|
17372762-ИЗМ-1
|
Жуу ерітіндісі (WASH SOLUTION) 6x2000ml |
Жуу ерітіндісі (OSR0001) - концентрат. Реагент (рН 13,3) құрамында: 2% каустикалық сода, 2% X080 генапол, сульфонды тұздар, C14-17-қосалқы-алкан, 1,3% натрий гидроксиді бар. Пластикалық ақ канистрде шығарылады. Ерітіндіні еріту және жуу жұмыс процесінде анализатор бортында автоматты түрде жүргізіледі. 1 орамада 2,0 литрден 6 канистр. Сақтау мерзімі: 2-25С кезінде 4 жыл. Реагенттің параметрлері кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет арқылы талдағыштың ерітінділерін шаю мен ерітуді автоматты мөлшерлеуді баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс.Жуу ерітіндісі (WASH SOLUTION) 6x2000ml. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
1 |
270500 |
270500 |