990140002112, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова" управления здравоохранения Карагандинской области
Дура ақауларын қалпына келтіруге арналған имплантаттар: ми операциялары кезінде өлшемі 80 мм * 120 мм
Имплантат дураның зақымдануы мен ақауларын хирургиялық қалпына келтіру үшін патч ретінде пайдалануға арналған. 80% полиактидтен (ПЛЛА) және 20% Шошқа желатинінен электр айналдыру технологиясы арқылы жасалуы керек. Материал Су өткізбейтін, жоғары механикалық беріктігі, биоүйлесімді болуы керек, ми тініне адгезия тудырмауы керек, сіңірілмеуі керек, дене тінінің регенерациясын ынталандыруы керек. Ол бір-біріне жабыспайды, оны түтікке айналдыруға және бүктелгеннен кейін ашуға болады, оны оңай ашуға болады, бұл эндоскопиялық және транссфеноидты хирургия үшін ыңғайлы. Оны Патч ретінде немесе тігіссіз төсем ретінде тігу арқылы қолдануға болады. Өнімнің созылу беріктігі ≥1 МПа болуы керек. Өнім үзілген кезде ұзарту ≥ 15% болуы керек. Тігістің созылу беріктігі ≥ 1 Н болуы керек. өнімнің үзілу беріктігі ≥20 н болуы керек. өлшемі 80 мм * 120 мм. Имплантантты 1 жыл ішінде еріту керек (ақауды жабуға және науқастың қалпына келуіне жеткілікті уақыт). Имплант материалының құрылымы Дура тінінің және гидрофильді коллагеннің (желатин) өсуіне ықпал ету үшін жасушадан тыс матрицаға ұқсас полимерлі гидрофобты/су өткізбейтін наноталшықтардан тұруы керек. Имплант жұлынмен, перифериялық нервтермен және жұлынның Шванн жасушаларымен биоүйлесімді болуы керек. Ылғалданғаннан кейін имплант жоғары механикалық беріктікке ие болуы керек, сонымен қатар дураға жабысқан кезде толық сәйкестікке ие болуы керек. Имплантты құрғақ күйде ақауға тікелей жағу, содан кейін ылғалдандыру арқылы қолдану мүмкіндігі болуы керек. Импланттың алдыңғы және артқы жағы бірдей болуы керек, хирургтар имплантты тіндерге қай жағымен қолдану керектігін стерильді қаптамада анықтаудың қажеті жоқ. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті мекеме белгілеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеудің немесе рұқсат құжатының болуы.