| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 13859370-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Эндоваскулярлық реттелетін құрылғы-тор |
Эндоваскулярлық реттелетін құрылғы-тор
"Реттелетін қайта модуляцияланатын тор бас миының артерияларында спиральдердің массасын қолдау және ата-аналық артерияның саңылауын сақтау мақсатында эндоваскулярлық эмболизация ассистациясының техникасы кезінде аневризманың мойнын жабуға арналған емшараларға арналған. 0,017 "микрокатетерімен үйлесімді. Тұтқадан проксимальді маркерге дейінгі ұзындығы 1711 мм, проксимальді маркерден дистальді маркерге дейінгі ұзындығы (тордың ұзындығы) 22 мм, дистальді маркерден ұшына дейінгі ұзындығы 7 мм. Тордың диаметрі 0,5 мм-ден 3,0 мм-ге дейін.
Құрылғы көзбен шолып флюороскопия астында болуы тиіс, тордың рентгенконтрастық, дистальдық және проксимальдық ұштары рентгенконтрастық Pt маркерлермен жабдықталуы тиіс. Жоғары маневрлік есебінен тамырлардың иілмелі анатомиясы арқылы жеңіл атравматикалық қозғалыс қамтамасыз етілуі тиіс. Әрбір қосылыс ISO 10555-1 сәйкес 3N күшке шыдауға тиіс. Сыныққа дисталды кедергі - 0,25 градус иілу, дисталды бөлігінің диаметрі 150 мм. Коррозияға төзімді, ISO 10555-1 сәйкес сынау кезінде коррозияның болмауы." Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
1500000 |
1500000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13859510-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Аневризмді эмболизациялауға арналған үш өлшемді спиральдар |
Аневризмді эмболизациялауға арналған үш өлшемді спиральдар
"Платина-вольфрам қорытпасынан жасалған аневризмаларды (Pt92%W8%) эмболизациялауға арналған үш өлшемді стерильді, сорылмайтын, имплантацияланатын спиральдар. Платина-иридий қорытпасынан жасалған рентгенконтрастты маркерлер. Бас сүйек ішіндегі аневризманы емдеуге арналған. Артериовеноздық мальформация және артериовеноздық фистула сияқты басқа да бас сүйек ішіндегі нейроваскулярлық аномалиялардың эндоваскулярлық эмболизациясы үшін де көрсетілген. Тарқатуға қарсы құрылым эмболизация процесінде шамадан тыс созылудан болатын спиральдің тарқатылуын болдырмайды. Жеткізу жүйесінің проксимальді және дистальді ұшындағы маркерлер жеткізу жүйесі үшін де, ажырату нүктесі үшін де дәл позициялауды қамтамасыз етеді. Тұрақты ажырату неғұрлым қауіпсіз жұмысқа әкеледі. Бір спираль 1 секунд ішінде толық ажыратылуы мүмкін. Кез келген микрокатетерлермен ең аз диаметрі 0.0165»» үйлесімді. Жеткізу жүйесі қатты проксимальды бөлікті және жұмсақ дистальды бөлікті қамтамасыз ететін градиенттік қаттылықпен әзірленген. Неғұрлым ұзын жұмсақ сегмент ажыратудың неғұрлым қысқа сегментімен бірге иілмелі ыдыстар арқылы бірқалыпты өту үшін жеткізу жүйесінің икемділігін арттырады. Шпилькадағы проксимальды білік манипуляцияны жеңілдету үшін жақсы итерілуді қамтамасыз етеді. Анти-тарқату құрылымы эмболизация процесі кезінде шамадан тыс созылудан туындаған катушканың тарқауын болдырмайды. Оңтайландырылған және ашық контур конструкциясы аневризманың кез келген нысанына сәйкес келу үшін кездейсоқ шығу нүктелерін қамтамасыз етеді. Спираль тұрақты рама құра отырып, кез келген бағытта «жата» алады және аневризма қуысын толық толтыру үшін орталықтан жылжиды. Бөлімше - электролиттік, батареялардағы арнайы тұтқамен. ETFE қапталған күміс-магний қорытпасынан жасалған ток өткізгіш сым. Эмболиялық спираль жүйесі имплантат спиралінен және жеткізу жүйесінен тұрады. Бастапқы спиральдің диаметрі 1,5 мм-ден 20 мм-ге дейін. Бастапқы спиральдің ұзындығы 1 см-ден 30 см-ге дейін.
Түрлері: қаңқа (Complex) және Helical (Толтыру). Жарамдылық мерзімі - 3 жыл." Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
10 |
395590 |
3955900 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13859770-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Спиральдерді бөлуге арналған контроллер/құрылғы |
Спиральдерді бөлуге арналған контроллер/құрылғы
Спиральді бөлуге арналған контроллер/құрылғы - Perdenser® эмболизациясы және Perfiller® кеңейтілетін эмболиялық спираль жүйесі үшін спираль бөлімшесі үшін қолайлы жиынтықтаушы. BF типті қолданбалы бөлімге жатады. Шығу кернеуі: тұрақты ток 8В. Ажырату уақыты - 1 секундтан кем. Дыбыс сигналын беру үшін зуммердің болуы. Индикацияның жарық сигналының болуы. Ажыратудың ең үлкен циклы - 20 цикл. Түсі - көк. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
30050 |
30050 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13859930-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Эмболизациялайтын зат, түрлі қан тамырлары гиперваскулярлық ісіктерінің АВМ арналған желім |
Эмболизациялайтын зат, түрлі қан тамырлары гиперваскулярлық ісіктерінің АВМ арналған желім
Адам қанына сәйкес келетін эво-ко-полимерден, тұтқырлықтың әр түрінен жасалған оклюзияға арналған, эмболизациялық, бейадгезивтік желім. Өлшемінің үш түрі, 12 кст, дистальды микро тамырларға арналған тұтқырлығы төмен; Жалпы қолдануға арналған 18кст-стандартты формула, үлкен диаметрлі ыдыстар үшін - 34кст. Визуализация тантал ұнтағының құрамына қосумен қамтамасыз етіледі. Диметил Флакондағы сульфоксид, түсті кодталған шприц. Ақ және көк. Ыдыстың дистальді және проксимальді бөлігінің толық пенетрациясы қамтамасыз етіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
442940 |
442940 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13860190-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Қашықтан қатынау катетері |
Қашықтан қатынау катетері
"Бұл инвазивті медициналық бұйым
үшін арналған дистальды қолжетімділік катетері болып
жүйке-тамыр жүйесінде
тромбэктомия және эмболизация сияқты интервенциялық рәсімдер. Конструктивті түрде өнім
проксимальдықтан дистальдыққа дейін градиенттік қаттылықты қамтамасыз ететін, спираль мен өрім үйлесімімен композиттік құрылым түрінде
тұрақты қолдау; дистальды сегмент жарақаттануды азайту үшін өте жұмсақ болып табылады. Катетер сыртқы диаметрлердің кең диапазонында (5F-ден 8F-ге дейін) шығарылады және
тиімді ұзындықтар (95 см-ден 132 см-ге дейін). Негізгі артықшылық аса үлкен ішкі саңылау (0.088 дюймге дейін) болып табылады, ол тромбтың фрагменттену қаупін төмендете отырып, тосқауыл сору мен дистальды қан ағынының реверсиясының жоғары тиімділігін қамтамасыз етеді. Бұйым бағыттаушы катетерлермен және интрадьюсерлермен үйлесімді
(6F және 8F) және трансрадиалдық қолжетімділікте пайдалану үшін бейімделген" Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
360000 |
360000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13834070-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Ангиографиялық жолсерік |
Ангиографиялық жолсерік
Нитинолдан жасалған ангиографиялық өткізгіш, өлшемі 0,035". Өткізгіштің барлық ұзындығы бойынша полиэфирлі шайырдан жасалған гидрофильді жабын. Жабынның қалыңдығы 0,16 мм ± 0,05 мм. Тарылу бөлігінің ұзындығы 12 см, ұшының ұзындығы 3 см. Ұшының пішіні: түзу, бұрышпен иілген, J-пішінді (иілу радиусына байланысты үш конфигурация). Өткізгіштің ұзындығы 50, 80, 150, 180, 200, 220, 260, 300 см. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
300 |
17535 |
5260500 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13834790-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Микрокатетер |
Микрокатетер
"• 7 сегменттен тұратын күшейтілген катетер
• Катетердің атравматикалық жылтыратылған дисталды бөлігі
• қажетті бөлігінде спиральдерді ажыратуға мүмкіндік беретін 2 платиналық маркер
• Сыртқы диаметрі 2,4F, ішкі диаметрі 1,7F, ішкі диаметрі 0,017"; диаметр 2,5/2,0F - ішкі диаметр 0,021"; диаметр 3,1/2,6 F - ішкі диаметр 0,027";
• 150 см, 156 см, 167 см ұзындықтарында қол жетімді.
• Екі түрде қол жетімді: "кәдімгі" және "экстра қолдау"." Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
40 |
362250 |
14490000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13820790-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Сұйық эмболиялық жүйе |
Сұйық эмболизациялайтын құрылғы. Рентгенконтрастылық үшін өлшенген тантал ұнтағы бар ДМСО ерітіндісінде ерітілген этиленвинилалкоголь кополимерінен церебралды АВМ эмболизациялауға арналған сұйық эмболизациялайтын құрал. Тек сыйысымды катетермен енгізу үшін. 12-ден 18 сантипуазқа дейінгі тұтқырлықты таңдау мүмкіндігі. Рентген контрастылығын 30% шегінде таңдау мүмкіндігі. Жиынтық 1,5 мл эмболизаттан, 1,5 мл ДМСО-дан, ДМСО-ға арналған сары шприцтен, эмболизатқа арналған 2 ақ шприцтен, екі адаптерден тұрады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
680000 |
680000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13820990-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Ұшы бөлінетін гиперселективті микрокатетер |
Ұшы бөлінетін гиперселективті микрокатетер. Микрокатетер микрокатетердің керілуінің белгілі бір мәніне жеткен кезде эмболизатқа жапсырылған жағдайда катетердің дистальды ұшынан үзілуге мүмкіндік беретін жүйемен жабдықталған. Артерияларға ең аз әсер ету. Қан кетудің ең төменгі қаупі. Микроөру типі үдемелі төмендейтін қаттылықпен және диаметрмен бірге микрокатетердің икемді дисталды бөлігін нығайтады және оны жоғары қысымға төзімді етеді. Бұл инъекция жүргізу кезіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Ағынмен басқарылатын микрокатетер тамаша навигациялық қасиеттерді қамтамасыз ететін жақсы икемділікке ие. Толық DMSO үйлесімділігі. Гидрофильді гибридті шағын өткізгішпен жиынтықта жеткізіледі. Үзілетін ұшының ұзындығы 1,5-2,5 см, жалпы ұзындығы 165-190 см, Ұшының диаметрі: сыртқы - 1,2-1,5 F, ішкі - 0,17-0,27 мм. Ең үлкен рефлюкс 2-3 см. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
4 |
670000 |
2680000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13834950-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Эмболизациясыз жүйелерді жеткізуге арналған микрокатетері бар аневризмді эмболизациялауға арналған спиралсіз жүйе аневризмдер және ажырату бақылаушысы |
Эмболизациясыз жүйелерді жеткізуге арналған микрокатетері бар аневризмді эмболизациялауға арналған спиралсіз жүйе аневризмдер және ажырату бақылаушысы
"Құрамында спираль жоқ ми тамырларының аневризмасын эмболизациялауға арналған жүйе өте жұқа нитинолды және платиналы сымдар торынан жасалған жеке, 3 өлшемді қапшық тәрізді имплантат болып табылады. Аневризманың мойнын тығыздау және аневризманың қабырғасына сәйкес келу жолымен жыртылған және жыртылмаған аневризмаларды емдеуге арналған. Репозициялау үшін де кері қалпына келтіру мүмкіндігі бар. Аневризмаға арнайы катетермен жеткізіледі. Имплатат сымдарының саны - 72-ден 216-ға дейін, сымдардың диаметрі - 0,00075»» -0,000125»». Импланттың диаметрі 3-тен 11 мм-ге дейін, биіктігі - 2-ден 9 мм-ге дейін. Бөшке тәрізді және сфералық екі пішіні бар.
Ажырату жүйесі (үзілу контролері) аневризмаға жеткізілген эмболизацияның спирсіз жүйелерін ажыратуға арналған. Көзбен шолып тексерумен тұтқа түймесін басу арқылы электр термиялық ажыратуды қамтамасыз етеді. Жұмысқа қабілеттілікті бақылау - жасыл түсті жарық диодты. Ажыратылғаннан кейін түс көрсеткіші түсін қызыл түске өзгертеді."
Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
2 |
5880000 |
11760000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13835150-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Аневризмді эмболизациялаудың спирсіз жүйесін жеткізуге арналған микрокатетер |
Аневризмді эмболизациялаудың спирсіз жүйесін жеткізуге арналған микрокатетер
Микрокатетер құрамында спиральдары жоқ эмболизацияға арналған өрілген жүйелерді ми аневризмасына жеткізуге арналған. Жазық өрілген, тік ұшы (ұшын бумен беру мүмкіндігі), 45 және 90 градус, 1 немесе 2 маркерлік белгісі бар. Дистальды/проксимальды 2,2-2,5F, 2,5-2,8F, 3,0-3,2F, 3,4-3,8F сыртқы диаметрі бар. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
2 |
630000 |
1260000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13836310-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Аспирациялық катетер |
Аспирациялық катетер
"Спиральді және өрілген ораммен арматураланған бір жарықты икемді аспирациялық катетер. Катетердің өлшемі 6F. Проксимальды бөліктің сыртқы диаметрі - 0,0825», дистальды бөлік - 0,0815». Ішкі диаметрі - 0,070". Тік ұшы. Проксимальды бөлігінің ұзындығы - 106 см немесе 112 см, иілгіш дистальды бөлігінің ұзындығы - 19 см. Жұмсақ дистальды шафт. Дистальды сегмент ыдыстың өтуін жеңілдету үшін бу әсерінен пішінін өзгертуі мүмкін.
Катетердің жалпы ұзындығы - 125 см немесе 131 см.
Аспирациялық катетердің қан тамырлары желілері арқылы навигацияға арналған гидрофильді жабыны болады. Қисық тамырлардың жеңіл өтуі.
Рентгендік қарама-қарсы белгі рентгенография кезінде визуализациялау үшін катетердің алыс шетінде орналасқан.
6F өткізгіш катетерлермен үйлесімділігі.
" Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
10 |
908250 |
9082500 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13836910-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Сұйық эмболиялық жүйе |
Сұйық эмболиялық жүйе
Перифериялық қан тамырларының, бас миы қан тамырларының, церебралдық АВМ зақымдануларын эмболизациялауға арналған сұйық эмболиялық жүйе. Бейадгезивті сұйық эмболиялық агенттен тұрады. Құрамы: этилен сополимерінің диметилсульфоксидте (ДМСО) ерітілген винил спиртімен (EVOH) қоспасы; танталдың микронизацияланған ұнтағы; қоспада суспендирленген сұйық полимер/ДМСО. Танталды орбиталық шейкерде ілу уақыты 20 минут. Ұсынылатын енгізу жылдамдығы: 0,3 мл/мин аспайды, Тұтқырлығы 18, 20, 34 сантипуаз. Жиынтық: 1,5 мл эмболизаттан, 1,5 мл ДМСО-дан, ДМСО-ға арналған 1 көк шприцтен, эмболизатқа арналған 2 ақ шприцтен, екі адаптерден тұрады. Ұстап алу уақыты 3 минуттан аспайды. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
2 |
600000 |
1200000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13836770-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Гидрофильді жабыны бар тамырлы өткізгіш |
Гидрофильді жабыны бар тамырлы өткізгіш
Барлық ұзындығы бойынша толық гидрофильді жабыны бар тамыр өткізгіші. Жоғары торсиялық тұрақтылығы бар қорытпадан жасалған өзек айналымның дәл берілуін қамтамасыз етеді. Диаметрі - 0,014 дюйм және 0,018 дюйм. Ұшының түрі тік және бұрышты. Ұзындығы 80 см-ден 450 см-ге дейін. Ұшының қаттылығының үш түрі: жұмсақ, стандартты, қатты. 0.035» және 0.018» өткізгіштерімен, 2.9 Fr дейінгі микрокатетерлермен үйлесімділігі. Рентгенконтрастық ұшы навигация үшін нақты бақылау береді. Бүкіл ұзындығы бойынша ішкі PTFE жабыны. Проксимальды қатаңдық және атравматикалық үшін дистальды жұмсақ. Қолданудың кеңейтілген саласы: мықын, сан, тізе асты және қайың артерияларының созылмалы окклюзияларын қайта кәріздеу; BTK-реваскуляризация; Эмболизация кезіндегі бұтақтардың селективті катетеризациясы (онкология, қан кету); Тромбэкстракция және аспирацияға арналған құрылғыларды жеткізу; Күрделі сегменттерде жабылған стенттерді орнату кезінде қолдау; Айқын иілімділік жағдайында немесе алдыңғы араласулардан кейін PTA жүргізу; Гибридтік операцияларда пайдалану (ашық және эндоваскулярлық кезеңнің үйлесімі); Жіті жағдайларда (тромбоз, эмболия) құрылғыларды тез жеткізу үшін қолдану; Санның қол жетімділігі мүмкін болмаған кезде анатомиялық күрделі қол жетімділіктегі (сәулелік, иықтық) жұмыс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
2 |
54000 |
108000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13843250-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Стенозды емдеуге арналған интракраниалды стент |
Стенозды емдеуге арналған интракраниалды стент
Стеноздарды емдеуге арналған интракраниалды стент. Ыдыстардың ұсынылатын диаметрі 1,5 мм-ден 7,0 мм-ге дейін. Стенттердің диаметрі 3,0 мм-ден 8,0 мм-ге дейін. Стенттің ұзындығы 15 мм-ден 60 мм-ге дейін. 3 мм-ден 5,5 мм-ге дейінгі төмен профильдің арқасында стентті 0,0165 дюйм катетер арқылы жеткізуге болады, нәтижесінде стентті жеткізу үшін микрокатетерді ауыстыру талап етілмейді, бұл рәсім уақытын және рәсімдік тәуекелдерді азайтады. Диаметрі 6,5 мм стент 0,021 дюйм микрокатетер арқылы жеткізілуі мүмкін. Стент ашылған жағдайда оны 90% -ға дейін репозициялау мүмкіндігі. 3 дистальды және 3 проксимальді платиноиридий маркерлері және итергіштегі орталық маркер. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
1900000 |
1900000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13834650-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Трансфеморалды және трансрадиалды интервенцияға арналған гибридті өткізгіш катетер |
Трансфеморалды және трансрадиалды интервенцияға арналған гибридті өткізгіш катетер
Өткізгіш катетердің проксимальді, орташа және дистальді бөліктерінде әртүрлі қаттылық. Өлшемдерінің болуы: 6, 7, 8, Fr. Атравматикалық ұшының болуы. Доступные формы кончиков: Judkins Right, Judkins Left, Amplatz Right, Amplatz Left, Short Amplatz Left, Power Backup, Super Power Backup, Right Backup, Special Curve, Champ, Shepherd's Crook, Hockey Stick, Internal Mammary, Multi Purpose, Straight. Дистальды ұшының сыртқы және ішкі жағынан дөңгелектенген шеттері. Бүйір саңылауларының болуы. Қысқартылған ұштарының болуы. PTFE ішкі қабатының материалы. Үлкен ішкі саңылау: 6Fr катетері үшін - 0,071" (1,80мм), 7Fr катетері үшін - 0,081" (2.05мм), 8Fr катетері үшін - 0,090" (2.28мм). Ұзындығы 100 см. Жоғары визуализация. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
100 |
54390 |
5439000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13843430-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Интракраниалды екі жарықты баллон |
Интракраниалды екі жарықты баллон
Перфузияны жақсарту мақсатында ми артерияларының стенозын емдеуге арналған баллондық катетер. Баллон ішкі диаметрі 0.0165 өткізгіш бойынша қозғалады". Жұмыс ұзындығы 150 см. Екі жарықты баллонды катетер (OTW), 2.7F сыртқы дистальды диаметрі, 3.7F сыртқы проксималды диаметрі. Номиналды жұмыс қысымы 6 атм, номиналды үзілу қысымы 14 атм. Баллонның диаметрі: 1.5/2.0/2.5/3.0/3.5/4.0 мм. Баллонның жұмыс ұзындығы 8 мм. Ұзындығы 10 мм жылжымалы ұшы Үш маркерлердің болуы - катетердің жағдайын бақылау үшін орналастырылған иілгіш ұшқа арналған бірінші дисталды маркер, баллонның номиналды ұзындығы үшін екі маркер. 0.014 ≤ жолсерігімен үйлесімді". Гидрофильді жабынның болуы. Стентті баллон катетері арқылы жеткізу мүмкіндігі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
7 |
600000 |
4200000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13843710-ТЗМ-1 |
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Ми ішіндегі аневризмаларды эмболизациялауға арналған дәрілік жабыны бар құрылғы |
Ми ішіндегі аневризмаларды эмболизациялауға арналған дәрілік жабыны бар құрылғы
Нитинол ағыны - фибрин-герапин жабыны бар бағыттаушы стент. Дәрілік жамылғы стент рестенозының немесе тромбозының даму қаупін едәуір төмендетеді, сондай-ақ неоинтиманың неғұрлым тез қалыптасуына және аневризманың жедел жабылуына әкеледі. Стенттің диаметрі 2,5-тен 8,0 мм дейін. Диаметрі 1,5 мм-ден 8,0 мм-ге дейінгі ыдыстарда пайдалану мүмкіндігі. Стенттің ұзындығы 10 мм-ден 50 мм-ге дейін. Өздігінен ашылатын интракраниалды стент. Құрылғы ыдыстың қабырғаларын жоғары қамтуы және аневризманы көтеретін сегменттегі гемодинамикалық күштер мен векторларды өзгерту қабілеті болуы тиіс. Платина-иридий өзегі бар нитинолды композитті сым стенттің барлық ұзындығы бойынша 100% визуализацияны қамтамасыз етеді. Стенттер 0,017", 0,027", 0,039" өткізгішпен үйлесімді. Стент ашылған жағдайда оны 90% -ға дейін репозициялау мүмкіндігі. 3D өлшемдерін модельдеу мүмкіндігі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
Тауар |
Дана |
1 |
4800000 |
4800000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |