| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 11660550-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
TOTAL PROTEIN LR (жалпы LR ақуызы) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы жалпы ақуызды in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын реагент, биуретикалық әдіспен анықтау; бауыр мен бүйректің әртүрлі ауруларын, метаболизм мен тамақтану бұзылыстарын диагностикалау және емдеу үшін.
Құрамы: R1-натрий гидроксиді 350,0 ммоль / л, калий қышқылы-натрий 20,0 ммоль/л, калий йодиді 5,2 ммоль / л, мыс сульфаты 4,8 ммоль / л.
- R1 реагентін 15 - 25°C температурада сақтауға болады.
- Ашылғаннан кейін R1 бөтелкелері, егер олар бірден бітеліп қалса, жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болады.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 930.
Сызықтық: реакция 0,3-10 г/дл диапазонында 10 г/дл концентрациясына дейін сызықтық болады.
Анықтау шегі бойынша тесттің сезімталдығы 0,5 г / дл құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мәні (мг/дл) N = 5,05 H = 5.23; С. О. N = 0,15 H = 0,16; К. в.% N = 2,97 H = 3,08
Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мән (мг/дл); N = 5.15 P = 5.24; С.О. N = 0,18 P = 0,21; К. в.% N = 3,41 P = 3,92. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤ 30 мг / дл; гемоглобин ≤ 500 мкг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
10 |
39780 |
397800 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 11664090-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
SERACONTROL P (бақылау сарысуы, патология) |
Әр түрлі талдаушылардың in vitro сандық нәтижелерін бақылау үшін сапаны бақылау материалы. Адамның сарысуына негізделген мұздатылған кептірілген бақылау.
Шоғырлану шекаралық патологиялық деңгейде. Биологиялық материалдың концентрациясы белгілі бір партия үшін талданатын зат концентрациясының максималды мақсатты мәнінен аспайды.
Сақтау және тұрақтылық: қалпына келтірілгенге дейін, 2-8 °C температурада сақталса, бақылау үлгісі жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болады. Ерігеннен кейін Сарысу тұрақты: +25° C температурада сақталса 8 сағат; +4° C температурада сақталса 7 күн; -20° C температурада сақталса 30 күн.
Буып-түю: 18 х5мл.
№1272/2008 - CLP Ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
5 |
518700 |
2593500 |
Сатып алу болып өтті |
| 11657210-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
ASO (АСО анықтауға арналған Реагент) |
ASO - Turbilatex-адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы ASO өлшеуге арналған сандық турбидиметриялық сынақ. Стрептолизин O (SLO) қапталған латекс бөлшектері құрамында ASO бар үлгілермен араласқанда агглютинацияланады. Агглютинация пациенттің үлгісіндегі Aso мазмұнына байланысты сіңірудің өзгеруін тудырады, оны калибратормен салыстыру арқылы сандық түрде анықтауға болады.
Құрамы: R1 (еріткіш) - Tris-буфер 20 ммоль/л, рН 8,2 және консервант; R2 (латекс) - стрептолизин О, рН 10,0 және консервантпен қапталған латекс бөлшектері; CAL - адамның сарысуы, АСО концентрациясы бөтелке жапсырмасында көрсетілген.
Сақтау шарттары: жинақты 2-8°C температурада сақтаңыз.ашылғаннан кейін R1 және R2 құтысы 30 күн бойы тұрақты, Cal 2-8°C температурада 1 ай, -20°C температурада 3 ай тұрақты.
Өлшеу диапазоны: 20-3000 ХБ / мл.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 167.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Жинақ |
1 |
121680 |
121680 |
Сатып алу болып өтті |
| 11665330-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
LIPASE LR - Липаза LR |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы липазаны in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Ұйқы безі ауруларын, жедел және созылмалы панкреатитті және ұйқы безінің бітелуін диагностикалау үшін кинетикалық колориметриялық әдіспен анықталған сұйық және қолдануға дайын биреагент.
Құрамы: R1 — Буфер: ТРИС РН 8,3 - 40 ммоль/л, колипаза > 1 мг/л, дезоксихолат - 1,8 ммоль/л, тауродезоксихолат - 7,2 ммоль/л; R2 – Субстрат (микроэмульсия): тартрат РН 4,0–15 ммоль/л, липаза субстраты > 0,7 ммоль/л, кальций хлориді (CaCl2) 0,1 ммоль/л; LIPASE CAL - стандартты мұздатылған кептірілген адам сарысуы, LPS белсенділігі (37°C температурада метилрезоруфин Е/л) бөтелке жапсырмасында көрсетілген.
Сақтау және тұрақтылық: R1 және R2-пайдалануға дайын, 2-8°C температурада 90 күн ашылғаннан кейінгі тұрақтылық; LIPASE CAL: 2-8°C температурада 7 күн немесе -20°C температурада 3 ай сұйылтылғаннан кейінгі тұрақтылық; аликвотты аз мөлшерде құйып, мұздату керек.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны 180-ден кем емес.
Сызықтық: 250 бірлік/л концентрацияға дейін.
Аналитикалық сезімталдық: 5 бірлік / л.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық). Орташа мән (бірлік/л) N = 119 H = 215; С. О.N = 4,13 H = 10,7; К. в.% N = 3,34 H = 2,78.
Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа (бірлік / л) N = 119 H = 215; С.О. N = 5,43 H = 10,7; К. в.% N = 4,54 H = 5,02. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤20 мг / дл; триглицеридтер ≤300 мг / дл; гемоглобин ≤ 150 мг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
15 |
256230 |
3843450 |
Сатып алу болып өтті |
| 11656870-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
FERRITIN CALIBRATOR SET – Ферритин |
Автоматты фотометриялық жүйеде ферритинді in vitro сандық анықтау сынақтарында қолдануға арналған Калибратор. Калибраторлар адам плазмасына негізделген.
Сақтау шарттары: калибратор ашық және жабық күйде 2-8°C температурада сақталуы керек.
Буып-түю:4х1мл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
1 |
799500 |
799500 |
Сатып алу болып өтті |
| 11668150-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
CHOLESTEROL LR MONOREAGENT (Холестерин LR ) |
Сарысудағы немесе плазмадағы холестеринді өлшеуге арналған жинақ. Холестеринді сандық анықтаудың ферментативті колориметриялық әдісі.
Құрамы: R1 материал буфері РН 6.8 100 ммоль/л; холестерин эстеразасы - 500 бірлік/л; холестерин оксидазасы - 800 бірлік/л; фенол пероксидаза - 2500 бірлік/л; 4-аминофеназон - ммоль/л.
2-8°C температурада сақтаңыз.
Ашылғаннан кейін R1 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 930.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 2,80 бірлік/л құрайды.
Реакция 2,8-ден 800 мг/дл-ге дейінгі концентрация диапазонында сызықтық болып табылады.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мәні (мг/дл) N=150,10 H=286,55 С. О. N = 3,08 H=5,18 К. в.% N=2,05 H=1,81
Аналитикалық конвергенция( серияішілік): орташа мәні (мг/дл) N=150,28 H=281,27 С. О. N = 2,78 H=3,80 К. в.% N=1,85 H=1,35
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
5 |
45900 |
229500 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 11668270-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
CALCIUM ARSENAZO LR Арсеназокальций LR |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы кальцийді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Анықтау принципі нүктенің соңы. Сұйық және қолдануға дайын реагент қалқанша маңы безінің ауруларын, әртүрлі сүйек ауруларын, созылмалы бүйрек ауруларын, уролития мен тетанияны (өтпелі бұлшықет жиырылуы немесе спазмы) диагностикалауға және емдеуге арналған.
Құрамы: R1-материал буфері РН 6.8 100 ммоль/л, Арсеназо 0,40 ммоль / л. сақтау және тұрақтылық:
- 15-25°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтардың саны 1200-ден кем емес.
Сызықтық: Реакция 1,2-ден 16 мг/дл-ге дейінгі концентрация диапазонында сызықтық болады.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 1,2 мг / дл құрайды.
Калибрлеу тұрақтылығы: 60 күн.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мәні (мг/дл) N = 8,89 H = 13,91; С. О. N = 0,19 H = 0,26; К. в.% N = 2,17 H = 1,89
Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мәні (мг/дл) N = 8,69 H = 13,93; С. О. N = 0,20 Н = 0,29; К. в.% N = 2,33 Н = 2,06.
№1272/2008 - CLP Ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
5 |
39780 |
198900 |
Сатып алу болып өтті |
| 11666770-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
GAMMA GT LR -Гаммаглутаминтрансфераза LR |
Сарысудағы немесе плазмадағы глутамилтрансфераза гамма құрамын өлшеуге арналған жинақ. Кинетикалық талдау. Гамма-ГТ сандық өлшеу цирроз, өт жолдарының бітелуі және бауырдың бастапқы және қайталама ісіктері сияқты бауыр ауруларын диагностикалау мен емдеуде қолданылады.
Өлшеу принципі: гамма-глутамил тобы гамма-глутамил карбоксинитроанилидтен глицил-глицинге гамма-глутамилтрансфераза (ггт) арқылы катализатор ретінде тасымалданады. Сіңірудің жоғарылау жылдамдығы үлгідегі ght белсенділігіне тікелей пропорционалды.
Құрамы: Tris-буфер 30,0 ммоль/л; NA-TPB 134,0 ммоль/ л; бор қышқылы 250 ммоль / л.
Сақтау шарттары: жинақты 2-8°C температурада сақтаңыз.
Өлшеу диапазоны: 5,0-800,0 бірлік / л.
Қаптама: R1 6X40+R2 6X10 мл.
Аналитикалық сезімталдық: 5,0 бірлік / л.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
3 |
91650 |
274950 |
Сатып алу болып өтті |
| 11670070-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
ALT-GPT LR (АланинаминотрансферазаGT) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы немесе плазмадағы аланинаминотрансферазаны in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын биреагент, кинетикалық ультрафиолетпен оңтайландырылған ifcc әдісімен анықтау; бауыр мен жүрек ауруларының кейбір түрлерін диагностикалау және емдеу үшін.
Құрамы: R1-материалдар буфері РН 7.5 80.0 ммоль / л, L-аланин 500.0 ммоль / л, LDH ≥ 1500 бірл/л; R2 - материалдар буфері РН 7.5 80.0 ммоль/л, альфа-кетоглутарат 65.0 ммоль / л, Nadh ≥ 1.18 ммоль / л.
- 2-8°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
- Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 2-8°C температурада 20 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 960.
Сызықтық: реакция 2,5-тен 400 бірлік/л-ге дейінгі концентрация диапазонында сызықтық болады.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 2,5 бірлік/л құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық). Орташа мән (бірлік/л) N = 41.15 H = 130.50; С. О.N = 1.53 H = 2.09; К. в.% N = 3.71 H = 1.60. Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мәні (бірлік/л) N = 41,55 H = 131,65; С. О.N = 1,40 H = 2,35; К. в.% N = 3,36 H = 1,78. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤30 мг / дл; триглицеридтер ≤1000 мг / дл; аскорбин қышқылы ≤ 25 мг / дл; талдау үшін гемолизденген үлгілерді қолдануға болмайды.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
15 |
67080 |
1006200 |
Сатып алу болып өтті |
| 11658170-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
RF-ревматоидты фактор |
Қан сарысуындағы немесе плазмасындағы ревматоидты фактордың (РФ) in vitro сандық диагностикалық реагенті.
Реагенттер көрсетілген айдың соңына дейін тұрақты. сақтау мерзімі 2-8°C температурада, жарық пен ластанудан қорғалған.
Анықтау шегі: 3,9 ХБ / мл.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 333.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Жинақ |
2 |
214500 |
429000 |
Сатып алу болып өтті |
| 11666370-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
GLUCOSE LR (Глюкоза LR) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы глюкозаны in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын монореагент, GOD - POD ферментативті колориметриялық әдісімен анықтау; қант диабеті, гипогликемия және гипергликемия сияқты көмірсулар алмасуының бұзылыстарын диагностикалау мен емдеуде.
Құрамы: R1-фосфат буфері РН 7,4 100,0 ммоль/л, фенол 9,0 ммоль / л, құдай ≥ 15000 бірлік / л, POD ≥ 1200 бірлік / л. R2-4-аминофеназон 80,0 ммоль / л.
- Жинақты 2-8°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 2-8°C температурада 60 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 930.
Сызықтық: реакция 3,1 мг/дл (0,17 ммоль/л) - ден 500 мг/дл (34,6 ммоль/л) дейінгі концентрация диапазонында сызықтық болады.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 3,1 бірлік/л (0,17 ммоль/л) құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мән (мг/дл); N = 94,88 H = 246,65; С.О. N = 1,60 H = 6,51; К. в.% N = 1,72 H = 2,64. Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа (мг / дл); N = 92,55 H = 249,22; S. D N = 2,40 H = 3,03; К.в.% N = 2,53 H = 1,22. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Конверсия факторы Глюкоза [мг / дл] x 0,05551 = глюкоза[ммоль / л]. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤ 15 мг / дл; триглицеридтер ≤ 1000 мг / дл; гемоглобин ≤ 300 мг / дл; аскорбин қышқылы ≤ 35 мг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
15 |
47580 |
713700 |
Сатып алу болып өтті |
| 11665990-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
Темір LR темір LR |
Сарысудағы немесе плазмадағы темірді өлшеуге арналған жинақ.
Құрамы: R1: ацетат буфері 1,3 моль / л; йомочевина 65,0 ммоль / л; гидроксиламин сульфаты 60,0 ммоль / л; беттік белсенді заттар. R2: Ferene s 0,65 ммоль / л; гидроксиламин сульфаты 30,0 ммоль / л. реагенттерді сақтау және тұрақтылық:
- Жинақты 2-8°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1, R2 бөтелкелері тұрақты. 90 күн, егер сіз дереу қорытындыласаңыз және ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болсаңыз.
Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 20-2°C температурада 8 күн.
Реакция 2,9 - дан 600 мкг/дл-ге дейінгі (0,52-107,46 мкмоль/л) концентрация диапазонында сызықтық болып табылады.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 2,90 мкг/дл (0,52 мкмоль/л) құрайды.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтардың саны кемінде 1428.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
1 |
92820 |
92820 |
Сатып алу болып өтті |
| 11659350-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
ALBUMIN LR АЛЬБУМИН LR |
Сарысудағы немесе плазмадағы альбуминді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Реагент көрсетілген айдың соңына дейін тұрақты.
Сақтау мерзімі 2-25 ° C температурада, жарық пен ластанудан қорғалған. Конверсия факторы: альбумин [г / дл] x 144,9 = альбумин (мкмоль / л).
Құрамы: R1 сукцинат буфері 60,0 ммоль/л бромкрезол жасыл (БЦЖ) 0,15 ммоль/л анионды емес беттік белсенді заттар
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 380.
Жинақты 15-25°C температурада сақтаңыз.
- Ашылғаннан кейін R1 бөтелкесі 60 күнге дейін тұрақты, егер ол дереу қақпақпен жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған болса және дұрыс температурада сақталса.
Анықтау шегі бойынша тесттің сезімталдығы: 0,56 г / дл.
Реакция 0,56-дан 8,0 г/дл-ге дейінгі концентрация диапазонында сызықты.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Жинақ |
5 |
36270 |
181350 |
Сатып алу болып өтті |
| 11665090-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
MAGNESIUM UV LR Магний УФ (Хlydi) |
Магнийдің сандық анықтамасы гипомагниемияны диагностикалау мен емдеуде қолданылады, ол әдетте сіреспе, мальабсорбция, созылмалы алкоголизм, жедел панкреатит сияқты аурулармен және дегидратация, диабеттік ацидоз және Аддисон ауруынан туындаған ауруларда байқалатын гипермагниемиямен байланысты.
Құрамы: тауар буфері 175,0 ммоль / л; калий карбонаты 60,0 ммоль / л; EGTA 0,04 ммоль / л; ксилидил көк 0,12 ммоль / л.
Сақтау шарттары: жинақты 15-25°C температурада сақтаңыз.
Өлшеу диапазоны: 0,08-10,00 мг / дл.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы: 0,08 мг/дл.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны 400-ден кем емес.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
12 |
43290 |
519480 |
Сатып алу болып өтті |
| 11669870-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
AMYLASE LR (Альфа амилаза LR) |
Қан сарысуындағы немесе плазмадағы α-амилаза in vitro сандық диагностикалық реагент. Амилаза белсенділігін өлшеу диагностика және емдеу үшін қолданылады панкреатит. Кинетикалық талдау Амилаза cnpg3-ті глюкоза + 4-NP полимерлеріне гидролиздейді. The сіңуінің жоғарылау жылдамдығы р-нитрофенолдың арқасында үлгідегі амилаза белсенділігіне пропорционалды.
Құрамы: R1 mes буфер РН 6,0 90,0 ммоль/л; натрий хлориді 500,0 ммоль/л; калий сульфацианид 0,60 моль / л; кальций ацетаты 7,2 ммоль / л; CNPG3 2,7 ммоль / л
Жинақты 2-8°C температурада сақтаңыз.
Сызықтық: реакция 1000 бірлік/л концентрацияға дейін сызықтық түрде жүреді
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы: 5,2 бірлік / л
Реагенттің тұрақтылығы: 90 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 252.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
12 |
91650 |
1099800 |
Сатып алу болып өтті |
| 11664670-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
SERACAL (калибратор) |
Клиникалық химиялық талдауды калибрлеуге арналған мультипараметрлі калибратор.
Құрамы: мұздатылған кептірілген Сарысу.
Сақтау және тұрақтылық: қалпына келтірілгенге дейін, 2-8°C температурада сақталса, бақылау үлгісі жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болады.
Ерігеннен кейін Сарысу тұрақты: +25° C температурада сақталса 8 сағат; +4°C температурада сақталса 7 күн; -20° C температурада сақталса 30 күн.
Буып-түю: 6х3мл.
№1272/2008 - CLP Ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
5 |
154050 |
770250 |
Сатып алу болып өтті |
| 11660990-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
TOTAL PROTEIN LR (жалпы LR ақуызы) |
Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы жалпы ақуызды in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын реагент, биуретикалық әдіспен анықтау; бауыр мен бүйректің әртүрлі ауруларын, метаболизм мен тамақтану бұзылыстарын диагностикалау және емдеу үшін.
Құрамы: R1-натрий гидроксиді 350,0 ммоль / л, калий қышқылы-натрий 20,0 ммоль/л, калий йодиді 5,2 ммоль / л, мыс сульфаты 4,8 ммоль / л.
- R1 реагентін 15 - 25°C температурада сақтауға болады.
- Ашылғаннан кейін R1 бөтелкелері, егер олар бірден бітеліп қалса, жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болады.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 930.
Сызықтық: реакция 0,3-10 г/дл диапазонында 10 г/дл концентрациясына дейін сызықтық болады.
Анықтау шегі бойынша тесттің сезімталдығы 0,5 г / дл құрайды.
Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа мәні (мг/дл) N = 5,05 H = 5.23; С. О. N = 0,15 H = 0,16; К. в.% N = 2,97 H = 3,08
Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа мән (мг/дл); N = 5.15 P = 5.24; С.О. N = 0,18 P = 0,21; К. в.% N = 3,41 P = 3,92. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤ 30 мг / дл; гемоглобин ≤ 500 мкг / дл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
10 |
39780 |
397800 |
Сатып алу болып өтті |
| 11663710-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
SISTEMIC SOLUTION (жүйелік ерітінді) |
Жалпы қосымша ерітінді кюветтерді жуу үшін қолданылады. Беттік керілудің тамаша төмендеуіне байланысты ол ластаушы заттардың кең ауқымын тиімді түрде жояды және ионсыздандырылған сумен оңай жуылады.
Кюветті жуу жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты, егер ол 15-25ºC температурада сақталса, алынғаннан кейін жабық, ластанудан қорғалған.
Буып-түю: 6х50мл.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
Орау |
1 |
57720 |
57720 |
Сатып алу болып өтті |
| 11665530-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
LDH LR (P-L) (Лактатдегидрогеназа) |
Сарысудағы немесе плазмадағы in vitro лактатдегидрогеназаны (LDH) сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. LDH өлшемдері жедел вирустық гепатит, цирроз және метастатикалық карцинома, миокард инфарктісі сияқты жүрек аурулары, өкпе немесе бүйрек ісіктері сияқты бауыр ауруларын диагностикалау мен емдеуде қолданылады.
Құрамы: R1 тауар буфері РН 7,3 100,0 ммоль / л EDTA NA2 5,0 ммоль / л; пирув қышқылы 1,6 ммоль / л. R2 тауар буфері РН 7,3 100,0 ммоль/л NADH 1,25 ммоль / л
Жинақты 2-8°C температурада сақтаңыз.
Реагенттің өнімділігі 37°C, 1 см және 340 НМ температураға байланысты.
Анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 19,0 бірлік/л құрайды.
Сызықтық: 19-дан 800 бірлікке дейін.
Реагенттің тұрақтылығы: дұрыс сақталған кезде 90 күн.
Буып-түю: бір қаптамадан өткізілетін сынақтар саны кемінде 340.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
жинақ |
1 |
60450 |
60450 |
Сатып алу болып өтті |
| 11667110-ТЗМ-1 |
991040001538, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения области Абай |
қосымша жуу EXTRA WASH |
C6320650a реагенті – Gesan chem 200 және Chem 300 Plus биохимиялық анализаторларына арналған қосымша жуу DP (қосымша жуу).
Мақсаты: қосымша жуу DP ерітіндісі Gesan Chem 200 және Chem 300 Plus биохимиялық анализаторларының оптикалық кюветтерін жуу үшін қолданылады.
Беттік керілуді төмендету қабілеті жоғары болғандықтан, ол ластанудың кең спектрін тиімді түрде жояды және тазартылған сумен оңай жуылады. Ерітіндіні пайдалану нәтижелердің дәлдігін арттырады және оптикалық жүйенің қызмет ету мерзімін ұзартады.
Дайындау және пайдалану: ерітінді техникалық қызмет көрсету панелінен кюветті арнайы жуу үшін қолдануға дайын. Жуу ерітіндісі ретінде пайдалану үшін (2 литрлік ыдыс): 1 литр тазартылған суға 2 мл ерітіндінің қатынасында сұйылтыңыз.
Шығару формасы және қаптамасы: 6 × 50 мл Бөтелкелер. өнім коды: C6320650A.
Сақтау шарттары мен тұрақтылығы: +15...+25 °C температурада сақтаңыз.қаптамада көрсетілген күнге дейін тұрақты, жабық күйде, ластанудан қорғалған.
Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін Жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.Реагенттерді алғаш іске қосқан кезде бақылау мен калибрлеуді сертификатталған инженер жүргізеді .Бұл үшін қажет-нәтижелердің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету; ауытқу әдістері мен шекараларын дұрыс реттеу; рәсімдердің орындалуын құжаттамалық растау (аудиттер мен аккредиттеу үшін).Медициналық мақсаттағы түпнұсқа емес медициналық бұйымдарды жеткізуді болдырмау мақсатында: Қағидалардың 107-тармағына, осы Қағидаларға 5-қосымшаға және үлгілік шарт тарауының 6-тармағының 1-тармағына сәйкес өнім берушіге Өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор немесе Gesan өндірушісінің ресми өкілі мәртебесін растайтын құжаттарды ұсыну қажет болады |
Тауар |
орау |
25 |
57720 |
1443000 |
Сатып алу болып өтті |