171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Экспресс – тест ВИЧ AG/AT 4-го поколения
Для одновременного выявления антигена ВИЧ1 р24 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О в сыворотке, плазме, и цельной капиллярной и венозной крови человека с принадлежностями, с характеристиками подтвержденными переквалификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), согласно приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-211/2020 «Об утверждении правил обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции» . Иммунохроматографический , с использованием конъюгантов с коллоидным селеном. Определяемый показатель : Одновременно и раздельно на одной тест – полоске : полоса антигена – антиген ВИЧ1 р24, полоса антител- антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О. Формат набора : Тест – полоски , в защитной фольге , объединенные в тест-карты по 10 полосок, для возможности одновременной постановки до 10 анализов. Возможность отделения индивидуальных тест-полосок от тест карты для постановки индивидуального анализа. Количество тестов в наборе – 100 штук. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера или других реактивов. Наличие в комплекте буферного раствора, капиллярных трубочек для забора пробы. Одностадийный экспресс-тест. Время проведения теста – 20 минут. Возможность считывания результата – 30 минут. Объем образца – 50 мкл. Аналитическая чувствительность – 2 МЕ/мл р24 Аг. Чувствительность – 100%. Специфичность – по антигену 99,76%, по антителам – 99,96%.Внутренний контроль правильности проведения процедуры анализа для каждого теста в наличии для каждого теста.
Срок годности: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более).