170340012146, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская больница №2" управления здравоохранения города Шымкента
Комплект расходных материалов для сбора плазмы для аппарата Haemonetics NexSys PCS
Атауы: Haemonetics NexSys PCS плазмаферез жүйесімен үйлесімді плазма жинауға арналған бір реттік шығыс материалдарының жиынтығы.
Мақсаты:
Donorлық плазмаферез рәсімін жүргізуге арналған. Жиынтық қаннан плазманы бөліп алуды және қанның жасушалық компоненттерін донорға кері қайтаруды қамтамасыз етуі тиіс.
Негізгі техникалық талаптар
Жиынтық Haemonetics NexSys PCS плазмаферез аппаратымен толық үйлесімді болуы тиіс.
Бір жиынтық бір донорға арналған бір плазмаферез рәсімін өткізуге мүмкіндік беруі тиіс.
Жиынтық стерильді, апирогенді және бір рет қолданылатын болуы тиіс.
Қанмен және плазмамен жанасатын барлық компоненттер биологиялық үйлесімді медициналық материалдардан дайындалуы тиіс.
Жиынтық келесі функцияларды қамтамасыз етуі тиіс:
донордан қанды алу;
қанды плазмаға және жасушалық компоненттерге бөлу;
плазманы арнайы контейнерге жинау;
қанның жасушалық компоненттерін донорға қайта енгізу;
антикоагулянтты қосу мүмкіндігі.
Жиынтық құрамында мыналар болуы тиіс:
қан өткізгіш магистральдар жүйесі;
плазманы бөлуге арналған сепарациялық элемент (тостағанша/картридж немесе баламасы);
плазманы жинауға арналған контейнер;
венепункцияға арналған ине;
антикоагулянтқа арналған қосу желілері мен коннекторлар.
Магистральдар жүйесі герметикалық болуы және биологиялық ластану қаупін болдырмауы тиіс.
Түтікшелердің материалы қан мен плазманың қозғалысын көзбен бақылауға мүмкіндік беретін мөлдір болуы тиіс.
Жеткізу сәтіндегі жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы мерзімнің кемінде 80%-ын құрауы тиіс.
Өнімнің Қазақстан Республикасында қолдануға рұқсат беретін тіркеу құжаттары болуы тиіс (қолданыстағы заңнама талаптарына сәйкес).
Жиынтықтың құрамы
Бір реттік магистральдар жиынтығы – 1 дана.
Сепарациялық элемент (тостағанша/картридж) – 1 дана.
Плазма жинауға арналған контейнер – кемінде 1 дана.
Венепункциялық ине – кемінде 1 дана.
Антикоагулянтқа арналған жалғағыштар мен желілер – жиынтық құрамында.