| 14059150-ТЗМ-1 |
000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum – IgG –ИФА) |
Состав:
Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды:
• планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum – 1 шт.;
• положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл;
• отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл;
• конъюгат – 1 фл.;
• раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл;
• раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл.
• разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл;
• концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл;
• раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл;
• стоп-реагент – 1 фл., 12 мл;
Набор дополнительно комплектуется:
• плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.;
• ванночками для реагентов – 2 шт.;
• наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт.
• Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, происходит их связывание с иммобилизованными на поверхности лунок планшета рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum. Не связавшийся материал удаляют отмывкой.
• На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой.
• Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
• Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum.
После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные.
Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum:
чувствительность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%.
Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: специфичность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%.
Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей.
Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика.
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) °С. Замораживание не допускается.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Замораживание не допускается.
Набор реагентов предназначен для профессионального применения и должен использоваться обученным персоналом;
Требования безопасности к медицинским лабораториям приведены в ГОСТ Р 52905-2007.
Потенциальный риск применения набора – класс 2б.
Допускается использование образцов, хранившихся при (2−8)°С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С, если необходимо более длительное хранение.
Сыворотки, содержащие взвешенные частицы, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать при 3000 об/мин 10−15 минут.
Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм.
Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
|
Товар |
набор |
50 |
118000 |
5900000 |
Закупка состоялась |
| 14059410-ТЗМ-1 |
000240004495, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Түркістан қалалық емханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын |
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. |
Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению РНК вируса гепатита С из сыворотки (плазмы) крови и проведению ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией AG в режиме реального времени. Состав:
Комплект реагентов для выделения НК:
концентрирующий раствор – 4 фл. по 14 мл;
лизирующий раствор №1 – 4 фл. по 4 мл;
лизирующий раствор №2 – 4 фл. по 7 мл;
осадитель НК – 4 фл. по 12 мл;
раствор для отмывки №1 – 4 фл. по 8 мл;
раствор для отмывки №2 – 4 фл. по 5 мл;
элюирующий раствор – 4 фл. по 3 мл;
сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл., 1 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 фл., 12 мл;
внутренний контрольный образец (ВКО) – 2 фл.;
Комплект реагентов для амплификации:
положительный контрольный образец (ПКО) – 1 фл.;
раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл. по 4 мл;
готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) – 48 пробирок.
Набор дополнительно комплектуется:
завинчивающимися крышками для флаконов с ПКО и ВКО – 3 шт.
|
Товар |
набор |
15 |
169000 |
2535000 |
Закупка состоялась |