Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1252246-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
13841470-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Нейроэндоскопиялық хирургияға арналған интродьюсер Нейроэндоскопиялық хирургияға арналған интродьюсер Нейроэндоскопиялық хирургияға арналған интродьюсер. Ішкі диаметрі 6,1 мм, 19F өлшемі, жұмыс ұзындығы 12 см. Мыналардан тұрады: обтуратор, тубус, бекітуші фланец, жағдайды бекітуге арналған кнопкалар, 2 тұтқа, бекіткіш бұранда. Құрамында латекс жоқ. Интродьюсердің қабығы эндоскопты/троакарды енгізу және алу кезінде миды қорғайды. Обтуратордың дөңгелек және тұйық ұшы қарыншаға атравматикалық енгізу үшін белгіленбеген. Нақты позициялау және бақылау үшін тереңдіктің шкаласының болуы. Бүйір тұтқалардың көмегімен оңай бөлшектенеді. Зарарсыздандырылған, бір рет пайдаланылатын. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 1 160000 160000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13831610-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Спиральдерді жеткізуге арналған микрокатетер Спиральдерді жеткізуге арналған микрокатетер Өткізгіш бойынша қозғалатын микрокатетер. Катетердің проксимальді ұшында стандартты люер адаптері болады. Катетердің жартылай қатты проксималды сегменті және басқаруды жеңілдету үшін барлық ұзындығы бойынша 12 қаттылық өткелі болады. Бір немесе екі таңбасы бар. Катетердің бірнеше қабаты бар: тефлон өзегі, нитинол қаңқасы, Pebax жабыны, нейлон қабығы. Спиральдерді, рентген-контрастты заттарды және басқа да терапиялық агенттерді жеткізуге арналған. ДМСО-мен толық үйлесімді. Жұмыс бөлігінің ұзындығы - 150 см. Айналу сәті 1:1. Ішкі диаметрі барлық ұзындықта 0.017-ден аспайды". 2.1F/1.7F және 2.4F/1.9F вариацияларындағы проксималды/дистальды ұштарының сыртқы диаметрлері. 0.014" жолсерігімен және 5F интродьюсерімен үйлесімді. Үзілу қысымы - 600 psi. Катетердің ұшы түзу, 90° ұшының ұзындығы 5.0 мм, 45° ұшының ұзындығы 2.5 мм Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 3 379000 1137000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13832610-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Каротидті артерияларға арналған өздігінен ашылатын стент жүйесі Каротидті артерияларға арналған өздігінен ашылатын стент жүйесі Катетердің ұшынан 28 см қашықтықта Rx порты бар жеткізу жүйесінде өздігінен ашылатын нитинолды стент. Стенттің әрбір ұшындағы тантал маркерлер. Ашық түрдегі ұяшықтар. Стенттің кеңейтілмейтін ұштары. Ашу кезінде EX.P.R.T. Стенттің нөлдік қысқаруы. Стент қабырғасының қалыңдығы 0.0088". Өткізгішпен сыйымдылығы 0.014, Жеткізуші катетердің жұмыс ұзындығы 135 см. Өткізгішпен сыйымдылығы 0.014". Стенттің екі нұсқасы болуы мүмкін: анатомиялық тарылған («бөтелке тәрізді») пішіні және тік. Бөтелке тәрізді нысандағы стентке арналған өлшем: стентінің диаметрі 8х6, ұзындығы 30 мм; стент диаметрі 8х6, ұзындығы 40 мм; стент диаметрі 10х7, ұзындығы 30 мм; стент диаметрі 10х7, ұзындығы 40 мм. Тік пішінді стентке арналған өлшемі: стент диаметрі - 6; 7; 8; 9; 10, ұзындығы - 20; 30; 40; 60 мм. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 15 400500 6007500 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13841810-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Дисталды эмболиядан қорғау құрылғысы Дисталды эмболиядан қорғау құрылғысы Дисталды эмболиядан қорғауға арналған құрылғы. Жеткізу жүйесінде орнатылған конустық сүзгі болып табылады. Сүзгі материалы - нитинол, ол өте жақсы гемоқосымдауды қамтамасыз етеді. Сүзгінің өрілген конструкциясы мен дөңгелек дисталды ұшы ыдыстың жарақат алу қаупін болдырмайды. Дәл аксиалдық бақылау және бүгілуге төзімділік күрделі иілген анатомияда өтімділікті қамтамасыз етеді. Алтын ілмек ыдыстағы сүзгінің ашылу жағдайы мен орнын дәл сәйкестендіруге мүмкіндік береді. Сүзгінің дистальді және проксималды ұштарындағы рентген-контастты маркерлер. Жеткізу катетерінің алыс шетіндегі маркер. Сүзгіні алу үшін катетердің қашықтық шетіндегі маркер. Сүзгі ұяшықтарының диаметрі төмен эндоваскулярлық қысымды және қан ағынының үздіксіздігін қамтамасыз етеді. Алу құрылғысы бір мезгілде сүзгіні барлық жағынан жабады, бұл эмболларды жоғалтуды азайтады, сүзгіні жабуды кез келген бұрышта жүргізуге болады. Кез келген өткізгішпен сыйымдылығы 0,014". Ең аз ішкі диаметрі 0,066 бағыттаушы катетермен үйлесімділігі". Жинақталған күйдегі дистальды бөліктің профилі 3,2 Fr/4,2 Fr. Өлшемдері: Ø сүзгі себеті 3,4,5,6,7,8 мм. Катетерді жеткізудің жұмыс ұзындығы - 190 см және 320 см. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 20 450000 9000000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13833010-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Электр механикалық ажырату жүйесі бар гидрогелді платиналық спиральдар Электр механикалық ажырату жүйесі бар гидрогелді платиналық спиральдар "Эмболизацияға арналған эндоваскулярлық жүйе V-Trak жеткізу жүйесінде алдын ала орнатылған бөлінетін гидрофильді-ополимезделген платина спиралінен тұратын ми тамырларының аневризмасы. Гидрогель спиральдары үлкен және кең мойынды аневризмаларда әсiресе тиiмдi. Гидрогель спиральдің көлемін бастапқы металл қаңқамен салыстырғанда 2-3 есе ұлғайтады, аневризма қаптамасының неғұрлым жоғары тығыздығын (50-70%-ға дейін) құра отырып, құймааралық аралықтарды толтырады, бұл окклюзияның ұзақ уақыт тұрақтылығын қамтамасыз етеді және қайта кәріздеу қаупін азайтады. Қанмен жанасқан кезде гидрогель 24 сағат бойы біртіндеп ісінеді. Гидрогель инертті болып табылады, айқын қабыну реакцияларын тудырмайды. Кеңейту аяқталғаннан кейін гель тұрақты болып қалады - сіңірілмейді және азаймайды. • Спиральді 3 секундтан аз уақытта ажырату • V-Grip электр механикалық ажырату жүйесі • Аневризма ішіндегі жағдайды өзгерту мүмкіндігі • Диаметрі: 0,10; 0,18” • Әртүрлі спираль формалары: HydroFrame, HydroFill, HydroSoft • Рентген бақылау маркерлерімен V-Trak жеткізу жүйесі • Спиральдердің әртүрлі өлшемдері: диаметрі 1 мм-ден 20 мм-ге дейін, ұзындығы 20 мм-ден 48 мм-ге дейін • MRT - үйлесімді" Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 2 510615 1021230 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13833790-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Нейроваскулярлық сым өткізгіш Нейроваскулярлық сым өткізгіш "Нейро интервенцияға арналған микроөткізгіш Диаметрі мен ұзындығы: 0.008» (ұзындығы 200, 300 см), 0.014»» (ұзындығы 200 см), 0.018» (ұзындығы 200, 300 см). Рентген-контраст бөлігінің ұзындығы: 3 см, 5 см, 9 см. Өзек материалы: болат. dabble coil технологиясының болуы. Өзек түрі: конустық. Өру ұзындығы: 9 см, 30 см, 34 см Дистальды ұшының нұсқалары: түзу, микрошейпинг 90°, 25° болуы. Дистальды бөлікті жабу нұсқалары: гидрофильді (кемінде 170 см). Проксимальды бөлікті жабу: ұзындығы 300 см- PTFE. Ұзарту мүмкіндігі кемінде 165 см Дистальды бөлігінің полимерлік жабыны бар үлгілердің болуы." Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 10 254100 2541000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13833930-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Жіті окклюзияға арналған коронарлық басқарылатын өткізгіш Жіті окклюзияға арналған коронарлық басқарылатын өткізгіш "Өткір окклюзияға арналған әмбебап коронарлық өткізгіш Диаметрі: 0,014»» (0,3556 мм) артық емес Ұзындығының болуы, см: 180-190 см Өзек материалы: тот баспайтын болаттың болуы, Өзекшенің түрі: «composite core» дайындау технологиясы болаттан жасалған бір компонентті және болат сымдардан жасалған параллель оралған микро жүрекшенің қайталанатын болуы. Айналу берілісі 1:1 болуы Өткізгіштің дистальды бөлігін ию үшін қажетті күшейту 0,5, 0,7 г. Ұзындығы: 3 см дистальды рентгенқуытты спираль Тот баспайтын болаттан жасалған проксимальды спираль, ұзындығы: 15-25 см Проксималды спираль жабыны: PTFE болуы Өзекшенің қайталанатын (ішкі) өрімінің болуы. Ұзарту мүмкіндігі: кемінде 300 см Дистальды бөлікті жабу нұсқалары: гидрофильді болуы. Қолдау нұсқалары: стандартты және қосымша Дистальды ұштың нұсқалары: түзудің және J Бір операция кезінде бірнеше рет пайдалану мүмкіндігі - әртүрлі анатомиялық сипаттамалары бар қан тамырларына қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін, субтотальды стеноздарды қоса алғанда, зақымдану аймақтарын өту үшін, сондай-ақ құрал-саймандар - коронарлық баллондар мен стенттерді жеткізу үшін. Өндіру сәтінен бастап сақтау мерзімі, ай: кемінде 24 " Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 150 47565 7134750 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13843110-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Гайд-катетер Гайд-катетер Интракраниалды ыдыстарға арналған ішкі диаметрі 0.088" өткізгіш катетер. Сыртқы диаметрі (проксимальды/дистальды) 8F. Жұмыс ұзындығы 80 см, 90 см, 100 см. Икемді дистальды учаске 4 см. Дистальды учаске оңтайлы сырғанау үшін гидрофильді жабынмен жабдықталған. Өткізгішпен сыйымдылығы 0,035/0,038 дюйм. Ұштың түрі - түзу немесе әмбебап. Катетер материалы - сыртынан нейлон, ортаңғы бөлігі - арматураланған екі қабатты болат тор, ішкі беті - тефлон. Ішкі саңылауды ұлғайту және рәсім кезінде саңылауды қолдау үшін екі қабатты металл тормен өрудің гибридті технологиясы. Жиынтықта дилатор мен гемостатикалық клапан бар. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 1 295000 295000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13837530-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Окклюзионды баллонды катетер DMSO-үйлесімді екі жарық Окклюзионды баллонды катетер DMSO-үйлесімді екі жарық ДМСО-мен үйлесімді екі жарықты окклюзионды баллонды катетер. Спираль мен стент баллонның тәуелсіз жұмыс арнасы арқылы жеткізілуі мүмкін. Баллондық эмболизация және стентті орнату бір мезгілде және катетерді ауыстырусыз орындалады. Баллонды шеткі қан тамырларында да, нейроваскулярлық зақымданулар кезінде де қолдану мүмкіндігі. Баллон бөлігінің сыртқы диаметрі - 2.2-ден 4.0 мм дейін. Катетердің тиімді ұзындығы 150 см және 165 см, бұл сан, сәуле және иық арқылы қол жеткізу үшін жеткілікті ұзындықты қамтамасыз етеді, оның ішінде дистальды интракраниалды және висцеральды тармақтардағы манипуляциялар. Иілген ыдыстар бойынша навигация кезінде деформацияға төзімді, атравматикалық, икемді және жұмсақ ұшы. Рентгенконтрасты маркерлер құрылғыны дәл орналастыруға мүмкіндік береді. 0.10 және 0.14 өткізгіштермен үйлесімділік шағын диаметрлі ыдыстарда жұмыс істеуге мүмкіндік береді. Катетер ұштығының сыртқы диаметрі 1.7F/0,57mm және 2.1F/0,71mm. Катетердің сыртқы проксималды диаметрі 2.4F/0,80mm және 2.8F/0,94mm. Катетердің ішкі диаметрі 0,0120» және 0,0165». Эндоваскулярлық араласу процесінде тамыр саңылауын уақытша окклюзиялауға арналған: микроспиралдарды орнату кезінде тамыр арнасын эмболизациялау кезінде қан ағынын бақылау; ретроградтық қан ағынынан қорғау; дисталды эмболизацияны болдырмау; бас сүйек ішіндегі аневризмаларды емдеу кезінде balloon remodeling және balloon-assisted coiling (BAC) техникасын орындау; ісік қан ағынын операция алдында сөндіру; тамыр мальформациялары (AVM, AVF). Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 2 590000 1180000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13837070-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Механикалық бөлінетін спираль жүйесі Механикалық бөлінетін спираль жүйесі Жіптің диаметрін үдемелі ұлғайтумен бөлінетін платиналық спираль жүйесі; спираль бөлімшесінің түрі - механикалық мануалды; спираль диаметрі 1 мм-ден 25 мм-ге дейін; аневризма мөлшеріне ең жақсы сәйкес келу үшін спиральдің ұзындығы 1 см-ден 50 см-ге дейін; ми тамырларының түрлі типтегі аневризмаларын емдеуге арналған көлемді (3D) немесе бүктелген (Helix) спираль нысаны; мультисегментті жеткізу жүйесі; спиральдің бірінші және соңғы айналымы қалғандарынан 25% аз көлемді (3D) спиральдің кешенді құрылымы, бұл спираль айналымдарының түсу ықтималдығын төмендетуге және олардың дұрыс емес нысандағы аневризмдерде орналасуын оңтайландыруға мүмкіндік береді; бұралған спиральдар (Helix) аневризма қуыстарын автоматты түрде толтырады және материалдың ерекше жұмсақ болуына және дизайнның конструктивтік ерекшеліктеріне байланысты олардың пішінін алады; спиральдің бастапқы жіптерінің ең аз қалыңдығы 0,00125"; спираль жұмсақ әртүрлі деңгейлері; диаметрі 0.0165 микрокатетермен үйлесімділігі"; спираль сымының диаметрі 0,27 (0,0106"), 0,29 (0,0115"), 0,32 (0,0125"), 0,33 (0,0130"), 0,37 (0,0145"); дәл орналастыруға арналған рентгенконтрасты маркерлердің болуы. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 20 360000 7200000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13843910-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Стеноздарды емдеуге арналған дәрілік жабыны бар интракраниалды стент Стеноздарды емдеуге арналған дәрілік жабыны бар интракраниалды стент Фибрин-герапин жабыны бар стеноздарды емдеуге арналған интракраниалды стент. Дәрілік жамылғы стент рестенозының немесе тромбозының даму қаупін едәуір төмендетеді, сондай-ақ неоинтиманың неғұрлым тез қалыптасуына және аневризманың жедел жабылуына әкеледі. Стенттердің диаметрі 3,0 мм-ден 5,0 мм-ге дейін. Стенттің ұзындығы 15 мм-ден 30 мм-ге дейін. Ұсынылған ыдыс диаметрі 2,0 мм-ден 4,5 мм-ге дейін. Төмен профильдің арқасында стентті 0,0165 дюйм катетер арқылы жеткізуге болады, нәтижесінде стентті жеткізу үшін микрокатетерді ауыстыру талап етілмейді, бұл рәсім уақыты мен рәсімдік тәуекелдерді азайтады. Позициялауды едәуір жеңілдететін жеткізу өткізгішінде үш дистальды және үш проксимальды маркерлердің, сондай-ақ екі алтын маркерлердің болуы. Стент ашылған жағдайда оны 90% -ға дейін репозициялау мүмкіндігі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 7 1990000 13930000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13844030-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Ағынды модуляциялау құрылғысы Ағынды модуляциялау құрылғысы Жабыны бар ағынды модуляциялауға арналған құрылғы рентгеноскопия кезінде 100% көрінуді қамтамасыз ету үшін платина өзекшесімен толтырылған 64 түптелген нитинолды сымдардан тұратын түтікті тамырлы имплантант болып табылады. HPC жабыны (HPC: гидрофильді полимерлік жабын) бүкіл имплантатты жабады және тромбоциттердің бастапқы қосылуын азайтады және осылайша тромбтың пайда болу қаупін азайтады. Құрылғының қауіпсіз позициялауды қамтамасыз ету үшін жылжымалы дистальды өткізгіші болады. «Қайтпау нүктесі» таңбасымен фрикциялық бекіту қағидаты бойынша жеңіл ажырату. 0.021 микрокатетері арқылы имплант жеткізіледі". Рентгендік-контрлік платиналық маркеттер дистальдық өткізгіштің ұшында және «қайтарылмайтын нүкте» орнында орналасқан, олардың арасындағы қашықтық дистальдық өткізгіштің ең үлкен ұзындығы кезінде 60 мм құрайды. Құрылғы диаметрі 2,5-5 мм ыдыстарға имплантациялау үшін әзірленген. Өлшемдік сызғыш: номиналды диаметрі - 3, 3.5, 4, 4.5, 5 мм, номиналды ұзындығы 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30 мм. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 1 5195000 5195000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13844150-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Басқарылатын гидрофильді өткізгіш Басқарылатын гидрофильді өткізгіш "Нейрохирургиялық манипуляцияларға арналған микроөткізгіштің диаметрі 0,36 мм (0,014 дюйм), ұзындығы 205 см, рентген-контрастық ұшы - 5 см, қашық ұшында платина орамы бар. Дисталды ұшынан 36 см гидрофильді жабын. Дисталды ұшқа пішін беру мүмкіндігі. Микроөткізгіштің проксимальды бөлігі ҚТФ-мен жабылған. Микроөткізгіштің проксимальды бөлігі EXT - ұзартқыш микроөткізгішті қосу үшін ұзартқыш портпен жабдықталған. Өткізгіштің өзегі ASACOR кобальт-хром қорытпасынан жасалған." Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 1 254600 254600 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13844570-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Бас миының спираль тамырларын нейроваскулярлық эмболизациялауға арналған құрылғы Бас миының спираль тамырларын нейроваскулярлық эмболизациялауға арналған құрылғы Орындау нұсқаларындағы ми тамырларын нейроваскулярлық эмболизациялауға арналған құрылғы. Стерильді сорылмайтын имплантталатын құрылғы бас сүйек ішіндегі аневризманы және/немесе бас миы тамырларының артериовеноздық мальформациясын емдеу үшін бас миы тамырының тромбозын индукциялауға арналған. Спиральді эндоваскулярлық жүйе нейроваскулярлық аномалиялар кезінде, артериовеноздық жыланкөздерді (АВС) қоса алғанда, жоғары дәлдіктегі эмболизациялық араласуларды орындауға, сондай-ақ перифериялық арнаның тамырларына, туа біткен және пайда болған қан тамырлары патологияларына артериялық және веналық эмболизация жүргізуге арналған. Жүйе қалыпты қан ағымын сақтай отырып, патологиялық қан тамырлары құрылымдарын мақсатты жабуды қамтамасыз етеді және нейроэндоваскулярлық араласуға арналған құрылғыларға қойылатын талаптарға сәйкес келеді. Микрокатетердің төлкесіне енгізуге ыңғайлы болу үшін жеткізуші итергішке бекітілген имплантацияланатын эмболизациялық спиральден (платина мен вольфрамнан (Pt/W 92 %/8%) жасалады) тұрады. Спиральдің ішінде спиральдің екі ұшына бекітілген созылудан қорғауды қамтамасыз ететін полипропилен жіп болады. Жіп проксималды ұшы түйінмен жалғанған және эпоксидті шайырдың көмегімен дистальді ұшқа бекітілген. Проксимальды торапта екі платина-иридий маркерлері бар. Құрылғының итергіші дистальды ұшындағы иілгіш сегментпен қосылған тот баспайтын болаттан жасалған гипотрубкадан тұрады. Оның бетінде микрокатетер арқылы жеңіл өту үшін тегіс бет жасайтын ПТФЭ жасалған термоөңдеу түтігі бар. Итергіштің ішінде сым болады, ол спиральді босату тетігі ретінде әрекет етеді, ол спиральдің проксимальды бөлігіне кіреді және спиральдің проксимальды ұшынан лассодан бөлінген сәтке дейін ұсталады. Сондай-ақ итергіштің дистальді ұшында спиральді жақсы орналастыруға көмектесетін дистальді маркер болады. Екі қара маркерлі жолақтың арасында проксимальды ұшында итергішті сындыру және ажырату жүйесінің сымын тарту жолымен механикалық ажырату жүйесі. Мынадай конфигурациядағы жүйе: құрамды қаңқалы спираль, бұрамалы толтырғыш спираль, бұрамалы аяқтағыш спираль, құрамды аяқтағыш спираль. Жүйе 10 және 18 үйлесімді жүйелерде болуы және 0,017 дюйм, 0,43 мм микрокатетерлер арқылы жеткізілуі тиіс. Өлшемдері: диаметрі 1-25 мм, ұзындығы 2-60 см. Өлшемдік сызғыш: 18 system Complex Framing: диаметрі 6-25 мм, ұзындығы 16-60 см; 10 System Complex Framing: диаметрі 2-15 мм, ұзындығы 2-30 см; 10 System Complex Finishing: диаметрі 1-8 мм, ұзындығы 1-27 см; 10 System Complex Soft: диаметрі 2-14 мм, ұзындығы 4-30 см; 10 System Helical Filling: диаметрі 3-10 мм, ұзындығы 4-30 см; 10 System Helical Finishing: 1-6 мм, ұзындығы 1-10 см; 10 System Pico Helical: 1-5 мм, ұзындығы 1-10 см; 10 System Pico Complex: 1-5 мм, ұзындығы 1-10 см; 18 System Helical Mega: 3-12 мм, ұзындығы 6-40 см; 18 System Complex Mega: 3-10 мм, ұзындығы 6-40 см; 10 System Helical UNO: 1-2 мм, ұзындығы 8-20 см; 10 System Complex UNO: 1-4 мм, ұзындығы 8-40 см. Пациент пен дәрігерге радиациялық жүктемені азайту үшін проксимальды ұшында радиобайланыс маркерінің болуы міндетті. Спиральдің проксимальды ұшы жеткізу жүйесінен ажыратылғаннан кейін проксимальды ілмек спиральдің негізгі массасына жинақталатындай немесе «жасырылатындай» орналасқан эмболизациялық спираль жүйесі конструкциясының ерекшелігінің болуы. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 2 391950 783900 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13844710-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Дәрі-дәрмекпен қапталған коронарлық стент Дәрі-дәрмекпен қапталған коронарлық стент Полимердің негізіндегі дәрілік затты (D, L-лактид-со-капролактон) қамтитын дәрілік жабыны бар коронарлық стент, оның сіңіру уақыты дәріні босатумен (3-4 ай) үйлесімді, бұл рестеноз пен тромбоз, сондай-ақ сиролимус (белсенді зат) қаупін төмендетуге әкеледі. Негізгі функционалдық талаптар, техникалық сипаттамалар: стент диаметрінің 2,00 мм болуы; 2,25 мм; 2,5 мм; 2,75 мм; 3,0 мм; 3,5 мм 4,0 мм; 4,50 мм. Стент ұзындығының кең диапазонының болуы 9, 12, 15, 18, 21, 24, 28, 33, 38, 44, 50 мм. Пациенттердің мынадай санаттары үшін ЕО (СЕ mark) негізгі талаптары мен стандарттарына сәйкес келеді: ST сегментінің көтерілуімен және көтерілуінсіз миокард инфарктімен, жіті коронарлық синдроммен, қант диабетімен, көп тамырлы зақымданулармен, бифуркациялық зақымданулармен, сондай-ақ 65 жастан асқан пациенттермен, ер және әйел жынысты пациенттермен, зақымданудың толық окклюзиясымен, зақымданудың созылмалы учаскелерімен, кіші коронарлық қан тамырларының зақымдануларымен, рестеноз (стент ішіндегі рестенозды қоса алғанда), қан тамырларының ауызының зақымдануы, сол жақ коронарлық артерияның зақымдануы жамбас артериясына да, сондай-ақ радиалды қол жеткізуге де жарамды. Кобальт хромының қорытпасы негізіндегі стент материалы L605, стент дизайны ашық ұяшық, бұл бифуркациялық зақымдану кезінде бүйір бұтақтарға қолжетімділікті жақсартуға мүмкіндік береді. Дәрінің дозасы стент ұзындығының 3,9 мкг/мм. Дәрілік затты 3-4 ай бойы босату. Стентті имплантациялағаннан кейін 1 айдан кейін 2-ші антитромбоциттік терапияны негізді түрде алып тастау мүмкіндігі қан кету қаупін болдырмау үшін қосымша кейінгі операцияны қажет ететін пациенттер үшін маңызды. Дәрі-дәрмекті тез эндотелизациялау және стент тромбозының қаупін төмендету үшін стенттің аблюминалды бөлігінде ғана жабу, бұл диабетпен ауыратын пациенттер үшін ерекше маңызды, полимер деламинациясын болдырмау және тамырларды микроэмболизациялау қаупінің болмауы үшін градиенттік жабу (стент конструкциясының қозғалмайтын бөліктерін ғана жабады). Стент арқалығының қалыңдығы 80 µm, кіші платформасы бар стенттерде арқалықтың ені 80 µm (2 буын-8 таажы), орта платформасы бар стенттерде 90 µm (2 буын-8 таажы), үлкен платформасы бар стенттерде 120 µm (2 буын-10 таажы). Шағын платформасы бар стенттерде стент диаметрінің рұқсат етілетін кеңею шегі - 3,50 мм; орташа платформасы бар стенттерде - 4,50 мм; үлкен платформасы бар стенттерде - 6,25 мм. Барлық диаметрлер мен ұзындықтар үшін үш тізбекті төмен плаентті баллонмен және 11 АТМ төмен емес номиналды қысыммен, 16 АТМ ажырау қысымымен жеткізу жүйесінің міндетті түрде болуы. Баллон материалы: нейлон/эластомер қос қабаты, платина-иридий маркері 2 ені 1 мм. Катетер материалы: нейлон 12/тот баспайтын болат SUS 304. Ұзындығы 180 мм жеткізу жүйесінің дистальды бөлігін жабу - гидрофильді. Өткізгіштің шығу орнында сынуды болдырмау және күшті жақсы беру үшін тот баспайтын болаттан жасалған өзекшемен күшейтілген шафт. Стент үшін арнайы әзірленген дөңгелектенген нысандағы жеткізу жүйесінің ұшы және ұзындығы 2 мм құлаусыз кальцийленген зақымданулардан өту үшін жоғары тозуға төзімділік. Өткізгішті енгізу кезінде жақсы көру үшін жеткізу жүйесінің ұшы қызыл түсті. Дистальды бөліктің диаметрі - 2,7 Fr аспайды, орташасы - 1,9 Fr аспайды, проксималды - 2,0 Fr аспайды. Проксимальды бөліктің ішкі саңылауының диаметрі 0,50 мм. Тереңдігі 90 см, 100 см, 101 см қашықтықта 3 маркер маркерлерінің болуы. Жеткізу жүйесінің ең аз жұмыс ұзындығы 144 см. Жеткізу жүйесінің кіріс бейіні 0,018" (0,45 мм) аспайды. Диаметрі 4,00 мм-ден аспайтын стенттерді сәулелік артерия арқылы стенттеу кезінде стент жүйесін пайдалану мүмкіндігі диаметрі 5 Fr (ішкі саңылауы 1,42 мм/0,056" кем емес) өткізгіш катетермен үйлесімді, диаметрі 4,50 мм стент 6 Fr өткізгіш катетермен үйлесімді (ішкі саңылауы 1,80 мм кем емес) Диаметрі 0,014" (0,36 мм) аспайтын коронарлық өткізгішпен үйлесімді. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 3 265000 795000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13858590-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Индифлятор жиынтығы Индифлятор жиынтығы "1 дана - Манометр типі бойынша қысымы 30 атм аспайтын, қосымша желісі 15-тен 32 см-ге дейінгі (тапсырыс берушінің өтінімі бойынша) жоғары қысымды көп жүрісті краны бар индифлятор шприці. Поликарбонаттан жасалған ыңғайлы мөлдір емес поршень, шприцтің өзі 20 мл-ден 30 мл-ге дейін (тапсырыс берушінің өтінімі бойынша) 2 мл бөлу бағасымен, көз үшін барынша қол жетімділікте 45% бұрышпен циферблат, ашық ақ циферблаты және анық визуализациялау үшін қара мәтіні бар. Манометрдің тұтқасының үш түрі бар (тапсырыс берушінің өтінімі бойынша) Бөшке тәрізді, Т тәрізді және дөңгелек, барлық түрлерінің эргономикалық тұтқасы мен қималары бар, ылғалды ортада жұмыс істеу үшін, жоғары қысым кезінде сырғу қаупін азайтады. Манометр шприцінің колбасын қамту сондай-ақ индифляция және дефляция кезінде қолдауға арналған тұтқаның 2 типі, сондай-ақ пистолеттік типтегі (тапсырыс берушінің өтінімі бойынша) жағында қолды бас саусақпен түсіруге арналған көлденең түсіру механизмінің 3 түрі және барлық алақан көмегімен жұмсақ түсіруге арналған тұтқасы болады. 1 дана - 7,5-тен 9 ФР-ге дейінгі «клик» типті гомеостатикалық қақпағы бар У-тәрізді коннектордың да (тапсырыс берушінің өтінімі бойынша) қиылысу технологиясы бойынша рәсім кезінде қан жоғалтуды қысқартуға мүмкіндік беретін 2 силикон мембранасы бар. 1 дана - Өткізгіштің айналу құрылғысы. Құрылғы ABC пластиктен жасалған, қолғаппен жұмыс істеу кезінде жақсы ілінісуді қамтамасыз ету үшін корпус ромб тәрізді нүктелермен қапталған. Ішкі металл бөлігі динамикалық бекіту тетігі болып табылады, ол өткізгішті бақылауға және өткізгіштің диаметрі 0,014»» -0,025»» атты еркін манипуляциялауға мүмкіндік береді. 1 дана - Өткізгішті енгізуге арналған құрал (доғал ине). Құрал ұзындығы 95 мм кем емес тот баспайтын болаттан жасалған, медициналық поликарбонаттан жасалған ступицасы бар, ID 0,022 ″ және OD G21.В тауар тұтастығын жақсы көру үшін үстіңгі жағынан тығыз мөлдір және төменгі жағынан қағаз. Стерилизациядан кейінгі этиленоксидтің қалдығы 10ug/m аспайды. Стерильдеу әдісі: Этиленоксидпен Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 50 25200 1260000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13858670-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Y-коннектор Y-коннектор «Клик» типті гемостатикалық клапаны бар Y-тәрізді коннектор. Коннектор медициналық поликорбонаттан дайындалған, гемостатикалық қақпақшаның ішінде толық және ішінара активтендіру және деактивтендіру үшін 9Fr спиралі бар. Медициналық силиконнан жасалған Med4930. Құрылғының жалпы ені - 1,46»» (37 мм) және ұзындығы 3,39»» (86 мм). Құрылғыда Люэр канюлі бар екінші реттік саңылау болуы тиіс, ол негізгі саңылауда дистальды бөлікте қалыптастырылған. Құрылғы негізгі саңылауда "" басу "типі бойынша толық бір басумен клапанды жабатын деактивациялау кнопкасымен жабдықталған. Проксимальды жылқыда сенімді қармауға кепілдік беру үшін жабынның барлық радиусы бойынша қысқыш жолақтар орналасқан. Герметикалық пакетке термоформаланатын пленкадан және газ өткізетін қағаздан оралған. Стерилизациядан кейінгі этиленоксидтің қалдығы 10ug/m аспайды. Стерильдеу әдісі: этиленоксидпен. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 300 5250 1575000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13858930-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Дәрілік жабыны бар коронарлық стент жүйесі Дәрілік жабыны бар коронарлық стент жүйесі "Кобальт-хром қорытпасынан жасалған (ASTM F562 сәйкес) биолимус A9 дәрілік жабыны бар коронарлық стент. Жеткізу жүйесі катетердің жұмыс ұзындығы 142 см болатын жүйеге алдын ала орнатылған баллон кеңейтілетін стенттен тұрады, Жылдам ауыстыру жеткізу жүйесінің стентті дұрыс орналастыру үшін рентгеноскопия кезінде стенттің ұштарын белгілейтін екі рентгенконтрастық белгісі болады. Жеткізу жүйесі диаметрі 0,36 мм (0,014 дюйм) өткізгіштермен, ішкі диаметрі 5 Fr (0,056 дюйм) өткізгіш катетерлермен үйлесімді. Арқалықтардың дизайны - кеңірдектенген сақиналар. Ұяшықтардың гибридтік дизайны - доға тәрізді коннекторлары бар тік далдалар. 2.25,2.50,2.75,3.00 мм диаметрлер үшін қабырға қалыңдығы - 84 мкм, 3.50, 4.00 мм диаметрлер үшін - 88 мкм. Стенттің көлденең пішіні 0,045 аспайды". Диаметрі 3 мм стентке арналған профильдің кроссингі 0,045". Стеноздағы стенттің кіріс бейіні - 0,016" аспайды. Стент диаметріне байланысты үзілудің есептік қысымы: диаметрі 2,25-3,00 мм стенттер үшін 16 АТМ; Диаметрі 3,5-4,0 мм стенттерге арналған 14 АТМ Номиналды қысым 8 АТМ жоғары емес. Жоғары липофильді цитостатикпен А9 биолимусының дәрілік жабыны. Полилактон қышқылының негізіндегі дәрілік затты қамтитын аблюминалдық биодеградацияланатын жабын биосүйесімді болып табылады. Стент ұзындығының 1 мм-не кемінде 15,6 мкг дәрілік заттың құрамы. Биолимус А9 дәрілік заты толық босатылады және полимерлік жабын 6-9 ай ішінде бұзылады. Стенттің диаметрі: 2,0; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25;3,50; 4,00; 4,5. Стент ұзындығы: 5,0: 8; 9;12; 13; 14; 15; 16; 18; 19; 22; 23; 24; 26; 28; 29; 30; 32, 33; 34; 35; 36; 37; 38; 40, 44, 48. Стерильдеу әдісі: этиленоксидпен" Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 15 273000 4095000 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13859110-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Ангиографиялық катетерлер Ангиографиялық катетерлер "Ұзындығы 100 ± 2 см ангиографиялық катетерлер, JL, JR, Tiger және Mitsudo ангиографиясына арналған негізгі формалар тапсырыс берушінің өтінімі бойынша ұшын қалыптастыруға болады. Катетер иықтарының өлшемдері 3,5 см және 4 см. Катетердің диаметрі кемінде 5.2Fr; 6.2Fr. Катетер сәуле және сан жетуге арналған. Жұмсақ ұштықтың ұзындығы <3 мм. Катетер материалы: шафт және полиамидті эластомерден жасалған жұмсақ атравматикалық ұшы, тот баспайтын болаттан жасалған қос ораммен күшейтілген. Жұмсақ, атравматикалық, рентгенконтрастық ұшы катетердің визуализациясын жақсартады, катетердің қос орамы оның беріктігін, басқарылуын және бүгілуге төзімділігін арттырады. Катетердің диаметрі 0.038 аспайтын өткізгіштермен үйлесімділігі»». Рұқсат етілген ең жоғары қысым 1050 psi. Катетердің сыртқы диаметрі 5,2F кезінде ішкі саңылау 0,045»» (1,15 ± 0,02 мм) кем болмайды. Катетердің сыртқы диаметрі кезінде ішкі саңылау 0,055»» (1,4 6F 0,02 мм) кем ±. Катетер үлдірден және газ өткізгіш қағаздан жасалған герметикалық пакетке салынады және астары болады. Қорапта 10 дана катетер бар. Стерильдеу әдісі: этиленоксидпен." Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 1 16800 16800 Жарияланды (өтінімді қабылдау)
13831090-ТЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Интракраниалды стент Интракраниалды стент Электролиттік бөлу тәсілімен өздігінен ашылатын нитинолды матрицалы стент. Кең мойынды аневризманы, склеротикалық шөгінділер бар қан тамырларының ангиопластикасын, спираль массасын қолдау және ата-аналық артерияның саңылауын сақтау мақсатында спиральдермен эндоваскулярлық эмболизациялау ассистациясының техникасы кезінде қайта модельдеу жүргізуге арналған. Стенттің пациенттің тамырларының анатомиясына жақсы бейімделуі үшін бекітілмеген диаметрі болуы тиіс. Стент толық ашылғаннан кейін де жеткізуші микрокатетерге толық кері алумен репозициялау мүмкіндігіне ие болуы тиіс, 3 (ø3-4 мм үшін) немесе 4 (ø5-6 мм үшін) рентген контрастты маркерлері болуы тиіс. Стенттің диаметрі 3, 4, 5, 6 мм, ұзындығы 15 мм-ден 40 мм-ге дейін. Түпкілікті алушының өтінімі бойынша мөлшері. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 1 1489500 1489500 Жарияланды (өтінімді қабылдау)