020240003946, «Жетісу облысы әкімдігінің «Жетісу облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы «Ескелді аудандық орталық ауруханасы» мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны
Экспресс-тест для определения антигена/антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ 1/2/0 AB P24 (HIV AG/AB)
Выявление антител ВИЧ-1 группы О одновременно с антигеном ВИЧ 1 p24 и антителами к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2).
Формат набора в виде объединенных в тест-карты тест-полосок с возможностью их разделения, в защитной фольге.
Буфер для работы с цельной кровью в отдельном флаконе объемом не менее 2.5 мл.
Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера, капиллярных трубок или других реактивов.
Одностадийный тест.
Время проведения теста не более 20 мин.
Время считывания результата после проведения теста не менее 30 мин.
Используемый объем образца не более 50 мкл. Чувствительность не менее 100%.
Специфичность по антигену не менее 99,7%. Специфичность по антителам не менее 99,9%. Зарегистрирован в РК.
Преквалифицирован ВОЗ.