5385406-ТЗТ-Т1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека на 96 определений |
Набор реагентов предназначен для in vitro выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа СККК.
Состав набора:
1. Планшет с 96 лунками, покрытые очищенными антигенами ВГС 1 или 5 планшетов;
2. Разбавитель образца, содержащий белки, полученные от КРС, 0.05% Бронидокс® и 0.1% натриевую соль азотоводородной кислоты в качестве консервантов. Объём: 20 мл или 100 мл буфера;
3. Отрицательная контрольная проба. Один флакон содержит 0,8 мл нормальной человеческой сыворотки, растворенной в буферном растворе бычьего белка. Содержит 0.05% Бронидокс® в качестве консерванта;
4. Положительная контрольная проба антитела к вирусу гепатита. Один флакон содержит 0,6 мл инактивированной человеческой сыворотки, которая содержит антитела к ВГС, растворенной в буферном растворе бычьего белка. Содержит 0.05% Бронидокс® в качестве консерванта;
5. Разбавитель конъюгата содержит 20 мл буфера, состоящего из неорганических солей и бычьего белка с 0,05% Bronidox® в качестве консерванта, 1 или 3 флакона;
6. Конъюгат содержит сублимированные пероксидазо-меченные мышиные моноклональные антитела к IgG человека в бычьей белковой основе, 1 или 3 флакона;
7. Разбавитель субстрата, бесцветная жидкость, 1 флакон по 35 мл;
8. Концентрат субстрата, 1 флакон по 35 мл;
9. Промывочная жидкость 1 флакон или 2 флакона по 125 мл.
Одобрен к применению Директивой Европейского Союза In-vitro диагностики (IVD). Диагностическая чувствительность – не менее 100.0%, а результирующая специфичность не менее 99.91%
Объем дилюента для образца не более 180 мкл, объём образца не более 20 мкл. Постановка анализа без предварительной промывки лунок. Два промывочных этапа, каждый по 5 промывок. Каждая промывка с использованием 500 мкл промывочной жидкости.
Количество инкубаций:
- первая – 1 час, 370С
- вторая – 30 мин, 370С
- третья – 30 мин, 370С
Данные внутреннего контроля:
Среднее значение отрицательного контроля ОП(К-) -должно быть менее 0.25. Значение оптической плотности положительного контроля ОП(К+) должна быть больше значения ОП(К-) на 0.8.
Цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции |
Товар |
набор |
3 |
299375 |
898125 |
Закупка состоялась |