990640001519, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городской многопрофильный центр фтизиопульмонологии и внутренних болезней" акимата города Астаны"
Туберкулезге қарсы медициналық респираторлар
Клапаны бар FFP2 қорғаныс сыныбының медициналық респираторлары Қазақстан Республикасының ҚР СТ 3963-2023 "FFP2 және FFP3 медициналық қорғау сыныбының Респираторлары. Техникалық талаптар" ұлттық стандартына және «Жұқпалы аурулардың (туберкулездің) алдын алу жөніндегі санитариялық-эпидемияға қарсы, санитариялық-профилактикалық іс-шараларды ұйымдастыруға және жүргізуге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар "санитариялық қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2022 жылғы 28 наурыздағы № ҚР ДСМ-29 бұйрығының 26-тармағына сәйкес келуге тиіс.
Медициналық респираторлар түбіркүлезге қарсы стационарларда медицина қызметкерлерін дем шығаратын және ауадағы микроорганизмдермен жанасудан қорғау үшін пайдаланылуы тиіс. Медициналық респираторлар 0,4 мм мөлшеріндегі ауа қоспаларының кем дегенде 94% -. ұстап тұруы керек және туберкулез қоздырғыштарына (M. Terrae) өтпеуі керек.
Медициналық респираторлар шыныаяқ тәрізді қалып маскасы болуы керек, тиімділігі жоғары сүзгі материалдарының бірнеше қабатынан тұруы керек, құрамында латекс болмауы керек.
Шығатын клапан мен иілгіш пластинадан тұратын мұрын қысқышы болуы керек. Медициналық респираторлар бір рет қолданылуы керек.
ҚР СТ 3963-2023 сәйкес конкурсқа қатысушылар аккредиттелген ұйымдардың зертханалық сынақтарының хаттамаларын ұсынуы тиіс:
1) синтетикалық қанның енуіне төзімділікті анықтауға (шашырауға төзімділік) – медициналық респиратор қысым кезінде биологиялық сұйықтықтардың шашырауына төзімді болуы керек;
2) микробиологиялық тазалықты (биожүктемені) айқындауға – респираторда өміршең микроорганизмдер популяцияларының болмауы;
3) бактериялық сүзудің тиімділігін анықтауға-медициналық респиратор материалдарының бактериялардың енуіне тосқауыл ретіндегі тиімділігі;
4) материалдардың қатты латекс бөлшектерін сүзу тиімділігін анықтауға-медициналық респиратор материалдарының вирустардың енуіне тосқауыл ретіндегі тиімділігі.
5) туберкулез қоздырғыштарының өткізбеушілігін анықтау үшін.
Конкурсқа қатысушылар дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы уәкілетті мемлекеттік орган берген ҚР аумағында тауарды қолдану мүмкіндігін (тіркеу куәлігі) және ұсынылатын тауар сапасының сәйкестігін (сәйкестік сертификаты) растайтын құжаттарды ұсынуы тиіс.
Конкурс қорытындысы бойынша әлеуетті өнім беруші фит-тест арқылы барлық қызметкерлердің бетіне тығыз орналасуын қамтамасыз ететін ұсынылған медициналық респираторлардың сәйкестік сапасына өз қаражаты есебінен тексеру жүргізуді қамтамасыз етуі тиіс. Әлеуетті өнім беруші ұсынылған респираторлардың жарамдылық сапасын тексеруді қамтамасыз ету мүмкіндігіне қатысты кепілдік хатын ұсынуы қажет