190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Универсальный дилатационный баллонный катетер для пре и постдилатации (РЭВЛ) (УГ)
Универсальный дилатационный баллонный катетер показан для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для дилатации стенозированного участка коронарной артерии баллоном как для предилатации с целью улучшения перфузии миокарда, так и/или для постдилатации после имплантации стента в коронарный сосуд с целью оптимального расширения стента. Универсальный дилатационный баллонный катетер рассчитан на работу в диапазоне стандартного давления баллонов средней степени растяжимости и более высокого давления, как у нерастяжимого баллона. В зависимости от давления продукт может использоваться как полукомплайнсный, так и некомплайнсный баллон. Состоит из проксимальной гипотрубки из нержавеющей стали и из гибкой дистальной части с проводниковым просветом. Длина катетера составляет — 141 см. Совместим с коронарным проводником 0,014" (0,36 мм). Профиль вхождения 0,016’’, поперечный профиль 0,023’’. Баллон имеет два рентгеноконтрастных маркера, проксимальные визуальные маркеры расположены на 89 см и дистальные 99 см от кончика баллона, что помогает позиционировать систему без помощи рентгеноскопии. Номинальное давление (NP) при полукомплайнсном использовании - 6/8 atm, в некомплайнсном виде - 12/14 atm. Расчетное давление разрыва (RBP) - 16/18/20 atm. Трехлепестковая укладка баллона с гидрофильным покрытием на наружной стороне. Материал баллона Нейлон 12. Размеры: диаметр (мм) при полукомплайсном режиме: 1,25;1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; при некомплайнсном режиме 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,50; Длина (мм): 6, 10, 15, 20, 25, 30. Размеры по заявке получателя.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Интракраниальный стент (РЭВЛ) (УГ)
Самораскрывающийся нитиноловый матричный стент с электролитическим способом отделения. Предназначен для проведения ремоделирования аневризм с широкой шейкой, ангиопластики сосудов со склеротическими отложениями, при технике ассистенции эндоваскулярной эмболизации спиралями, в целях поддержки массы спиралей и сохранению просвета родительской артерии. Стент должен иметь не фиксированный диаметр для лучшей адаптации к анатомии сосудов пациента. Стент должен иметь возможность репозиционирования с полным обратным удалением в доставляющий микрокатетер даже после полного раскрытия, иметь 3 (для ø3-4 мм) или 4 (для ø5-6 мм) рентгенконтрастных маркеров. Диаметр стента от 3, 4, 5, 6 мм, длина от 15 мм до 40 мм. Размер по заявке конечного получателя.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Баллонный катетер для ЧТА 0.035 (РЭВЛ) (УГ)
Коаксиальный двухпросветный баллонный катетер для периферической ангиопластики на системе доставки (OTW), совместимый с 0,035“ проводником. Специальный материал баллона сочетает в себе сверхтонкие стенки и устойчивость к царапинам. Гидрофильное (LFC) покрытие баллона и дистальной части шафта. Шафт катетера, с повышенной проходимостью и устойчивостью к перегибам, в сочетании с гибкостью, длинной 80 и 130 см. Совместим с интродьюсером 5F–7F. 2 обжатых (с нулевым профилем) платино-иридиевых маркера по краям баллона. Расчетное давление разрыва (RBP): 18 атм. (Ø 3мм), 14-18 атм.(Ø 4мм), 14-17 атм. (Ø 5мм), 12-17атм. (Ø 6мм), 12-16 атм. (Ø 7мм), 11-14атм. (Ø 8-9мм), 11атм. (Ø 10-12мм). Ø шафта катетера 5F–6F. Размеры: Ø баллона (мм): 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12. Длина баллона (мм): 20; 40; 60; 80; 120; 150; 200; 250; 300. Размеры по заявке получателя.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Баллонные катетеры для ЧТА (РЭВЛ) (УГ)
Двухпросветный баллонный катетер система OTW, Проксимальная часть шафта 1,24", дистальная - 0,99", Совместимость с проводником .014", маркеры рентгеноконтрастные, двойные, давление баллона - 7-10 атм, давление разрыва - 18 атм, покрытие гидрофильное на всем протяжении, диаметр баллона - 1,5; 2; 2-1,5; 2,5; 2,5-2; 3; 3-2,5; 3,5; 3,5-3; 4; 4-3,5 мм., длина баллона - 20, 40, 80, 120, 150, 210 мм, длина катетера 90-150 мм. Устойчивая к изломам и сминанию система доставки из материала Pebax blend. Мягкий конусный атравматичный кончик со скосом 360 для наилучшего прохождения стенозов. Материал баллона NYLON-12.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Система для стентирования сонной артерии (РЭВЛ) (УГ)
Система для стентирования сонной артерии состоит из двух основных компонентов: непосредственно самораскрывающегося стента и катетера доставки 5 F для быстрой замены (RX). Компонент стента представляет собой двухслойную плетеную обмотку закрыто-пористой конструкции. Внешний слой стента имеет плетеную закрыто-пористую структуру с расширяющимися концами. Внутренний слой стента имеет закрыто-пористую структуру плетеной обмотки с порами размера мелкоячеистой сетки. Как внешний, так и внутренний стенты изготовлены из никель-титана (нитинола). Стент разработан для расширения до заранее определенного диаметра при размещении при помощи катетера доставки. После выхода из катетера для доставки в целевом очаге поражения имплантат расширяется до диаметра просвета сосуда. Совместимый проводник: 0.014ʺ (0.36 мм). Совместимый интродьюсер: 5Fr (В.Д. 0.074ʺ). Система доставки стента: RX-тип («быстрой замены»). Возможность репозиционировать стент.
Рабочая длина катетера: 143 см.
Диаметр стента (мм): 5, 6, 7, 8, 9, 10;
Длины 16, 18, 20, 25, 30, 40 мм в зависимости от диаметра стента.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Имплантируемый однокамерный кардиовертер-дефибриллятор МРТ-совместимый в копмлекте с принадлежностями (РЭВЛ) (УГ)
Имплантируемый однокамерный автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) с принадлежностями. С анатомической формой корпуса. МРТ-совместимый. Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Материал корпуса титан.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Гемостатический адаптер (Y конектор) (РЭВЛ) (УГ)
Пластиковый Y адаптер (Y-коннектор) с двойным механизмом регуляции клапана. Предназначен для введения, поддержки, позиционирования и фиксации проводников или катетеров в требуемом положении эндоваскулярных инструментов в сосуды головного мозга при лечении аневризм, мальформаций, сужения, опухолей.
Конструкция коннектора может быть 3-х типов:
• прозрачный боковой адаптер без бокового отведения
• прозрачный боковой переходник с шайбой, боковым отводом 10 см и 3-ходовым запорным краном
• вращающийся прозрачный Y-образный переходник с шайбой
Механизм запирания клапана имеет вращательный метод 360 градусов. Максимальный размер инструментов, вводимых в регулируемый клапанный порт до 9 Fr.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Устройство для закрытия пункционных отверстий (РЭВЛ) (УГ)
Устройство для закрытия пункционных отверстий в артериях состоит из устройства Angio-Seal, канюли для его введения, локализатора для артериотомии
(модифицированного расширителя) и проводника. Устройство состоит из абсорбируемой коллагеновой губки и специального абсорбируемого полимерного якоря. Они соединены абсорбируемой шовной нитью с самозатягивающимся узлом.
Устройство герметизирует место артериотомии, закрывая его с обеих сторон двумя основными компонентами: якорем и коллагеновой губкой. Основной метод достижения гемостаза — механический (артериотомическое отверстие с одной стороны закрывается якорем, а с другой — губкой). Также в достижении гемостаза играют роль стимулирующие коагуляцию свойства коллагена. Устройство находится в подающей системе. В ней абсорбируемые компоненты хранятся и подаются к месту пункции артерии. Подающая система снабжена рукояткой устройства с зубчатым механизмом тампонирования коллагена, облегчающей правильную подачу и установку абсорбируемого устройства.
В компонентах устройства для закрытия пункционных отверстий в артериях Angio-Seal латексная резина не используется. Изделие безопасно при проведении магнитно-резонансной томографии.
Полностью растворяется, при использовании данного устройство отсутствуют осложнения, для пациента это быстрая мобилизация. Используется просто и легко – для врача, установка занимает около 2-ух минут. Преимущества для пациента после использования: отсутствие гематом, отсутствие болевых ощущений для пациента. Пациент после использования данного устройства: через 20 минут может вставать, а через 1 час возможна транспортировка в другое отделение.
Размеры: 6 Fr., 8 Fr
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Электрокардиостимулятор однокамерный с принадлежностями (РЭВЛ) (УГ)
Электрокардиостимулятор однокамерный в комплекте с принадлежностями и без них (однокамерный) . Размеры 41х50х6 мм, вес 19 г, объём -9,7 см3 Тип коннектора электрода IS-1, тип телеметрии - индукционный. Срок службы - 14,4 лет при следующих параметрах: A, V = 2,5 V @ 0,4 ms; 500 ohms; 100% VI pacing @ 60 bpm; AutoCapture Pacing System OFF; SEGMs ON. Частоты и задержки: Желудочковый сенсинг/навязка - (Фиксированный)(мс) - 125;160-400 с шагом 30; 440; 470; Базовый ритм (мин-1): 30-130 с шагом 5, 140-170 с шагом 10. Режимы VOO(R); VVI(R); VVT(R); Выключен; AOO(R); AAI(R); AAT(R). Режимы гистерезиса: Выключен, 30-150 с шагом 5, Гистерезис с поисковым интервалом - Выключен, 1,5,10,15,30. Подсчёт циклов 1-16 с шагом 1. Частота интервенций - Выключена, 80-120 с шагом 10, Естественная + 0, Естественная +10, +20, +30, одинаковая с базовым ритмом.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Имплантируемый двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор МРТ-совместимый в комплекте с принадлежностями (РЭВЛ) (УГ)
Имплантируемый двухкамерный автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) с принадлежностями. С анатомической формой корпуса. МРТ-совместимый. Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, задает ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса. Материал корпуса титан. Тип коннекторной части для подсоединения электродов DF-4.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Коронарный проводник (РЭВЛ) (УГ)
0.014" проводник длиной 190, 300см. Комбинированный сердечник из стали, покрытой тефлоном и дистальным сегментом из супер-эластичного никель-титанового сплава (нитинола) с платино-никелевой рентгеноконтрастной оплеткой кончика. Моделируемая вставка на кончике из стали. Длина рентгеноконтрастной части оплетки кончика 3 см. Гидрофильное покрытие дистальной части. Форма кончика: прямой, J-тип. Жесткость кончика: 0.7г. Степень поддержки в дистальной части: 8.7г.
190240004938, Некоммерческое акционерное общество "Медицинский университет Семей"
Коронарный баллон (РЭВЛ) (УГ)
Баллонный катетер быстрой смены (RX) под 0.014" проводник длиной 143 см. Проксимально однопросветный сегмент в виде металлической гипотрубки, дистально двухпросветный сегмент из гибкого полимера. Двойное гидрофильное покрытие. Диаметр шафта проксимально/дистально 2.2/2.5 F. Профиль кончика не более 0.018" (0.45мм), длина кончика не более 3.74мм. Профиль прохождения стеноза (кроссинг профиль) не более 0.027" (0.68мм). Материал баллона: пебакс (полиэфир). Двухслойная стенка баллона для размеров 3.5-5.0мм. Номинальное давление (NP) 12 атм., расчетное давление разрыва (RBP) 18 атм. 3х лепестковая укладка баллона. Длина плеча (конусной части баллона) не более 3.3мм. Интегрированные в шафт вольфрамовые рентгеноконтрастные маркеры длиной 1.1мм. Размеры: диаметр 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0мм, длина 6, 8, 12, 15, 20, 25мм.