Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1126846-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
10935070-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" АИТВ 1 және АИТВ 2 антиденелерін және АИТВ 1 (р24) антигенін адамның қан сарысуында немесе плазмасында микропластиналық форматта (480 тест, стриптелген)анықтауға арналған иммуноферментті Тест-жүйе АИТВ 1 және АИТВ 2 антиденелерін және АИТВ 1 (р24) антигенін адамның қан сарысуында немесе плазмасында микропластиналық форматта анықтауға арналған IN VITRO диагностикалық Тест-жүйе (8 тесіктен жолақпен 96 сынаққа 5 микропластинка). Тест жүйесі-АИТВ антигенін және аитв1 және/немесе аитв2 вирустарымен байланысты әртүрлі антиденелерді адамның сарысуында немесе плазмасында анықтауға арналған "сэндвич" әдісіне негізделген сапалы иммуноферменттік жинақ. Тест жүйесінің қатты фазасы мыналармен жабылуы тиіс: 1) антигеннің p24 АИТВ 1 қарсы моноклоналды антиденелерімен; 2) тазартылған антигендермен: GP160 рекомбинантты протеинмен, АИТВ 1 тобы вирусының О-спецификалық эпитопының толық жасанды имитациясымен (яғни, жоқ вируспен синтезделген) синтетикалық пептидпен және АИТВ қабықшасы ақуыздарының иммунодоминантты эпитоптарын көбейтетін пептидпен. Сынақ жүйесінің коньюгаттары мыналарды пайдалануға негізделуі тиіс: 1) АИТВ АГ-ға биотинилденген поликлоналды антиденелерді (коньюгат 1); 2) Стрептавидин және АИТВ антигендері - пероксидаза конъюгаттары (АИТВ 1 және АИТВ 2 гликопротеиндерінің иммундық доминантты эпитоптарын имитациялайтын пептидтер және қатты фаза үшін де қолданылатын АИТВ 1 конверт ақуызының O-спецификалық эпитопын имитациялайтын пептид) (конъюгат 2). АИТВ 1 және АИТВ 2 бар үлгілер үшін диагностикалық сезімталдық кем дегенде 100% құрайды (95% сенімділік интервалының төменгі шегі кемінде 99%). Диагностикалық ерекшелігі 99% кем емес (95% сенімділік интервалының төменгі шегінде – 98% кем емес). Донорлық популяциядағы диагностикалық ерекшелігі 99,8%-дан кем емес. p-24 антигені үшін анықталатын ең төменгі концентрация 2,0 ХБ/мл-ден нашар емес. Сынақ үлгісінің көлемі 80 мкл аспайды. Инкубацияның жалпы уақыты 2 сағаттан аспайды. №1 конъюгат қолдануға дайын болуы керек. 1-конъюгат, 2-конъюгат және субстрат үшін түсті реагент ерітінділері түріндегі түсті кодтаудың болуы. 1-конъюгат, 2-конъюгат, субстрат және тоқтату ерітіндісін қосқанда түс өзгеруімен реакцияны визуалды бақылаудың болуы. Үлгінің РН спектрінде талдау жүргізудің барлық кезеңдерін визуалды және спектрофотометриялық верификациялау. Жинақтың құрамы: стриптелген микропластиналар-5х96 дана; шоғырланған жуу ерітіндісі-1х237 мл; теріс бақылау - 1х2,5 мл; антиденелерге оң бақылау-1х1 мл; антигендерге оң бақылау - 1х1 мл; № 1 конъюгат - 2х10 мл; № 2 конъюгат 2х30 мл; № 2 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді - 2х30 мл; 2х60 мл субстратты буферлік ерітінді; хромоген-2х5 мл; стоп-реагент-3х28 мл. Дайын реагенттердің жарамдылық мерзімі: шаюға арналған сұйылтылған ерітінді - 2 - 30 ° C температурада кемінде екі апта; дайын конъюгат №2 - 2-8°С температурада кемінде 30 күн; дайындалған субстрат ерітіндісін 18-30°С температурада кем дегенде 6 сағат бойы. Өнімді тасымалдау және сақтау кезінде зақымданудан қорғауды қамтамасыз ету үшін оны жеке картон қорапқа салу керек. Сұйық реагенттерге арналған пластикалық ваннаның болуы кемінде 10 дана. ДДҰ біліктілігінің болуы. Қазақ және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы әлеуетті өнім берушінің конкурстық өтініміне Қазақстан Республикасында тіркелуінің болуы міндетті. Тауардың болуы кемінде 50 жиынтық. "Суық тізбекті" сақтай отырып жеткізу. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға ( сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы керек: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат, жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. Тауар жинақ 188 150000 28200000 Қорытындыларды күту
10935770-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Адамның 1 және 2 типті иммун тапшылығы вирустарына антиденелерді (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 тобындағы АИТВ-1 АИТВ-1 антигенінің АИТВ-1 тобын бір мезгілде анықтауға арналған иммуноферментті Тест жүйесі, диагностикалық жиынтық, (480 тест). Адамның 1 және 2 типті иммун тапшылығы вирустарына (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 О тобына және АИТВ-1 р24 антигеніне антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған иммуноферментті Тест-жүйе, диагностикалық жиынтық, (480 тест). Тест форматы-480 анықтамадан кем емес (96х5, стриптерге және тесіктерге дейін жиналмалы полистирол планшеті). Бір сатылы тест форматы (жуу сатысы жоқ конъюгат ерітінділерімен үлгілерді бір мезгілде инкубациялау). Талдау барысында планшетті жуудың бір циклі. Планшетті жуудың жалпы саны 4-тен аспайды. Бөлме температурасында TMB-субстрат ерітіндісімен Инкубация. Стоп-реагентті жұмыс планшетініңұңғымасына енгізу көлемі кемінде 150 мкл. Талданатын үлгінің саны: 70 мкл аспайды. Ашық типті анализаторларда қолмен және автоматты түрде қою мүмкіндігі. Сезімталдық 100%. Донорлардың кездейсоқ іріктемесіндегі ерекшелік (кемінде 5000 донор) - 99,9% - дан жоғары. p-24 антигені үшін анықталатын ең төменгі концентрация 2,0 ХБ/мл-ден нашар емес. Бақылауды қоса алғанда, 480 (бес жиналмалы планшет) анықтаманы жүргізу мүмкіндігі жиынтықты бөлшектеп (бір жолақтан және бір тесіктен) пайдалану мүмкіндігімен қолмен қоюға немесе ашықүлгідегі иммуноферменттік талдау үшін автоматты анализаторларда бір мезгілде 480 (96х5) анықтаманы қоюға арналған. Талдау ұзақтығы 85 минуттан аспайды. 450/620-680 нм нәтижелерді есепке алу. Бір толқын ұзындығы – 450 нм нәтижелерді есепке алайық. Серияішілік репродуктивтілік - вариация коэффициенті 8% - дан аспайды. Серияаралық репродуктивтілік-вариация коэффициенті 10% - дан аспайды. Дайындалған жұмыс жуу ерітіндісінің тұрақтылығы +2С-тан +8С-қа дейінгі температурада, +18с-тан +25С-қа дейінгі температурада сақтау кезінде кемінде 28 күн, кемінде 14 тәулік. Конъюгаттың дайындалған Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы-1 ашқаннан кейін +2С - тан +8С-қа дейінгі температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау кезінде-кемінде 30 тәулік, +18с-тан +25С-қа дейінгі температурада кемінде 12 сағат. Конъюгаттың дайындалған Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы-2 ашқаннан кейін +2С - тен +8С-ке дейінгі температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау кезінде-кемінде 14 тәулік, +18с-тен +25С-ке дейінгі температурада кемінде 12 сағат. Субстрат қоспасының дайындалған Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы +18с-тан +25С-қа дейінгі температурада кемінде 10 сағат. Тест жүйесінің жарамдылық мерзімі кемінде 24 ай. Жиынтықтарды тасымалдау +2С-тан +8С-қа дейінгі температурада ( 9-дан 25-ке дейінгі температурада с-10 тәуліктен кем емес , 26-дан 30-ға дейінгі температурада с-5 тәуліктен кем емес) жүргізілуге тиіс. Жиынтықтыңқұрамына кіретін қосымша керек-жарақтар: 1) полистирол 96-шұңқырлы планшеттерге кемінде 5 дана қақпақтар, 2) ИФТ-планшеттерге арналған кемінде 10 дана қорғаныш пленкалар, 3) кемінде 80 дана бір реттік кеңестер, 4) сұйық реагенттерге арналған кемінде 10 дана пластикалық ванналар, 5) ИФТ-планшеттерге арналған полиэтилен пакеттер Zip-Lock құлпы кемінде 3 дана. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға ( сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы керек: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат, жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. Тауар жинақ 187 146000 27302000 Жарияланды (аукционды өткізуді күтуде)