Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1913018-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
17113302-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" Жалпы иммуноглобулин Е (IgE), ИФА анықтамасы Қан сарысуындағы Е класындағы жалпы иммуноглобулин концентрациясын ферментті иммуносорбентті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Анықтау әдісі екі сатылы "сэндвичке" негізделген – Ide-ге моноклоналды антиденелерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдау нұсқасы. Бірінші кезеңде белгілі id концентрациясы бар калибрлеу үлгілеріжалпы және талданатын үлгілер Ide-ге иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері (МКАТ) бар стриптелген планшеттің ұңғымаларында инкубацияланады. Екінші кезеңде ұңғымаларда байланысқан Ide пероксидазасы бар IgE-ге МКАТ конъюгатымен өңделеді (мкат конъюгаты және планшет ұңғымаларында иммобилизацияланған МКАТ IgE молекуласының әртүрлі аймақтарына тән). Алынған "иммобилизацияланған МКАТ – ІдЕ – конъюгат" иммундық кешендері тетраметилбензидин ерітіндісімен ферментативті реакциямен анықталады. Бояу дәрежесі концентрациясына пропорционал і, Талданатын үлгідегі жалпы. Калибрлеу графигі негізінде ұңғымалардағы ерітіндінің оптикалық тығыздығының шамасын өлшегеннен кейін Талданатын үлгілердегі жалпы і концентрациясы есептеледі. Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – адамның ige-ге ішкі бетінде иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана.; – international standard Immunoglobulin E (IgE), human serum, NIBSC 11/234 қатысты аттестатталған Ideb – K0, K1, K2, K3, K4 және K5 белгілі мөлшерін қамтитын калибрлеу үлгілері; калибрлеу үлгілеріндегі Ideb – жалпы концентрациясы пробирка жапсырмаларында көрсетілген; пайдалануға дайын-6 пробирка (0,2 мл); - белгілі құрамы бар адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген бақылау үлгісі Iдебал, who international standard Immunoglobulin e (IgE), human serum, nibsc 11/234; пайдалануға дайын-1 пробирка (0,2 мл); – пайдалануға дайын желкек пероксидазасы бар ige моноклоналды антиденелер конъюгаты-1 құты (13 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (РРС) – 3 құты (әрқайсысы 12 мл); - егіз қосылған фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 1 құты (28 мл); - тетраметилбензидин плюс ерітіндісі (ТМБ плюс ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12 мл); - планшетті жабыстыруға арналған пленка-2 дана.; – реагентке арналған ванна-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана. Керек-жарақтар: - калибрлеу графигін құруға арналған трафарет-1 дана. Жинақ 41 белгісіз, 6 калибрлеу және 1 Бақылау үлгісін (планшеттің барлық жолақтарын пайдалану кезінде барлығы 96 анықтама) талдауға арналған. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 30624 306240 Сатып алу болып өтті
17113262-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" 1/2 типті герпес вирусына IgG класының антиденелерін анықтау, ИФА Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған 1 және 2 типті HSV антигендері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ) - 1 дана.; – 1 және 2 типті HSV-ге IgG бар адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) - 1 құты (1,5 мл); - адамның инактивтендірілген қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), құрамында IgG жоқ дейін HSV-1 құты (3,0 мл); – конъюгат-желкек пероксидазасымен конъюгацияланған адамның IgG-ге моноклоналды антиденелері - 1 құты (13 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (10 мл); – сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді-1 құты (12 мл); -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз-2 құты (әрқайсысы 28 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі - 1 құты (13 мл); - тоқтату реагенті - 1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагенттерге арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Жинақтың спецификалық реагенттері полистирол планшетінің тесіктерінің бетіне сорбцияланған 1 және 2 типті HSV тазартылған антигендері болып табылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері иммобилизацияланған HSV 1 және 2 типті антигендері бар жолақ ұңғымаларында инкубацияланады. Герпес симплекс вирусына антиденелер иммобилизацияланған антигендермен байланысады. Байланысқан IgG желкек пероксидазасы бар адамның IgG-ге моноклоналды антиденелер конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі HSV-ге IgG концентрациясына пропорционалды. "HSV-1,2-IgG" Реагенттер жинағы (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусына G класындағы иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгі бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау 2-ден 8°С-қа дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. Сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Конъюгат пайдалануға дайын. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 29930 299300 Сатып алу болып өтті
17113242-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" 1/2 типті герпес вирусына IgM класындағы антиденелерді анықтау, ИФА Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: - ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған 1 және 2 типті HSV антигендері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана; – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+), құрамында IDM K HSV 1 және 2 типті, қолдануға дайын-1 құты (1,5 мл); – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген, құрамында 1 және 2 типті IDM K HSV жоқ, пайдалануға дайын теріс бақылау үлгісі (К -) – 1 құты (3,0 мл); - пайдалануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның ІдМ моноклоналды антиденелерінің конъюгаты-1 құты (13 мл); -Егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітіндінің 25 есе концентраты (ФСБ-т×25) - 2 құты (әрқайсысы 28 мл); - сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10 мл); - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана.; - зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Жинақтың спецификалық реагенттері полистирол жиналмалы планшеттің тесіктерінің бетіне иммобилизацияланған 1 және 2 типті HSV тазартылған антигендері болып табылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері иммобилизацияланған HSV 1 және 2 типті антигендері бар жолақ ұңғымаларында инкубацияланады. HSV М класындағы иммуноглобулиндер иммобилизацияланған антигендермен байланысады. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланыстырылған IDM желкек пероксидазасы бар адамның IDM антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі HSV-ге IDM концентрациясына пропорционалды. Диагностикалық сезімталдық: 46 оң сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті (интервал 94% -100%, сенімділік ықтималдығы 90%). Диагностикалық ерекшелігі: 46 теріс сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% ерекшелікті көрсетті (94% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы бар). Реагенттер жинағы (HSV-IDM) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен қан сарысуындағы (плазмадағы) 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусына М класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін бақылауларды қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Қолдану саласы: клиникалық Зертханалық диагностика. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау 2-ден 8 °С-қа дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықты тасымалдау 2-ден 8 °С-қа дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. Жиынтық компоненттерін мұздатуға жол берілмейді. Жиынтықты қолданудың ықтимал тәуекелі-2Б класы. Конъюгат пайдалануға дайын Қолданылатын жолақтардың санына сәйкес (компоненттерді тұтыну кестесін қараңыз) реагентке арналған пластикалық ваннаға конъюгаттың қажетті мөлшерін таңдаңыз. Ваннадағы конъюгат қалдықтарын тастаңыз (бастапқы конъюгаты бар құтыға құймаңыз). Конъюгат ерітіндісін бөтелкелерді алғаш ашқаннан кейін сақтау мерзімі ішінде 2-ден 8 °C-қа дейінгі температурада сақтауға болады. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 41125 411250 Сатып алу болып өтті
17113182-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" Цитомегаловирусқа IgG класының антиденелерін анықтау, ИФА Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа (Вектоцмв-IgG)G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты ЦМВ антигені бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана.; – құрамында ЦМВ – ға IgG бар, пайдалануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) - 1 құты (1,5 мл); – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), құрамында ЦМВ-ға IgG жоқ, пайдалануға дайын – 1 құты (3,0 мл); – конъюгат-желкек пероксидазасымен конъюгацияланған адамның IgG-ге моноклоналды антиденелері, қолдануға дайын - 1 құты (13 мл); -Егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітіндінің 25 есе концентраты (ФСБ-т×25) - 2 құты (әрқайсысы 28 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12 мл); - тетраметилбензидин (ТМБ) ерітіндісі, пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. ЦМВ-ға G класты иммуноглобулиндерді анықтаудың ерекшелігі-ЦМВ-ға IgG жиынтығымен анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі 100% құрайды. G класты иммуноглобулиндерді ЦМВ-ға анықтау сезімталдығы-IgG жиынтығымен ЦМВ-ға анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі 100% құрайды. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Планшеттің тесіктерінде бірінші инкубация кезінде зерттелетін үлгіні қосқанда ЦМВ–ға G (IgG) класты иммуноглобулиндердің ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигенмен байланысуы және "антиген-антидене" кешенінің түзілуі жүреді. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланыстырылған антиденелер желкек пероксидазасы бар адамның IgG антидене конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі CMV-ге IgG концентрациясына пропорционалды. - негізгі толқын ұзындығы 450 нм және толқын ұзындығы 620-655 НМ диапазонында салыстыру кезінде жолақ ұңғымаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшеуге мүмкіндік беретін тік сканерлеу спектрофотометрі; толқын ұзындығы 450 нм болғанда ғана өлшеуге рұқсат етіледі; - температураны сақтайтын термостат (37±1)°С; - тұрмыстық тоңазытқыш; - сұйықтықтың көлемін 5-тен 5000 мкл-ге дейін (қателік шегі 5% - дан аспайтын)іріктеуге мүмкіндік беретін ауыспалы немесе ауыспалы ұштары бар тіркелген көлемі бар жартылай автоматты бір арналы тамшуырлар; - сұйықтықтардың көлемін 5 мкл-ден 350 мкл-ге дейін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты көп арналы тамшуырлар (қателік шегі 5% - дан аспайды); – планшеттерді жууға арналған құрылғы; - резеңке хирургиялық қолғаптар; – сыйымдылығы 15 мл шыны құтылар; - сыйымдылығы 100 мл және 1000 мл дәлдіктің 2-ші класты цилиндрі; - тазартылған су; - дезинфекциялық ерітінді. Реагенттер жиынтығы (вектоцмв – IgG) (бұдан әрі мәтін бойынша-жиынтық) адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа G класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгі бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау 2-ден 8°С-қа дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. Реагенттер жиынтығының сақтау мерзімі – шығарылған күннен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі аяқталғаннан кейін реагенттер жиынтығын мақсаты бойынша қолдануға болмайды. Жинақты бөлшек пайдалану сақтау мерзімі ішінде жүзеге асырылуы мүмкін. Жинақты бөлшек пайдалану жағдайында: – пайдаланылмаған жолақтарды сақтау мерзімі ішінде 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада тығыз жабылған пакетте сақтауға болады; - бақылау үлгілерін, конъюгатты және ТМБ ерітіндісін құтыларды ашқаннан кейін сақтау мерзімі ішінде 2-ден 8°С дейінгі температурада тығыз жабылған құтыларда сақтауға болады; -Егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітіндінің 25 есе концентраты, сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді, сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді және құтыларды ашқаннан кейін тоқтату реагентін сақтау мерзімі ішінде 2-ден 8°С дейінгі температурада тығыз жабық құтыларда сақтауға болады; – жуу ерітіндісін 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 5 күннен артық емес сақтауға болады. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 41040 410400 Сатып алу болып өтті
17113122-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" Цитомегаловирусқа IgM класының антиденелерін анықтау, ИФА Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа (Вектоцмв-IgM)М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Жиынтық құрамы: Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты ЦМВ антигені бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана.; – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген, құрамында ЦМВ ІдМ бар, пайдалануға дайын оң бақылау үлгісі (к+) - 1 құты (1,5 мл); – адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), құрамында ЦМВ ІдМ жоқ, пайдалануға дайын – 1 құты (3,0 мл); – конъюгат-желкек пероксидазасымен конъюгацияланған адамның ІдМ моноклоналды антиденелері, пайдалануға дайын-1 құты (13 мл); -Егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітіндінің 25 есе концентраты (ФСБ-т×25) - 2 құты (әрқайсысы 28 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12 мл); - тетраметилбензидин плюс ерітіндісі (ТМБ плюс ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; – 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Анықтау әдісі моноклоналды антиденелерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Планшеттің ұңғымаларында зерттелетін үлгіні қосу кезінде бірінші инкубация кезінде ЦМВ-ға М (ІдМ) класты иммуноглобулиндер ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигенмен байланысады және "антиген–антидене"кешенінің түзілуі жүреді. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланыстырылған антиденелер желкек пероксидазасы бар адамның IDM антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакцияны тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатады және толқын ұзындығы 450 нм болатын ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын, 620-655 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгіні өлшейді, толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі ЦМВ ға IDM концентрациясына пропорционалды негізгі толқын ұзындығы 450 нм және толқын ұзындығы 620-655 НМ диапазонында салыстыру кезінде жолақ ұңғымаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшеуге мүмкіндік беретін тік сканерлеу спектрофотометрі; толқын ұзындығы 450 нм болғанда ғана өлшеуге рұқсат етіледі; - температураны сақтайтын термостат (37±1)°С; - тұрмыстық тоңазытқыш; - 5-тен 5000 мкл-ге дейінгі сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты бір арналы тамшуырлар (қателік шегі 5% - дан аспайды); - сұйықтықтардың көлемін 5 мкл-ден 350 мкл-ге дейін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты көп арналы тамшуырлар (қателік шегі 5% - дан аспайды); – планшеттерді жууға арналған құрылғы; - резеңке хирургиялық қолғаптар; – сыйымдылығы 15 мл шыны құтылар; - сыйымдылығы 100 мл және 1000 мл дәлдіктің 2-ші класты цилиндрі; - тазартылған су; - дезинфекциялық ерітінді. Реагенттер жиынтығы (вектоцмв – ІдМ) (бұдан әрі мәтін бойынша-жиынтық) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған. Жиынтық бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 үлгі бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 41400 414000 Сатып алу болып өтті
17113102-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" Қызамық вирусына IgM класындағы антиденелерді анықтау, ИФА Қан сарысуындағы (плазмасындағы) қызамық вирусына (Векторубелла-ІдМ)М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы: Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: - қызамық вирусының ішкі бетінде иммобилизацияланған антигені бар жиналмалы планшет (12 сегіз минуттық жолақ), пайдалануға дайын – 1 дана.; – қызамық вирусына IgM бар инактивацияланған адам қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+), пайдалануға дайын-1 құты (1,5 мл); – қызамық вирусына ІдМ жоқ, пайдалануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -) – 1 құты (3,0 мл); - пайдалануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның ІдМ моноклоналды антиденелерінің конъюгаты-1 құты (13,0 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10,0 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12,0 мл); -Егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітіндінің 25 есе концентраты (ФСБ-т×25) - 2 құты (әрқайсысы 28,0 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленка-2 дана.; – реагентке арналған ванна-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшет – 1 дана. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. ИФА-ның бірінші сатысында талданатын үлгілер қызамық вирусының иммобилизацияланған антигені бар ұңғымаларда инкубацияланады. Қан сарысуындағы вирусқа арналған арнайы антиденелер иммобилизацияланған антигенмен байланысады. Екінші кезеңде байланысқан антиденелер желкек пероксидазасы бар адамның IDM антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Сары бояудың қарқындылығы Талданатын үлгідегі қызамық вирусына IDM концентрациясына пропорционалды. негізгі толқын ұзындығы 450 нм және толқын ұзындығы 620-655 НМ диапазонында салыстыру кезінде жолақ ұңғымаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшеуге мүмкіндік беретін тік сканерлеу спектрофотометрі; толқын ұзындығы 450 нм болғанда ғана өлшеуге рұқсат етіледі; - температураны сақтайтын термостат (37±1)°С; - тұрмыстық тоңазытқыш; - зертханалық сүзгі қағазы; - 5-5000 мкл сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты бір арналы тамшуырлар; - 5-тен 350 мкл-ге дейінгі сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты көп арналы тамшуыр; – планшеттерді жууға арналған құрылғы; - сыйымдылығы 10-15 мл Құтылар; - сыйымдылығы 1000 мл дәлдіктің 2-класты өлшеуіш цилиндрі; - сыйымдылығы 1000 мл колба; - тазартылған су; - дезинфекциялық ерітінді. Реагенттер жинағы (векторубелла – ІдМ) (бұдан әрі мәтін бойынша-жинақ) адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) қызамық вирусына М класындағы иммуноглобулиндерді анықтауға арналған және қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен қызамық вирусының бастапқы инфекциясын диагностикалау үшін пайдаланылуы мүмкін. Қызамық ұрықтың құрсақішілік инфекциясына байланысты жүкті әйелдерге ерекше қауіп төндіреді. Ұрықтың зақымдану жиілігі жүктілік мерзіміне байланысты. Жүктіліктің бірінші триместріндегі қызамық ауруы ең қауіпті және 60% жағдайда туылмаған баланың туа біткен деформациясын тудырады. Бұл дамудың кешігуі, көру және есту қабілетінің бұзылуы, туа біткен жүрек ақаулары, аяқ-қол сүйектерінің, бас сүйегінің зақымдануы және т.б. сондықтан қауіп тобын анықтау үшін репродуктивті жастағы әйелдерде жүйелі серологиялық талдау жүргізу ұсынылады (қызамық вирусына антиденелер жоқ). Жиын бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауды қоса алғанда, 8 талдау бойынша ИФА-ның 12 тәуелсіз қойылымына жол беріледі. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 48180 481800 Сатып алу болып өтті
17113062-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" Қызамық вирусына IgG класындағы антиденелерді анықтау, ИФА Қан сарысуындағы (плазмасындағы) қызамық вирусына (Векторубелла-IgG)G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті сандық және сапалық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы: Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: - қызамық вирусының ішкі бетінде иммобилизацияланған антигені бар жиналмалы планшет (12 сегіз минуттық жолақ), пайдалануға дайын – 1 дана.; - қызамық вирусына IgG белгілі мөлшерін қамтитын белсенді емес қан сарысуына негізделген калибрлеу үлгілері– 0; 10; 50; 100; 200; 800 IU / mL, WHO international standard Anti Rubella Immunoglobulin, Human, NIBSC code: RUBI туралы сертификатталған-1-94 – 6 ЖТ., 1,5 мл; -қызамық вирусына белгілі IgG бар белсенді емес қан сарысуына негізделген бақылау үлгісі, WHO international standard Anti Rubella Immunoglobulin, Human, NIBSC code: RUBI-1 – 94, пайдалануға дайын-1 fl., 1,5 мл; - қолдануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның IgG моноклоналды антиденелерінің конъюгаты-1 фл., 13,0 мл; – сарысуды алдын-ала сұйылтуға арналған ерітінді (RPRS) -1 fl., 10 мл; – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (РРС) – 1 фл., 12,0 мл; - егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 2 фл., әрқайсысы 28,0 мл; - тетраметилбензидин плюс ерітіндісі (ТМБ плюс ерітіндісі), пайдалануға дайын-1 фл., 13,0 мл; - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 фл., 12,0 мл; – үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшет-1 дана. Керек-жарақтар: - планшетті жабыстыруға арналған пленка-2 дана.; – реагентке арналған ванна-2 дана.; - 2-200 мкл диспенсерлерге арналған кеңестер-16 дана.; - №1 калибрлеу графигін құруға арналған трафарет-1 дана.; - №2 калибрлеу графигін құруға арналған трафарет-1 дана. Талдаудың бірінші кезеңінде калибрлеу, бақылау және зерттелетін үлгілер қызамық вирусының иммобилизацияланған антигенімен жолақтардың ұңғымаларында инкубацияланады. Екінші кезеңде байланысқан IgG желкек пероксидазасы бар адамның IgG антидене конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Бояу қарқындылығы Талданатын үлгілердегі қызамық вирусына IgG концентрациясына пропорционалды. Репродуктивтілік. Бақылау үлгісіндегі қызамық вирусына IgG құрамын анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 8% - дан аспайды. Сызықтық. Бұл аналитикалық параметр "сызықтық" сынағымен тексеріледі-құрамында 800 ХБ/мл 4 есе; 200, 100 ХБ/мл 2 есе; 50 ХБ/мл 5 есе болатын калибрлеу үлгілерін сұйылту кезінде қызамық вирусына IgG концентрациясының есептік шамасынан ауытқуы. "Сызықтық" пайызы 90-110% құрайды. Дәлдік. Бұл аналитикалық параметр "ашу" сынағымен тексеріледі – бақылау үлгісінде белгіленген қызамық вирусына өлшенген IgG концентрациясының бақылау үлгісінің және 50 ХБ/мл калибрлеу үлгісінің тең көлемін араластыру арқылы алынған сәйкестігі. "ашу" пайызы 90-110% құрайды. Сезімталдық. Калибрлеу үлгісінің оптикалық тығыздығының орташа арифметикалық мәні 0 ХБ/мл (ОП0) плюс 2σ (орташа арифметикалық мәннен орташа квадраттық ауытқу ОП0) негізінде есептелген қызамық вирусына IgG ең аз анықталатын концентрациясы 2 ХБ/мл-ден аспайды. - негізгі толқын ұзындығы 405 нм және/немесе 450 нм және толқын ұзындығы 620-655 НМ диапазонында салыстыру кезінде жолақ ұңғымаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшеуге мүмкіндік беретін тік сканерлеу спектрофотометрі; тиісінше толқын ұзындығы 405 нм және/немесе 450 нм болғанда ғана өлшеуге жол беріледі; - температураны сақтайтын термостат (37±1)°С; – планшеттерді жууға арналған құрылғы; - тұрмыстық тоңазытқыш; - 5-5000 мкл сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты бір арналы диспенсерлер - 5-300 мкл сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштары бар жартылай автоматты көп арналы диспенсерлер - сыйымдылығы 100 және 1000 мл дәлдіктің 2-класты өлшеуіш цилиндрлер; - тазартылған су; - бір рет қолданылатын медициналық диагностикалық қолғаптар; - зертханалық сүзгі қағазы; - дезинфекциялық ерітінді. Қан сарысуындағы (плазмасындағы) қызамық вирусына (векторубелла-IgG) G класындағы иммуноглобулиндерді иммуноферменттік сандық және сапалық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (бұдан әрі мәтін бойынша – жиынтық) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) қызамық вирусына G класындағы иммуноглобулиндерді сандық және сапалық анықтауға арналған. Жиынтық 42 зерттелетін үлгіні, 5 калибрлеу үлгісін және 1 Бақылау үлгісін (толқын ұзындығында 450 нм тіркеу кезінде); 41 зерттелетін үлгіні, 6 калибрлеу үлгісін және 1 Бақылау үлгісін (толқын ұзындығында 405 нм тіркеу кезінде) сандық анықтау кезінде; 90 зерттелетін үлгіні және 3 калибрлеу үлгісін сапалы анықтау кезінде анықтамалар (планшеттің барлық жолақтарын пайдалану кезінде барлығы 96 анықтама). Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күнделікті тіркей отырып, реттелетін температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың барлық мерзімі ішінде 2-ден 8°С-қа дейінгі температурада жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 10 47880 478800 Сатып алу болып өтті
17113002-ИЗМ-1 100240023650, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Енбекшиказахская многопрофильная центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранение Алматинскоя области" С гепатиті вирусына (Anti-HCV) антиденелерді анықтау, ИФА С гепатиті вирусына (анти-HCV) G және M класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған Реагенттер жинағы (1-жинақ) Жиынтық құрамы: Жинақ пайдалануға дайын реагенттермен және ФСБ-т×25 концентрацияланған ерітіндісімен жабдықталған. Жиынтықтың құрамдас бөліктері түсті индикацияға ие, пайдалануға дайын реагенттері бар құтылар штрих-кодтармен белгіленген. Жиынтық компоненті (аббревиатура), Сипаттама 1 жинақ Σ 96 Иммобилизацияланған рекомбинантты жиналмалы Планшет HCV антигендері 1 дана. Оң бақылау үлгісі (К+) Сұйықтық қызыл түсті. Құрамында HCV антиденелері бар. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 ЖТ., 1,5 мл Теріс бақылау үлгісі (К -) Сұйықтық ашық сары түсті. Құрамында HCV антиденелері жоқ. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 ЖТ., 2,0 мл Конъюгат Сұйықтық қызғылт сары түсті. Желкек пероксидазасы бар адамның IgG және IDM антиденелері. Құрамында фенол (0,1%) ProClin 150 (0,022%), натрий мертиолаты (0,01%), тетраметилбензидин (0,0035%) бар. 1 ЖТ., 13,0 мл, Сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) Сұйықтық қызыл-қоңыр түсті. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 ЖТ., 10,0 мл Егіз қосылған фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) Түссіз сұйықтық. Құрамында ProClin 300 (0,25%) Бар. 1 ЖТ., 28,0 мл Тетраметилбензидин light ерітіндісі (TMB light ерітіндісі) Түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық. Құрамында 3,3', 5, 5 ' – тетраметилбензидин (0,025%) бар. 1 ЖТ., 13,0 мл Тоқтату реагенті Түссіз сұйықтық. Құрамында күкірт қышқылы бар (4,9%). 1 ЖТ., 12,0 мл Планшетті жабыстыруға арналған пленкалар 2 дана. Диспенсерлерге арналған кеңестер 16 дана. Реагенттерге арналған ванналар 2 дана. С гепатиті вирусы (HCV) – бауырдың өткір және созылмалы ауруларының, соның ішінде бауыр циррозының және гепатоцеллюлярлық карциноманың себебі – әлемдегі денсаулық сақтаудың өзекті мәселелерінің бірі. Берілудің негізгі жолдары: медициналық көмек көрсетуге байланысты манипуляциялар; инъекциялық есірткіні қолдану; анадан балаға жұғу; жыныстық қатынас. 55-85% жағдайда инфекцияның хронизациясы орын алады [1]. Аймаққа байланысты HCV инфекциясының таралуы 0,1% - дан 5,4% - ға дейін [2]. Диагностикалық сезімталдық: қан сарысуының (плазмасының) 500 серопозитивті үлгілерін зерттеу кезінде 100% құрады (95% сенімділік ықтималдығы бар 99,26% -100% интервал). Сероконверсиялық панельдер: сероконверсия кезеңінде жиынтықтың сезімталдығы (HCV-ге қарсы) 4 коммерциялық сероконверсиялық панельді сынау арқылы бағаланды. Диагностикалық ерекшелігі: -қан сарысуының (плазмасының) 750 серонегативті үлгілерін зерттеу кезінде 100% вила құрамы (95% сенімділік ықтималдығы бар 99,51% -100% интервал). Аналитикалық ерекшелігі: - HCV инфекциясынан бос, бірақ HBsAg немесе басқа патогендерге антиденелері бар пациенттердің қан сарысуының (плазмасының) 267 үлгісін зерттеу кезінде: А, Е гепатиті вирустарына, 1 және 2 типті герпес симплексі вирустарына, цитомегаловирусқа, АИТВ-1,2, кене энцефалиті вирусына, SARS-CoV-2 вирусына, Трепонемаға паллидум; сондай-ақ жүкті әйелдердің қан сарысулары (плазма) және рев-матоидты факторға антиденелері бар пациенттер жалған оң нәтижелер алған жоқ, бұл кросс-реактивтіліктің және жоғары ерекшеліктің жоқтығын көрсетеді. С гепатиті вирусына (анти-ВГС) G және M класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (бұдан әрі мәтін бойынша-жиынтық) адам қанының сарысуындағы, плазмасындағы, препараттарындағы (иммуноглобулиндер, криопреципитат, альбумин) С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен сапалы анықтауға арналған. Жинақ Қан донорларын және оның компоненттерін, тіндері мен мүшелерін скринингті қоса, скрининг үшін және популяциялық және демографиялық аспектілерге қарамастан С гепатитін кешенді диагностикалауда пайдаланылуы мүмкін. Реагенттер жиынтығы мақсаты, қасиеттері және функционалдық сипаттамалары бойынша баламалы үш жиынтықта шығарылады: 1-жиынтық бақылауды қоса алғанда, 96 анықтама жүргізуге арналған (әр қойылымда 3 тесік). Жиынтықты бөлшек пайдалану қарастырылған. температураны күнделікті тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8) °С температурада тік күйде жүргізіледі. Реагенттер жиынтығының сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 24 ай. Жиынтықты сақтау мерзімі өткеннен кейін оны қолдануға жол берілмейді. Жинақты бөлшектеп пайдаланған кезде ашылған компоненттерді жинақтың сақтау мерзімі ішінде дайындаушы-кәсіпорынның қаптамасында тығыз жабық күйде сақтауға болады. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тігінен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Lazurit анализаторымен үйлесімділік Тауар жинақ 100 14326 1432600 Сатып алу болып өтті