171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) мерез қоздырғышына антиденелерді анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе, жинақта 96 анықтаулар.
Адам қанының сарысуындағы және плазмасындағы Treponema pallidum-ға жиынтық антиденелерді анықтауға арналған иммуноферменттік тест- жүйе.
Орындалатын тесттердің саны 96 данадан кем емес.
Тест форматы - екі сатылы (планшетті жуудың 2 циклін қамтиды: үлгілерді енгізгеннен кейін және конъюгатты енгізгеннен кейін).
Талданатын үлгінің саны 100 мкл артық емес.
Донорлардың кездейсоқ іріктемесінде бағаланған тесттің ерекшелігі (5000 үлгіден кем емес) 99,5%-дан жоғары.
Мерезбен байланысты емес аурулары бар пациенттердің іріктемесінде бағаланған тесттің ерекшелігі 98,0%-дан жоғары.
Реакция уақыты инкубацияның жалпы уақытының 120 минутынан артық емес.
Қолдануға дайын антиденелердің бақылау үлгісі 1,5 мл кем емес.
Қолдануға дайын бақылау теріс үлгісі 2,5 мл кем емес.
Конъюгат пен хромоген-субстрат қоспасының жұмыс ерітінділерінің тұрақтылығы 6 сағаттан кем емес.
Жуу реагентінің жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы 14 тәуліктен кем емес.