| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 15299490-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған ProBeam360 протондық терапия жүйесінің роботымен үйлесімді, пациентті орналастыру жүйесіне арналған радиопрозрачды кірістірме, 158 см (көп реттік қолдануға арналған). |
Пациентті орналастыру жүйесіне арналған радиопрозрачты кірістірме, сәулелік және протондық терапияны жоспарлау, симуляциялау және жүргізу кезінде қолдануға арналған. Кірістірме пациентті тұрақты, қайталанбалы және қауіпсіз орналастыруды қамтамасыз етуі, дозалық таралуға минималды әсер етуі және жабдықты конструктивтік өзгеріссіз роботтандырылған позициялау жүйесімен толық үйлесімді болуы тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: пациентті орналастыру жүйесіне арналған кірістірме (overlay/insert), көп рет қолданылатын.
• Ұзындығы: кемінде 157 см және 159 см-ден аспауы тиіс.
• Материалы: протондық терапияда қолдануға жарамды радиопрозрачты композиттік материал.
• Құрылымы қатты, геометриялық тұрақты және жеңіл болуы тиіс.
• Кірістірме Тапсырыс беруші қолданатын орналастыру жүйесімен және протондық терапияның роботтандырылған жүйесімен үйлесімді болуы тиіс.
• Қосымша бейімдеусіз орнатуға арналған зауыттық бекіту интерфейсі болуы тиіс (бұрғылау, кесу, дәнекерлеу және қолдан жасалған адаптерлерсіз).
• Геометриясы мен бекіту нүктелері изоцентрге қатысты дәл позициялауды қамтамасыз етуі тиіс.
• КТ-симуляция, жоспарлау және фракциялық емдеу кезінде пациентті қайталанбалы орналастыруды қамтамасыз етуі тиіс.
• Протондық сәуле дозасының таралуына әсері минималды болуы тиіс.
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер болмауы тиіс.
• Құрылымы стандартты иммобилизациялық аксессуарларды қолдануға мүмкіндік беруі тиіс.
• Қайталанбалы орнату үшін индексация жүйесі немесе соған үйлесімділік болуы тиіс.
• Беті тұрақты тазалау мен дезинфекцияға төзімді болуы тиіс.
• Көп рет қолданғанда деформациясыз және қасиеттерін жоғалтпай жұмыс істеуі тиіс.
• Өткір қырлар мен жарақат қаупі болмауы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында сипаттамаларын сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Нақты жүйелермен үйлесімділігі құжатпен расталуы тиіс.
• Рұқсат етілген жүктеме туралы техникалық құжат ұсынылуы тиіс.
• Радиологиялық қасиеттері туралы деректер немесе протондық терапияға жарамдылығы расталуы тиіс.
• Пайдалану және қызмет көрсету нұсқаулығы болуы тиіс.
• Медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжат болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауыттық болуы тиіс.
• Кепілдік: кемінде 12 ай.
• Персоналды оқыту жүргізілуі тиіс.
Қосымша талап
Кірістірме радиотерапияға/протондық терапияға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Әмбебап панельдерді, қолдан жасалған шешімдерді, модификацияланған бұйымдарды немесе роботтандырылған жүйемен үйлесімділігі расталмаған бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушыға арналған пайдалану жөніндегі нұсқаулық/құжаттама қазақ және орыс тілдерінде қағаз және электрондық түрде ұсынылуы тиіс (болуы міндетті).
ҰҒОО-да орнатылған ProBeam 360° протондық терапия жүйесінің роботымен, сондай-ақ Siemens компаниясының SOMATOM Confidence, SOMATOM Drive және SOMATOM Edge Plus компьютерлік томографтарының диагностикалық үстеліне арналған kVue бекіту жүйесі бар дека-жапсырмасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
КТ үстеліне kVue жартылай автоматты құлпы арқылы бекітілуі тиіс.
100 kVp кезінде алюминий эквиваленті 1 мм-ден аспауы тиіс.
Қолдау көрсетілетін термопластикалық фиксаторларды бекіту түрі — BOS.
|
Тауар |
дана |
1 |
41825257 |
41825257 |
Сатып алу болып өтті |
| 15302770-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған ProBeam360 протондық терапияға арналған иммобилизация жүйесімен үйлесімді, бас бөлігін фиксациялауға арналған термопластикалық маска (бір реттік қолдануға арналған). |
Басқа арналған термопластикалық фиксациялау маскасы, протондық терапия жабдықтарымен үйлесімді иммобилизация жүйелерінде қолдануға арналған.
Бас фиксациясына арналған термопластикалық маска, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті иммобилизациялау жүйелерінде қолдануға арналған. Пациентті дәл, тұрақты және қайталанбалы орналастыруды қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: бас фиксациясына арналған термопластикалық маска, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: біркелкі микроперфорациясы бар медициналық термопластик, кевлармен күшейтілген.
• Ені: шамамен 26 см (±2 см).
• Термопластик қалыңдығы: кемінде 3,2 мм.
• Конформды бас тірегіші (иілген) бар декке бекіту мүмкіндігі.
• Краниалдық қысқыштың болуы.
• Қысқыш раманың болуы, бекіту түрі – BoS.
• Микроперфорация диаметрі: шамамен 3,2 мм (±0,5 мм).
• Пациент анатомиясына сәйкес жеке қалыптастыру мүмкіндігі болуы тиіс.
• Қалыптаудан кейін бас позициясын қатты және тұрақты бекітуі тиіс.
• КТ-симуляция және емдеу фракциялары арасында жоғары қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Теріге түсетін қысымды азайтуы тиіс.
• Микроперфорация желдетуді және пациент жайлылығын қамтамасыз етуі тиіс.
• Қолданылатын иммобилизация жүйелерімен (платформалар, бас тіректері, индекс жүйелері) үйлесімді болуы тиіс.
• Иммобилизация жүйесіне стандартты бекіткіштер арқылы сенімді бекітілуі тиіс.
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Салқындағаннан кейін бүкіл емдеу курсы бойы пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Жұмсару температурасы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ және дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және қалыптау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Медициналық емес немесе жүйемен үйлесімділігі расталмаған термопластикалық бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізілуі бар)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Кепілдік кемінде 12 ай
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған ұзартылған тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған МРТ-үйлесімді тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
|
Тауар |
дана |
235 |
164456 |
38647160 |
Сатып алу болып өтті |
| 15303070-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған ProBeam360 протондық терапияға арналған иммобилизация жүйесімен үйлесімді, бас бөлігін бекітуге арналған термопластикалық маска (бір реттік қолдануға арналған). |
Жоғары қаттылықтағы термопластикалық маска, сәулелік және протондық терапия кезінде пациенттің басын дәл және тұрақты фиксациялау үшін арналған. Конструкциясы жоғары дәлдік пен қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: бас фиксациясына арналған термопластикалық маска, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: біркелкі микроперфорациясы бар медициналық термопластик, кевлармен күшейтілген.
• Ені: шамамен 31 см (±2 см).
• Термопластик қалыңдығы: кемінде 3,2 мм.
• Конформды бас тірегіші (иілген) бар декке бекіту мүмкіндігі.
• Краниалдық қысқыштың болуы.
• Қысқыш раманың болуы, бекіту түрі – BoS.
• Микроперфорация диаметрі: шамамен 2,4 мм (±0,5 мм).
• Құрылымы стандартты маскалармен салыстырғанда жоғары қаттылықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Пациент анатомиясына сәйкес жеке қалыптастыру мүмкіндігі болуы тиіс.
• Қалыптаудан кейін бас позициясын қатты және тұрақты бекітуі тиіс, микрожылжуларсыз.
• КТ-симуляция және емдеу фракциялары арасында жоғары қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Ұзақ процедура кезінде деформация минималды болуы тиіс.
• Микроперфорация желдетуді және пациент жайлылығын қамтамасыз етуі тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен (платформалар, бас тіректері, индекс жүйелері) үйлесімді болуы тиіс.
• Стандартты бекіткіштер арқылы сенімді бекітілуі тиіс.
• КТ-визуализация кезінде артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Салқындағаннан кейін пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Жұмсару температурасы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ және дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және қалыптау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Медициналық емес немесе жүйемен үйлесімділігі расталмаған термопластикалық бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізу кезінде болуы)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Кепілдік кемінде 12 ай
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған ұзартылған тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған МРТ-үйлесімді тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
|
Тауар |
дана |
630 |
164456 |
103607280 |
Сатып алу болып өтті |
| 15302030-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Протонды терапияға арналған иммобилизациямен үйлесімді ашық бетке арналған термопластикалық иммобилизация маскасы (бір реттік қолдану) |
Басқа арналған термопластикалық иммобилизациялық маска, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті жеке фиксациялау үшін арналған. Пациентті дәл және қайталанбалы орналастыруды қамтамасыз етуі, сондай-ақ пациенттің жайлылығын және визуалды бақылауды сақтау тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: термопластикалық иммобилизациялық маска, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: микроперфорациясы бар медициналық термопластик, кевлармен күшейтілген.
• Ені: шамамен 31 см (±2 см).
• Термопластик қалыңдығы: кемінде 3,2 мм.
• Конформды бас тірегіші (иілген) бар декке бекіту мүмкіндігі.
• Краниалдық қысқыштың болуы.
• Қысқыш раманың болуы, бекіту түрі – BoS.
• Микроперфорация диаметрі: шамамен 3,2 мм (±0,5 мм).
• Пациент анатомиясына сәйкес жеке қалыптастыру мүмкіндігі болуы тиіс.
• Қалыптаудан кейін бас позициясын қатты және тұрақты бекітуі тиіс.
• Емдеу фракциялары арасында жоғары қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Теріге түсетін қысымды азайтуы тиіс.
• Желдету және жайлылық үшін біркелкі микроперфорация болуы тиіс.
• Ашық бет конструкциясы пациенттің жағдайын бақылауға және клаустрофобияны азайтуға мүмкіндік беруі тиіс.
• Қолданылатын иммобилизация жүйелерімен (платформалар, бас тіректері, индекс жүйелері) үйлесімді болуы тиіс.
• Иммобилизация жүйесіне сенімді бекітілуі тиіс (стандартты бекіткіштер арқылы).
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Салқындағаннан кейін бүкіл емдеу курсы бойы пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз, аллергиялық реакциялар тудырмауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Қолданылатын иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Жұмсару температурасы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ-визуализацияға және дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қалыптау, қолдану және жою нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Медициналық емес термопластиктерді немесе иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталмаған өнімдерді қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізілуі бар)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Кепілдік кемінде 12 ай
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар Kvue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар Kvue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған ұзартылған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар Kvue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған МРТ-үйлесімді тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
|
Тауар |
дана |
100 |
188406 |
18840600 |
Сатып алу болып өтті |
| 15301770-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Пациентті бекіту жүйесінің Бас тірегіне арналған көбік төсемі (бір рет қолданылатын) |
Бас, мойын және иық аймағын иммобилизациялауға арналған термопластикалық маска, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті дәл және тұрақты бекіту үшін арналған. Жоғары дәлдік пен қайталанбалықты қамтамасыз етуі, сондай-ақ пациенттің жайлылығы мен визуалды бақылауды сақтау тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: термопластикалық иммобилизациялық маска, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: біркелкі микроперфорациясы бар медициналық термопластик, кевлармен күшейтілген.
• Ені: шамамен 43 см (±2 см).
• Термопластик қалыңдығы: кемінде 3,2 мм.
• Конформды бас тірегіші (иілген) бар декке бекіту мүмкіндігі.
• Краниалдық қысқыштың болуы.
• Қысқыш раманың болуы, бекіту түрі – BoS.
• Құрылымы бас, мойын және иық белдеуін бекітуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Пациент анатомиясына сәйкес жеке қалыптастыру мүмкіндігі болуы тиіс.
• Қалыптаудан кейін бас, мойын және иық аймағында қатты және тұрақты фиксация қамтамасыз етілуі тиіс.
• Емдеу фракциялары арасында жоғары қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Иықтардың орналасуын бақылауды қамтамасыз етуі тиіс (көтерілуін/айналуын шектеу).
• Теріге түсетін қысымды азайтуы тиіс.
• Микроперфорация желдету мен жайлылықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Ашық бет конструкциясы пациенттің жағдайын бақылауға және клаустрофобияны азайтуға мүмкіндік беруі тиіс.
• Қолданылатын иммобилизация жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс.
• Иммобилизация жүйесіне сенімді бекітілуі тиіс (стандартты бекіткіштер арқылы).
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Салқындағаннан кейін бүкіл емдеу курсы бойы пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Жұмсару температурасы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ және дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және қалыптау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Медициналық емес немесе жүйемен үйлесімділігі расталмаған термопластикалық бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізу кезінде болуы)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Кепілдік кемінде 12 ай
Ұлттық ғылыми онкологиялық орталықта (ҰҒОО) орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар kVue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар kVue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған ұзартылған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар kVue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған МРТ-үйлесімді тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
|
Тауар |
дана |
1105 |
12773 |
14114165 |
Сатып алу болып өтті |
| 15301570-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Көп реттік қолдануға арналған тайғанауға қарсы бекіткіш сақиналар жиынтығы. |
Сырғанауды болдырмайтын бекіткіш сақиналар жиынтығы, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті позициялау жүйелерінде қолданылатын қосымша аксессуарларды және иммобилизация элементтерін сенімді бекітуге арналған. Жоспарлау және емдеу барысында аксессуарлардың жылжуын болдырмауы тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: бекіткіш элементтер жиынтығы (сақиналар/фикстаторлар), көп рет қолданылатын.
• Жиынтықтағы саны: кемінде 4 дана.
• Материалы: тозуға төзімді, сырғанауды болдырмайтын қасиеті бар полимер материал, механикалық жүктемелерге төзімді.
• Құрылымы панель/вставка бетінде аксессуарларды (иммобилизация құралдарын және позициялау элементтерін) сенімді бекітуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Пациентті орналастыру және емдеу барысында аксессуарлардың еріксіз жылжуын болдырмауы тиіс.
• Көп рет қолданғанда сырғанауды болдырмайтын қасиеттерін сақтауы тиіс.
• Қосымша құралдарсыз орнату және алу ыңғайлы болуы тиіс.
• Панельдермен/вставкалармен және қолданылатын аксессуарлармен үйлесімді болуы тиіс.
• Материал жабдық бетіне зақым келтірмеуі және із қалдырмауы тиіс.
• Тұрақты тазалау және дезинфекцияға төзімді болуы тиіс.
• Көп рет қолданғанда пішіні мен серпімділігін сақтауы тиіс.
• Өткір қырлар мен жарақат қаупі болмауы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында сипаттамаларын сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсатта қолдануға жарамдылығы немесе позициялау жүйелерінде қолданылуы расталуы тиіс.
• Материалдың сипаттамалары туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• Дезинфекция құралдарына төзімділігі расталуы тиіс.
• Пайдалану және күтім нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнімдер жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
• Кепілдік: кемінде 12 ай.
Қатаң талап
Тұрмыстық, құрылыс немесе медициналық мақсатқа арналмаған бекіткіш элементтерді қолдануға жол берілмейді.
Сақиналар жиынтығы-MTVIP1664
Ішкі диаметрі 3 дюйм болатын сақина
Ішкі диаметрі 4,25 дюйм болатын сақина
Ішкі диаметрі 6 дюйм болатын сақина
Ішкі диаметрі 8 дюйм болатын сақина
|
Тауар |
жиынтық |
3 |
1335668 |
4007004 |
Сатып алу болып өтті |
| 15298890-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған протондық терапия жүйесінің роботымен үйлесімді, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті орналастыруға арналған панель, 161 см (көп реттік қолдануға арналған). |
Пациентті орналастыруға арналған радиопрозрачты панель, сәулелік және протондық терапияны жоспарлау, симуляциялау және жүргізу кезінде қолдануға арналған. Панель пациентті тұрақты, қайталанбалы және қауіпсіз орналастыруды қамтамасыз етуі, дозалық таралуға минималды әсер етуі және жабдықты конструктивтік өзгеріссіз пациентті позициялау роботтандырылған жүйесімен біріктірілуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: сәулелік және протондық терапияға арналған пациентті орналастыру панелі/үстел беті/тірек, көп рет қолданылатын.
• Панель ұзындығы: кемінде 160 см және 162 см-ден аспауы тиіс.
• Материалы: протондық терапияда қолдануға жарамды радиопрозрачты композиттік материал.
• Құрылымы қатты, тұрақты және жеңіл болуы, роботтандырылған кушеткамен/позициялау жүйесімен қолдануға есептелген болуы тиіс.
• Панель Тапсырыс беруші қолданатын протондық терапияның роботтандырылған жүйесімен үйлесімді болуы тиіс.
• Қосымша бұрғылау, кесу, дәнекерлеу, қолдан жасалған адаптерлер немесе басқа конструктивтік өзгерістерсіз орнатуға арналған зауыттық бекіту интерфейсі болуы тиіс.
• Панель КТ-симуляция, жоспарлау және фракциялық емдеу кезінде пациентті қайталанбалы орналастыруды қамтамасыз етуі тиіс.
• Протондық сәуле дозасының таралуына әсері минималды болуы тиіс.
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер туғызбауы тиіс.
• Құрылымы стандартты иммобилизация жүйелерін қолдануға мүмкіндік беруі тиіс: термопластикалық маскалар, бас тіректері, вакуумдық матрастар, аяқ-қол бекіткіштері, локализациялау планкалары және радиотерапияға арналған басқа аксессуарлар.
• Иммобилизациялық құрылғыларды қайталама орнату үшін индексация/позициялау жүйесі қарастырылуы тиіс.
• Панель беті медициналық ұйымдарда рұқсат етілген құралдармен тұрақты тазалау және дезинфекцияға төзімді болуы тиіс.
• Пайдалану шарттары сақталған жағдайда панель көп рет қолдануға жарамды болуы және геометриялық тұрақтылығы мен радиопрозрачтық қасиеттерін жоғалтпауы тиіс.
• Құрылымында өткір қырлар, шығыңқы элементтер және пациент пен персонал үшін жарақат қаупі болмауы тиіс.
• Стандартты медициналық бөлме жағдайларында пайдалану қасиеттерін сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Өндіруші панельдің роботтандырылған позициялау жүйесімен/кушеткамен үйлесімділігін құжат жүзінде растауы тиіс.
• Өндіруші панельдің рұқсат етілген жүктемесін көрсететін техникалық құжаттаманы ұсынуы тиіс.
• Өндіруші радиологиялық қасиеттері туралы деректерді немесе протондық терапияда қолдануға жарамдылығын растауды ұсынуы тиіс.
• Пайдалану, тазалау, дезинфекциялау, орнату және техникалық қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулық ұсынылуы тиіс.
• Өнімнің радиотерапия/протондық терапияға арналған медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжат ұсынылуы тиіс.
• Өнім жаңа, пайдаланылмаған, зауытта дайындалған болуы тиіс.
• Кепілдік мерзімі: пайдалануға енгізілген күннен бастап кемінде 12 ай.
• Жеткізуші персоналға орнату, қауіпсіз пайдалану, тазалау және тексеру бойынша нұсқама жүргізуі тиіс.
Қосымша талап
Панель радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдануға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Әмбебап медициналық емес платформаларды, қолдан жасалған адаптерлерді, модификацияланған үстел беттерін немесе роботтандырылған протондық жүйемен үйлесімділігі расталмаған бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізу кезінде болуы)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
ҰҒОО-да орнатылған ProBeam 360° протондық терапия жүйесінің роботымен, сондай-ақ Siemens компаниясының SOMATOM Confidence, SOMATOM Drive және SOMATOM Edge Plus компьютерлік томографтарының диагностикалық үстеліне арналған kVue бекіту жүйесі бар дека-жапсырмасымен толық үйлесімді болуы тиіс. Үстелге орнатылған kvue жартылай автоматты құлыпының көмегімен КТ кестесіне бекіту
• 100 kVp кезінде алюминий эквиваленті 1 мм-ден аспауы тиіс.
• Максималды жүктеме: кемінде 158 кг.
• Индекстеу түрі – Varian Exact indexing.
|
Тауар |
дана |
1 |
22147524 |
22147524 |
Сатып алу болып өтті |
| 15301410-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Көп реттік қолдануға арналған поролонды позиционерлерден тұратын позициялау элементтерінің жиынтығы. |
Медициналық пеноматериалдан жасалған позициялау элементтерінің жиынтығы, сәулелік терапия мен диагностикалық процедуралар кезінде пациентті орналастыру, иммобилизациялау және қолдау үшін арналған. Пациенттің тұрақты, қайталанбалы және анатомиялық дұрыс орналасуын қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: позициялау элементтерінің жиынтығы (тірек блоктар/позиционерлер), көп рет қолданылатын.
• Материалы: тығыздығы мен серпімділігі бақыланатын, ұзақ жүктемеде деформацияға төзімді медициналық пеноматериал.
• Жиынтық әртүрлі анатомиялық аймақтарға (бас, мойын, дене, аяқ-қол) бейімделуге мүмкіндік беретін әртүрлі пішіндер мен өлшемдердегі элементтерді қамтуы тиіс.
• Элементтер КТ-симуляция және емдеу кезінде тұрақты және қайталанбалы орналастыруды қамтамасыз етуі тиіс.
• Процедура барысында пациенттің еріксіз қозғалысын минимизациялауы тиіс.
• Контакт аймақтарындағы қысымды азайтып, пациенттің жайлылығын арттыруы тиіс.
• Элементтер радиотерапияда қолданылатын панельдермен/вставкалармен және иммобилизация жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс.
• Қажет болған жағдайда панельге қатысты индексация немесе бекітілген позициялау мүмкіндігі болуы тиіс.
• Материал КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және сәулелік терапияда қолдануға жарамды болуы тиіс (қажет болған жағдайда протондық терапияда).
• Тұрақты тазалау және дезинфекцияға төзімді болуы тиіс.
• Көп рет қолданғанда пішіні мен қасиеттерін сақтауы тиіс.
• Өткір қырлар мен жарақат қаупі болмауы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында сипаттамаларын сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Материалдың құрамы, тығыздығы және механикалық сипаттамалары туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• Медициналық мақсатта қолдануға жарамдылығы расталуы тиіс.
• КТ-визуализацияға әсерінің жоқтығы расталуы тиіс.
• Пайдалану, тазалау және дезинфекция нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнімдер жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
• Кепілдік: кемінде 12 ай.
• Қажет болған жағдайда персоналды оқыту.
Қатаң талап
Жиынтық радиотерапияға арналған сериялық медициналық өнім болуы тиіс. Кездейсоқ таңдалған пеноматериал элементтерінен тұратын, медициналық бейімделуі жоқ жиынтықтарды жеткізуге жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізу кезінде болуы)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Әр түрлі пішінді жұмсақ блоктар:
Жұмсақ сына 35° / 55° - MTVIPFFF101C
Жұмсақ сына 45° - MTVIPFFF102C
Жұмсақ сына 15° - MTVIPFFF103C
Жұмсақ сына 20° - MTVIPFFF104C
Өлшемі 5.1 x 17.8 x 27.9 см тікбұрышты Блок - MTVIPFFF105C
Диаметрі 15.2 см дөңгелек Блок - MTVIPFFF106C
|
Тауар |
жиынтық |
2 |
6613001 |
13226002 |
Сатып алу болып өтті |
| 15303790-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Рентгенологиялық металл емес маркерлер (бір рет қолданылатын) |
Металл емес радиологиялық маркерлер, сәулелік және протондық терапияны жоспарлау, симуляциялау және жүргізу кезінде КТ және МРТ арқылы анатомиялық ориентирлерді дәл анықтау үшін арналған.
Негізгі талаптар
• Түрі: радиологиялық маркерлер, бір реттік қолдануға арналған.
• Жиынтық: кемінде 110 дана.
• Диаметрі: шамамен 2 мм (±0,5 мм).
• Материалы: артефакт тудырмайтын металл емес медициналық материал.
• КТ және МРТ кезінде айқын визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс.
• Металл маркерлерге тән артефактілердің болмауын немесе минималды деңгейін қамтамасыз етуі тиіс.
• Анатомиялық ориентирлерді дәл анықтауға мүмкіндік беруі тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және дозалық таралуға әсер етпеуі тиіс.
• Пішіні мен геометриясы тұрақты болуы тиіс.
• Теріге сенімді бекітілуі тиіс (жабысқақ қабаты болған жағдайда).
• Процедура барысында жылжып кетпеуі тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы, аллергиялық реакция тудырмауы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында қолдануға жарамды болуы тиіс.
• Қаптамасы қолдануға дейін сапасын сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• КТ және МРТ-мен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары ұсынылуы тиіс.
• Дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Өздігінен жасалған, медициналық емес немесе металл маркерлерді қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
орау |
38 |
175873 |
6683174 |
Сатып алу болып өтті |
| 15303970-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Айқаспалы рентгенологиялық тері маркері (бір рет қолданылатын) |
Крест белгісі бар радиологиялық тері маркері, сәулелік және протондық терапия кезінде сәулелену өрісінің ортасын белгілеу және пациентті дәл позициялау үшін арналған.
Негізгі талаптар
• Түрі: радиологиялық тері маркері, бір реттік қолдануға арналған.
• Бекіту түрі: пациенттің терісіне адгезивті жабысқақ бет арқылы бекітіледі.
• Маркер пішіні: крест тәрізді.
• Жиынтық: кемінде 110 дана.
• Құрылымы: ортаны және бағытты анықтауға арналған айқын крест белгісі болуы тиіс.
• Материалы: радиологиялық контрастты, металл емес медициналық материал.
• КТ және рентген кезінде айқын визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс.
• Сәулелену өрісінің ортасын дәл анықтауы тиіс.
• Позициялау дәлдігін және өрістерді сәйкестендіруді қамтамасыз етуі тиіс.
• Крест белгісі суретте анық және бұлыңғырсыз көрінуі тиіс.
• Визуализация кезінде артефакт тудырмауы тиіс.
• Перекрестие аймағынан тыс материал дозалық таралуға әсер етпеуі тиіс.
• Теріге сенімді бекітілуі тиіс, процедура барысында жылжымай тұруы тиіс.
• Жабысқақ қабаты гипоаллергенді болуы тиіс.
• Процедура барысында пішіні мен орналасуын сақтауы тиіс.
• Қолдану және алу ыңғайлы болуы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында қолдануға жарамды болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• КТ және рентгенмен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары ұсынылуы тиіс.
• Жабысқақ қабаттың қауіпсіздігі расталуы тиіс.
• Дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Өздігінен жасалған немесе медициналық мақсатқа арналмаған маркерлерді қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
орау |
8 |
175873 |
1406984 |
Сатып алу болып өтті |
| 15304410-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Дөңгелек пішінді рентгенологиялық тері маркерлері (бір рет қолданылатын) |
Дөңгелек пішінді радиологиялық тері маркерлері, сәулелік және протондық терапия кезінде анатомиялық ориентирлерді белгілеу үшін арналған.
Негізгі талаптар
• Түрі: дөңгелек пішінді радиологиялық тері маркерлері, бір реттік қолдануға арналған.
• Жиынтық: кемінде 40 дана.
• Диаметрі: шамамен 8 мм (±1 мм).
• Материалы: радиологиялық контрастты, металл емес медициналық материал.
• КТ және рентген кезінде айқын визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс.
• Анатомиялық ориентирлерді дәл локализациялауы тиіс.
• Контрасттылығы анық көрінетін болуы тиіс.
• Визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Маркерден тыс материал дозалық таралуға әсер етпеуі тиіс.
• Пішіні мен геометриясы тұрақты болуы тиіс.
• Теріге сенімді бекітілуі тиіс, процедура барысында жылжымай тұруы тиіс.
• Жабысқақ қабаты гипоаллергенді болуы тиіс.
• Процедура барысында пішіні мен орналасуын сақтауы тиіс.
• Қолдану және алу ыңғайлы болуы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында қолдануға жарамды болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• КТ және рентгенмен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары ұсынылуы тиіс.
• Жабысқақ қабаттың қауіпсіздігі расталуы тиіс.
• Дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Өздігінен жасалған, медициналық емес немесе металл маркерлерді қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
орау |
104 |
175873 |
18290792 |
Сатып алу болып өтті |
| 15304610-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Денеге арналған позициялау жастығы, S-тәрізді (бір рет қолданылатын) |
S-тәрізді дене позициялау жастығы, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті дұрыс және тұрақты орналастыру үшін арналған. Пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімделіп, укладканың тұрақтылығы мен қайталанбалығын қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: дене позициялау жастығы, бір реттік қолдануға арналған.
• Пішіні: S-тәрізді, дене қисықтарына бейімделуге арналған.
• Өлшемі: шамамен 55 × 65 см (±5 см).
• Материалы: тығыздығы мен серпімділігі бақыланатын жұмсақ медициналық материал.
• Толтырғыш: вулканизацияланған шайырмен қапталған пенополистирол түйіршіктері; түйіршіктердің белсенуі сумен суландырған кезде жүзеге асады.
• Құрылымы бірнеше анатомиялық аймақтарды (арқа, жамбас, аяқ-қол) қолдауы тиіс.
• КТ-симуляция және емдеу кезінде тұрақты және қайталанбалы укладканы қамтамасыз етуі тиіс.
• Процедура барысында пациенттің еріксіз қозғалысын азайтуы тиіс.
• Жүктеме кезінде пішінін сақтап, укладка геометриясын бұзбауы тиіс.
• Қысымды біркелкі таратуы тиіс.
• Ұзақ процедура кезінде пациентке жайлылық қамтамасыз етуі тиіс.
• Панельдермен, вставкалармен және иммобилизация жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс.
• Қажет болған жағдайда термопластикалық маскалармен бірге қолдануға жарамды болуы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және КТ кезінде артефакт тудырмауы тиіс.
• Процедура барысында пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
• Жеке қаптамада жеткізілуі тиіс (болған жағдайда).
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары ұсынылуы тиіс.
• КТ-визуализацияға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және сақтау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Тұрмыстық немесе медициналық мақсатқа арналмаған жастықтарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
дана |
140 |
266644 |
37330160 |
Сатып алу болып өтті |
| 15304750-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Әмбебап медициналық қайшы (қайта пайдалануға болатын) |
Медициналық қайшылар, клиникалық тәжірибеде көп рет қолдануға арналған, оның ішінде сәулелік және протондық терапияда қолданылатын материалдарды (термопластикалық маскалар және басқа да материалдар) өңдеу үшін.
Негізгі талаптар
• Түрі: медициналық әмбебап қайшылар, көп рет қолданылатын.
• Материалы: тот басуға төзімді медициналық тот баспайтын болат.
• Құрылымы әртүрлі материалдарды дәл және тегіс кесуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Жүздері өткір, тозуға төзімді және ұзақ қолдануға жарамды болуы тиіс.
• Жүздердің жабылуы тығыз, саңылаусыз болуы тиіс.
• Қол тұтқалары эргономикалық болуы, қолдануға ыңғайлы болуы тиіс.
• Қауіпсіздік үшін ұштары дөңгеленген болуы мүмкін.
• Манипуляцияларды дәл орындауға мүмкіндік беруі тиіс.
• Беті тегіс, ақаусыз болуы тиіс.
• Қайшылар көп рет тазалау, дезинфекция және қажет болған жағдайда стерилизацияға төзімді болуы тиіс.
• Өңдеуден кейін пішіні мен қасиеттерін сақтауы тиіс.
• Пайдалану кезінде люфт, деформация немесе коррозия болмауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Көп рет өңдеуге жарамдылығы расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары ұсынылуы тиіс.
• Қолдану және күтім нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
• Кепілдік: кемінде 12 ай.
Қатаң талап
Тұрмыстық немесе медициналық мақсатқа арналмаған кескіш құралдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
|
Тауар |
дана |
3 |
54287 |
162861 |
Сатып алу болып өтті |
| 15304890-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Медициналық таңбалауға арналған мөлдір емес маркер (бір рет қолданылатын) |
Медициналық белгілеуге арналған маркер, сәулелік және протондық терапия кезінде пациенттің терісіне дәл белгілеу жүргізу үшін арналған. Қауіпсіз, анық және тұрақты белгілеуді қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: медициналық белгілеуге арналған маркер, бір реттік қолдануға арналған.
• Сия: медициналық, мөлдір емес, теріге контрастты.
• Негізі: майлы, қышқылдар мен қорғасынды құрамайды.
• Маркер жіңішке және анық сызық жүргізуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Сызық қалыңдығы анатомиялық ориентирлерді дәл белгілеуге мүмкіндік беруі тиіс.
• Сия өшірілуге төзімді болуы тиіс (процедура барысында).
• Сонымен қатар стандартты құралдармен оңай жойылуы тиіс.
• Белгілеу кезінде сия таралмауы тиіс.
• Ұшы сызық қалыңдығын бақылауға мүмкіндік беруі тиіс.
• Сия теріге қауіпсіз, аллергия тудырмауы тиіс.
• КТ-симуляция және клиникалық қолдануға жарамды болуы тиіс.
• Белгілеу процедура бойы сақталуы тиіс.
• Қолданғанға дейін кеуіп қалмауы немесе ағып кетпеуі тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Сияның қауіпсіздігі расталуы тиіс.
• Құрамы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• Қолдану нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Канцеляриялық немесе медициналық емес маркерлерді қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
дана |
180 |
7983 |
1436940 |
Сатып алу болып өтті |
| 15304990-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Биодеградацияланатын аралық (бір рет қолданылатын) |
Биодеградацияланатын гельді спейсер, сәулелік және протондық терапия кезінде сәулеленетін аймақ пен критикалық ағзалар арасында уақытша кеңістік қалыптастыру үшін жұмсақ тіндерге енгізуге арналған.
Негізгі талаптар
• Түрі: биодеградацияланатын гельді спейсер, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: медициналық мақсаттағы биосәйкесті гель.
• Жұмсақ тіндерге стандартты клиникалық әдістермен енгізуге жарамды болуы тиіс.
• Енгізілгеннен кейін анатомиялық құрылымдар арасында тұрақты кеңістік қалыптастыруы тиіс.
• Емдеу барысында пішіні мен орналасуын тұрақты сақтауы тиіс.
• Критикалық ағзаларға түсетін сәулелік жүктемені азайтуы тиіс.
• Қалыптасқан кеңістіктің геометриясы қайталанбалы және болжамды болуы тиіс.
• Дұрыс енгізілген жағдайда материал миграция жасамауы тиіс.
• КТ (және қажет болса МРТ) кезінде визуализациялануы тиіс.
• Визуализация кезінде артефакт тудырмауы тиіс.
• Емдеу кезеңінде қасиеттерін сақтауы тиіс.
• Биодеградациялануы және ағзада біртіндеп сіңуі тиіс, алып тастауды қажет етпейді.
• Резорбция уақыты емдеу курсын толық қамтуы тиіс.
• Биосәйкесті болуы, қабыну немесе токсикалық әсерлер тудырмауы тиіс.
• Құрылымы немесе жиынтығы дәл және бақыланатын енгізуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Өнім стерильді және қолдануға дайын болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Биосәйкестік расталуы тиіс.
• Сәулелік терапияда клиникалық қолдану деректері ұсынылуы тиіс.
• Көлемін сақтау уақыты және резорбция кезеңі туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ/МРТ визуализациясы расталуы тиіс.
• Қолдану нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Сертификатталмаған немесе медициналық мақсатқа арналмаған материалдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
дана |
28 |
395000 |
11060000 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 15303430-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған ProBeam360 протондық терапия жүйесіне арналған, бас бөлігін қолдауға арналған U-тәрізді жастық (бір реттік қолдануға арналған). |
U-тәрізді позициялаушы жастық, протондық терапия кезінде пациенттің басын тұрақты және дұрыс орналастыру үшін арналған. Пациенттің жайлылығын қамтамасыз ете отырып, бас позициясының тұрақтылығы мен қайталанбалығын сақтау тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: басқа арналған позициялау жастығы, бір реттік қолдануға арналған.
• Пішіні: U-тәрізді, бастың бүйірлік тұрақтылығын қамтамасыз етеді.
• Өлшемі: шамамен 20 × 35 см (±3 см).
• Материалы: тығыздығы мен серпімділігі бақыланатын жұмсақ медициналық материал (толтырғышы бар мата – вулканизацияланған шайырмен қапталған пенополистирол түйіршіктері; түйіршіктердің белсенуі сумен суландырған кезде жүзеге асады).
• Құрылымы бас пен мойын омыртқасын анатомиялық дұрыс қолдауы тиіс.
• Бастың тұрақты орналасуын және бүйірлік жылжуды шектеуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Қысымды біркелкі таратуы тиіс.
• Процедура барысында пациенттің еріксіз қозғалысын азайтуы тиіс.
• КТ-симуляция мен емдеу кезінде укладка геометриясын өзгертпеуі тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен (подголовник, панель, маска) үйлесімді болуы тиіс.
• Қажет болған жағдайда термопластикалық маскалармен бірге қолдануға жарамды болуы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және КТ кезінде артефакт тудырмауы тиіс.
• Процедура барысында пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
• Жеке қаптамада жеткізілуі тиіс (болған жағдайда).
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары ұсынылуы тиіс.
• КТ-визуализацияға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және сақтау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Тұрмыстық немесе медициналық мақсатқа арналмаған жастықтарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
Кепілдік кемінде 12 ай
|
Тауар |
дана |
965 |
106188 |
102471420 |
Сатып алу болып өтті |
| 15304710-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Қалыптастырылатын жастықты толтыруға арналған Контейнер (қайта пайдалануға болатын) |
Формаланатын позициялау жастықтарын дайындау кезінде қолданылатын толтырғышты дайындауға және пайдалануға арналған контейнер. Құрылғы қауіпсіз, бақыланатын және қайталанбалы жұмыс процесін қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: формаланатын жастықтарды толтыруға арналған контейнер, көп рет қолданылатын.
• Мақсаты: жеке позициялау жастықтарын (вакуумдық/формаланатын) дайындау кезінде қолдану.
• Материалы: қолданылатын толтырғыштарға химиялық төзімді медициналық полимер.
• Құрылымы герметикалы болуы және сұйықтықтың ағуын болдырмауы тиіс.
• Қажет болған жағдайда құрамды бақыланатын түрде құю/дозалау мүмкіндігін қамтамасыз етуі тиіс.
• Механикалық әсерлерге және көп рет қолдануға төзімді болуы тиіс.
• Қолдану кезінде персонал үшін қауіпсіз және ыңғайлы болуы тиіс (тұрақтылық, эргономика).
• Ішкі беті тегіс болуы, сұйықтықты сіңірмеуі және оңай тазалануы тиіс.
• Стандартты құралдармен көп рет тазалау және дезинфекциялауға жарамды болуы тиіс.
• Материал толтырғыштың қасиеттеріне әсер ететін заттарды бөлмеуі тиіс.
• Дұрыс өңдеу кезінде айқаспалы ластануды болдырмауы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында қасиеттерін сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық қолдануға жарамдылығы расталуы тиіс.
• Химиялық төзімділігі туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• Қолдану, тазалау және дезинфекция нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
• Кепілдік: кемінде 12 ай.
Қатаң талап
Тұрмыстық немесе медициналық мақсатқа арналмаған контейнерлерді қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілдерінде баспа және электрондық түрде (бар болуы)
Жұмыс орнында персоналды нұсқамадан өткізу
|
Тауар |
дана |
2 |
15967 |
31934 |
Сатып алу болып өтті |
| 15302490-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
Протонды терапия үшін иммобилизациямен үйлесімді ашық бетке арналған термопластикалық иммобилизация маскасы (бір реттік қолдану) |
Бас, мойын және иық аймағын иммобилизациялауға арналған термопластикалық маска, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті дәл және тұрақты бекіту үшін арналған. Жоғары дәлдік пен қайталанбалықты қамтамасыз етуі, сондай-ақ пациенттің жайлылығы мен визуалды бақылауды сақтау тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: термопластикалық иммобилизациялық маска, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: біркелкі микроперфорациясы бар медициналық термопластик, кевлармен күшейтілген.
• Ені: шамамен 43 см (±2 см).
• Термопластик қалыңдығы: кемінде 3,2 мм.
• Конформды бас тірегіші (иілген) бар декке бекіту мүмкіндігі.
• Краниалдық қысқыштың болуы.
• Қысқыш раманың болуы, бекіту түрі – BoS.
• Құрылымы бас, мойын және иық белдеуін бекітуді қамтамасыз етуі тиіс.
• Пациент анатомиясына сәйкес жеке қалыптастыру мүмкіндігі болуы тиіс.
• Қалыптаудан кейін бас, мойын және иық аймағында қатты және тұрақты фиксация қамтамасыз етілуі тиіс.
• Емдеу фракциялары арасында жоғары қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Иықтардың орналасуын бақылауды қамтамасыз етуі тиіс (көтерілуін/айналуын шектеу).
• Теріге түсетін қысымды азайтуы тиіс.
• Микроперфорация желдету мен жайлылықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Ашық бет конструкциясы пациенттің жағдайын бақылауға және клаустрофобияны азайтуға мүмкіндік беруі тиіс.
• Қолданылатын иммобилизация жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс.
• Иммобилизация жүйесіне сенімді бекітілуі тиіс (стандартты бекіткіштер арқылы).
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Салқындағаннан кейін бүкіл емдеу курсы бойы пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Жұмсару температурасы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ және дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және қалыптау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Медициналық емес немесе жүйемен үйлесімділігі расталмаған термопластикалық бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізу кезінде болуы)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Кепілдік кемінде 12 ай
Ұлттық ғылыми онкологиялық орталықта (ҰҒОО) орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар kVue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар kVue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған ұзартылған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар kVue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған МРТ-үйлесімді тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
|
Тауар |
дана |
75 |
372024 |
27901800 |
Сатып алу болып өтті |
| 15303230-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған ProBeam360 протондық терапияға арналған иммобилизация жүйесімен үйлесімді, бас, мойын және иық аймағын бекітуге арналған термопластикалық маска (бір реттік қолдануға арналған). |
Бас, мойын және иық аймағын фиксациялауға арналған термопластикалық маска, сәулелік және протондық терапия кезінде пациентті дәл және тұрақты орналастыру үшін арналған. Құрылымы жоғары тұрақтылықты және қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс, соның ішінде иық белдеуінің позициясын бақылау.
Негізгі талаптар
• Түрі: бас, мойын және иық фиксациясына арналған термопластикалық маска, бір реттік қолдануға арналған.
• Материалы: біркелкі микроперфорациясы бар медициналық термопластик, кевлармен күшейтілген.
• Ені: шамамен 43 см (±2 см).
• Термопластик қалыңдығы: кемінде 3,2 мм.
• Конформды бас тірегіші (иілген) бар декке бекіту мүмкіндігі.
• Краниалдық қысқыштың болуы.
• Қысқыш раманың болуы, бекіту түрі – BoS.
• Микроперфорация диаметрі: шамамен 2,4 мм (±0,5 мм).
• Құрылымы стандартты маскалармен салыстырғанда жоғары қаттылықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Пациент анатомиясына сәйкес жеке қалыптастыру мүмкіндігі болуы тиіс.
• Қалыптаудан кейін бас, мойын және иық аймағында қатты және тұрақты фиксация қамтамасыз етілуі тиіс.
• КТ-симуляция және емдеу фракциялары арасында жоғары қайталанбалықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Иық белдеуінің орналасуын бақылауы тиіс (көтерілуін, айналуын және жылжуын шектеу).
• Ұзақ процедура кезінде деформация минималды болуы тиіс.
• Теріге түсетін қысымды азайтуы тиіс.
• Микроперфорация желдету мен жайлылықты қамтамасыз етуі тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен (платформалар, бас тіректері, индекс жүйелері) үйлесімді болуы тиіс.
• Стандартты бекіткіштер арқылы сенімді бекітілуі тиіс.
• КТ-визуализация кезінде артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Салқындағаннан кейін пішінін сақтауы тиіс.
• Теріге қауіпсіз болуы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Медициналық мақсаттағы бұйым екендігі расталуы тиіс.
• Иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Жұмсару температурасы туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• КТ және дозалық таралуға әсер етпейтіні расталуы тиіс.
• Қолдану және қалыптау нұсқаулығы болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауытта дайындалған болуы тиіс.
Қатаң талап
Медициналық емес немесе жүйемен үйлесімділігі расталмаған термопластикалық бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізілуі бар)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
Кепілдік кемінде 12 ай
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған ұзартылған тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
Бастың және мойынның терапиясы мен диагностикасы кезінде протондық сәулемен сәулелендіру жүргізуге арналған МРТ-үйлесімді тірек пластинасымен толық үйлесімді, BOS типті термопластикалық фиксациялау құрылғыларын (Kvue бекіту жүйесі) орнатуға мүмкіндігі бар, ҰҒОО-да орнатылған.
|
Тауар |
дана |
65 |
309753 |
20133945 |
Сатып алу болып өтті |
| 15301310-ТЗМ-1 |
180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" |
ҰҒОО-та орнатылған ProBeam360 протондық терапия жүйесінің роботымен үйлесімді пациентті фиксациялау жүйесіне арналған тірекке арналған қалыпталған пеноматериалдан жасалған бас тірегі (көп реттік қолдануға арналған). |
Формаланған медициналық пеноматериалдан жасалған бас тірегі, сәулелік және протондық терапияны жоспарлау, симуляциялау және жүргізу кезінде пациентті иммобилизациялау жүйелерінде қолдануға арналған. Пациент басының тұрақты, қайталанбалы және анатомиялық дұрыс орналасуын қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі талаптар
• Түрі: пациентті бекіту жүйесіне арналған бас тірегі, көп рет қолданылатын.
• Материалы: тығыздығы мен серпімділігі бақыланатын, ұзақ жүктемеде деформацияға төзімді медициналық пеноматериал.
• Құрылымы анатомиялық эргономикалық болуы және бас пен мойын омыртқасын дұрыс қолдауы тиіс.
• КТ-симуляция, жоспарлау және фракциялық емдеу кезінде қайталанбалы орналастыруды қамтамасыз етуі тиіс.
• Фракциялар арасында бас қозғалысын минимизациялауы тиіс.
• Контакт аймақтарындағы қысымды азайтып, пациентке жайлылық қамтамасыз етуі тиіс.
• Тапсырыс беруші қолданатын орналастыру жүйесімен (панель/вставка) және роботтандырылған позициялау жүйесімен үйлесімді болуы тиіс.
• Панель/вставкаға қатысты индексация немесе бекітілген позициялау мүмкіндігі болуы тиіс.
• Термопластикалық маскалармен және басқа бас-мойын иммобилизация жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс.
• КТ-визуализация кезінде клиникалық мәні бар артефактілер тудырмауы тиіс.
• Радиопрозрачты болуы және протондық терапияға жарамды болуы тиіс.
• Тұрақты тазалау мен дезинфекцияға төзімді болуы тиіс.
• Көп рет қолданғанда пішіні мен қасиеттерін сақтауы тиіс.
• Жарақат қаупін тудыратын элементтер болмауы тиіс.
• Медициналық бөлме жағдайында сипаттамаларын сақтауы тиіс.
Қауіпсіздік және сапа талаптары
• Орналастыру жүйесімен және иммобилизация құралдарымен үйлесімділігі расталуы тиіс.
• Материал сипаттамалары (тығыздық/қаттылық) туралы ақпарат ұсынылуы тиіс.
• Радиологиялық тұрғыдан жарамдылығы расталуы тиіс.
• Пайдалану және дезинфекция нұсқаулығы болуы тиіс.
• Медициналық мақсаттағы бұйым болуы тиіс.
• Өнім жаңа, зауыттық болуы тиіс.
• Кепілдік: кемінде 12 ай.
• Персоналды оқыту (қажет болған жағдайда).
Қатаң талап
Әмбебап пеноматериалдардан жасалған, қолдан жасалған немесе медициналық жүйелермен үйлесімділігі расталмаған бұйымдарды қолдануға жол берілмейді.
Пайдаланушының пайдалану жөніндегі нұсқаулығы / құжаттамасы қазақ және орыс тілінде баспа және электрондық түрде (жеткізу кезінде болуы)
Жұмыс орнында қызметкерлерге нұсқау беру
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар Kvue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар Kvue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған ұзартылған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
ҰҒОО-да орнатылған BOS типті термопластикалық фиксаторларды бекіту мүмкіндігі бар Kvue бекіту жүйесімен, протондық сәулемен сәулелендіру жүргізу кезінде пациенттің басы мен мойнын терапиялау және диагностикалауға арналған МРТ-үйлесімді тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс.
|
Тауар |
дана |
5 |
440680 |
2203400 |
Сатып алу болып өтті |