIS-буферленген тұзды ерітіндісіндегі тазартылған АИТВ вирустық лизаты. Консервант: натрий азиді. АИТВ-1 p24 антигеніне <50 пг/мл деңгейінде тұрақты сезімталдықты қамтамасыз ету үшін ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo калибраторындағы АИТВ-1 p24 антигенінің концентрациясы Agence francaise desecurité sanitaire desante (Медициналық өнімдердің санитарлық қауіпсіздігі жөніндегі француз агенттігі) халықаралық стандарттар панеліне сәйкестендіріледі. Реагенттер партиясын немесе қаптамасын 28 күн ішінде пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу қажет емес. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау құралдары дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және олар лиофилизацияға жатпайды. Жеткізілген тауарлардың жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін кемінде 8 ай, ал ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Сауда белгілерімен белгіленген тауарларға қатысты Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасындағы азаматтық айналымға тікелей тауарға орналастырылған сауда белгісінің авторлық құқығы иесімен немесе олардың келісімімен енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 2 104391 208782 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13017090-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Мерез реагенттер 100 ARCHITECT Syphilis TP сынағы - адам сарысуындағы, плазмасындағы және өлімнен кейінгі (жүрек тоқтағаннан кейінгі) үлгілердегі Treponema pallidum (TP) антиденелерін сапалы анықтауға арналған хемилюминесцентті микробөлшектердің иммундық талдауы (CMIA). ARCHITECT Syphilis TP сынағы мерезді диагностикалауда көмекші құрал ретінде және Treponema pallidum-ның қан мен оның компоненттерінің реципиенттеріне, сондай-ақ жасушаларға, тіндерге және мүшелерге берілуінің алдын алу үшін скринингтік сынақ ретінде қолданылады. MES буферінде TP антигендерімен (E. coli, рекомбинантты) алдын ала сезімталдандырылған микробөлшектер. Ең төменгі концентрациясы: 0,08% қатты заттар. Консерванттар: натрий азиді және басқа да микробқа қарсы заттар. Ақуыз (ірі қара) тұрақтандырғышы бар MES буферінде адам IgG/IgM-ге акридинмен белгіленген тышқан антиденелерін қамтитын конъюгат. Ең төменгі концентрация: (анти-IgG) 26,6 нг/мл / (анти-IgM) 1,34 нг/мл. Консерванттар: натрий азиді және басқа да микробқа қарсы препараттар. MES буфері бар Syphilis TP талдауының сұйылтқышы. Консерванттар: натрий азиді және басқа да микробқа қарсы препараттар. ARCHITECT iSystem жүйесінде сынақты іске қоспас бұрын, ARCHITECT iSystemAssay CD-ROM дискісінен ARCHITECT Syphilis TP талдау файлын орнатуыңыз керек. Расталған шынайы оң үлгілерді талдаған кезде, ARCHITECT Syphilis TP талдауы ≥99,0% сезімталдықты көрсетті. ARCHITECT Syphilis TP талдауының оң бақылау үшін қайталануы ≤15%. Қайталануы Клиникалық және зертханалық стандарттар институтының (CLSI) EP5-A2 хаттамасына сәйкес анықталды. ARCHITECT сифилис TP сынағы қан доноры (ҚД) популяциясында ≥99,5% және ауруханаға жатқызылған/амбулаториялық популяцияда ≥99,0% жалпы ерекшелікке ие болу үшін жасалған. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау құралдары дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және лиофилизацияға ұшырамауы керек. Анализаторға орналастырғаннан кейін реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Сауда белгілерімен белгіленген тауарларды жеткізу жағдайында, Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасының аумағында тауарға орналастырылған сауда белгісінің иесімен немесе олардың келісімімен азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, медициналық өнімдерді жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 80 173714 13897120 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12916890-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Анти-НСV реагенттер 100 ARCHITECT Anti-HCV сынағы - адам сарысуындағы, плазмасындағы және өлімнен кейінгі (жүрек тоқтағаннан кейінгі) үлгілердегі С гепатиті вирусына (анти-HCV) антиденелерді сапалы анықтауға арналған хемилюминесцентті микробөлшектердің иммундық талдауы (CMIA). ARCHITECT i жүйесінде сынақты іске қоспас бұрын, ARCHITECT iSystemAssay CD-ROM дискісіндегі ARCHITECT Anti-HCV сынақ файлы орнатылуы керек. Реагент жинағына мыналар кіреді: MES буферінде HCV антигенімен (E. coli, ашытқы, рекомбинантты) сезімталдандырылған микробөлшектер. Ең төменгі концентрациясы: 0,14% қатты зат. Консерванттар: Микробқа қарсы препараттар. Конъюгат: MES буферінде адам IgG/IgM-ге акридинмен белгіленген тышқан антиденелері бар конъюгат. Ең төменгі концентрациясы: (IgG) 8 нг/мл/(IgM) 0,8 нг/мл. Консерванттар: микробқа қарсы препараттар. HCV-ға қарсы талдауҚұрамында ақуыз тұрақтандырғыштары бар TRIS буфері бар еріткішті сынақ еріткіші. Консерванттар: микробқа қарсы заттар. Жалпы ерекшелігі 99,60% (10,361/10,403) болды, 95% сенімділік аралығы 99,45%-дан 99,71%-ға дейін. Әртүрлі зертханаларда байқалған ерекшелік 99,20%-дан (496/500) 99,70%-ға дейін (1994/2000) өзгерді. Сезімталдық 99,10% болды, 95% сенімділік аралығы 96,77%-дан 99,89%-ға дейін. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және басқару элементтері дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және олар лиофилизацияға ұшырамайды. Анализаторға орналастырғаннан кейін реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі кемінде 8 айды, ал ерітінділер үшін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларды жеткізу жағдайында, Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды тауарларға орналастырылған тауар белгісінің иесі тікелей немесе олардың келісімімен беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 80 271428.58 21714286.4 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12926950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Анти-НСV бақылау ARCHITECT анти-HCV бақылау құралдары адам сарысуы мен плазмасындағы С гепатиті вирусына (анти-HCV) антиденелерді сапалы анықтау үшін ARCHITECT iSystem калибрлеуін тексеруге арналған. Кальцификацияланған адам плазмасында дайындалған (белсенді емес) ARCHITECT анти-HCV бақылау құралдарының 2 құтысы (әрқайсысы 8 мл). Оң бақылау анти-HCV үшін реактивті. Консервант: натрий азиді. Бақылау құралдарының келесі концентрациялары бар: Теріс бақылау: табиғи, бақылау диапазоны S/CO ≤ 0,60. Оң бақылау: көк, бақылау диапазоны S/CO 1,71 - 5,13. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау құралдары дайындау кезінде адам факторын қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерінсіз, шараларынсыз немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және лиофилизацияға ұшырамауы керек. Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізілген күні жеткізілген тауарлардың қалған сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларды жеткізу жағдайында, Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілетін тауарлардың Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды тауарға орналастырылған тауар белгісінің авторлық құқығының иесі тікелей немесе олардың келісімімен беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 2 104391 208782 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12927730-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT АИТВ Аг/Ад Комбо реагенттер 100 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo сынағы - адам сарысуындағы, плазмасындағы және өлімнен кейінгі (жүрек тоқтауы) үлгілерінде АИТВ p24 антигенін және адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және/немесе 2 типіне (АИТВ-1/АИТВ-2) антиденелерді бір мезгілде сапалы анықтауға арналған хемилюминесцентті микробөлшектердің иммуноанализі (CMIA). ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo сынағы АИТВ-1/АИТВ-2 инфекциясын диагностикалаудың қосымша құралы ретінде және АИТВ 1/АИТВ-2 инфекциясының қан алушыларға, оның компоненттеріне, сондай-ақ жасушаларға, тіндерге және мүшелерге берілуінің алдын алу үшін скринингтік сынақ ретінде пайдалануға арналған. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo сынағы көрсетілген маркерлердің қайсысына: АИТВ p24 антигеніне, АИТВ-1 антиденелеріне немесе АИТВ-2 антиденелеріне реактивтілікті анықтауға мүмкіндік бермейді. Талдауды жүргізбес бұрын, ARCHITECT сынақ файлы ARCHITECT i SystemAssay CD-ROM дискісінен ARCHITECT i System HIV Ag/Ab Combo-ға жүктелуі керек. Микробөлшектер: 1 немесе 4 құты (6,6 миллион 100 сынақ/27,0 миллион 500 сынақ) микробөлшектер: TRIS буфері бар физиологиялық тұзды ерітіндідегі АИТВ-1/АИТВ-2 антигенімен (рекомбинантты) және АИТВ p24 антиденесіне (тышқан, моноклоналды) сезімтал микробөлшектер. Ең төменгі концентрациясы: 0,07% құрғақ зат. Консервант: натрий азиді. Конъюгат: 1 немесе 4 құты (5,9 миллион 100 сынақ/500 сынақ үшін 26,3 мл) конъюгат: акридинмен белгіленген АИТВ-1 антигендері (рекомбинантты), акридинмен белгіленген синтетикалық АИТВ-1/АИТВ-2 пептидтері және ақуыз (ірі қара) және беттік белсенді тұрақтандырғыштармен фосфат буферіндегі АИТВ p24-ке акридинмен белгіленген антидене (тышқан, моноклоналды). Ең төменгі концентрациясы: 0,05 мкг/мл. Консервант: натрий азиді. Үлгіні сұйылтқыш: 1 немесе 4 құты (5,9 миллион 100 сынақ/26,3 миллион 500 сынақ) талдау сұйылтқышы: TRIS буфері бар HIV Ag/Ab Combo талдау сұйылтқышы. Консервант: натрий азиді. Қайталанымдылығы: ARCHITECT HIV Ag/AbCombo сынағы үш калибратор партиясын, үш бақылау партиясын және төрт реактивті үлгіден тұратын панельді сынақтан өткізген кезде мәндері ≥3 есе болатын үлгілер үшін ≤14% қателік көрсетеді. ARCHITECT HIV Ag/AbCombo сынағының HIV-1 p24 Ag антигеніне аналитикалық сезімталдығы <50 пг/мл болды. Бұл нәтиже ARCHITECT HIVAg/AbCombo реагенттерінің үш партиясын пайдаланып, HIV-Ag 2003AFSSAPS панелін сынақтан өткізу арқылы алынды. Алынған деректерге сәйкес, HIV-1 p24 Ag антигеніне орташа сезімталдық 18,06 пг/мл болды. АИТВ-ға тест қан үлгісінде АИТВ-1 p24 антигенін және АИТВ-1-ге қарсы антиденелерді, соның ішінде O және M және АИТВ-2 топтарын анықтауы керек. Донорлық қан үлгілері үшін ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo сынағының ерекшелігі кемінде 99,85% болуы керек. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау құралдары дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және оларды лиофилизациялауға болмайды. Анализаторға орналастырғаннан кейінгі реагенттердің борттық тұрақтылығы кемінде 30 күн болуы керек. Жеткізілген тауарлардың жеткізілген күні қалған сақтау мерзімі реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін кемінде 8 ай, ал ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Сауда белгілерімен белгіленген тауарларға қатысты Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың тауарға орналастырылған сауда белгісінің иесімен немесе олардың келісімімен Қазақстан Республикасында азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары, медициналық өнімдерді жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 80 108571 8685680 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13028450-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Anti-HBs бақылау ARCHITECT Anti-HBs бақылаулары адам сарысуындағы немесе плазмасындағы гепатит В беттік антигеніне (анти-HBs) антиденелерді сандық анықтауда ARCHITECT iSystem (реагенттер, калибраторлар және анализатор) жұмысының жүйелі аналитикалық ауытқуларын анықтауға және талдаудың қайталануын бағалауға арналған. Кальцификацияланған адам плазмасында дайындалған ARCHITECT Anti-HBs бақылауларының 3 құтысы (әрқайсысы 8 мл). Теріс бақылау (1 құты) анти-HBs үшін реактивті емес. Оң бақылау (2 құты) анти-HBs үшін реактивті. Консерванттар: натрий азиді және ProClin 950. Бақылаулардың келесі концентрациялары бар: теріс бақылау табиғи түсті, мХБ/мл немесе ХБ/л диапазонында. 0,00-ден 2-ге дейін. Бірінші оң бақылау - көк (қышқыл көк), мХБ/мл немесе ХБ/л диапазоны 10-нан 20-ға дейін және мХБ/мл немесе ХБ/л концентрациясы 15. Екінші оң бақылау - қызыл, мХБ/мл немесе ХБ/л диапазоны 59,2-ден 100,8-ге дейін және мХБ/мл немесе ХБ/л концентрациясы 80. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және басқару элементтері пайдалануға дайын болуы керек, дайындау кезінде адам факторын қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз), олар лиофилизацияға жатпайды. Жеткізілген тауарлардың реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніндегі қалдық сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларды жеткізу жағдайында, Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді, тауарларды тікелей тауарда орналасқан тауар белгісінің иесіне немесе олардың келісімімен жеткізеді. Мұны растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен тауар белгісінің иесі арасындағы лицензиялық шарттар, кедендік декларациялар, тауар белгісінің иесі мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған шарттар. Тауар қаптама 3 104391 313173 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12923690-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Анти-НСV калибратор ARCHITECT Anti-HCV калибраторы адам сарысуы мен плазмасындағы С гепатиті вирусына (анти-HCV) антиденелерді сапалы анықтау үшін ARCHITECT iSystem жүйесін калибрлеу үшін қолданылады. Қайта балқытылған адам плазмасында дайындалған (белсенді емес), анти-HCV үшін реактивті ARCHITECT Anti-HCV калибраторының 1 құтысы (4 мл). Консервант: натрий азиды. 28 күн ішінде реагенттердің бірдей партиясын немесе қаптамасын пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу қажет емес. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау құралдары дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) пайдалануға дайын болуы керек және олар лиофилизацияға жатпайды. Реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін жеткізілген күні жеткізілген тауарлардың қалдық сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Тауар белгілерімен белгіленген тауарларға қатысты Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілетін тауарлардың Қазақстан Республикасындағы азаматтық айналымға енгізілгенін растайтын құжаттарды тауарларға орналастырылған тауар белгісінің авторлық құқығы иесінің тікелей өзі немесе олардың келісімімен беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық шарттар, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған шарттар. Тауар қаптама 2 73458 146916 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12964230-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Сақтандырғыш қақпақтар, 200 дана/қапт. Шығын материалдары (Septums): 200 данадан тұратын қораптағы Septums қауіпсіздік қақпақтары. Қақпақтар бөтелкелерді ARCHITECTI1000 анализаторының өңдеу модуліне салмас бұрын ашылған реагент бөтелкелеріне салынады. Тауар қаптама 5 39425 197125 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12965330-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Пре-триггер ерітіндісі ARCHITECT Пре-триггер ерітіндісі Антиген-антидене кешенінен акридинді маркерді бөлуге арналған. Пре-триггер ерітіндісі 99,88% бидистилденген судан тұрады, оның ішінде 1,32% концентрацияда сутек пероксиді бар. 2-8˚С температурада сақтау керек. Барлық сұйық жабдықтар, калибраторлар және бақылау үлгілері дайын күйінде болуы тиіс, оларды дайындауда адам факторынан (медициналық персоналдың жанама әрекеттері, шаралары немесе түзетулері болмауы) аулақ болу керек, олар лиофилизацияға ұшырамайды. Тауар қаптама 10 91830 918300 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
12966470-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Триггер ерітіндісі Раствор триггера (ARCHITECTi Trigger Solution) Предназначен для инициации реакции хемилюминесценции молекулой акридиниума. Рствор Триггера состоит из бидистилироанной воды (99,6%), содержащей гидроксид натрия в концентрации 1,4% (по массе).Хранить при температуре 2-8˚С. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации. Тауар қаптама 15 41561 623415 Жарияланды (өтінімді толықтыру)
13026950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARCHITECT Anti-HBc II бақылау ARCHITECT Anti-HBc II бақылаулары адам сарысуы мен плазмасындағы В гепатитінің негізгі антигеніне (анти-HBc) антиденелерді сапалы анықтау үшін ARCHITECT iSystem жұмысындағы сынақтың қайталануын бағалауға және жүйелі аналитикалық ауытқуларды анықтауға арналған. ARCHITECT Anti-HBc IIControls 2 құтысы (әрқайсысы 8,0 мл): теріс бақылау және оң бақылау. Теріс бақылау құрамында қайта кальцийленген адам плазмасы бар. Оң бақылау құрамында қайта кальцийленген адам плазмасы және анти-HBc үшін реактивті бояғыш бар. Консерванттар: ProClin 950 натрий азиды. Бақылаулардың мәндері келесідей диапазондарға ие: теріс бақылау табиғи түсті, S/CO бақылау диапазоны 0,00-ден 0,80-ге дейін. Оң бақылау көк (қышқыл көк), S/CO бақылау диапазоны 1,50-ден 3,96-ға дейін және мақсатты S/CO 2,73. Бақылауларды сақтаудан тиісті температурада (2 - 8°C) алғаннан кейін бірден пайдалануға болады. Әрбір қолданар алдында құтыны ақырын төңкеріп араластырыңыз. Әр қолданғаннан кейін құтыларды қақпақпен тығыз жауып, тиісті температурада (2 - 8°C) сақтауға қойыңыз. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар және бақылау құралдары пайдалануға дайын болуы керек, дайындау кезінде адам қателігін қоспағанда (медициналық қызметкерлердің жанама әрекеттерін, шараларын немесе түзетулерінсіз) және олар лиофилизацияға жатпайды. Реагенттер, бақылау құралдары және калибраторлар үшін жеткізілген күні жеткізілген тауарлардың қалдық сақтау мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы керек. Сауда белгілерімен белгіленген тауарларға қатысты Жеткізуші Тапсырыс берушінің өтініші бойынша соңғысына жеткізілген тауарлардың Қазақстан Республикасындағы азаматтық айналымға тікелей тауарға орналастырылған сауда белгісінің авторлық құқығы иесімен немесе олардың келісімімен енгізілгенін растайтын құжаттарды беруге міндеттенеді. Бұл фактіні растайтын құжаттарға мыналар кіруі мүмкін: Жеткізуші мен авторлық құқық иелері арасындағы лицензиялық келісімдер, кедендік декларациялар, авторлық құқық иелері мен лицензиаттың хаттары және медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған келісімшарттар. Тауар қаптама 3 104391 313173 Жарияланды (өтінімді толықтыру)