Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1315246-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
14058890-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgG) В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ, готовый для использования – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат – моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к ЦМВ – соответствие результатов определения набором IgG к ЦМВ требованиям стандартной панели предприятия составляет 100%. Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к ЦМВ – соответствие результатов определения набором IgG к ЦМВ требованиям стандартной панели предприятия составляет 100%. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса G (IgG) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген–антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgG человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ЦМВ в анализируемом образце. – спектрофотометр вертикального сканирования, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках стрипов при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение только при длине волны 450 нм; – термостат, поддерживающий температуру (37±1)°С; – холодильник бытовой; – пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объёмом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 5 до 5000 мкл (погрешность не более 5%); – пипетки полуавтоматические многоканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкостей от 5 мкл до 350 мкл (погрешность не более 5%); – промывочное устройство для планшетов; – перчатки резиновые хирургические; – флаконы стеклянные вместимостью 15 мл; – цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 100 мл и 1000 мл; – вода дистиллированная; –дезинфицирующий раствор. Набор реагентов (ВектоЦМВ-IgG) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Не применять набор реагентов по назначению после окончания срока хранения. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока хранения. В случае дробного использования набора: – неиспользованные стрипы можно хранить в плотно закрытом пакете при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения; – контрольные образцы, конъюгат и раствор ТМБ после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения; – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, раствор для предварительного разведения сывороток, раствор для разведения сывороток и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения; – промывочный раствор можно хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 30 108000 3240000 Жарияланды
14059150-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum – IgG –ИФА) Состав: Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды: • планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum – 1 шт.; • положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; • отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; • конъюгат – 1 фл.; • раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; • раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл. • разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; • концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл; • раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; • стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; Набор дополнительно комплектуется: • плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.; • ванночками для реагентов – 2 шт.; • наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. • Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, происходит их связывание с иммобилизованными на поверхности лунок планшета рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. • На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой. • Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». • Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: специфичность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика. Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) °С. Замораживание не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Замораживание не допускается. Набор реагентов предназначен для профессионального применения и должен использоваться обученным персоналом; Требования безопасности к медицинским лабораториям приведены в ГОСТ Р 52905-2007. Потенциальный риск применения набора – класс 2б. Допускается использование образцов, хранившихся при (2−8)°С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С, если необходимо более длительное хранение. Сыворотки, содержащие взвешенные частицы, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать при 3000 об/мин 10−15 минут. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Тауар жинақ 50 118000 5900000 Жарияланды
14059490-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов «CAMOMILE-Chlamydia trachomatis-ПЦР» для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке» Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента ДНК Chlamydia trachomatis. Выявление ДНК возбудителя инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (РВ) включает в себя три этапа: выделение ДНК из образцов клинического материала, амплификацию фрагмента ДНК данного микроорганизма и гибридизационно-флуоресцентную детекцию в режиме РВ или по «конечной точке». Реакция амплификации проводится в реакционной смеси в присутствии внутреннего контрольного образца (ВКО), специфичных к фрагментам ДНК олигонуклеотидных праймеров, флуоресцентно-меченых зондов и фермента Taq-полимеразы. Зонды гибридизуются с комплементарным участком амплифицируемой ДНК-мишени, в результате чего происходит нарастание интенсивности флуоресценции. Таким образом, возможно регистрировать накопление специфического продукта амплификации путем измерения интенсивности флуоресцентного сигнала. Измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов, соответственно динамика нарастания уровня флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце. Детекция флуоресцентного сигнала осуществляется непосредственно в ходе ПЦР с помощью амплификатора с системой детекции флуоресцентного сигнала в режиме РВ. ПЦР с анализом результатов в «конечной точке» позволяет учитывать результаты реакции по наличию флуоресценции после амплификации, не открывая пробирки. Во время реакции зонды гибридизуются с ДНК-мишенью, на стадии элонгации Taq-полимераза разрушает зонд благодаря 5'-экзонуклеазной активности и флуорофор оказывается свободным от гасителя. Таким образом, количество разрушенных зондов и, соответственно, уровень флуоресценции оказываются пропорциональными количеству образовавшихся ампликонов. Набор реагентов «CAMOMILE-Chlamydia trachomatis-ПЦР» рассчитан на постановку 96 определений в объеме реакционной смеси 25 мкл, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ПЦР по 8 определений, включая контрольные образцы Состав набора: - «ПЦР-микс» - раствор, содержащий дНТФ, ПЦР-буфер, ВКО, олигонуклеотидные праймеры и зонды. - Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-сиреневого до светло-розового цвета без посторонних включений – 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) - «ПК» – Прозрачная бесцветная жидкость, содержащая специфические фрагменты ДНК Chlamydia trachomatis (в составе генно-инженерных конструкций) – 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «ОК» - отрицательный контроль - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «Taq-полимераза» - фермент Taq-полимераза - Прозрачный бесцветный вязкий раствор - 1 пробирка (50 ± 5 мкл) - «Минеральное масло» - Прозрачный бесцветный вязкий раствор, допускается образование осадка - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) Чувствительность – выявление 1000 копий молекул ДНК Chlamydia trachomatis на 1 мл в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность выявления ДНК Chlamydia trachomatis (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Условия хранения и транспортирования Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС. Транспортирование набора допускается при температуре от +4ºС до +8ºС не более 3 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском Тауар жинақ 12 97000 1164000 Жарияланды
14059710-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов «CAMOMILE- Neisseria gonorrhoeae -ПЦР» для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке» Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента ДНК Neisseria gonorrhoeae. Выявление ДНК возбудителя инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (РВ) включает в себя три этапа: выделение ДНК из образцов клинического материала, амплификацию фрагмента ДНК данного микроорганизма и гибридизационно-флуоресцентную детекцию в режиме РВ или по «конечной точке». Реакция амплификации проводится в реакционной смеси в присутствии внутреннего контрольного образца (ВКО), специфичных к фрагментам ДНК олигонуклеотидных праймеров, смеси дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ), флуоресцентно-меченых зондов и фермента Taq-полимеразы. Зонды гибридизуются с комплементарным участком амплифицируемой ДНК-мишени, в результате чего происходит нарастание интенсивности флуоресценции. Таким образом, возможно регистрировать накопление специфического продукта амплификации путем измерения интенсивности флуоресцентного сигнала. Измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов, соответственно динамика нарастания уровня флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце. Детекция флуоресцентного сигнала осуществляется непосредственно в ходе ПЦР с помощью амплификатора с системой детекции флуоресцентного сигнала в режиме РВ. ПЦР с анализом результатов в «конечной точке» позволяет учитывать результаты реакции по наличию флуоресценции после амплификации, не открывая пробирки. Во время реакции зонды гибридизуются с ДНК-мишенью, на стадии элонгации Taq-полимераза разрушает зонд благодаря 5'-экзонуклеазной активности и флуорофор оказывается свободным от гасителя. Таким образом, количество разрушенных зондов и, соответственно, уровень флуоресценции оказываются пропорциональными количеству образовавшихся ампликонов. Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «CAMOMILE-Neisseria gonorrhoeae-ПЦР» рассчитан на постановку 96 определений в объеме реакционной смеси 25 мкл, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ПЦР по 8 определений, включая контрольные образцы Состав набора: - «ПЦР-микс» - раствор, содержащий дНТФ, ПЦР-буфер, ВКО, олигонуклеотидные праймеры и зонды. - Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-сиреневого до светло-розового цвета без посторонних включений – 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) - «ПК» – Прозрачная бесцветная жидкость, содержащая специфические фрагменты ДНК Neisseria gonorrhoeae (в составе генно-инженерных конструкций) – 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «ОК» - отрицательный контроль - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «Taq-полимераза» - фермент Taq-полимераза - Прозрачный бесцветный вязкий раствор - 1 пробирка (50 ± 5 мкл) - «Минеральное масло» - Прозрачный бесцветный вязкий раствор, допускается образование осадка - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) Чувствительность – выявление 1000 копий молекул ДНК Neisseria gonorrhoeaeна 1 мл в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Условия хранения и транспортирования Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС. Транспортирование набора допускается при температуре от +4ºС до +8ºС не более 3 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 2 99000 198000 Жарияланды
13661190-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Техникалық сипаттамаларға сәйкес тауар сатып алу Пролактин (CLIA) (PRL) 2*50 (ИХЛА) Mindray арт:105-004224-00 Тауар жинақ 5 62400 312000 Жарияланды
13091090-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Техникалық сипаттамаларға сәйкес тауар сатып алу MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) из комплекта Автоматический хемилюминесцентный иммуноанализатор МАGLUMI X3 (100 тестов) Тауар жинақ 60 209784 12587040 Жарияланды
14059010-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (Хлами C. trachomatis-IgG) Состав набора: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; - конъюгат, концентрат – 1 фл., 1,5 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; - раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; - стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - ванночками для реагентов – 2 шт.; - наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт. Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Chlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Chlamydia trachomatis. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанных значений ОПкрит и КП анализируемые образцы оцениваются как положительные, отрицательные или сомнительные. Чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Chlamydia trachomatis – соответствие требованиям инструкции по применению стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-183), аттестованной включающей образцы сывороток крови, содержащие иммуноглобулины класса G к Chlamydia trachomatis. Специфичность по иммуноглобулинам класса G к Chlamydia trachomatis – соответствие требованиям инструкции по применению стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-183), аттестованной включающей образцы сывороток крови, не содержащие иммуноглобулины класса G к Chlamydia trachomatis. Диагностическая чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведённые на 77 положительных образцах сывороток (плазм), показали 100% чувствительность (интервал 96%–100%). Диагностическая специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведённые на 107 отрицательных образцах сывороток (плазм), показали 100% специфичность (интервал 97%–100%). Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) ºС. Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Не применять набор реагентов по назначению после окончания срока хранения Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока хранения. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2−8) ºС. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Транспортирование должно проводиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Тауар жинақ 50 98000 4900000 Жарияланды
14059050-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса M к Chlamydia trachomatis (Хлами С. trachomatis – IgM) Состав:  планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.;  положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл;  отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл;  конъюгат (антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;  раствор для разведения сывороток (РС) – 2 фл. по 13 мл;  раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл;  25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;  раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл;  стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется:  плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.;  ванночками для реагентов – 2 шт.;  наконечниками для пипетки на 4–200 мкл – 16 шт.;  планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.  Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе.  Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgМ к Сhlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Сhlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело».  Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».  Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм.  Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgM к Сhlamydia trachomatis.  После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные, отрицательные. чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса М к Сhlamydia trachomatis – 100%. Набор предназначен для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Область применения: клиническая лабораторная диагностика, для профессионального применения. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) ºС. Замораживание не допускается. Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2–8) ºС. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание не допускается. Количество используемых стрипов 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Приготовление промывочного раствора ФСБ-Тx25, мл 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Дистиллированная вода, мл до 50 до 100 до 150 до 200 до 250 до 300 до 350 до 400 до 450 до 500 до 550 до 600 Приготовление раствора конъюгата в рабочем разведении для концентрата Концентрат конъюгата, мл 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 1,1 1,2 РК, мл 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 11,0 12,0 Раствор ТМБ Раствор ТМБ, мл 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 11,0 12,0 Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Тауар жинақ 50 99000 4950000 Жарияланды
14059070-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-1,2-IgG» Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ВПГ 1 и 2 типов – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ВПГ – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат – моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена – 1 флакон (13 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток – 1 флакон (12 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 флакона (по 28 мл); – раствор тетраметилбензидина – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагентов – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, сорбированные на поверхности лунок полистиролового планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Антитела к вирусу простого герпеса связываются с иммобилизованными антигенами. Связавшиеся IgG выявляют при инкубации с конъюгатом моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ВПГ в анализируемом образце. Набор реагентов «ВПГ-1,2-IgG» (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения — 12 месяцев со дня выпуска. Конъюгат готов к использованию. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 30 102000 3060000 Жарияланды
14059130-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВПГ-IgМ) Состав набора: В состав набора входят: - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 шт; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: - пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; - ванночками для реагента – 2 шт.; - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл – 16 шт.; - планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, иммобилизованные на поверхности лунок полистиролового разборного планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Иммуноглобулины класса М к ВПГ связываются с иммобилизованными антигенами. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся IgМ выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgМ человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgМ к ВПГ в анализируемом образце. Диагностическая чувствительность: клинические исследования, проведенные на 46 положительных образцах, показали 100% чувствительность (интервал 94%-100%, с доверительной вероятностью 90%). Диагностическая специфичность: клинические исследования, проведенные на 46 отрицательных образцах, показали 100% специфичность (интервал 94%-100%, с доверительной вероятностью 90%). Набор реагентов (ВПГ-IgМ) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Потенциальный риск применения набора – класс 2б. Конъюгат готов к использованию В соответствии с числом используемых стрипов (см. таблицу расхода компонентов) отобрать в пластиковую ванночку для реагента необходимое количество конъюгата. Остатки конъюгата из ванночки утилизировать (не сливать во флакон с исходным конъюгатом). Раствор конъюгата после первого вскрытия флаконов можно хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока хранения. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 30 104000 3120000 Жарияланды
14059210-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis – IgG – ИФА) Состав: • планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis – 1 шт.; • положительный контрольный образец (К+), инактивированный – на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 0,5 мл; • отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis – прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета – 1 фл., 1 мл; • конъюгат, концентрат – антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена – прозрачная жидкость синего цвета – 1 фл., 1,5 мл; • раствор для разведения конъюгата (РК) – бесцветная слегка опалесцирующая жидкость –– 1 фл., 13 мл; • разводящий буфер для сывороток (РБС) – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 13 мл; • 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании – 1 фл., 28 мл; • раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость – 1 фл., 13 мл; • стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: • плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; • ванночками для реагентов – 2 шт.; • наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 16 шт. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-176), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к Mycoplasma hominis: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma hominis – 100%. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-176), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к Mycoplasma hominis: специфичность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma hominis – 100%. Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантного антигена. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis, происходит их связывание с иммобилизованным на поверхности лунок планшета рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену p120 Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортирование наборов должно производиться всеми видами крытого транспорта с соблюдением условий и требований, установленных на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование набора при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Тауар жинақ 50 119000 5950000 Жарияланды
14059230-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови (Эхинококк-IgG) Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами эхинококка однокамерного, готовый для использования –1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Метод определения иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами эхинококка однокамерного происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Специфическая активность: – чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного – соответствие результатов качественного выявления набором иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного требованиям стандартной панели предприятия. Набор реагентов (Эхинококк-IgG) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, или 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока хранения. В случае дробного использования набора: – неиспользованные стрипы можно хранить в плотно закрытом пакете при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения; – положительный и отрицательный контрольные образцы, конъюгат и раствор ТМБ после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения; – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, раствор для предварительного разведения сывороток, раствор для разведения сывороток и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Тауар жинақ 5 123000 615000 Жарияланды
14059290-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению РНК вируса гепатита С из сыворотки (плазмы) крови, проведению обратной транскрипции и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени AG и вычислению количества РНК вируса гепатита С с учётом калибровочных и контрольных образцов. Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента кДНК (полученной методом обратной транскрипции из РНК ВГС), заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой. В основе используемого метода регистрации лежит измерение сигналов флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря использованию специфичного для данной кДНК гибридизационного ДНК-зонда, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’-конце флуоресцентный краситель, а на 3’-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5’−3’-нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5’-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством кДНК в образце. Количественный учёт эффективности выделения РНК из образцов обеспечивается выделением РНК вируса гепатита С из образцов сыворотки (плазмы) крови совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО). Набор рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные. Обеспечивает возможность проведения до 4 независимых процедур выделения по 12 образцов в каждой, включая контроли. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. При поставке товара предоставлять Сертификат соответствия продукции, РУ, а так же обязательно должны быть маркировка на казахском языке, инструкция на казахском и русском языках. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 10 365000 3650000 Жарияланды
14059310-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов НКМаг для выделения нуклеиновых кислот из биологических проб человека, животных, кровососущих насекомых, эктопаразитов и материалов окружающей среды. Принцип выделения нуклеиновых кислот, использованный в наборе НКМаг состоит в температурной обработке пробы многокомпонентным лизирующим раствором, разрушающим клетки и комплексы нуклеиновых кислот с белками, с последующей сорбцией, высвободившихся нуклеиновых кислот на покрытые силикагелем магнитные частицы, отмывками и элюцией. Набор реагентов рассчитан на выделение нуклеиновых кислот из 96 образцов, включая контрольные образцы.. Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность. -«Лизирующий раствор» Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета, исчезающего при нагревании (50,0 ± 1,0 мл) 1 флакон -«Раствор для отмывки №1» Прозрачная бесцветная жидкость (50,0 ± 1,0 мл) 1 флакон -«Раствор для отмывки №2» Прозрачная бесцветная жидкость (30,0 ± 1,0 мл) 1 флакон -«Элюирующий раствор» Прозрачная бесцветная жидкость (10,0 ± 1,0 мл) 1 флакон - «Сорбент (суспензия магнитных частиц) Суспензия черно-бурых частиц (1,5 ± 0,1 мл) 2 пробирки - «Отрицательный контрольный образец» (ОКО) Прозрачная бесцветная жидкость (10,0 ± 0,1 мл) 1 флакон - Внутренний контрольный образец (ВКО)* Прозрачная бесцветная жидкость (1,5 ± 0,1 мл) 2 пробирки *По дополнительному запросу возможна поставка Внутреннего Контрольного Образца (ВКО) Потенциальный риск применения набора − класс 2б. Эффективность выделения РНК MS2-фага и ДНК лямбда-фага (по стандартным образцам предприятия) - 100%, отсутствие ингибирования. Набор реагентов НКМаг предназначен для выделения нуклеиновых кислот из образцов биоптатов (аутоптатов), спинномозговой жидкости (ликвора), мокроты, мочи, фекалий, соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища и др., а также из материалов объектов окружающей среды: суспензий клещей, комаров и эктопаразитов, материал от животных (смывы/мазки со слизистых, асцит и др.), проб воды и др. Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике. Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2ºС до +8ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора допускается при температуре от +2ºС до +8ºС не более 3 суток. Наборы реагентов, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. • Наличие государственной регистрации на тер-рии Республики Казахстан • Наличие обязательного сертификата соответствия продукции, выданным РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК • Наличие утвержденной инструкции по применению на рус и каз языках • Упаковка набора реагентов должна соответствовать требованиям к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. • Наличие маркировки на упаковке согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится на упаковку и (или) непосредственно на товар. • Проведение практического обучения медицинского и технического персонала (не менее трех человек). Обучение включает: подготовку образцов, выполнение выделения нуклеиновых кислот, работу с ПО, интерпретацию результатов. Выдача подтверждающих документов об обучении. • Техническая поддержка и сопровождение: Сопровождение в течение срока действия договора Консультации по эксплуатации, устранению неполадок, обновлению ПО. Тауар жинақ 7 68000 476000 Жарияланды
14059350-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению ДНК вируса гепатита В из сыворотки (плазмы) крови и проведению ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией AG в режиме реального времени. Состав: Комплект реагентов для выделения НК:  концентрирующий раствор – 4 фл. по 14 мл;  лизирующий раствор № 1 – 4 фл. по 4 мл;  лизирующий раствор № 2 – 4 фл. по 7 мл;  осадитель НК – 4 фл. по 12 мл;  раствор для отмывки № 1 – 4 фл. по 8 мл;  раствор для отмывки № 2 – 4 фл. по 5 мл;  элюирующий раствор – 4 фл. по 3 мл;  сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл, 1 мл;  отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 фл., 12 мл;  внутренний контрольный образец (ВКО) – 2 фл. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения. Замораживание наборов не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Замораживание наборов не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 15 155000 2325000 Жарияланды
14059410-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению РНК вируса гепатита С из сыворотки (плазмы) крови и проведению ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией AG в режиме реального времени. Состав: Комплект реагентов для выделения НК:  концентрирующий раствор – 4 фл. по 14 мл;  лизирующий раствор №1 – 4 фл. по 4 мл;  лизирующий раствор №2 – 4 фл. по 7 мл;  осадитель НК – 4 фл. по 12 мл;  раствор для отмывки №1 – 4 фл. по 8 мл;  раствор для отмывки №2 – 4 фл. по 5 мл;  элюирующий раствор – 4 фл. по 3 мл;  сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл., 1 мл;  отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 фл., 12 мл;  внутренний контрольный образец (ВКО) – 2 фл.; Комплект реагентов для амплификации:  положительный контрольный образец (ПКО) – 1 фл.;  раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл. по 4 мл;  готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) – 48 пробирок. Набор дополнительно комплектуется: завинчивающимися крышками для флаконов с ПКО и ВКО – 3 шт. Тауар жинақ 15 169000 2535000 Жарияланды
14059450-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Предназначен для выявления ДНК ВПГ 1 и 2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке» Набор реагентов предназначен для выявления ДНК ВПГ 1 и 2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке». Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из клинического материала: соскобного отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, ротоглотки, прямой кишки, отделяемого конъюнктивы глаз, образцов мочи, секрета предстательной железы человека, цельной крови и ликвора человека с гибридизационнофлуоресцентной детекцией продуктов амплификации по каналу, соответствующему флуорофору HEX – ВКО, по каналу, соответствующему флуорофору FAM –ДНК ВПГ 1 и ROX - ДНК ВПГ 2. Набор должен содержать: отрицательный и положительный контроли ПЦР (К – и К+). Полная комплектация включает: комплект реагентов содержащий «ПЦР-микс» - раствор, содержащий дНТФ, ПЦР-буфер, ВКО, олигонуклеотидные праймеры и зонды, «Taq-полимераза» - фермент Taq-полимераза и «Минеральное масло», на проведение 96 определений, включая контроли. Полный комплект предназначен для проведения полного ПЦР-исследования, включающего, экстракцию ДНК и амплификации ДНК ВПГ 1 и 2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке». Дополнительная комплектация включает: комплект реагентов для выделения тотальной РНК/ДНК из клинического материалов, принцип выделения нуклеиновых кислот состоит в температурной обработке пробы многокомпонентным лизирующим раствором, разрушающим клетки и комплексы нуклеиновых кислот с белками, с последующей сорбцией, высвободившихся нуклеиновых кислот на покрытые силикагелем магнитные частицы, отмывками и элюцией. Набор реагентов для оборудования роторного типа «Rotor Gene-6000» и планшетного типа «CFX96 Touch». Товары должны быть новыми. Каждый комплект товара должен быть снабжен комплектом технической и эксплуатационной документации в оригинале, с переводом содержания на государственный и русский язык. Должна быть маркировка с указанием срока годности, даты производства, серии, номера партии. Предоставить копию подтверждения о государственной регистрации – Регистрационное удостоверение на медицинское изделие или копию подтверждения об отсутствии необходимости в государственной регистрации на медицинское изделие. Копию заключения о безопасности и качестве изделия медицинского назначения в соответствии с Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года №282 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан». Гарантийный срок – это срок, в течение которого Поставщик обязан заменить товар, ненадлежащего качества на новый, в случае обнаружения брака, скрытых заводских дефектов и т.п. Срок годности товаров согласно инструкции завода производителя. Срок годности на момент поставки не менее 80%. Транспортировка должна проводиться в соответствии с требованиями завода-изготовителя по соблюдению условий транспортировки (холодовая цепь, герметичность и др.) Наличие инструкции к применению на Государственном и русском. языках. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 20 99000 1980000 Жарияланды
14059610-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов «CAMOMILE-Ureaplasma urealyticum-ПЦР» для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке» Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента ДНК Ureaplasma urealyticum. Выявление ДНК возбудителя инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (РВ) включает в себя три этапа Состав набора: - «ПЦР-микс» - раствор, содержащий дНТФ, ПЦР-буфер, ВКО, олигонуклеотидные праймеры и зонды. - Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-сиреневого до светло-розового цвета без посторонних включений – 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) - «ПК» – Прозрачная бесцветная жидкость, содержащая специфические фрагменты ДНК Ureaplasma urealyticum (в составе генно-инженерных конструкций) – 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «ОК» - отрицательный контроль - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «Taq-полимераза» - фермент Taq-полимераза - Прозрачный бесцветный вязкий раствор - 1 пробирка (50 ± 5 мкл) - «Минеральное масло» - Прозрачный бесцветный вязкий раствор, допускается образование осадка - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) Чувствительность – выявление 1000 копий молекул ДНК Ureaplasma urealyticum на 1 мл в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность выявления ДНК Ureaplasma urealyticum (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Условия хранения и транспортирования Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС. Транспортирование набора допускается при температуре от +4ºС до +8ºС не более 3 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 10 99000 990000 Жарияланды
14059650-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса человека в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке». Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента ДНК цитомегаловируса (ЦМВ) человека. Выявление ДНК возбудителя инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (РВ) включает в себя три этапа Состав набора: - «ПЦР-микс» - раствор, содержащий дНТФ, ПЦР-буфер, ВКО, олигонуклеотидные праймеры и зонды. - Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-сиреневого до светло-розового цвета без посторонних включений – 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) - «ПК» – положительный контроль - Прозрачная бесцветная жидкость, содержащая специфические фрагменты ДНК ЦМВ (в составе генно-инженерных конструкций) – 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «ОК» - отрицательный контроль - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 пробирка (120 ± 10 мкл) - «Taq-полимераза» - фермент Taq-полимераза - Прозрачный бесцветный вязкий раствор - 1 пробирка (50 ± 5 мкл) - «Минеральное масло» - Прозрачный бесцветный вязкий раствор, допускается образование осадка - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл) Чувствительность – выявление 1000 копий молекул ДНК ЦМВ на 1 мл в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность выявления ДНК ЦМВ (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Условия хранения и транспортирования Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС. Транспортирование набора допускается при температуре от +4ºС до +8ºС не более 3 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 10 103000 1030000 Жарияланды
14059730-ТЗМ-1 000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын Набор реагентов «EBV-ПЦР» для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени. Принцип метода Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV). Реакция амплификации проводится в реакционной смеси в присутствии внутреннего контрольного образца (ВКО), специфичных к фрагментам ДНК олигонуклеотидных праймеров, смеси дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ), флуоресцентно-меченых зондов и фермента Taq-полимеразы. Зонды гибридизуются с комплементарным участком амплифицируемой ДНК-мишени, в результате чего происходит нарастание интенсивности флуоресценции. Таким образом, возможно регистрировать накопление специфического продукта амплификации путем измерения интенсивности флуоресцентного сигнала. Измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов, соответственно динамика нарастания уровня флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце. Детекция флуоресцентного сигнала осуществляется непосредственно в ходе ПЦР с помощью амплификатора с системой детекции флуоресцентного сигнала в режиме реального времени. Набор реагентов «EBV-ПЦР» рассчитан на постановку 96 определений в объеме реакционной смеси 25 мкл, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ПЦР по 8 определений, включая контрольные образцы. Набор реагентов «EBV-ПЦР» предназначен для выявления ДНК EBV путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из клинического материала. Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике. Чувствительность – при выявлении ДНК EBV по стандартному образцу предприятия составляет 1000 ГЭ/мл – 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Тауар жинақ 2 103000 206000 Жарияланды