Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1191206-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
13378270-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» AMH/ Набор для определения Антимюллеров гормона Набор для определения Антимюллеров гормона (AMH) иммунохемилюминесцентным методом на анализаторе СМ-180. Антимюллеров гормон (АМГ) является членом суперсемейства трансформирующего фактора роста β (TGF-β) и представляет собой гликопротеин, секретируемый клетками Сертоли и гранулезными клетками овариальных фолликулов. В организме человека AMH связан с половой дифференцировкой у мужчин и функцией яичников у женщин. Клинические исследования показывают, что определение уровня AMH имеет важное клиническое значение для оценки овариального резерва, синдрома поликистозных яичников, преждевременной недостаточности яичников и вспомогательной диагностики нарушений полового развития. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод на основе иммунохемилюминесценции. Антитела к антимюллерову гормону, меченные эфиром акридина, и антитела к антимюллерову гормону, меченные биотином, вступают в иммунологическую реакцию с антимюллеровым гормоном в образцах с образованием комплекса антиген-антитело, который связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание антимюллерова гормона в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к антимюллерову гормону, меченные эфиром акридина≥0,2 мкг/мл; R3-антитела к антимюллерову гормону, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора -белковые компоненты с добавлением антимюллерова гормона, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением антимюллерова гормона, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. После первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после восстановления стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность: процент восстановления должен находиться в диапазоне 85~115%. Минимальный предел обнаружения: должен быть не более 0,05 нг/мл. Линейный диапазон: составляет от 0,1 нг/мл~23 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 992306 2976918 Закупка состоялась
13378610-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» cTn I/Набор для определения сердечного тропонина (Cardiac Troponin I Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Тропонин является структурным белком миокарда и специфическим сердечным антигеном. При интактной клеточной мембране кардиомиоцитов cTnI не поступает в кровоток, его уровень повышается только при повреждении миокарда. В клинической практике определение cTnI используется преимущественно для диагностики инфаркта миокарда. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод иммунохемилюминесцентного анализа. Антитела к сердечному тропонину I, меченные эфиром акридина, и антитела к сердечному тропонину I, меченные биотином, вступают в иммунологическую реакцию с сердечным тропонином I в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание сердечного тропонина I в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех компонентов: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2- антитела к сердечному тропонину I, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-антитела к сердечному тропонину I, меченные биотином 0,2 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением cTnI. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением cTnI. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность: процент извлечения находится в пределах 85-115%. Предел обнаружения: не более 0,005 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет 0,006-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость:CV≤10,0%. Межсерийная воспроизводимость:CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 251936 755808 Закупка состоялась
13376810-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» OH Vitamin D/Набор для определения 25-гидроксивитамина D (25- hydroxyvitamin D Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения 25-гидроксивитамина D (25-OH VD) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Витамин D является жирорастворимым стероидным производным. Дефицит витамина D может приводить к серьезным заболеваниям, таким как рахит или остеопороз. Витамин D2 и витамин D3 являются основными формами хранения витамина D в организме человека. В почках они трансформируются в биологически активный 25-гидроксивитамин D (25-OH витамин D). 25-OH витамин D регулирует всасывание кальция и минерализацию костей. Определение 25-гидроксивитамина D используется преимущественно в клинической диагностике заболеваний, связанных с дефицитом витамина D. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода основан на конкурентном методе иммунохемилюминесцентного анализа. 25-гидроксивитамин D, меченный биотином, конкурирует с 25-гидроксивитамином D в образцах за связывание с антителами к 25-гидроксивитамину D, меченными эфиром акридина, и связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание 25-гидроксивитамина D в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти частей: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к 25-гидроксивитамину D, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные 25-гидроксивитамина D, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥5 г/л; R5-гидроксид натрия ≥20 г/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением 25-OH витамина D, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением 25-OH витамина D, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составялет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность измерения: относительное отклонение должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения: не более 4,0 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 4,0 до 70,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 15 240120 3601800 Закупка состоялась
13381610-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 10 216884 2168840 Закупка состоялась
13370610-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» FSH/Набор для определения Фолликулстимулирующего гормона Набор для определения Фолликулстимулирующего гормона (FSH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Фолликулостимулирующий гормон – гликопротеиновый гонадотропный гормон, синтезируемый и секретируемый базофильными клетками передней доли гипофиза. У женщин FSH способствует развитию и созреванию фолликулов, что играет важную роль в диагностике нарушений функции гипофизарно-яичниковой оси; у мужчин FSH в основном стимулирует выработку и созревание сперматозоидов. Определение уровня FSH имеет большое значение для оценки эндокринной функции гипофиза, косвенной оценки функционального состояния гипоталамуса и яичников, прогнозирования времени овуляции, диагностики бесплодия, синдрома поликистозных яичников и других эндокринных заболеваний. FSH в основном используется для оценки эндокринной функции гипофиза. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода:основан на принципе двойного "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Антитела к FSH, меченные эфиром акридина, и антитела к FSH, меченные биотином, реагируют с FSH в образце с образованием комплекса антиген-антитело и связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация FSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к FSH, меченные эфиром акридина≥0,2 мкг/мл; R3-антитела к FSH, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением FSH. Контроль уровень 1и2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением FSH. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C при условии герметичного хранения. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение должно быть в пределах ±15% от номинального значения. Минимальный предел обнаружения: должен быть не более 0,1 мМЕ/мл (эквивалент МЕ/л). Линейность: линейный диапазон составляет от 0,2 мМЕ/мл до 200 мМЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 4 109538 438152 Закупка состоялась
13370830-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» Т/Набор для определения Тестостерона Набор для определения Тестостерона (Т) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тестостерон является 19-углеродным стероидным гормоном, секретируемым яичками у мужчин и яичниками у женщин. Надпочечники также секретируют небольшое количество тестостерона. Основная функция тестостерона заключается в стимуляции развития вторичных мужских половых признаков, поддержании нормальной функции гонад, поддержании либидо у женщин, а также в стимуляции синтеза и метаболизма белков. Снижение уровня тестостерона часто наблюдается при: мужском гипогонадизме, гипопитуитаризме, некоторых формах гинекомастии, эректильной дисфункции, остеопорозе и других состояниях. Повышение уровня тестостерона характерно для: истинного преждевременного полового созревания, гиперкортицизма, врожденной гиперплазии надпочечников, идиопатического гирсутизма у женщин, синдрома поликистозных яичников и других заболеваний. Таким образом, клинически определение тестостерона в основном используется для вспомогательной диагностики заболеваний, связанных с нарушением его уровня. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: метод конкурентного иммунохемилюминесцентного анализа. Аналог тестостерона конкурирует с тестостероном в образце за связывание с антителами к тестостерону, мечеными эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание тестостерона в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тестостерона 0,01%; R2-антитела к тестостерону, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл; R3-маточный раствор бромэстрадиола 2,0 мг/мл. Калибратор входит в состав набора-безгормональная человеческая сыворотка с добавлением тестостерона. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-безгормональная человеческая сыворотка с добавлением тестостерона. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность: процент восстановления должен находиться в диапазоне 85~115%. Предел бланка: должен быть не более 8 нг/дл. Линейный диапазон: составляет от 10 нг/дл до 1500 нг/дл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 4 109538 438152 Закупка состоялась
13371690-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» β-HCG/Набор для определения Бета -хорионического гонадотропина человека Набор для определения Бета-хорионического гонадотропина человека (β-HCG) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Хорионический гонадотропин человека представляет собой гликопротеин, секретируемый клетками трофобласта плацентарной ткани, и состоит из α- и β-субъединиц, соединенных нековалентными связями. В организме содержание гормона крайне низкое вне беременности, но может быть обнаружено уже через неделю после зачатия. Во время беременности уровень хорионического гонадотропина человека экспоненциально возрастает и продолжает увеличиваться примерно до 8-10 недели после последней менструации, когда концентрация достигает своего максимального значения. Примерно через 12 недель после зачатия концентрация хорионического гонадотропина начинает снижаться. Клинически определение в основном используется для вспомогательной диагностики внематочной беременности и ранней беременности. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода:основан на принципе двойного сэндвич-метода с использованием антител в иммунохемилюминесцентном анализе. Меченные эфиром акридина антитела к бета-хорионическому гонадотропину человека и магнитные частицы, покрытые антителами к бета-хорионическому гонадотропину человека, вступают в иммунологическую реакцию с антигеном бета-хорионического гонадотропина человека в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание бета-хорионического гонадотропина человека в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к β-HCG 0,01%; R2-антитела к β-HCG, меченнxые эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением β-HCG. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением β-HCG. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение должно находиться в пределах±10% от номинального значения.Предел обнаружения: должен быть не более 2,0 мМЕ/мл. Линейный диапазон: составляет от 2,0 мМЕ/мл до 10000 мМЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 116110 348330 Закупка состоялась
13371130-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» TG/Набор для определения Тиреоглобулина Набор для определения Тиреоглобулина (TG) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреоглобулин представляет собой макромолекулярный гликопротеин, состоящий из двух идентичных мономерных пептидов. Его молекулярная масса составляет 660 кДа, и он накапливается в фолликулярных эпителиальных клетках щитовидной железы. Тиреоглобулин является гормоном-прекурсором для синтеза щитовидной железой T4 и T3. Ферменты в лизосомах расщепляют тиреоглобулин и высвобождают T3 и T4 в кровь, при этом небольшое количество самого тиреоглобулина также попадает в кровоток. В клинической практике его определение в основном используется для вспомогательной диагностики заболеваний щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод. Антитела к тиреоглобулину, меченные эфиром акридина, и антитела к тиреоглобулину, меченные биотином, реагируют с тиреоглобулином в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация ТГ в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатр СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к ТГ, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к ТГ, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая ТГ, концентрация указана на упаковке. Контроль качетсва уровень 1и 2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая ТГ, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,5 нг/мл до 1000 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 2 186214 372428 Закупка состоялась
13372070-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» ATG/Набор для определения антител к тиреоглобулину (Antibodies to Thyroglobulin Detection kit) Набор для определения Антител к тиреоглобулину (A-TG) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. После связывания антител к тиреоглобулину с тиреоглобулином происходит активация NK-клеток посредством взаимодействия Fc-рецептора со связанным антителом, что приводит к атаке клеток-мишеней и последующему разрушению клеток щитовидной железы. В клинической практике определение антител к тиреоглобулину преимущественно применяется для ранней диагностики гипертиреоза и хронического тиреоидита, а также для вспомогательной диагностики таких патологий щитовидной железы, как хронический лимфоцитарный тиреоидит, нетоксический зоб, болезнь Грейвса и рак щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к тиреоглобулину в исследуемых образцах связываются с магнитными частицами, покрытыми тиреоглобулином. После отмывки происходит связывание с антителами к человеческому IgG, мечеными эфиром акридина, с образованием комплекса антиген-антитело. Основные компоненты: Реагент состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреоглобулином 0,01%; R2-антитела к человеческому IgG, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий антитела к тиреоглобулину концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий антитела к тиреоглобулину, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°С. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составлет 28 дней. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 8 192786 1542288 Закупка состоялась
13374610-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» P/Набор для обнаружения прогестерона (Progesterone Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Прогестерона (РROG) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Прогестерон (РROG)-стероидный гормон, вырабатываемый в основном желтым телом яичников, и в небольшом количестве может синтезироваться корой надпочечников. Наиважнейшая функция прогестерона-подготовка эндометрия матки к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и сохранение беременности. Клинические исследования показали, что прогестерон играет роль в стимулировании овуляции и поддерживает нормальную функцию желтого тела у небеременных женщин. Если количества прогестерона, синтезируемого желтым телом, недостаточно, это может свидетельствовать о дисфункции желтого тела. Недостаточная функция желтого тела связана с бесплодием и ранним самопроизвольным абортом. Прогестерон в основном используется для вспомогательной диагностики клинической угрозы прерывания беременности. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Прогестерон, меченный биотином, и прогестерон в образцах конкурируют с антителами к прогестерону, меченными эфиром акридина, и иммунохимически образуют комплекс с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация прогестерона в образцах обратно пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к прогестерону, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3- прогестерон, меченный биотином:≥0,01 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением прогестерона, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением прогестерона, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C при условии герметичного хранения. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение должно быть в пределах±15% от номинального значения. Предел обнаружения:˂0,2 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/мл до 60 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 109538 328614 Закупка состоялась
13374990-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 10 186214 1862140 Закупка состоялась
13376390-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate), включает калибраторы и контроли Набор для определения Фолиевой кислоты (Folate)иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови, плазме или цельной крови человека на анализаторе СМ-180. Фолиевая кислота (фолат), также известная как витамин B9, является соединением, необходимым для жизнедеятельности организма человека. Она выполняет важные физиологические функции и является коферментом многих биохимических реакций. Фолиевая кислота поступает с ежедневным рационом, такими продуктами как фрукты, зеленые листовые овощи, дрожжи и субпродукты, затем всасывается в тонком кишечнике и накапливается в печени. Клинически определение фолиевой кислоты используется преимущественно для диагностики мегалобластной анемии. Измерение уровня фолиевой кислоты в сыворотке может служить ранним индикатором ее статуса в организме. Однако, поскольку концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах значительно выше, чем в сыворотке, измерение фолиевой кислоты в эритроцитах более точно отражает количество фолиевой кислоты, накопленной в тканях. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное фолиевой кислоты, меченное биотином, конкурирует с фолиевой кислотой в обработанных образцах за связывание с антителами к фолиевой кислоте, меченными эфиром акридина. Иммунный комплекс связывается с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Содержание фолиевой кислоты в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти компонентов: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешат. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к фолиевой кислоте, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные фолиевой кислоты, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥5 г/л; R5-гидроксид натрия≥20 г/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением фолиевой кислоты, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением фолиевой кислоты, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы в герметично закрытом виде после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения не более 0,64 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,64 нг/мл до 20 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 15 135827 2037405 Закупка состоялась
13379250-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» BNP/Набор для определения Мозговой натрийуретический пропептид Набор для определения Мозговой натрийуретический пропептид (BNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. BNP является продуктом расщепления натрийуретического пептида, который содержит 134 аминокислотных остатка и синтезируется в кардиомиоцитах. Уровень BNP повышается у пациентов с сердечной недостаточностью (СН), острым коронарным синдромом (ОКС), гипертрофией левого желудочка, кардиомиопатией, клапанными пороками, фибрилляцией предсердий и амилоидозом. Концентрация BNP прямо пропорциональна тяжести заболевания. Таким образом, определение BNP широко используется для вспомогательной диагностики тяжести сердечной недостаточности. Фасовка набора:1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод иммунохемилюминесцентного анализа. Антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные эфиром акридина, и антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные биотином, вступают в иммунологическую реакцию с BNP в образцах с образованием комплекса антиген-антитело, который связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание BNP в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные эфиром акридина≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением B-типа натрийуретического пептида, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора- белковые компоненты с добавлением B-типа натрийуретического пептида, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение должно быть в пределах ±10%. Предел обнаружения<15 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 15 пг/мл до 5000 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 4 460058 1840232 Закупка состоялась
13379890-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» CA125/Набор для обнаружения ракового антигена 125 (Tumor Associated Antigen CA 125 Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Ракового антигена 125 (CA125) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. CA125 представляет собой гликопротеин с относительной молекулярной массой 200 кДа, происходящий из фетальной эпителиальной ткани. CA125 существует в образце в виде группы и обычно распределяется на поверхности клеток мезотелия плевры, перикарда, брюшины, эндометрия, половых путей и амниотической мембраны. При злокачественной трансформации этих тканей или при воспалительной стимуляции уровень CA125 в образце значительно повышается. Клетки рака яичников могут повышать уровень человеческого моноклонального антитела CA125, а его характерный антигенный гликопротеин называется раковым антигеном 125. CA125 является широко используемым маркером для скрининга рака яичников, однако не является диагностическим маркером рака яичников. Простая серозная кавитация достаточно для повышения уровня CA125, и данный показатель может использоваться только в качестве индикатора наблюдения у женщин с подтвержденным диагнозом рак яичников. Таким образом, повышение уровня CA125 следует рассматривать с учетом различных этиологических факторов. У пациентов с раком яичников также необходимо учитывать множество других факторов при оценке повышения уровня CA125. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к CA125, меченные эфиром акридина и биотином, и стрептавидиновые магнитные частицы вступают в иммунологическую реакцию с CA125 в исследуемых образцах с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание CA125 прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-стрептавидиновые магнитные частицы≥0,01%; R2-антитела к CA125, меченные эфиром акридина≥0,25 мкг/мл; R3-антитела к CA125, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая антигены CA125. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая антигены CA125. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабильны в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: <2 Ед/мл. Диапазон линейности составляет 2-1000 Ед/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: процент восстановления должен находиться в пределах 85%-115%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 5 208121 1040605 Закупка состоялась
13379410-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» CA15-3/Набор для обнаружения ракового антигена 15-3 (Cancer Antigen CA 15-3 Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Ракового антигена 15-3 (CA15-3) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. CA15-3 представляет собой полипептидный белок с высокой концентрацией, являющийся продуктом гена MUC-1 и родственным антигеном метастатического рака молочной железы. Определение CA15-3 применяется не только для мониторинга заболевания и контроля эффективности лечения у пациентов с метастатическим раком молочной железы, но также для наблюдения за рецидивами заболевания у пациентов с ранее пролеченным раком молочной железы II или III стадии при наличии более двух пораженных лимфатических узлов. С помощью определения CA15-3 можно отслеживать прямую взаимосвязь между ответом на лечение и прогнозируемым статусом заболевания, а также контролировать прогрессирование заболевания и эффективность терапии путем проведения серийных исследований. У пациентов с установленным диагнозом и метастазами снижение уровня CA15-3 указывает на эффективность проводимого лечения. Напротив, стабильно повышенный уровень свидетельствует об отсутствии эффекта от лечения и прогрессировании заболевания, что требует дальнейшего наблюдения. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антиген CA15-3 в исследуемом образце вступает в реакцию с антителами к CA15-3, мечеными биотином, и стрептавидиновыми магнитными частицами. После инкубации и отмывки избытка иммунного комплекса добавляются антитела к CA15-3, меченные эфиром акридина, с последующей инкубацией и повторной отмывкой. Содержание CA15-3 прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидиномвидином≥0,01%; R2-антитела к CA15-3, меченные эфиром акридина≥0,25 мкг/мл; R3-антитела к CA15-3, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, дополненная антигеном CA15-3. Контроль качества уровен 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, дополненная антигеном CA15-3. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Предел обнаружения <1 Ед/мл.Линейность: диапазон линейности составляет 1-200 Ед/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: процент восстановления должен находиться в пределах 85%-115%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 7 208121 1456847 Закупка состоялась
13379630-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» CA19-9/Набор для обнаружения ракового антигена 19-9 50 (Carbohydrate Antigen CA 19-9 Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Онкомаркера СА19-9 (CA19-9) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Основное применение-динамическое наблюдение за пациентами со злокачественными новообразованиями для оценки течения заболевания и эффективности лечения. Не предназначен для ранней диагностики злокачественных новообразований и скрининга общей популяции. По сравнению с другими маркерами рака поджелудочной железы, CA19-9 является более чувствительным и специфичным серологическим маркером. В нормальных или доброкачественных образцах обнаруживается очень небольшое количество антигена, однако у большинства пациентов с раком поджелудочной железы уровень CA19-9 повышен. Хотя повышенный уровень CA19-9 не является исключительным признаком рака поджелудочной железы, обнаружение CA19-9 в настоящее время является единственным и эффективным способом дифференциации между доброкачественными и злокачественными опухолями поджелудочной железы. Однако определение индивидуального уровня CA19-9 недостаточно для установления наличия или тяжести заболевания. Фасовка набора:1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к раковому антигену 19-9, меченные эфиром акридина, и антитела к раковому антигену 19-9, меченные биотином, вступают в иммунохимическую реакцию с раковым антигеном 19-9 в образцах с образованием комплекса антиген-антитело и связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация ракового антигена 19-9 в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к СА19-9, меченные эфиром акридина ≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к СА19-9, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением CA19-9. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением CA19-9. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Не допускать замораживания реагентов. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контроли после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C и в течение 7 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Предел обнаружения: должен быть не более 0,8 Ед/м. Линейный диапазон составляет от 1,6 Ед/мл до 2000 Ед/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900; Точность измерения: воспроизводимость результата находится в диапазоне 85,0-115,0%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость:CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 7 208121 1456847 Закупка состоялась
13380130-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» CEA /Набор для обнаружения карциноэмбрионального антигена (Carcinoembryonic Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Раково-эмбрионального антигена (РЭА/CEA) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Набор преимущественно используется для динамического наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями с целью оценки прогрессирования заболевания или эффективности лечения. Преимущественно обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, поджелудочной железе и печени плода в эмбриональный период, а после рождения его содержание в тканях очень низкое. Повышение уровня CEA наблюдается при злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта, а также в образцах пациентов с раком молочной железы, легких и другими злокачественными новообразованиями. Таким образом, CEA является широкоспектральным опухолевым маркером. Несмотря на то, что он не может использоваться как специфический маркер в диагностике злокачественных новообразований, CEA сохраняет важное клиническое значение в дифференциальной диагностике злокачественных новообразований, мониторинге состояния и оценке эффективности лечения. Фасовка набора:1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к CEA, меченные эфиром акридина, и антитела к CEA, меченные биотином, вступают в иммунологическую реакцию с CEA в исследуемых образцах с образованием комплекса антиген-антитело, который связывается с магнитными частицами посредством реакции между биотином и стрептавидином. Содержание CEA прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-стрептавидиновые магнитные частицы≥0,03% R2-антитела к CEA, меченные эфиром акридина≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к CEA, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением CEA. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением CEA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Не допускать замораживания реагентов. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контроли после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C и в течение 7 дней при хранении при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: должен быть не более 0,2 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,4-1000 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: при исследовании с референсным материалом относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах ±10%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 166497 499491 Закупка состоялась
13380310-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» AFP/Набор для определения альфа -фетопротеина (Alpha-fetoprotein Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Альфа-фетопротеина (AFP) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Альфа-фетопротеин представляет собой одноцепочечный гликопротеин, сходный по структуре с альбумином, с молекулярной массой около 70 кДа. Преимущественно синтезируется незрелыми клетками эмбрионов и желточного мешка. AFP имеет определенное значение в ранней диагностике гепатоцеллюлярной карциномы.При других опухолях желудочно-кишечного тракта, раке поджелудочной железы и циррозе печени также отмечается повышение уровня AFP до различной степени. Во время беременности у женщин наблюдается повышение концентрации AFP. Определение AFP в амниотической жидкости или сыворотке крови матери может использоваться для пренатальной диагностики патологий плода, таких как дефекты нервной трубки, spina bifida, анэнцефалия и др. Кроме того, определение AFP является эффективным дополнительным методом при лечении несеминомных опухолей яичка. При чистой семиноме AFP не определяется, тогда как при несеминомных опухолях яичка уровень AFP повышается. Мониторинг концентрации AFP может использоваться для оценки развития опухолевого процесса. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к AFP меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к AFP, вступают в иммунологическую реакцию с антигеном AFP в исследуемых образцах с образованием комплекса антиген-антитело.Содержание АФП прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к AFP≥0,01%; R2-антитела к AFP, меченные эфиром акридина≥0,2 мкг/мл; R3-физиологический солевой раствор 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением AFP. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением AFP. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при условии хранения при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки 28 дней. Предел обнаружения: не более 1,3 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет 1,3-1000 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах ±10%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 175260 525780 Закупка состоялась
13381210-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» CYFRA21-1/Набор для определения фрагментов цитокератина 19 (Cytokeratin 19 Fragment), включает калибраторы и контроли Набор для определения Фрагментов цитокератина 19 (CYFRA21-1) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Преимущественно используется для динамического мониторинга пациентов со злокачественными новообразованиями с целью оценки прогрессирования заболевания или эффективности лечения. Не может использоваться в качестве основания для ранней диагностики или диагностики злокачественных новообразований, а также для скрининга опухолей в общей популяции. Определение CYFRA21-1 в сыворотке или плазме крови преимущественно используется для мониторинга течения рака легкого (особенно немелкоклеточного рака легкого) и рабдомиосаркомы мочевого пузыря с целью оценки прогрессирования заболевания, эффективности лечения или прогноза. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: «сэндвич» метод иммунохемилюминесцентного анализа. Антитела к CYFRA21-1, меченные эфиром акридина, и антитела к CYFRA21-1, нанесенные на магнитные частицы, вступают в иммунологическую реакцию с антигеном CYFRA21-1 в исследуемых образцах с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание CYFRA21-1 прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к CYFRA21-1≥0,03%; R2-антитела к CYFRA21-1, меченные эфиром акридина≥0,1 мкг/мл; R3-фосфатно-солевой буферный раствор. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая антигены CYFRA21-1. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая антигены CYFRA21-1. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Не допускать замораживания реагентов. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контроли после первого вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C и в течение 7 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Предел бланка: должен быть менее 1,0 нг/мл. Ддиапазон линейности составляет 1-600 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: процент восстановления должен находиться в пределах 85-115%. Воспроизводимость: CV≤8,0%.Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 271653 814959 Закупка состоялась
13382430-ЗМИ-1 141240017389, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» C-P/Набор для обнаружения C -пептидов (C-Peptide Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения C-пептидов (C-Peptide) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови, плазме или моче человека на анализаторе СМ-180. С-пептид (C-P), также известный как линкерный пептид, состоит из 31 аминокислотных молекул и является продуктом секреции β-клеток островков Лангерганса. Период полувыведения С-пептида составляет около 20 минут. Он секретируется вместе с инсулином в эквимолярных количествах, затем проходит через печень в системный кровоток и в основном выводится почками. На определение С-пептида не влияют эндогенные антитела к инсулину и экзогенный инсулин. Он используется главным образом для оценки функции островков Лангерганса. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанного на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к С-пептиду, меченные эфиром акридина, и антитела к С-пептиду, меченные биотином, вступают в иммунологическую реакцию с С-пептидом в образцах с образованием комплекса антиген-антитело, который связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание С-пептида в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из флакона с емкостями R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к С-пептиду, меченные эфиром акридина≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к С-пептиду, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением С-пептида, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением С-пептида, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия с оставляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения не более 0,05 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,1 нг/мл до 40 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥ 0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость - CV≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар Набор 3 186214 558642 Закупка состоялась