|
16666562-ИЗМ-1
|
Керек жарақтары бар екі камералы имплантацияланатын Q70 DR MRI кардиостимуляторы |
"МРТ сканерлеу мүмкіндігі бар екі камералы Жиілікке жауап беретін электрокардиостимулятор (AAIR<=>DDDR). МРТ үйлесімділігі-1,5 Т және 3 Т, сканерлеуді шектеу аймақтары жоқ (жүрек аймағын қоса алғанда), пациенттің өсуі бойынша шектеусіз, МРТ сканерлеу процедурасының ұзақтығы бойынша шектеусіз, МРТ-үйлесімді электродтармен имплантацияланған жағдайда, сондай-ақ өндіруші талап ететін зерттеу шарттарын сақтаған жағдайда.
1 Құрылғы: is-1 BI/UNI қосқышы. Салмағы: 27.1 г; көлемі: 12.1 см3; өлшемдері: 44.7 мм x 47.9 мм x 7.5 мм; литий-йод батареясы; кернеуі 2.8 В; қызмет ету мерзімі: 10.2 жыл (dddr немесе DDD режимінде 60 соққы/мин, 100% ынталандыру, қарыншалық 2.0 В, атриальды 1.5 В, 0.4 мс импульстің ені, 500 кедергі); екі камерадағы ынталандыру шектерін үнемі автоматты түрде басқару. Басқарылатын қарыншалық функцияның болуы ынталандыру - (UHS) өздігінен жүруді қамтамасыз етеді Автоматты ынталандыру режимін DDD(R) - ден AAI (R) - ге және кері ауыстыру, қажетсіз қарыншалық ынталандыруды азайту. Кешіктірілген av іздеу функциясының болуы-бағдарламаланатын функция пациенттің өздігінен av уақытын анықтауға және DV және SAV аралықтарын өзгертуге, қарыншалардың өздігінен белсендірілуін сақтауға және жылдам жүрекшелердің жиырылуын бақылауға арналған. Автоматты қарыншадан кейінгі атриальды рефрактердің болуы кезең (PPPRP) – функция электрокардиостимулятор тудырған тахикардиядан қорғайды және орташа атриальды жиілікке негізделген блокада жиілігінің 2:1-ден жоғары қатынасын қамтамасыз етеді. Функция электрокардиостимулятормен индукцияланған тахикардиядан қорғауды жақсартады, синхрондау жиілігі төмен PPRP ұзартады және 2:1-ден жоғары блокада жиілігінің арақатынасын қамтамасыз етеді, pprp және DV (қажет болса) жоғары жиілікте қысқартады.
Жауап функциясының болуы жиіліктің төмендеуі бұл жүректі жиіліктің айтарлықтай төмендеуіне бақылайды және жүрек белсенділігін жоғарылату арқылы жауап береді; функциясы атриальды ынталандырудың артықшылықты стимуляциясы тұрақты қозу эпизодтарының дәйектілігін сақтауға арналған, іс жүзінде өздігінен синусмуағына сәйкес келетін тұрақты ынталандыруды қамтамасыз етеді. Функция Overdrive режимді ауыстырғаннан кейін ынталандыру функциясымен жұмыс істейді режимді ауыстыру, pt/Af эпизоды тоқтатылғаннан кейін осал фазада жүрекшелік овердрайв стимуляциясын орындау. Функциясы Af жүргізуге жауап беру pt/Af эпизодтары кезінде қарыншаның қалыпты жиілігін сақтауға көмектеседі. Функция сезімталдық шегін автоматты түрде өзгерту үшін анықтау кепілдігі.
Ынталандыру режимдері: AAIR<=>DDDR, DDDR, AAI<=>DDD, DDD, DDI, DDI, DVIR, DVI, DOOR, DOO, VDD, VVIR, VDI, VVI, VDI,
VVT, VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT, AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO
Ынталандыру параметрлері: төменгі жиілік: 30, 35, 40...60...170 уд/мин; сенсордың жоғарғы жиілігі: 80, 90, 95...130...180, 190, 200, 210 уд/мин; пп және ПЖ ынталандыру амплитудасы 0.5, 0.75, 1.0...3.5...4, 4.5, 5, 5.5,
6, 7.5 V; импульстің ұзақтығы 0.12, 0.15, 0.21, 0.27, 0.34, 0.4,
0.46, 0.52, 0.64, 0.76, 1, 1.25, 1.5 мс; пп сезімталдығы 0.18, 0.25, 0.35, 0.5, 0.7, 1, 1.4, 2, 2.8, 4 мВ; ПЖ сезімталдығы 1, 1.4, 2, 2.8, 4, 5.6, 8, 11.2 МВ; ынталандыру полярлығы – Биполярлы, Монополярлы, реттелетін; анықтау полярлығы - биполярлы, Монополярлы, реттелетін.
Диагностикалық деректерді жинау: пациенттің жүрек соғу жиілігі; av өткізгіштік күйі; гистограмма форматы; Гистограмма av + іздеу; жиілік профилі; жоғары жиілік эпизодтары; жиіліктің төмендеуімен бейімделу эпизодтары; атриальды аритмия тренді; бастапқы сауалнама есебі; атриальды аритмия эпизодтарының ұзақтығы; атриальды аритмия эпизодтары кезіндегі қарыншалық ритақ; ұстауды басқару трендтері; сезімталдық трендтері; Электрод трендтері және кедергі деректері; Негізгі параметрлер тарихы.
2. Ынталандыру/сенсинг үшін электродтар (2 дана): МРТ үйлесімді, is-1vi қосқышы; бекіту-белсенді, стандартты ұзындықтар 35, 45, 52, 58, 65, 85 см, ұшынан сақинаға дейінгі қашықтық 10 мм, электод корпусының диаметрі 2 мм." |
20 |
547619 |
10952380 |
|
16666422-ИЗМ-1
|
Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы MRI S DR, с принадлежностями |
"Екі камералы МРТ-үйлесімді имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор - брадикардияны бір немесе екі камералы жиілікке бейімделетін ынталандыру арқылы науқастың жүрек соғу жиілігін бақылауды және реттеуді жүзеге асыратын көп бағдарламалық кардиологиялық құрылғы; қарыншалық және атриальды тахиаритмияны емдеу.
МРТ үйлесімділігі-1,5 Т және 3 Т, сканерлеуді шектеу аймақтары жоқ (жүрек аймағын қоса алғанда), пациенттің өсуі бойынша шектеусіз, МРТ сканерлеу процедурасының ұзақтығы бойынша шектеусіз, МРТ-үйлесімді электродтармен имплантацияланған жағдайда, сондай-ақ өндіруші талап ететін зерттеу шарттарын сақтаған жағдайда.
1 Құрылғы: қосқыштар: IS-1, DF-4; салмағы: 78 г; көлемі: 34 см3;
Өлшемдері: 68 мм x 51 мм x 13 мм;
Адам тіндерімен жанасатын материалдар - Титан, полиуретан, силикон каучук
Рентген контрастты PFZ идентификаторы.
Дене пішіні: физиологиялық контурланған;
Батарея: гибридті CFX литий / күміс ванадий оксиді
Максималды жеткізілетін энергия 36Дж.
Максималды жинақталған энергия 42Дж.
Қызмет басында стандартты зарядтау уақыты 8,3 сек.
Ұсынылған ауыстыру уақыты (RRT) басталған кездегі стандартты уақыт-12,3 сек.
Қызмет ету мерзімі: кемінде 9 жыл (максималды қуаты бар жарты жылдық шоктарды ескере отырып, 50% PP ынталандыруы бар aai<=>DDD ынталандыру режимі, 2,5 в амплитудасы, 600 Ом кедергісі, қашықтықтан бақылау арқылы тоқсан сайынғы деректерді беру).
Батареяның қызмет ету мерзімін ұзарту (PSP) RRT (ауыстырудың ұсынылған уақыты) мен EOS (қызмет ету мерзімінің аяқталуы) арасындағы уақыт. PSP ұзақтығы келесі шарттар орындалған кезде 3 ай мерзімге белгіленеді: 60 мин-1 жиіліктегі 100% DDD стимуляциясы, жүрекшелер мен оң қарыншаны ынталандыру амплитудасы - 2,5 В, импульс ені 0,4 мс; ынталандыру жүктемесі 600 ОМ, сондай-ақ 6 толық заряд. Егер құрылғы көрсетілген шарттардан асып кетсе, EOS туралы хабарлама 3 айлық мерзімнің соңына дейін пайда болуы мүмкін.
Функциялардың болуы: ынталандыру режимдері арасында автоматты ауысу (aai(R) <-> DDD(R)); ынталандыру шектерін автоматты түрде өлшеу және екі камерадағы шекті өзгерістер кезінде шығыс параметрлерін автоматты түрде өзгерту; сезімталдықты автоматты түрде реттеу; физикалық белсенділікке жауап ретінде ынталандыру жиілігін бейімдеу; av интервалын жүрек соғу жиілігіне бейімдеу;
АВТО pvarp (жүрекшелердің қарыншадан кейінгі отқа төзімді кезеңі) КАРДИОСТИМУЛЯТОРДАН туындаған тахикардияның алдын алу үшін жүрек соғу жиілігіне немесе ынталандыру жиілігіне бейімделуімен; атриальды экстрасистоладан кейінгі бәсекеге қабілетсіз атриальды ынталандыру (NCAP); кардиостимулятор тудырған тахикардияға араласу; қарыншалық экстрасистолаға жауап (PVC); алдын алу қарыншалық айқасу кезінде ынталандыру (VSP); жұмыс режимдерін ауыстыру dddr ден DDI ге дейін атриальды тахиаритмия болған кезде бақыланбайтын режим қарыншаның суправентрикулярлық тахикардия кезінде қарыншаның жылдам стимуляциясын болдырмайды; Қарыншаларға атриальды фибрилляцияны жүргізуге жауап атриальды фибрилляция эпизодтары кезінде тұрақты қарыншалық жиілікті сақтауға ықпал етеді; атриальды экстрасистоладан кейін атриальды жиілікті тұрақтандыру; жүрекшелік аритмия мен АФ алдын алу үшін атриальды стимуляция (APP); қарыншалық экстрасистоладан кейін қарыншалық жиырылу жиілігін тұрақтандыру (VRS).
Кардиак Компас-бұл функция пациенттің алдыңғы 14 айдағы жағдайына шолу болып табылады, пациенттің жағдайы мен құрылғының жұмысындағы аритмия жиілігі, жүрек соғу жиілігі, жүрек соғу жиілігінің өзгергіштігі, науқастың қозғалыс белсенділігі сияқты ұзақ мерзімді клиникалық тенденцияларды көрсететін графиктермен., және құрылғы арқылы терапия эпизодтары (антихистимуляция, дефибрилляция).
Негізсіз соққылардың санын азайту технологиясы: атриальды және қарыншалық сигналдардың өзара әрекеттесуін, жүрек соғу жиілігін, регулярақтың заңдылығын талдау негізінде FF / ft / LHT дифференциациясының алгоритмдері; жоғары дәлдіктегі морфологиялық дискриминатор; Т-толқынының жоғары сезімталдығын тану алгоритмі. Электродтардағы электромагниттік шуды тану алгоритмі. Электрод зақымдалған кезде дабыл беру алгоритмі. Алгоритм растау + тұрақсыз ft кезінде соққының алдын алу үшін
Тахиаритмияны анықтау параметрлері.
Af/TP анықтау: мониторинг, анықтау аралығы-150-450 мс.
FF анықтау: анықтау аралығы-240-400 мс.
Жылдам ЖТ анықтау: анықтау аралығы-200-600 мс.
ЖТ анықтау: анықтау аралығы-280-650 мс.
Анықтау критерийлері – жүрек соғу жиілігі (анықтау аралығы), жүйелілік, АВ диссоциациясының болуы, qrst кешенінің морфологиясы, қарыншалық тахикардияны суправентрикуладан ажырату алгоритмдері – паақтың тұрақтылығы және пароксизмнің кенеттен басталуы.
Хахикардитке қарсы ынталандыру-зарядтау алдында/кезінде АТС автоматты түрде ауысуы. Терапия түрі – Burst; Ramp; Ramp+. Импульстар саны: 1-15. R-S1 интервалы =(%RR): 50-97%, 3% қадам. АТС минималды аралығы V-V 150-400 мс.
2 Дефибрилляциялық электрод: МРТ үйлесімді, DF-4 коннекторы, бекіту-белсенді; оқшаулау Материалы Силикон; стероидтың болуы, электродтың ұзындығы 62 см, электродтың максималды диаметрі 8.6 Fr;
3 атриальды электрод: МРТ үйлесімді, is-1vi коннекторы; бекіту-белсенді, стандартты ұзындығы 45-110 см, ұшынан сақинаға дейінгі қашықтық 10 мм-ден аспайды, электод корпусының диаметрі 2 мм-ден аз.
" |
15 |
2628571 |
39428565 |
