991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай
Аэробты дақылдарға арналған орта құтысы sp
Аэробты дақыл бөтелкелері PF қаннан және басқа да стерильді дене сұйықтықтарынан аэробты және факультативті-анаэробты микроорганизмдерді сапалы оқшаулау және анықтау үшін гемокультураларды оқшаулау үшін автоматтандырылған жүйемен қолданылады.
Құрамы:
1) қан себуге арналған құтылар-жиынтықта 20 құты бар, олардың әрқайсысында триптон, желатин пептоны, ашытқы сығындысы, натрий хлориді, натрий полианетол сульфонаты, натрий пируваты, гемин, никотинамид адениндинуклеотид, шайыр, талдау буфері және басқа да мультивитаминдер, амин қышқылдары мен көмірсулардан тұратын 20 мл культура сорпасы бар. Культура бөтелкелерінде CO2 және оттегі бар вакуумдық орта бар.
2) қолдану жөніндегі Нұсқаулық.
Буып-түю: 20 мл х 20.
Культура құтысын қоршаған орта температурасында (2-25 °C) тікелей күн сәулесінен алыс ұстаңыз. Мәдени бөтелке әр бөтелкеде көрсетілген барлық жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе autobio өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай
Fa аэробты дақылдарға арналған орта құтысы
Fa аэробты дақыл бөтелкелері қаннан және басқа да стерильді дене сұйықтықтарынан аэробты және факультативті-анаэробты микроорганизмдерді сапалы оқшаулау және анықтау үшін гемокультураларды оқшаулау үшін автоматтандырылған жүйемен қолданылады.
Құрамы:
1) 20 бөтелке Aerobic Culture Bottle FA, олардың әрқайсысында триптон, желатин пептоны, ашытқы сығындысы, натрий хлориді, натрий полианетол сульфонаты, натрий пируваты, гемин, никотинамид аденин динуклеотиді, шайыр, талдау буфері және басқа да мультивитаминдер, амин қышқылдары және т.б. бар 30 мл сорпа бар. көмірсулар. Өсіру бөтелкелерінде CO2 және оттегі бар вакуумдық орта бар.
2) қолдану жөніндегі Нұсқаулық.
Буып-түю: 30 мл х 20.
Культура құтысын қоршаған орта температурасында (2-25 °C) тікелей күн сәулесінен алыс ұстаңыз. Мәдени бөтелке әр бөтелкеде көрсетілген барлық жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе autobio өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады