171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека в наборе 96 определении
Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека
Количество выполняемых тестов не менее 96 шт
Формат теста - двухстадийный (включает 2 цикла промывок планшета: после внесения образцов и после внесения конъюгата)
Количество анализируемого образца не более 100 мкл
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) выше 99,5%
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с сифилисом заболеваниями выше 98,0 %
Время реакции не более 120 минут общего времени инкубации
Готовый к применению контрольный образец антител не менее 1,5 мл
Готовый к применению контрольный отрицательный образец не менее 2,5 мл
Стабильность рабочих растворов конъюгата и хромоген-субстратной смеси не менее 6 часов
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента не менее 14 суток