|
13475910-ИЗМ-1
|
Дәрілік жабыны бар коронарлық кобальт хром стент жүйесі |
Стенттің конструкциясында дәрілік зат бар қабаттарда абсолютті ойықтар болады. Бұл дизайн дәрі-дәрмектің ыдыс қабырғасына мақсатты бөлінуіне қол жеткізуге, дәрі-дәрмектің дозасын азайтуға, оның жүйелік әсерін жоюға және стентті зақымдану аймағына жеткізіп, кальцийленген тарылулардан өту кезінде дәрілік жабынның жоғалуы мен бұзылуын азайтуға мүмкіндік береді. Стент материалы: кобальт-хром қорытпасы. Дәрілік стент жабыны: антипролиферативті рапамицин (Сиролимус) препаратын қамтитын 100% биодеградацияланатын Pla (Poly Lactic Acid) полимері. Полимердің биодеградация мерзімі 9 айдан аспайды. Дәрілік заттың бөлінуі: 90 күн ішінде 90%. Дәрілік заттың дозасы 0,3 мкм / мм2 аспайды. Раманың қалыңдығы: диаметрі 2,25 -3,00 мм стенттер – 86 мкм (0,0034") аспайды және диаметрі 3,5-4,0 мм – 96,5 мкм (0,0038") аспайды. Стент ұзындығының нұсқалары: 13, 16, 18, 21, 23, 26, 29, 31, 33, 35, 38 мм. опциялар стент диаметрі: 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0 мм. жылдам ауысымды жеткізу жүйесі. Орташа рекойл 2,6% - дан аспайды. Кіріс профилі 0.018 " аспайтын дистальды ұштың конус тәрізді конструкциясы. Проксимальды шафттың диаметрі 2,3 F (Ø 2.25-3.0 мм) аспайды, 2,6 F (Ø 3.5-4.0 мм) аспайды. Дистальды шафттың диаметрі-2,7 F аспайды (Ø 2.25-3.0 мм), 2,9 F аспайды (Ø 3.5-4.0 мм). Номиналды қысым кемінде 10 атм. Алшақтықтың есептік қысымы кемінде 16 атм. (Ø 2.25-3.5 мм) және 14 атм. (Ø 4.0 мм). Бифуркациялық стенттеуге арналған стент ашылғаннан кейін бүйірлік ұяшықтың диаметрі: Ø 2.25-2.5 мм үшін кемінде 4,85 мм, Ø 2.75-3.0 мм үшін кемінде 6,39 мм, Ø 3.5-4.0 мм үшін кемінде 4,93 мм.рандомизацияланған клиникалық зерттеудің 5 жылдық нәтижелерінің болуы. |
60 |
152380 |
9142800 |