171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
4 – ші буынды АИТВ AG/AT экспресс-тесті
Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 27 қарашадағы №ҚР ДСМ-211/2020 «АИТВ-инфекциясының бар-жоғына міндетті құпия медициналық тексеру қағидаларын бекіту туралы» бұйрығына сәйкес Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) қайта біліктілігімен расталған сипаттамалары бар адамның сарысуындағы, плазмасындағы, тұтас капиллярлық және көктамыр қанында АИТВ 1 р24 антигенін және О тобындағы АИТВ-1, АИТВ-2 және АИТВ-1 антиденелерін бір мезгілде анықтау үшін. Иммунохроматографиялық, коллоидты селен конъюгаттарын қолдану. Анықталатын көрсеткіш: бір тест-жолағында бір мезгілде және бөлек: антиген жолағы-АИТВ1 р24 антигені, антидене жолағы – О тобының АИТВ - 1, АИТВ-2 және АИТВ-1 антиденелері. Жинақ форматы: 10 талдауға дейін бір мезгілде қою мүмкіншілігі бар, 10 жолақтан тұратын тест – карталарға біріктірілген, қорғаныс фольгадағы тест-жолақтар. Жеке талдау жасау үшін жеке тест-жолақтарын тест картасынан бөлу мүмкіндігі бар. Жинақтағы тесттер саны-100 дана. Буферді немесе басқа реактивтерді қолданбай бір кезеңде зерттеу жүргізу (плазманы немесе сарысуды пайдалану кезінде). Жинақта буферлік ерітіндінің, сынама алуға арналған капиллярлық түтіктердің болуы. Бір сатылы экспресс- тест. Тест өткізу уақыты - 20 минут. Нәтижені оқу мүмкіндігі - 30 минут. Үлгі көлемі - 50 мкл. Аналитикалық сезімталдық - 2 ХБ / мл р24 Аг. Сезімталдық - 100%. Антигеннің ерекшелігі - 99,76%, антидененің ерекшелігі - 99,96%. Әр тест үшін талдау процедурасының дұрыстығын ішкі бақылау әр тест үшін қол жетімді.
Жарамдылық мерзімі: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды;