Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1146906-1


 

 

 

 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
12956310-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Поверхностный антиген вируса гепатита В, качественный тест, реагент (100тестов) Тест ARCHITECT HBsAg Qualitative II является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека, а также образцах, забранных посмертно (после остановки сердца). Микрочастицы: 1 или 4 флакона (по 6,6 мл флакон для 100 тестов/27,0 мл флакон для 500 тестов) микрочастиц, сенсибилизированных антителами к HBs (мышиные, моноклональные, IgM, IgG) в МЕС-буфере с протеиновыми стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,08% сухих веществ. Консерванты: ProClin 300 и ProClin 950. Конъюгат: 1 или 4 флакона (5,9 мл на 100 тестов/26,3 мл на 500 тестов) коньюгата: анти-HBs (козьи, IgG) акридин-меченогоконъюгатаантителкHBs (мышиных, моноклональных, IgG) иантителкHBs(козьих, IgG) в фосфатном буфере с плазмой крови человека и протеиновыми стабилизаторами (альбумин бычьей сыворотки крови, фетальная бычья сыворотка крови, козьи IgG, мышиные IgG). Минимальная концентрация: 0,35 мкг/мл. Консерванты:ProClin 300 и ProClin 950.Разбавитель образца: 1 или 4 флакона (флакон 5,9 млна 100 тестов/флакон 26,3 млна 500 тестов) дополнительного промывочного буфера, содержащего МЕС-буфер. Консерванты:ProClin 300 иProClin 950. До проведения тестирования н асистеме ARCHITECT i System необходимо установить файл теста ARCHITECT HBsA QualitativeII.Воспроизводимость: Тест ARCHITECT HBsAgQualitativeII разработан таким образом, чтобы погрешность составила ≤ 10% (общего) К В внутрилаборатории для положительного контроля и низкой положительной панели, а стандартное отклонение (СКО) для высокой отрицательной панели ≤ 0,10 S/CO.Тест ARCHITECT HBsAgQualitativeII разработан таким образом, чтобы иметь выявленную специфичность> 99,5% для образцов, полученных из крови доноров. Тест ARCHITECT HBsAgQualitative II разработан таким образом,чтобы чувствительность была больше или равна нижнему пределу 95% доверительног оинтервала коммерчески доступного теста на HBsAg для той же популяции образцов, положительных на HBsAg .При исследовании 402 образцов, положительных наHBsAg, полученных о тпациентов с неизвестным статусом заболевания,нижний предел 95% доверительного интервала в коммерческом тесте HBsAg был 99,09%. В данном исследовании чувствительность теста ARCHITECT HBsAgQualitative II составила 100,00% (402/402).Аналитическая чувствительность теста на HBsAg согласно 2-му стандарту ВОЗ (00/588) должна быть равна или меньше 0,022 МЕ / мл. Тест на HBsAg должен выявить наиболее распространенные мутанты, такие как G145R, и подтвердить это с помощью тестовой вставки.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Стабильность на борту реактивов после помещения в анализатор должна быть не менее 30 дней. Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 80 87184 6974720 Опубликован (дополнение заявок)
13025510-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Hbcor , реагент (100тестов) Тест ARCHITECT Anti-HBc II является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к ядерному антигену гепатита В (анти-HBc) всывороткеиплазмекровичеловека, атакжеобразцах, забранныхпосмертно (послеостановкисердца).Тест ARCHITECT Anti-HBc II используетсявкачествевспомогательногосредствадиагностированияинфекциигепатитаВ, атакжевкачествескрининговоготестасцельюпредупрежденияпередачивирусагепатитаВ (HBV)реципиентамкровииеекомпонентов, атакжеклеток, тканейиорганов.Втесте ARCHITECT Anti-HBc II длявыявленияанти-HBcиспользуютсямикрочастицы, сенсибилизированныерекомбинантнымядернымантигеномвирусагепатитаВ(rHBcAg). Выявленныеанти-HBcмогутиспользоватьсявкачествеиндикаторатекущейилиперенесеннойинфекцииHBV. Анти-HBcвыявляютсявсывороткекровивскорепослеобнаруженияповерхностногоантигенагепатитаВ (HBsAg) приострыхинфекциях HBV. АнтителапродолжаютобнаруживатьсяпослеисчезновенияHBsAgидопоявлениявыявляемыхантителкHBsAg (анти-HBs). Приотсутствииинформацииодругихмаркерах HBV можносчитать, чточеловексопределяемымиуровнямианти-HBcможетбытьактивноинфицирован HBV, иличтоинфекцияразрешилась, приэтомупациентавыработалсяиммунитет. Анти-HBcмогутбытьединственнымсерологическиммаркероминфекции HBV ипотенциальноинфекционнойкрови.Микрочастицы, сенсибилизированныеядернымантигеномвирусагепатитаВ (E.coli, рекомбинантным) в TRISбуфере. Минимальнаяконцентрация: 0,08% твердоговещества.Консерванты: ProClin 950 иазиднатрия.Конъюгатакридин-меченыхмышиныхантителкиммуноглобулинамчеловекав MES буфереспротеиновымистабилизаторами. Минимальнаяконцентрация: 0,04 мкг/мл.Консерванты: алкилпарабеннатрияиазиднатрия.Дилюенттеста, содержащиймышиныепротеиновыестабилизаторыв MOPSO буфере. Консерванты:ProClin 950 иазиднатрия.Дилюентобразца, содержащийвосстановительв MOPSO буфере.Былиустановленырабочиехарактеристикитестадляобразцовтрупнойкрови (образцы, забранныепосмертно,послеостановкисердца), собранныхвпериоддо 17,5 часовпосленаступлениясмерти. Рабочиехарактеристикитестабылиустановленыприпомощи 50 обогащенныхи 50 необогащенныхобразцовтрупнойкрови.Специфичность. Тест ARCHITECT Anti-HBc II разработантак, чтобыиметьобщуюспецифичность≥ 99,5% втестированиипопуляциидоноровкровии≥ 98,0% впопуляциигоспитализированных/диагностированныхпациентов. Чувствительность. Всегобылопротестировано 406 образцов, положительныхнаанти-HBc, отпациентовсострой, хроническойиливылеченнойинфекцией HBV, атакжепризнакамиисимптомамиинфекции HBV. Врезультатечувствительностьсоставила 100%(406/406) при 95% доверительноминтервале: 99,10% - 100%.Аналитическаячувствительность. Тест ARCHITECT Anti-HBc II разработантак, чтобыдемонстрироватьаналитическуючувствительностьменее1,0 PEI Ед/мл. Чувствительностьтеста ARCHITECT Anti-HBc II былаоцененасиспользованиемпанелиизчетырехобразцов, стандартизованнойвсоответствиисреференснойсывороткойкровиИнститутаПауляЭрлиха (PEI). Чувствительностьтеста ARCHITECT Anti-HBc II находитсявдиапазонеот 0,4 до 0,5 PEI Ед/мл.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Стабильность на борту реактивов после помещения в анализатор должна быть не менее 30 дней.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий Товар упаковка 70 87186 6103020 Опубликован (дополнение заявок)
13030550-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Расходный материал (Sample Cups) чашечки для образцов Sample Cups в коробке 1000 шт. Расходный материал (Sample Cups) чашечки для образцов Sample Cups в коробке 1000 шт. Пластиковые пробирки для исследуемых образцов. Оригинальной формы (ABBOTT DIAGNOSTICS), предназначенной для штативов пробозагрузчика ARCHITECT Потенциальный поставщик предоставляет организатору закупок надлежаще оформленные документы (в том числе договора), подтверждающие право потенциального поставщика на реализацию товара на территории РК, предоставленного уполномоченным представителем произвроизводителя, сертификат происхождение товара, выданными компонентными органами в стране экспортера. Срок годности не менее 70% от общего срока годности . Товар упаковка 2 55194 110388 Опубликован (дополнение заявок)
13026030-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Hbcor , калибратор Калибратор ARCHITECTAnti-HBcIICalibrator1предназначендлякалибровкисистемы ARCHITECT iSystemприкачественномопределенииантителкядерномуантигенувирусагепатитаВ(анти-HBc) всывороткеиплазмекровичеловека.1 флакон (4,0 мл) калибратора ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator 1 срекальцинированнойплазмойкровичеловекаикрасителями.Калибраторреактивеннаанти-HBc.Консерванты: ProClin 950 иазиднатрия.Калибраторможетиспользоватьсянепосредственнопослеизвлеченияизместассоответствующейтемпературойхранения(2-8°C).Передкаждымиспользованиемперемешивайте, аккуратнопереворачиваяфлакон.Послекаждогоиспользованиякалибратораплотнозакрывайтефлаконкрышкойипомещайтевместоссоответствующейтемпературойхранения (2 - 8°C).При использовании одной и той же партии или упаковки реагентов в течение 28 дней калибровка реагентов не требуется. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 2 73458 146916 Опубликован (дополнение заявок)
13024910-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Реакционные ячейки Reaction Vessels Расходный материал (ReactionVessels) реакционные ячейки ReactionVessels в коробке 4000 шт. Прозрачные пластиковые ячейки, оригинальной формы (ABBOTTDIAGNOSTICS), используемые в хемилюминисцентномиммуноанализе на микрочастицах (ХИАМ) с помощью системы ARCHITECTi. Валидированы для использования на борту анализатора ARCHITECTI1000. Товар упаковка 10 109403 1094030 Опубликован (дополнение заявок)
13027950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect anti-Hbs калибратор КалибраторыARCHITECT Anti-HBsCalibratorsпредназначеныдлякалибровкисистемы ARCHITECT iSystemприколичественномопределенииантителкповерхностномуантигенувирусагепатитаВ (anti-HBs) всывороткеиплазмекровичеловека. 6 флаконов (4 млкаждый) калибраторов ARCHITECT Anti-HBsCalibrators, подготовленныхврекальцинированнойплазмекровичеловека. Калибратор A нереактивеннаанти-HBs. КалибраторыB-F реактивнынаанти-HBs. Консерванты: азиднатрияиProClin 950.Передиспользованиемкалибраторынеобходимоперемешать,аккуратнопереворачиваяфлаконы.При использовании одной и той же партии или упаковки реагентов в течение 28 дней калибровка реагентов не требуется. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 3 73458 220374 Опубликован (дополнение заявок)
13028950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области ARC probe Conditioning Расходный материал Промывающий раствор для пробозаборника Товар упаковка 1 206850 206850 Опубликован (дополнение заявок)
13023590-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect ВИЧ Комбо контроли Контроли ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT i при одновременном качественном определении антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человекатипов 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке или плазме крови человека. 4 флакона (по 8 млкаждый) контролей ARCHITECTHIVAg/AbCombo: отрицательный контроль, положительныйконтроль 1 и положительный контроль 2 приготовленные в рекальцинированной плазме крови человека. Положительный контроль 1 (инактивированный) реактивеннаанти-HIV-1. Положительныйконтроль 2 (инактивированный)реактивеннаанти-HIV-2.Положительный контроль 3 является очищенным вирусным лизатом HIV,приготовленным вТРИС-буферном физиологическом растворе с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Консерванты для отрицательного контроля, положительного контроля 1 и положительного контроля 2: азиднатрия и противомикробный препарат. Консервант для положительного контроля 3: азиднатрия. Отрицательный контроль: диапазон значений контроля (S/CO)0,00 - 0,50, положительный контроль 1: диапазон значений контроля(S/CO)1,20 - 11,50, положительный контроль 2: диапазон значений контроля(S/CO)1,52 - 8,30, положительный контроль 3: диапазон значений контроля(S/CO) 1,87 - 4,59.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 4 104391 417564 Опубликован (дополнение заявок)
13027530-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect anti-Hbs реагент ТестARCHITECTAnti-HBsявляетсяхемилюминесцентнымиммуноанализомнамикрочастицах (CMIA) дляколичественногоопределенияантителкповерхностномуантигенувирусагепатитаВ(анти-HBs) всывороткеиплазмекровичеловека. Тест ARCHITECT Anti-HBsопределяетконцентрациюантителкповерхностномуантигенувирусагепатита B (анти-HBs) всывороткеиплазмекровичеловека. Тестынаанти HBsчастоприменяютсядлямониторингаэффективностивакцинациипротиввирусагепатита B. Былодоказано, чтоприсутствиеанти-HBsиграетважнуюрольвзащитепротивинфекциивирусагепатита B (HBV). Многочисленныеисследованияпродемонстрировалиэффективностьвакцинациипротиввирусагепатита B встимуляциииммуннойсистемы;приподобнойвакцинациипродуцируютсяантителакHBs, чтопрепятствуетинфекции HBV. Тестынаанти-HBsтакжеиспользуютсяпримониторингевыздоровленияивосстановленияпациентов, перенесшихинфекциювирусагепатита B. Присутствиеанти-HBsпослеостройинфекцииHBV иотсутствиеповерхностногоантигенавирусагепатита B(HBsAg) можетуказыватьнаразрешениезаболевания. Выявлениеанти-HBsубессимптомныхпациентовможетсвидетельствоватьоранееперенесеннойинфекции HBV. Микрочастицы: 1 или 4 флакон(а) (4,56 млвофлаконена100 тестов/16,80 млвофлаконена 500 тестов), микрочастицы,сенсибилизированныеповерхностнымантигеномвирусагепатита B (подтипыadиay) (E. coli, рекомбинантнаяДНК,экспрессированнаявмышиныхклетках) в TRIS-буфереспротеиновымистабилизаторами. Минимальнаяконцентрация:0,08% твердоговещества. Консерванты: азиднатрияипротивомикробныепрепараты. Конъюгат: 1 или 4 флакон(а) (5,9 млвофлаконена100 тестов/26,3 млвофлаконена 500 тестов), конъюгат:поверхностныйантигенвирусагепатитаВ (подтипыadиay)(E. coli, рекомбинантнаяДНК, экспрессированнаявмышиныхклетках), меченыйакридиномв MES-буфереспротеиновымистабилизаторами (плазмакровибыкаичеловека). Минимальнаяконцентрация: 0,13 мкг/мл. Консерванты: азиднатрияипротивомикробныепрепараты. Дилюенттеста:Дилюентобразца ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent. 1 флакон (100 мл), дилюентобразцаARCHITECT Anti-HBsSpecimenDiluent, содержащийрекальцинированнуюплазмукровичеловека. Консервант: азиднатрияиProClin 950.Длярасчетаспецифичностиичувствительностибылоустановлено,чтообразцысозначениямиконцентрации≥ 10,00 мМЕ/млопределяютсякакреактивные, образцысозначениямиконцентрации< 10,00 мМЕ/мл–нереактивные. Воспроизводимостьтеста ARCHITECT Anti-HBsопределяливходеклиническихисследованийсиспользованиемтрехсерийреагентов.Панельизпятиуникальныхобразцовтестироваласьвчетырехповторахсиспользованиемреагентовкаждойсерииодинразвденьвтечениепятиднейвтрехлабораториях.Чувствительность.Былопротестировановобщейсложности 389 образцов, полученныхот 248 вакцинированныхпротив HBV пациентов, от 41 человека,перенесшегоинфекцию HBV, иот 100 человек, входящихвгруппурискаинфекции HBV. Из 389 образцов 340 (87,40%) былиповторнореактивнымииположительнымипорезультатамдополнительноготестирования.Специфичность. Втрехлабораторияхвсегобылопротестировано 1716 образцовсывороткииплазмыкровиследующихкатегорий: добровольныедонорыцельнойкрови, парныеобразцысывороткииплазмыкрови,произвольновыбранныегоспитализированныепациенты, людисзаболеваниями, несвязаннымисинфекцией HBV, атакжеобразцыпациентовспотенциальноинтерферирующимивеществами. Вобщейсложности 259 (15,09%) из 1716 образцовбылиповторнореактивными, 254 (98,07%) из 259 образцовбылиположительнымипорезультатамдополнительноготестирования. Общаяспецифичностьсоставила 99,67%(1491/1496) при 95%-мдоверительноминтервалеот 99,22 до 99,89%.Общаячувствительностьсоставила 97,54% (594/609) при 95%-мдоверительноминтервалеот 95,97 до 98,62%.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Стабильность на борту реактивов после помещения в анализатор должна быть не менее 30 дней.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 28 146571 4103988 Опубликован (дополнение заявок)
13024410-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect ВИЧ Комбо калибраторы Калибратор ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo предназначен для калибровки системы ARCHITECT i при одновременном качественном определении антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке или плазме крови человека. Дополнительную информацию см. во вкладыше к реагенту ARCHITECTHIV Ag/AbCombo. 1 флакон (4 мл) калибратора 1 ARCHITECT HIV Ag/AbCombo (CAL 1): очищенныйвирусныйлизат HIV вТРИС-буферном физиологическом растворе с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Консервант: азиднатрия. Для обеспечения стойкой чувствительности к антигену HIV-1 p24 на уровне< 50пг/мл концентрация антигена HIV-1 p24 в калибраторе ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo соотнесена с международной панелью стандартов Agence francaise desecurite sanitaire desante (французского агентства санитарной безопасности продукции медицинского назначения).При использовании одной и той же партии или упаковки реагентов в течение 28 дней калибровка реагентов не требуется. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 2 104391 208782 Опубликован (дополнение заявок)
13017090-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Сифилис , реагент (100тестов) Тест ARCHITECT Syphilis TP является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител кTreponemapallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека, а также образцах, забранных посмертно (послео становки сердца). Тест ARCHITECT Syphilis TP используется в качестве вспомогательного средства диагностирования сифилиса, также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи Treponema pallidum реципиентам крови и ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.Микрочастицы, сенсибилизированные антигенами TP (E.coli, рекомбинантными), в MES буфере.Минимальная концентрация: 0,08% твердого вещества.Консерванты: азиднатрия и другие противомикробные препараты.Конъюгат, содержащий меченные акридином мышиные антитела к IgG/IgM человека в MES буфере с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Минимальная концентрация: (анти-IgG) 26,6 нг/мл / (анти-IgM) 1,34 нг/мл.Консерванты: азиднатрия и другие противомикробные препараты. Разбавитель теста Syphilis TP AssayDiluent,содержащий MES буфер. Консерванты: азиднатрия и другие противомикробные препараты.Перед проведением теста на системе ARCHITECT iSystem необходимо установить файл теста ARCHITECT Syphilis TP сдиска ARCHITECT iSystemAssay CD-ROM. При анализе подтвержденных истинно положительных образцов тест ARCHITECT Syphilis TP продемонстрировал чувствительность ≥99,0%. Воспроизводимость результатов теста ARCHITECT Syphilis TP для положительного контроля составляет ≤ 15%. Воспроизводимость была определена в соответствии с протоколом EP5-A2 Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Тест ARCHITECT Syphilis TP разработан так, чтобы иметь общую специфичность ≥ 99,5% в тестировании популяции доноров крови (ДК) и≥ 99,0% в популяции госпитализированных /амбулаторных пациентов.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Стабильность на борту реактивов после помещения в анализатор должна быть не менее 30 дней.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 80 173714 13897120 Опубликован (дополнение заявок)
12916890-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Антитела вируса гепатита С, реагент (100тестов) Тест ARCHITECT Anti-HCV является хемилюминисцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) в сыворотке и плазме человека, а также образцах, забранных посмертно (после остановки сердца). Перед проведением теста на системе ARCHITECT i System необходимо установить файл теста ARCHITECT Anti-HCV с диска ARCHITECT iSystemAssay CD-ROM. Набор реагентов включает: Микрочастицы, сенсибилизированные антигеном HCV (E. coli, дрожжи, рекомбинантный) в MES буфере. Минимальная концентрация: 0,14% твердого вещества. Консерванты: противомикробные препараты. Конъюгат: конъюгат, содержащий меченые акридином мышиные антитела к IgG/IgM человека в MES буфере. Минимальная концентрация: (IgG) 8 нг/мл/(IgM) 0,8 нг/мл. Консерванты: противомикробные препараты. Разбавитель теста Anti-HCV AssayDiluent, содержащий TRIS буфер с протеиновыми стабилизаторами. Консерванты: противомикробные препараты.Общая специфичность составила 99,60% (10361/10403) при 95% доверительном интервале от 99,45% до 99,71%.Специфичность,наблюдаемая в различных лабораториях, варьировала от 99,20%(496/500) до 99,70% (1994/2000). Чувствительность составила99,10% при 95% доверительном интервале от 96,77% до 99,89%.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Стабильность на борту реактивов после помещения в анализатор должна быть не менее 30 дней.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий Товар упаковка 80 271428.58 21714286.4 Опубликован (дополнение заявок)
12926950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Антитела вирусу гепатита С, контроли Контроли ARCHITECT Anti-HCV Controlsпредназначеныдляверификациикалибровкисистемы ARCHITECT iSystemприкачественномопределенииантителквирусугепатитаС (анти-HCV)всывороткеиплазмекровичеловека.2 флакона (8 мл каждый) контролей ARCHITECT Anti-HCV Controls, подготовленныхврекальцинированнойплазмекровичеловека (инактивированной).Положительныйконтрольреактивеннаанти-HCV. Консервант: азиднатрия.Контроли имеют следующие концентрации: Контроль отрицательный: натуральный, диапазонконтроля S/CO ≤ 0,60. Контроль позитив: голубой, диапазонконтроляS/CO1,71 - 5,13.Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 2 104391 208782 Опубликован (дополнение заявок)
12927730-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect ВИЧ Комбо, реагент (100тестов) Тест ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для одновременного качественного определения антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке и плазме крови человека, а также образцах, забранных посмертно (после остановки сердца).Тест ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции HIV-1/HIV-2, а также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи инфекции HIV 1/HIV-2 реципиентам крови,ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.Тест ARCHITECTHIV Ag/AbCombo не позволяет уточнить, реактивность на какой из перечисленных маркеров выявлена: на антиген HIV p24, антитела к HIV-1 или антитела к HIV-2.Перед проведением анализа в систему ARCHITECT i System необходимо загрузить файл теста ARCHITECT HIV Ag/AbComboс компакт-диска ARCHITECT i SystemAssay CD-ROM. Микрочастицы: 1 или 4 флакон(а) (6,6 млна 100 тестов/27,0 млна 500 тестов) микрочастиц: микрочастицы,сенсибилизированные антигеном HIV-1/HIV-2 (рекомбинантным)и антителом к HIV p24 (мышиное, моноклональное) вфизиологическомрастворес TRIS буфером. Минимальнаяконцентрация: 0,07% сухихвеществ. Консервант: азиднатрия.Конъюгат: 1 или 4 флакон(а) (5,9 млна 100 тестов/26,3 мл на 500 тестов) конъюгата: акридин-меченые антигены HIV-1 (рекомбинантные), акридин-меченые синтетические пептиды HIV-1/HIV-2 и акридин-меченое антитело к HIV p24 (мышиное,моноклональное) в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) и поверхностно-активным стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,05 мкг/мл. Консервант: азиднатрия.Разбавитель образца: 1 или 4 флакон(а) (5,9 млна 100 тестов/26,3 млна 500 тестов) разбавителя анализа: разбавитель анализа HIV Ag/Ab Combo, содержащий TRIS буфер. Консервант: азиднатрия.Воспроизводимость: Тест ARCHITECT HIV Ag/AbCombo демонстрирует погрешность ≤14% для образцов, значения которых в 3 раза превысили пороговое значение при тестировании трех серий калибратора, трех серий контроля и панели из четырех реактивных образцов. Аналитическая чувствительность теста ARCHITECT HIV Ag/AbCombo к антигену HIV-1 p24 Ag составила<50 пг/мл. Данный результат получен с помощью тестирования панели HIV-Ag 2003AFSSAPS с использованием трех серий реагентов ARCHITECT HIVAg/AbCombo. Согласно полученным данным, средняя чувствительность к антигену HIV-1 p24 Ag составила 18,06 пг/мл.Тест на ВИЧ должен выявить в образце крови антиген p24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1, в том числе группы O и M и ВИЧ-2. Специфичность теста на ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo должна быть не менее 99,85% для образцов крови доноров. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Стабильность на борту реактивов после помещения в анализатор должна быть не менее 30 дней.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 80 108571 8685680 Опубликован (дополнение заявок)
13028450-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect anti-Hbs контоль КонтролиARCHITECT Anti-HBsControlsпредназначеныдляоценкивоспроизводимоститестаивыявлениясистематическиханалитическихотклоненийврабочиххарактеристикахсистемыARCHITECT iSystem (реагентов, калибраторовианализатора)приколичественномопределенииантителкповерхностномуантигенугепатита B (anti-HBs) всывороткеилиплазмекровичеловека. 3 флакона (8 млкаждый) контролей ARCHITECT Anti-HBsControls, подготовленныхврекальцинированнойплазмекрови человека. Отрицательныйконтроль (1 флакон) нереактивеннаанти-HBs. Положительныеконтроли (2 флакона) реактивнынаанти-HBs. Консерванты: азиднатрияиProClin 950.Контролиимеютследующиеконцентрации:отрицательный контроль имеет натуральный цвет, с диапазоном мМЕ/млили МЕ/л 0,00 до 2. Первый положительный контроль имеет голубой цвет (кислотный голубой) с диапазоном мМЕ/млили МЕ/л от 10 до 20 и концентрацией мМЕ/млили МЕ/л 15. Второй положительный контроль имеет красный цвет с диапазоном мМЕ/млили МЕ/л от 59,2 до 100,8 и концентрацией мМЕ/млили МЕ/л 80. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 3 104391 313173 Опубликован (дополнение заявок)
12923690-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Антитела вирусу гепатита С, калибратор Калибратор ARCHITECT Anti-HCV Calibratorиспользуется для калибровки системы ARCHITECT iSystem при качественном определении антител к вирусу гепатита C (анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека. 1 флакон (4 мл) калибратора ARCHITECT Anti-HCV Calibrato rподготовленного в рекальцинированной плазме крови человека (инактивированной), реактивнойнаанти-HCV. Консервант: азиднатрия.При использовании одной и той же партии или упаковки реагентов в течение 28 дней калибровка реагентов не требуется. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации.Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 2 73458 146916 Опубликован (дополнение заявок)
12964230-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Предохранительные крышки Septum (N200) Расходный материал (Septums) предохранительные крышечки Septums в коробке 200 шт. Крышки помещаются на открытые бутылки реагентов перед загрузкой бутылочек в обрабатывающий модуль анализатора ARCHITECTI1000. Товар упаковка 5 39425 197125 Опубликован (дополнение заявок)
12965330-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Пре-триггерный раствор Pre-Trigger (1L*4) for 36000 test Раствор пре-триггера (ARCHITECTi Pre-Trigger Solution) Предназначен для отщепления акридиновой метки от комплекса антиген-антитело. Раствор пре-триггера состоит из бидистиллированной воды (99,88%), содержащей перекись водорода в концентрации 1.32%. Хранить при температуре 2-8˚С. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации. Товар упаковка 10 91830 918300 Опубликован (дополнение заявок)
12966470-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Триггерный раствор Trigger (1L*4) for 12000 Раствор триггера (ARCHITECTi Trigger Solution) Предназначен для инициации реакции хемилюминесценции молекулой акридиниума. Рствор Триггера состоит из бидистилироанной воды (99,6%), содержащей гидроксид натрия в концентрации 1,4% (по массе).Хранить при температуре 2-8˚С. Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации. Товар упаковка 15 41561 623415 Опубликован (дополнение заявок)
13026950-ТЗМ-1 731140000027, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр крови" Управления здравоохранения Мангистауской области Architect Hbcor , контроль Контроли ARCHITECT Anti-HBc II Controls предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках системы ARCHITECT iSystem при качественном определении антител к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека. 2 флакона (8,0 мл каждый) контролей ARCHITECT Anti-HBc IIControls: отрицательный контроль и положительный контроль. Отрицательный контроль содержит рекальцинированную плазму крови человека. Положительный контроль содержит рекальцинированную плазму крови человека и краситель, реактивен на анти-HBc. Консерванты: ProClin 950 иазид натрия. Контроли имеют значения в следующих диапазонах: отрицательный контроль имеет натуральный цвет, с диапазоном контроля S/CO от 0,00 до 0,80. Положительный контроль имеет голубой цвет (кислотный голубой) с диапазоном контроля S/CO от 1,50 до 3,96 и целевым S/CO 2,73.Контроли могут использоваться непосредственно после извлечения из места хранения с соответствующей температурой (2 - 8°C).Перед каждым использованием перемешивайте, аккуратно переворачивая флакон. После каждого использования контролей плотно закрывайте флаконы крышкой и помещайте вместо хранения с соответствующей температурой (2 - 8°C).Все жидкие принадлежности, калибраторы и контроли должны быть в готовом к использованию виде, исключая человеческий фактор при приготовлении (без каких-либо косвенных действий, мер или корректировок медицинского персонала), которые не подлежат лиофилизации. Остаточный срок годности на поставляемый товар на дату поставки для реагентов, контрольных материалов и калибраторов должен составлять не менее 8 месяцев, для растворов не менее 12 месяцев. В случае поставки товаров, маркированных товарными знаками, Поставщик по запросу Заказчика обязуется предоставить последнему документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Республики Казахстан поставляемых товаров непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт могут быть: лицензионные соглашения Поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. Товар упаковка 3 104391 313173 Опубликован (дополнение заявок)