| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 16253702-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
АИТВ комбинаты калибраторы |
АИТВ комбо Калибраторы .ARCHITECT HIV AG/AB Combo Калибраторы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы HIV p24 антигені мен адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және/немесе 2 типті антиденелерін (HIV-1/HIV-2) сапалы анықтау кезінде ARCHITECT I жүйесін калибрлеуге арналған. Қосымша ақпарат алу үшін architecthiv AG/AbCombo реагентінің лайнерін қараңыз. 1 құты (4 мл) 1 ARCHITECT HIV AG/AbCombo Калибраторы (CAL 1): тазартылғанвирус HIV лизаты протеин (бұқа) тұрақтандырғышы бар буферлік тұзды ерітінді. Консервант: азиднатрия. HIV-1 p24 антигеніне< 50пг / мл деңгейінде тұрақты сезімталдықты қамтамасыз ету үшін architect HIV AG/AB Combo калибраторындағы HIV-1 p24 антигенінің концентрациясы Agence francaise desecurite sanitaire desante (француздық медициналық мақсаттағы өнімдердің санитарлық қауіпсіздік агенттігі) халықаралық стандарттар панелімен байланысты.Реагенттердің бір партиясын немесе қаптамасын 28 күн бойы пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу талап етілмейді. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
2 |
104391 |
208782 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253882-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Мерез, 100 сынақтың реагенті (7000 зерттеу) |
Мерез, 100 сынақтың реагенті ARCHITECT Syphilis TP сынағы адам сарысуындағы және қан плазмасындағы кTreponemapallidum (TP) антиденелерін, сондай-ақ өлгеннен кейін алынған үлгілерді сапалы анықтау үшін микробөлшектердегі химилюминесцентті иммуноанализ (CMIA) болып табылады (жүрек қалыптан кейін). ARCHITECT Syphilis TP сынағы мерезді диагностикалауға көмекші құрал ретінде, сондай-ақ қан мен оның компоненттерін, сондай-ақ жасушаларды, тіндерді және мүшелерді реципиенттерге Treponema pallidum берілуін болдырмау үшін скринингтік сынақ ретінде пайдаланылады.MES буферінде TP антигендерімен (E. coli, рекомбинантты) сенсибилизацияланған микробөлшектер.Минималды концентрация: 0,08% Қатты зат.Консерванттар: азиднатрия және басқа микробқа қарсы препараттар.Ақуыз (бұқа) тұрақтандырғышы бар mes буферінде адамның IgG/IgM-ге акридинмен таңбаланған тышқан антиденелері бар Конъюгат. Минималды концентрация: (анти-IgG) 26,6 нг/мл / (анти-IgM) 1,34 нг/мл.консерванттар: азиднатрия және басқа микробқа қарсы препараттар. Mes буфері бар Syphilis TP assaydiluent қамырын сұйылтқыш. Консерванттар: азиднатрия және басқа микробқа қарсы препараттар.Тестті ARCHITECT isystem жүйесінде өткізбес бұрын architect isystemassay CD-ROM дискісінің architect Syphilis TP тест файлын орнату қажет. Расталған шынайы оң үлгілерді талдау кезінде architect Syphilis TP сынағы ≥99,0% сезімталдығын көрсетті. Оң бақылау үшін ARCHITECT Syphilis TP тест нәтижелерінің қайталануы ≤ 15% құрайды. Репродуктивтілік клиникалық және зертханалық стандарттар институтының (CLSI) EP5-A2 хаттамасына сәйкес анықталды. ARCHITECT Syphilis TP сынағы ауруханаға жатқызылған /амбулаториялық емделушілер популяциясында қан донорларын (ДК) тестілеуде ≥ 99,5% және≥ 99,0% жалпы ерекшелікке ие болу үшін жасалған.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар дайындау кезінде адами факторды қоспағанда, пайдалануға дайын болуы керек (медициналық персоналдың жанама әрекеттерінсіз, шараларынсыз немесе түзетулерінсіз), олар лиофилизацияға жатпайды.Анализаторға салынғаннан кейін реактивтер бортындағы тұрақтылық кемінде 30 күн болуы керек.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
20 |
173714 |
3474280 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16254002-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
ARCHITECT анти-NVS II,100 реагент сынағы |
ARCHITECT анти-NVS II,100 реагент сынағы.ARCHITECT Anti-HBc II сынағы В гепатитінің ядролық антигеніне (анти-HBc) антиденелерді сапалы анықтау үшін микробөлшектердегі хемилюминесцентті иммуноанализ (CMIA) болып табыладыадам қан сарысуыиплазмекровиадам, атакөлімнен кейінгі үлгілер (тоқтағаннан кейінжүрек).ARCHITECT Anti-HBc II сынағы пайдаланыладысапасыкөмектесімагностикасыинфекциясыгепатитав, атакүшінкринингтік готестацияқабылдаубайланыстарывирусагепатитав (HBV)реципиенттеріқандықтарекомпоненттер, атакеклеткалар, тіндеріоргандар.Тһебірге ARCHITECT Anti-HBC II анықтауанти-Нвқолданыладымикробөлшектер, сенсибилизацияланғанкомбинантты ядролық антигеномвирусагепатитав (rHBcAg). Анықталғананти-Hbcмүмкінпайдалануөнімдік Индикаторынемесе Берілгенинфекцияларhbv. Анти-Нвсболып Табыладысырысқынжақынжақын Антигенагепатит (HBsAg) HBV жедел инфекцияларында. Антиденелержалғызылудан кейін анықталадывѕадидтерашықталғанантиелкнвѕад (анти-HBs). Тһеақпараттарбасқа HBV маркерлеріадамды анықтайтын деңгейлержәне-Нвсмүмкінболадыhbv Белсенді жұқтырған, немесеинфекцияжұмыс істедіиммунитет. Анти-Нвсмогтболып Табыладысерологиялық Маркермаркероминфекциялар HBV ипотенциалды инфекцияқан.Трисбуфердегі ядролық антигеномвирусагепатитав (E. coli, рекомбинантты) сенсибилизацияланған микробөлшектер. Минималды концентрация: 0,08% Қатты зат.Консерванттар: ProClin 950 жәнеазиднатрия.Конъюгатакридин-таңбаланғанмышиндерантителкиммуноглобулиндерадаммес буфер-протеин тұрақтандырғыштарымен. Минималды концентрациясы: 0,04 мкг/мл.консерванттар: алкилпарабеннатрияиазиднатрия.Құрамында дилюентеста бармышиндерпротеин тұрақтандырғыштарыmopso буферде. Консерванттар: ProClin 950 жәнеазиднатрия.Құрамында дилюента барқайтартқышмопсо буферде.Белгіленгенжұмыс сипаттамаларытестүлкен қан үлгілері (өлгеннен кейін алынған үлгілер, жүректен кейінгі аялдамалар), жиналдыпериод17,5 сағатқа дейінөлімнен кейінгі қадамдар. Жұмыс сипаттамаларытестабы50 байытылған және 50 байытылмаған үлгілердің көмегі анықталдыкөп қан.Ерекшелігі. ARCHITECT Anti-HBC II сынағы әзірленгенмүмкінжалпы ерекшелік≥ 99,5% втестингпопуляцияидоноровкровия≥ 98,0% впопуляциягоспитализацияланған/диагноз қойылған науқастар. Сезімталдық. Барлығы 406 сынама сыналды, оңнаанти-HBc, емделушілержоғары, созылмалы немесе емдік HBV инфекциясы, атакөрсеткіштеріhbv инфекциясы. Тһесезімталдық 95% сенімділікпен 100% (406/406) құрады: 99,10% - 100%.Аналитикалық сезімталдық. ARCHITECT Anti-HBc II сынағы әзірленгенаналитикалық сезімталдықты көрсету1, 0 PEI бірлік/мл.Сезімталдықараптаушының Anti-HBc II сынағы болдыоценаспайдаланубөлшектертөрт үлгі,стандартталғансәйкестіксереференс сарысуықанинститутапауляэрлих (Pei). ARCHITECT Anti-HBc II сынағының сезімталдығы болып табыладыжоспар 0,4-тен 0,5 PEI бірлігіне/мл-ге дейін.барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизацияға жатпайтын пісіру кезінде адам факторын (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық қызметкерлердің түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы керек.Анализаторға салынғаннан кейін реактивтер бортындағы тұрақтылық кемінде 30 күн болуы керек.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 айды құрауы тиіс, ерітінділер үшін кем дегенде 12 ай. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, медициналық бұйымдарды жеткізуге лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған шарттар болуы мүмкін |
Тауар |
Орау |
20 |
87186 |
1743720 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16254102-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
ARCHITECT Anti-NVS II, Калибратор |
ARCHITECT Anti-NVS II, Калибратор .ARCHITECTAnti-hbciicalibrator1 калибраторыкалибрлеужүйелер ARCHITECT isystemприкацепциясыантиденелержасушалықантигенувирусагепатитав (анти-HBc) сарысуыplasmecroviceадам.1 бөтелке (4,0 мл) ARCHITECT Anti-HBc II калибратор Калибраторы 1
срекальцификацияланғанплазмокровичемансоңазытқыштармен.Calibratorreactivennaanti-HBc.Консерванттар: ProClin 950 жәнеазиднатрия.Калибраторможетиспользоватьсянепосредственнопослеизвлеченияизместассоответствующейтемпературойхранения(2-8°C).Әрқайсысына дейін қолдануқолданыңыз, ақырын айналдырыңызфлакон.Кейінәр Қолданукалибратораплотозаңдатқышжапырағышжоғаружоспаржоспарысәйкесс Температурасықорғау (2-8°C).Реагенттердің бір партиясын немесе қаптамасын 28 күн бойы пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу талап етілмейді. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
1 |
73459 |
73459 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16252602-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
жуу ерітіндісі |
жуу ерітіндісі Жуу буфері (Wash Buffer (1lx4) for 920 test). Жұмыс ыдыстарын, ұяшықтарды және анализатордың қосқыш түтіктерін жууға арналған. Жуу буфері-фосфат буферінің тұзды ерітіндісі. Консерванттар микробқа қарсы агенттер. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын (медициналық персоналдың қандай да бір жанама әрекеттерінсіз, шараларынсыз немесе түзетулерінсіз) дайындау кезінде адами факторды қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс. |
Тауар |
Орау |
10 |
40595 |
405950 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253662-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
АИТВ Комбо, реагент 100 тест. HIV Ag / AB Combo |
АИТВ Комбо, реагент 100 тест. HIV Ag / AB Combo .ARCHITECT HIV AG/AB Combo сынағы адамның қан сарысуындағы және плазмасындағы HIV p24 антигені мен адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және/немесе 2 (HIV-1/HIV-2) антиденелерін және өлімнен кейін алынған үлгілерді бір уақытта сапалы анықтау үшін микробөлшектердегі химилюминесцентті иммуноанализ (CMIA) болып табылады (жүрек тоқтағаннан кейін).ARCHITECT HIV AG/AB Combo сынағы HIV-1/HIV-2 инфекциясын диагностикалауға көмекші құрал ретінде, сондай-ақ HIV 1/HIV-2 инфекциясының қан алушыларға,оның компоненттеріне берілуін болдырмау мақсатында скринингтік тест ретінде пайдалануға арналған, сондай-ақ жасушалар, тіндер мен мүшелер.Architecthiv AG/AbCombo сынағы аталған маркерлердің қайсысында реактивтілік анықталғанын анықтауға мүмкіндік бермейді: HIV p24 антигеніне, HIV-1 антиденелеріне немесе HIV-2 антиденелеріне.Талдау жасамас бұрын architect i system жүйесіне architect HIV AG/abcombo тестаам дискісінен architect I systemassay CD-ROM тест файлын жүктеу қажет. Микробөлшектер: 1 немесе 4 бөтелке(а) (6,6 миллион 100 сынақ/27,0 миллион 500 сынақ) микробөлшектер: HIV-1/HIV-2 антигенімен (рекомбинантты)және HIV p24 антиденесімен (тышқан,моноклоналды) сенсибилизацияланған микробөлшектерфизиологиялықсерік Tris буфермен. Минималды концентрация: 0,07% құрғақ заттар. Консервант: азиднатрия.Конъюгат: 1 немесе 4 құты(А) (500 сынаққа 5,9 миллион 100 сынақ/26,3 мл) конъюгат: акридин-таңбаланған HIV-1 антигендері (рекомбинантты), акридин - таңбаланған синтетикалық HIV-1/HIV-2 пептидтері және акридин-таңбаланған HIV p24 антиденесі (тышқан,моноклоналды) ақуыз (бұқа) және беттік-белсенді тұрақтандырғыштары бар фосфат буфері. Минималды концентрациясы: 0,05 мкг/мл.Консервант: азиднатрия.Үлгі сұйылтқышы: 1 немесе 4 бөтелке(а) (5,9 миллион 100 сынақ/26,3 миллион 500 сынақ) талдау сұйылтқышы: құрамында HIV AG/AB Combo талдау сұйылтқышы TRIS буфер. Консервант: азиднатрия.Репродуктивтілік: ARCHITECT HIV AG/AbCombo сынағы үш калибратор сериясын, үш бақылау сериясын және төрт реактивті үлгі панелін сынау кезінде мәндері шекті мәннен 3 есе асатын үлгілер үшін ≤14% қатені көрсетеді. ARCHITECT HIV AG/AbCombo сынағының HIV-1 p24 AG антигеніне аналитикалық сезімталдығы<50 пг/мл құрады.бұл нәтиже architect hivag/abcombo реагенттерінің үш сериясын пайдалана отырып, HIV-Ag 2003afssaps панелін сынау арқылы алынды. Алынған мәліметтерге сәйкес, HIV-1 p24 AG антигеніне орташа сезімталдық 18,06 пг / мл болды. АИТВ сынағы қан үлгісінде АИТВ-1 p24 антигенін және АИТВ-1 антиденелерін, соның ішінде O және M және АИТВ-2 топтарын анықтауы керек. Architect HIV AG/AB Combo сынағының ерекшелігі донорлардың қан үлгілері үшін кемінде 99,85% болуы керек. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Анализаторға салынғаннан кейін реактивтер бортындағы тұрақтылық кемінде 30 күн болуы керек.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілердің хаттары болуы мүмкін |
Тауар |
Орау |
30 |
108571 |
3257130 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16252942-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
ARCHITECT НВѕАд сапалы II реагенттер 100, 500 және 2000 сынақтар |
ARCHITECT НВѕАд сапалы II реагенттер 100, 500 және 2000 сынақтар.ARCHITECT HBsAg Qualitative II сынағы адамның қан сарысуындағы және қан плазмасындағы В гепатиті вирусының (HBsAg) беткі антигенін, сондай-ақ өлімнен кейін алынған үлгілерді сапалы анықтау үшін микробөлшектердегі химилюминесцентті иммуноанализ (CMIA) болып табылады (жүрек тоқтағаннан кейін). Микробөлшектер: ақуыз тұрақтандырғыштары бар ай буферінде HBs антиденелерімен (тышқан, моноклоналды, IgM, IgG) сенсибилизацияланған микробөлшектердің 1 немесе 4 құтысы (әрқайсысы 6,6 мл 100 сынаққа арналған құты/500 сынаққа арналған 27,0 мл құты). Минималды концентрациясы: 0,08% қатты заттар. Консерванттар: ProClin 300 және proclin 950. Конъюгат: 1 немесе 4 құты (100 сынаққа 5,9 мл/500 сынаққа 26,3 мл) конъюгат: анти-HBs (ешкі, IgG) акридин-таңбаланғанконъюгатаантителкнвѕ (тышқан, моноклоналды, IgG) жәнеантителкнвѕ(ешкі, IgG) адамның қан плазмасымен фосфат буферінде және ақуыз тұрақтандырғыштары (Өгіз сарысуының альбумині, ұрықтың қан сарысуы, ешкі IgG, тышқан IgG). Минималды концентрация: 0,35 мкг/мл.консерванттар:ProClin 300 және proclin 950.Үлгіні сұйылтқыш: 1 немесе 4 құты (5,9 млн 100 сынама құтысы/26,3 млн 500 сынама құтысы) ай буфері бар қосымша жуу буфері. Консерванттар: ProClin 300 жәнепроклин 950. N тестілеу алдында architect i System жүйесі architect hbsa QualitativeII тест файлын орнатуы керек.Репродуктивтілік: Architect Hbsagqualitativeii тесті оң бақылау және төмен оң панель үшін зертханада ≤ 10% (жалпы) К, ал жоғары теріс панель ≤ 0,10 s/CO үшін стандартты ауытқу (СҚО) болатындай етіп жасалған.ARCHITECT hbsagqualitativeii сынағы донорлардың қанынан алынған үлгілер үшін> 99,5% анықталған ерекшелікке ие болу үшін жасалған. ARCHITECT hbsagqualitative II сынағы сезімталдық HBsAg оң үлгілерінің бірдей популяциясы үшін коммерциялық қол жетімді HBsAg сынағының 95% сенімділік аралығының төменгі шегінен үлкен немесе оған тең болатындай етіп жасалған .Аурудың жағдайы белгісіз науқастар туралы алынған 402 нанвѕад оң үлгілерін зерттеу кезінде коммерциялық HBsAg сынағындағы 95% сенімділік аралығының төменгі шегі 99,09% болды. Бұл зерттеуде architect hbsagqualitative II тестінің сезімталдығы 100,00% (402/402) құрады.ДДҰ-ның 2-стандартына (00/588) сәйкес HBsAg тестінің аналитикалық сезімталдығы 0,022 ХБ / мл-ге тең немесе одан аз болуы керек. HBsAg сынағы G145R сияқты ең көп таралған мутанттарды анықтап, оны сынақ кірістіру арқылы растауы керек.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Анализаторға салынғаннан кейін реактивтер бортындағы тұрақтылық кемінде 30 күн болуы керек. Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
30 |
87183 |
2615490 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253382-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
В гепатиті вирусының беткі а/г,алибратор |
В гепатиті вирусының беткі а/г калибратор .Architecthbsagqualitativeiicalibrators калибраторлары architect hbsagqualitative iireagentkitihbsagqualitative II реагенттер жиынтығын пайдалана отырып, адам қан сарысуында және плазмасында беттік антигеннің (HBsAg) В гепатитінің болуын сапалы анықтау және растау кезінде ARCHITECTiSystem жүйесін калибрлеуге арналған confirmatoryreagentkit. 2 құты (әрқайсысы 4,0 мл) architect hbsagqualitativeiicalibrators калибраторлары. Калибратор 1 Құрамында сплазмойкровичемнің фосфат буферінде адамның белсендірілмеген тазартылған HBsAg (ad кіші түрі) барпротеин (альбуминсарысуларыбұқымның қаны) тұрақтандырғыштар.Консерванттар: ProClin 300 жәнепроклин 950. 2 калибраторында адамның қалпына келтірілген қан плазмасы бар. Консерванттар: ProClin 950 жәнеазиднатрия. ARCHITECT hbsagqualitative iiihbsagqualitative II Confirmatory сынақтарында 1 Калибратор мен 2 Калибратор калибрлеудің дұрыстығын бағалау және сынақ шектерін есептеу үшін қолданылады.ARCHITECT HBsAgQualitative II confirmatory тестінде 2 Калибратор % бейтараптандыруды есептеу үшін қолданылады.Калибрлеу тұрақтылығы ұзақ болуы керек және әр параметр үшін партия өзгерген жағдайда ғана калибрлеу қажет. Реагенттердің бір партиясын немесе қаптамасын 28 күн бойы пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу талап етілмейді. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
2 |
104391 |
208782 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253402-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
В гепатиті вирусының беткі а/г бақылау |
В гепатиті вирусының беткі а/г, бақылау.ARCHITECT HBsAg QualitativeIIControls бақылаулары сынақтың қайталануын бағалауға және architect hbsagqualitativeii реагенттер жиынтығын пайдалана отырып, адам қан сарысуында және плазмасында В гепатиті вирусының (HBsAg) беткі антигенінің болуын сапалы анықтау және растау кезінде architect i System жүйесінің жүйелі аналитикалық ауытқуларын анықтауға арналған және hbsagqualitative II конфигурациясы. 2 құты (әрқайсысы 8,0 мл) ARCHITECT hbsagqualitativeiicontrlos бақылаулары. Теріс бақылау құрамында баррекальцификацияланғанадам плазмукрович. Консерванттар: ProClin 950 жәнеазиднатрия.Позитивті БАҚЫЛАУДА адамның қан плазмасымен және ақуыз (альбумин сарысуы жәнебұқа қанының) тұрақтандырғыштары бар фосфат буферінде адамның инактивацияланған тазартылған HBsAg (ad/ay кіші түрлері) бар. Консерванттар: ProClin 300 жәнепроклин 950.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
3 |
104391 |
313173 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253462-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
ARCHITECT С гепатиті вирусына антиденелер 100, 500 және 2000 реагент |
ARCHITECT С гепатиті вирусына антиденелер 100, 500 және 2000 реагент ARCHITECT Anti-HCV сынағы адам сарысуы мен плазмасындағы С гепатиті вирусына (анти-HCV) антиденелерді және өлімнен кейін алынған үлгілерді (жүрек тоқтағаннан кейін) сапалы анықтау үшін микробөлшектердегі химилюминисцентті иммуноанализ (CMIA) болып табылады. Architect i system жүйесінде тест өткізбес бұрын ARCHITECT isystemassay CD-ROM дискісінен ARCHITECT Anti-HCV тест файлын орнату қажет. Реагенттер жиынтығына мыналар кіреді: HCV антигенімен сенсибилизацияланған микробөлшектер (E. coli, ашытқы, рекомбинантты) mes буферінде. Минималды концентрация: 0,14% Қатты зат. Консерванттар: микробқа қарсы препараттар. Конъюгат: mes буферінде адамның IgG/IgM-ге акридинмен таңбаланған тышқан антиденелері бар конъюгат. Минималды концентрация: (IgG) 8 нг/мл/(IgM) 0,8 нг/мл.консерванттар: микробқа қарсы препараттар. Протеин тұрақтандырғыштары бар TRIS буфері бар Anti-HCV assaydiluent қамырын сұйылтқыш. Консерванттар: микробқа қарсы препараттар.Жалпы ерекшелігі 99,45% - дан 99,71% - ға дейінгі 95% сенімділік интервалында 99,60% (10361/10403) құрады.Әр түрлі зертханаларда байқалған ерекшелік 99,20% - дан(496/500) 99,70% - ға дейін (1994/2000) болды. Сезімталдық 96,77% - дан 99,89% - ға дейінгі 95% сенімділік интервалында 99,10% құрады.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Анализаторға салынғаннан кейін реактивтер бортындағы тұрақтылық кемінде 30 күн болуы керек.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 айды құрауы тиіс, ерітінділер үшін кем дегенде 12 ай. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, медициналық бұйымдарды жеткізуге лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен жасалған шарттар болуы мүмкін |
Тауар |
Орау |
30 |
271429 |
8142870 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16252762-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
12000 4*975.00 үшін триггер ерітіндісі(ILx4) |
12000 4*975.00 үшін триггер ерітіндісі(ILx4) (7000 зерттеу).Триггер ерітіндісі (ARCHITECTi Trigger Solution) Акридиниум молекуласымен химилюминесценция реакциясын бастауға арналған. Триггер ерітіндісі 1,4% концентрацияда (салмағы бойынша) натрий гидроксиді бар бидистилденген Судан (99,6%) тұрады.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын (медициналық персоналдың қандай да бір жанама әрекеттерінсіз, шараларынсыз немесе түзетулерінсіз) дайындау кезінде адами факторды қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс. |
Тауар |
Орау |
4 |
41561 |
166244 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16252842-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Қауіпсіздік қақпақтары (Septum) |
Қауіпсіздік қақпақтары (Septum) .Шығын материалы (Septums) 200 дана қораптағы Septums қауіпсіздік қақпақтары. қақпақтар architecti1000 анализатор өңдеу модуліне бөтелкелерді салмас бұрын ашық реагент бөтелкелеріне орналастырылады |
Тауар |
Орау |
4 |
39425 |
157700 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253602-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
С гепатиті вирусына антиденелер бақылау |
С гепатиті вирусына антиденелер бақылау .ARCHITECT Anti-HCV Controlsболып Табыладыверификациясыкалибрлеужүйелер ARCHITECT isystemприкациясыантиелквирусугепатитас (анти-HCV)сарысуыадам плазмасыадам.2 бөтелке (әрқайсысы 8 мл) ARCHITECT Anti-HCV бақылаулары дайындалғанрекальцификацияланғанадам плазмамек (инактивацияланған).Позитивтібақылау реактивтіанти-HCV. Консервант: азиднатрия.Бақылаулар келесі концентрацияларға ие: бақылау теріс: табиғи, бақылау диапазоны s / CO ≤ 0,60. Бақылау позитивті: көк, бақылау ауқымыѕ/CO1, 71-5.13.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
3 |
104391 |
313173 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16254182-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
ARCHITECT анти-HBs, Калибраторы |
ARCHITECT анти-HBs, Калибраторы Калибраторларarchitect Anti-Hbscalibratorsқолданылғанкалибрлеужүйелер ARCHITECT isystemсанықтамасыантиденелержер үсті антигенувирусагепатитав (Anti-HBs) сарысуыплазмекровиадам. 6 бөтелке (әрқайсысы 4 мл) ARCHITECT Anti-HBsCalibrators калибраторлары дайындалғанрекальцификацияланғанплазмекровиадам. A Калибраторы реактивті Емесанти-HBs. Калибратор-F реактивнаанти-HBs. Консерванттар: азиднатрияпроклин 950.Алдын аладыкалибраторларқажетжүргізу, абайлап аударуфлакондар.Реагенттердің бір партиясын немесе қаптамасын 28 күн бойы пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу талап етілмейді. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
2 |
73459 |
146918 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253822-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
АИТВ комбинациясы,бақылау |
АИТВ комбинациясы,бақылау .ARCHITECT HIV AG / Ab Combo Controls сынақтың қайталануын бағалауға және адамның қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы HIV p24 антигені мен адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және/немесе 2 (HIV-1/HIV-2) антиденелерін сапалы анықтау кезінде ARCHITECT I жүйесінің жүйелік аналитикалық ауытқуларын анықтауға арналған. 4 құты (әрқайсысы 8 МЛ) architecthivag/AbCombo бақылауы: теріс бақылау, оң бақылау 1 және оң бақылау 2 адамның қалпына келтірілген қан плазмасында дайындалған. Оң бақылау 1 (инактивацияланған) реактивеннаанти-HIV-1. Оң бақылау2 (инактивацияланған)реактивеннаанти-HIV-2.Оң бақылау 3-тазартылған HIV вирустық лизат,протеин (бұқа) тұрақтандырғышы бар вТРИС-буферлік тұзды ерітінді. Теріс бақылау, оң бақылау 1 және оң бақылау 2 үшін консерванттар: азиднатрия және микробқа қарсы препарат. Оң бақылау үшін Консервант 3: азиднатрия. Теріс бақылау: бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO)0,00-0,50, оң бақылау 1: Бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO)1,20 - 11,50, оң бақылау 2: Бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO) 1,52-8,30, оң бақылау 3: бақылау мәндерінің диапазоны (S/CO) 1,87 - 4,59.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
3 |
104391 |
313173 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16254162-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Architect анти-NVS II, бақылау |
Architect анти-NVS II, бақылау ARCHITECT Anti-HBc II бақылаулары адамның қан сарысуындағы және қан плазмасындағы В гепатиті вирусының (анти-HBc) ядролық антигеніне антиденелерді сапалы анықтау кезінде сынақтың қайталануын бағалауға және ARCHITECT isystem жүйесінің жұмыс сипаттамаларындағы жүйелі аналитикалық ауытқуларды анықтауға арналған. 2 бөтелке (әрқайсысы 8,0 мл) ARCHITECT Anti-HBc IIControls бақылаулары: теріс бақылау және оң бақылау. Теріс БАҚЫЛАУДА адамның қалпына келтірілген қан плазмасы бар. Оң БАҚЫЛАУДА адамның қалпына келтірілген қан плазмасы мен бояуы бар, анти-HBc-де реактивті. Консерванттар: ProClin 950 натрий иазиді. Бақылаулар келесі диапазондарда мәндерге ие: теріс бақылау табиғи түске ие, s/co бақылау диапазоны 0,00-ден 0,80-ге дейін. Оң бақылау көк (қышқыл көк), s/CO бақылау диапазоны 1,50-ден 3,96-ға дейін және мақсатты S/co 2,73.Бақылауды тиісті температурада (2 - 8°C) сақтау орнынан шығарғаннан кейін тікелей пайдалануға болады.Әр қолданар алдында бөтелкені ақырын айналдырып араластырыңыз. Бақылауды әр қолданғаннан кейін бөтелкелерді қақпақпен мықтап жауып, тиісті температурада (2 - 8°C) сақтаудың орнына қойыңыз.Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс. Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
2 |
104391 |
208782 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253562-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
С гепатиті вирусына антиденелер, калибратор |
С гепатиті вирусына антиденелер,калибратор.ARCHITECT Anti-HCV Калибраторы адам сарысуындағы және қан плазмасындағы С гепатиті вирусына (анти-HCV) антиденелерді сапалы анықтау кезінде ARCHITECT isystem жүйесін калибрлеу үшін қолданылады. 1 құты (4 мл) ARCHITECT Anti-HCV calibrato Калибраторы, рекальцификацияланған адам қан плазмасында дайындалған (инактивацияланған), реактивнаанти-HCV. Консервант: азиднатрия.Реагенттердің бір партиясын немесе қаптамасын 28 күн бойы пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу талап етілмейді. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
2 |
73459 |
146918 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253902-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Мерез, Калибраторы |
Мерез,Калибраторы .Architect Syphilis tpcalibrator Калибраторы адам сарысуындағы және қан плазмасындағы Treponema pallidum (TP) антиденелерін сапалы анықтау кезінде ARCHITECT isystem жүйесін калибрлеуге арналған. 1 құты (4 мл) ARCHITECT Syphilis tpcalibrator анти-ТР реактивті адам қанының рекальцификацияланған плазмасында (инактивацияланған). Консерванттар: азиднатрия және басқа микробқа қарсы препараттар. Реагенттердің бір партиясын немесе қаптамасын 28 күн бойы пайдаланған кезде реагенттерді калибрлеу талап етілмейді. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
2 |
104391 |
208782 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16253942-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Мерез, бақылау |
Мерез, бақылау.ARCHITECT Syphilis TP бақылаулары адам сарысуы мен қан плазмасындағы Treponema pallidum (TP) антиденелерін сапалы анықтау кезінде ARCHITECT isystem жүйесінің калибрлеуін тексеруге арналған.2 бөтелке (әрқайсысы 8 мл) architect SyphilisTP Controls: адамның қалпына келтірілген қан плазмасындағы теріс бақылау және оң бақылау. Оң бақылау (инактивацияланған) реактивеннаанти-TP. Консерванттар: азиднатрия және басқа микробқа қарсы препараттар. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
3 |
104391 |
313173 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |
| 16254242-ТЗМ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
ARCHITECT анти-HBs, бақылау |
ARCHITECT анти-HBs, бақылау Бақылауларarchitect Anti-Hbscontrolsболып Табыладыөткізгіштігін Бағалаужүйелік Аналитикалық Ауытқуларжұмыс Сипаттамаларыжүйелерarchitect iSystem (реагенттер, калибратор анализаторы)сандық анықтауантиденелербеттік антигенугепатит в (anti-HBS) адам сарысуынемесе Липлазмекрович. 3 бөтелке (әрқайсысы 8 МЛ) architect Anti-hbscontrols бақылауы дайындалғанрекальцификацияланғанплазмекрови
адам. Теріс бақылау (1 құты) реактивті Емесанти-HBs. Оң бақылаулар (2 құты) реактивтіанти-HBs. Консерванттар: азиднатрияпроклин 950.Бақылауларкелесі барконцентрациялар: теріс бақылау табиғи түске ие, Mme/mlili IU/l диапазоны 0,00-ден 2-ге дейін. Бірінші оң бақылау көк түске ие (қышқыл көк), MMU/Milly IU/l диапазоны 10-нан 20-ға дейін және MMU/Milly IU/l концентрациясы 15. Екінші оң бақылау 59,2-ден 100,8-ге дейінгі MMU/Milly IU/l диапазонымен және MMU/Milly IU/L 80 концентрациясымен қызыл түске ие. Барлық сұйық керек-жарақтар, калибраторлар мен бақылаулар лиофилизациялауға жатпайтын дайындау кезінде адами факторды (ешқандай жанама әрекеттерсіз, шараларсыз немесе медициналық персоналдың түзетулерінсіз) қоспағанда, пайдалануға дайын болуы тиіс.Реагенттер, бақылау материалдары және калибраторлар үшін жеткізу күніне жеткізілетін тауардың қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 8 ай, ерітінділер үшін кемінде 12 ай болуы тиіс. Тауар белгілерімен таңбаланған тауарлар жеткізілген жағдайда, өнім беруші Тапсырыс берушінің сұрау салуы бойынша тауарға орналастырылған тауар белгісінің құқық иесі тікелей жеткізетін тауарларды Қазақстан Республикасының аумағында азаматтық айналымға енгізу фактісін растайтын немесе оның келісімімен құжаттарды соңғысына беруге міндеттенеді. Көрсетілген фактіні растайтын құжаттар: өнім берушінің құқық иеленушілермен лицензиялық келісімдері, кедендік декларациялар, құқық иеленушілер мен лицензиаттың хаттары, лицензиатпен немесе оның контрагенттерімен медициналық бұйымдарды жеткізуге арналған шарттар болуы мүмкін. |
Тауар |
Орау |
3 |
104391 |
313173 |
Жарияланды (өтінімді толықтыру) |