171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Адамның қан сарысуында немесе плазмасында 1-типті (АИТВ-1, О тобының АИТВ-1) және 2-типті (АИТВ-2) адамның иммун тапшылығы вирусына антиденені анықтауға арналған иммуноферменттік тес-жүйе 480 анықтаулар
Иммуноферменттік талдау әдісімен адамның қан сарысуында және плазмасында 1- типті (АИТВ-1, О тобының АИТВ-1) және 2-типті (АИТВ-2) адамның иммун тапшылығы вирусына антиденені in vitro анықтау үшін арналған реагенттер жинағы.
Синтетикалық пептид (АИТВ-O) және АИТВ-1 және АИТВ -2 ENV рекомбинантты ақуыздары және АИТВ-1 GAG антигені қолданылады.
Еуропалық Одақтың Директивасымен in-vitro диагностикасына (IVD) қолдануға мақұлданған.
Диагностикалық сезімталдық - 100.0% кем емес, ал нәтижелік ерекшелігі - 99,91% кем емес.
Үлгі үшін дилюенттің көлемі 50 мкл-ден аспайды, үлгінің көлемі 50 мкл-ден аспайды.
Инкубация саны:
- бірінші-30 мин. 370С
- екінші- 30 мин. 370С
- үшінші-30 мин. 370С
Ішкі бақылау деректері:
- Теріс бақылаудың орташа мәні ОП(К-) - 0.3-тен кем болуы тиіс. Оң бақылаудың оптикалық тығыздығының мәні ОП(к+) ОП(К-) мәнінен 0.8-ге артық болуы тиіс.
Реакцияны қоюдың барлық кезеңдерін бақылау үшін түрлі-түсті индикатор жүйесі бар.