| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 11669530-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
ASO/CRP/RF NORMAL CONTROL- нормальный контроль Aнтистрептолизин-O/C-реактивный белок/Ревматоидный фактор |
Турбидиметриядағы антистрептолизин-0, С-реактивті ақуыз және ревматоидты факторларды өлшеу кезінде алынған нәтижелердің сапасын бақылау, in vitro пайдалану үшін бақылау (норма). Адамнан шыққан өнім.
Қолдану әдісі: лиофилизаттың жоғалуын болдырмай, бір бақылау құтысын ашыңыз.Лиофилизацияланған сарысуды дәл 1,0 мл бидистилденген сумен сұйылтыңыз.Бөтелкені жауып, жарқын жарықтан 20 минут тұрыңыз.Қолданар алдында бөтелкені төңкеріп араластырыңыз.Бөтелкені шайқамаңыз, өйткені көбік пайда болудан аулақ болу керек.
Сақтау шарттары: қалпына келтірілмеген Сарысу 2-8°c сақтау мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты. қалпына келтірілгеннен кейін плазманың тұрақтылығы 2-8°C температурада 10 күн немесе -20°C температурада 6 ай сақталады.
Буып-түю: 6х1мл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
8 |
300300 |
2402400 |
Сатып алу болып өтті |
| 11664470-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
SERACONTROL N (бақылау сарысуы, норма) |
Әр түрлі in vitro аналитиктердің сандық көрсеткіштерінің тиімділігін бақылау үшін сапаны бақылау үшін талданған материал. Адамның сарысуына негізделген мұздатылған кептірілген бақылау.
Концентрация қалыпты деңгейде. Биологиялық материалдың концентрациясы белгілі бір партия үшін талданатын зат концентрациясының максималды мақсатты мәнінен аспайды.
Сақтау және тұрақтылық: қалпына келтірілгенге дейін, 2-8°C температурада сақталса, бақылау үлгісі жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болады. Ерігеннен кейін Сарысу тұрақты: +25°C температурада сақталса 8 сағат; +4°C температурада сақталса 7 күн; -20° C температурада сақталса 30 күн.
Буып-түю: 18 х5мл.
№1272/2008 - CLP Ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
10 |
471900 |
4719000 |
Сатып алу болып өтті |
| 11658710-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
FERRITIN ферритин |
Сарысудағы немесе плазмадағы ферритинді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент.
Реагенттердің тұрақтылығы: ашылмаған реагенттер көрсетілген мерзімнің соңына дейін тұрақты.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 576.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Жинақ |
5 |
1162200 |
5811000 |
Сатып алу болып өтті |
| 11667390-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
DIRECT BILIRUBIN LR Прямойбилирубин LR |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы немесе плазмадағы тікелей билирубинді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын биреагент, йендрашик-гроффе модификацияланған колориметриялық әдіспен соңғы нүкте бойынша анықтау принципі; бауырдың әртүрлі аурулары мен метаболикалық бұзылуларды диагностикалау мен емдеуде.
Құрамы: R1-сульфанил қышқылы 22,0 ммоль/л, анионды емес консерванттар мен беттік белсенді заттар. R2-натрий нитриті 0.35 ммоль / л.
- Жинақты 15-25°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 2-8°C температурада 14 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны 950-ден кем емес.
Сызықтық: реакция 0,04-тен 10 мг/дл-ге дейінгі концентрация диапазонында сызықтық болады.
Анықтау шегі бойынша тесттің сезімталдығы 0.04 бірлік/л құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мәні (мг/дл) N = 0,82 H = 2,32; С. О. N = 0,02 H = 0,06; К. в.% N = 2,67 H = 2,62. Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мәні (мг / дл); N = 0,82 H = 2,31; С.О. N = 0,02 Н = 0,05; К. в.% N = 2,69 Н = 1,96. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Кедергі жасайтын заттардың шегі: триглицеридтер ≤ 500 мг / дл; гемоглобин ≤ 200 мг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
5 |
77610 |
388050 |
Сатып алу болып өтті |
| 11667730-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
CRP – С-реактивный белок |
Сарысудағы немесе плазмадағы in vitro c-реактивті ақуызды (CRP) сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент.
Принципі: фотометриялық өлшеу арқылы CRP концентрациясын анықтау, үлгідегі адам CRP және CRP антиденелері арасындағы антиген-антидене реакциясы.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 333.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
50 |
226200 |
11310000 |
Сатып алу болып өтті |
| 11668430-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
AST-GOT LR (АспартатаминотрансферазаGT) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы немесе плазмадағы in vitro аспартатаминотрансферазаны сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын биреагент, анықтау кинетикалық ультрафиолетпен оңтайландырылған ifcc әдісімен; бауыр мен жүрек ауруларының кейбір түрлерін диагностикалау мен емдеуде.
Құрамы: R1-материалдар буфері РН 7.8 80.0 ммоль/л, L – аспартат 240.0 ммоль/л, LDH ≥ 1800 бірлік/л, MDH ≥ 800 бірлік/л; R2-материалдар буфері РН 7.8 80.0 ммоль/л, Альфа-кетоглутарат 65,0 ммоль/л, Nadh ≥ 1.18 ммоль / л;
- 2-8°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 2-8°C температурада 20 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 960.
Реакция 400 бірлік/л концентрацияға дейін сызықты.
Анықтау шегі бойынша тесттің сезімталдығы 2.4 бірлік/л құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мән (бірлік / л); N = 39,70 H = 130,35; D. S. N = 1,45 H = 2,17; К.в.% N = 3,66 H = 1,67. Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мән (бірлік / л); N = 41.32 H= 131.63 ; D. S. N = 1.34 H = 2.17; К.в.% N = 3.25 H = 1.63. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤30 мг / дл; триглицеридтер ≤1000 мг / дл; аскорбин қышқылы ≤ 25 мг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
15 |
85800 |
1287000 |
Сатып алу болып өтті |
| 11660190-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
UREA UV LR (Мочевина LR) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы несепнәрді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын биреагент, кинетикалық ультрафиолет әдісімен детекция, Gldh уреазы; бүйрек дисфункциясын немесе зәр шығару жолдарының бітелуін диагностикалау үшін.
Құрамы: R1-материал буфері РН 7.6 130.0 ммоль / л, ADP 1.2 ммоль/л, уреаза ≥ 8000 бірлік / л, gldh ≥ 1500 бірлік/л. R2 - материал буфері РН 10.2 100.0 ммоль/л, Альфа-кетоглутарат 65,0 ммоль / л, NADH 1.20 ммоль / л.
- 2-8°C температурада сақтаңыз.ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған және дұрыс температурада сақталған болса.
Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 2-8°C температурада 20 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны 950-ден кем емес.
Сызықтық: реакция 4,9-200 мг/дл (0,81-33,3 ммоль/л) диапазонында 200 мг/дл (33,3 ммоль/л) концентрациясына дейін сызықтық.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 3.0 мг/дл (0.50 ммоль/л) құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа (мг / дл) N = 40,40 H = 150,95; S. D. N = 1,50 H = 2,18; К. в.% N = 3,70 H = 1,44.
Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа (мг / дл); N = 40,63 H = 152,05; S. D. N = 1.20 H = 2,46; К.в.% N = 2,95 H = 1,62. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Конверсия факторы: мочевина [мг / дл] x0, 1665 = мочевина [ммоль / л]. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤ 20 мг / дл; триглицеридтер ≤ 1000 мг / дл; гемоглобин ≤ 100 мг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
7 |
92820 |
649740 |
Сатып алу болып өтті |
| 11658930-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
GESAN SampleCups үлгі шыныаяқтары |
Мөлдір материалдан жасалған 1 мл сыйымдылығы бар сапаны бақылау және калибратор сынамаларына және/немесе материалдарына арналған пластикалық конустық шыныаяқтар.
12 мм шыныаяқ адаптерімен қолданылады.
Материал: Полистирол.
Буып-түю: 1000 дана / уп.
Көлемі 1 мл, конустық.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.GESAN SampleCups үлгі шыныаяқтары тек түпнұсқаларын пайдалануы керек..- Бұл кюветтерді ауыстыруды тек сертификатталған инженер ғана жасай алады.
- Инженердің өзімен бірге біліктілігін растайтын Өндіруші зауыттан сертификаты болуы тиіс.Ауыстыру құны тауардың бағасына енгізілген .Бұл талап түпнұсқа емес кюветтердің талдау дәлдігін бұзуы немесе жабдықты зақымдауы мүмкін екендігіне байланысты.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Жинақ |
5 |
243100 |
1215500 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 11667930-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
CREATININE LR (Креатинин LR) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы креатининді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын биреагент, депротеинизациясыз джафе колориметриялық әдісімен анықтау; бүйрек ауруларын диагностикалау мен емдеуде және бүйрек диализін БАҚЫЛАУДА.
Құрамы: R1-литий гидроксиді 120,0 ммоль / л, бор қышқылы 80,0 ммоль / л. R2-пикрин қышқылы 67,0 ммоль / л.
- 15-25°C температурада сақтаңыз
- Ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 15-25°C температурада 7 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 1020.
Сызықтық: реакция 03-тен 25 мг/дл-ге дейінгі мәндер үшін сызықтық (27-2210 ммоль/л).
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 0,3 бірлік/л (27 мкмоль/л) құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мән (мг / дл); N =1,15 H = 3,87; С.О. N =0,05 H = 0,13; К. в.% N = 4,6 H = 3,4.
Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мән (мг/дл); N = 1,15 H = 3,86; С.О. N = 0,05 H = 0,08; К. в.% N = 4.19 H = 2,02. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Конверсия факторы: Креатинин [мг / дл] x 88,4 = креатинин[мкмоль / л]. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤ 15 мг / дл; триглицеридтер ≤ 1500 мг / дл; гемоглобин ≤ 150 мг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
5 |
59280 |
296400 |
Сатып алу болып өтті |
| 11670230-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
ALKALINE PHOSPHATASE LR - ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА LR |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы немесе плазмадағы сілтілі фосфатазаны (ALP) in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент.
Сұйық және қолдануға дайын биреагент. Анықтау DEA dgkc (кинетикалық талдау) колориметриялық оңтайландырылған әдісімен жүзеге асырылады. Ол бауыр мен сүйек ауруларын, сондай-ақ сілтілі фосфатаза белсенділігінің өзгеруімен бірге жүретін басқа патологиялық жағдайларды диагностикалау және бақылау үшін қолданылады.
Әдіс принципі: сілтілі фосфатаза (ALP) сілтілі ортада р-нитрофенилфосфаттың гидролизін р-нитрофенол мен фосфатқа дейін катализдейді. Р-нитрофенолдың түзілуіне байланысты Оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығы үлгідегі Alp белсенділігіне тікелей пропорционалды.
Реагенттердің құрамы: R1: Диетаноламин буфері РН 9.8, 3.5 моль / л; магний хлориді 1.0 ммоль / л; R2: p-нитрофенилфосфат 45.0 ммоль / л.
Сақтау шарттары мен тұрақтылығы: +2...+8 °C температурада сақтаңыз. ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері дереу жабылып, ластанудан, буланудан және тікелей жарықтан қорғалған жағдайда 90 күн тұрақты болады.
Қаптама: c3000650a коды-R1 жиынтығы (6 × 40 мл) + R2 (6 × 10 мл). Бір қаптамадағы сынақтар саны-кемінде 957 сынақ.
Сызықтық: реакция 9.8 – 1600 бірлік/л диапазонында сызықты болады. жоғары концентрацияда үлгілер тұзды ерітіндімен сұйылтылады, нәтиже сұйылту коэффициентіне көбейтіледі.
Сезімталдық: анықтау шегі-9.8 бірлік / л.
Анықтамалық мәндер: Сарысу / плазма: ересектер:100-290 [бірлік/л]. Балалар: 180-1200 [бірлік / л].
Әрбір зертхана өзінің анықтамалық диапазондарын белгілеуі керек.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
10 |
69037 |
690370 |
Сатып алу болып өтті |
| 11669730-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
ASO/CRP/RF HIGH CONTROL - высокий контроль Aнтистрептолизин-O/C-реактивный белок/Ревматоидный фактор |
In vitro пайдалану үшін бақылау (патология), турбидиметриядағы антистрептолизин-0, С-реактивті ақуыз және ревматоидты факторларды өлшеу кезінде алынған нәтижелердің сапасына бақылау жүргізу. Адамнан шыққан өнім.
Қолдану әдісі: лиофилизаттың жоғалуын болдырмай, бір бақылау құтысын ашыңыз.Лиофилизацияланған сарысуды дәл 1,0 мл бидистилденген сумен сұйылтыңыз.Бөтелкені жауып, жарқын жарықтан 20 минут тұрыңыз.Қолданар алдында бөтелкені төңкеріп араластырыңыз.Бөтелкені шайқамаңыз, өйткені көбік пайда болудан аулақ болу керек.
Сақтау шарттары: қалпына келтірілмеген Сарысу 2-8°c сақтау мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты. қалпына келтірілгеннен кейін плазманың тұрақтылығы 2-8°C температурада 10 күн немесе -20°C температурада 6 ай сақталады.
Буып-түю: 6х1мл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
8 |
210600 |
1684800 |
Сатып алу болып өтті |
| 11657630-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
FERRITIN CONTROL SET |
Сандық талдаудың аналитикалық сипаттамаларын бақылау үшін сапаны бақылау материалы in vitro ферритинді анықтау.
Сипаттама: адам плазмасына негізделген сұйық тұрақты бақылау.
Сақтау шарттары: ашылмаған бөтелкелерді 2-8°C температурада сақтау керек.
Тұрақтылық: жарамдылық мерзімі аяқталған айдың соңына дейін жабық.
Буып-түю:2х3мл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Жинақ |
3 |
854100 |
2562300 |
Сатып алу болып өтті |
| 11659610-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
Calibrated halogen Lamp (Галогеновая лампа) |
Жарық көзі, цилиндрге буферлік газ қосылған қыздыру шамы: галоген булары .Шам шамы кварц шыныдан жасалған. Галогендік шамдар майдың ластануына өте сезімтал.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек. |
Тауар |
Орау |
1 |
304980 |
304980 |
Сатып алу болып өтті |