|
17372622-ИЗМ-1
|
Жуу концентраты 1 х 0.714 л жиынтықтан Автоматты хемилюминесценттік иммуноанализатор INFORI X8 (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Қытай)). |
Жуу концентраты 1 х 0.714 л жиынтықтан Автоматты хемилюминесценттік иммуноанализатор INFORI X8 (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Қытай)). Кюветті және дозалаушы инелерді жуу үшін пайдаланылатын 10 л жуу ерітіндісін дайындауға арналған көлемі 714 мл, INFORMASI сериялы жабық үлгідегі автоматтандырылған иммунохемилюминесценттік талдағыштарға арналған концентрацияланған ерітінді. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
5 |
26300 |
131500 |
|
17372602-ИЗМ-1
|
"Автоматты хемилюминесцентті иммуноанализатор INFORI X8 (2 х 230 мл) жиынтығынан 1+2 бастапқы реактивтер (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Қытай)) " |
"Автоматты хемилюминесцентті иммуноанализатор INFORI X8 (2 х 230 мл) жиынтығынан 1+2 бастапқы реактивтер
(Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Қытай)) ". Жарық сигналын шығаратын ABEL белгісімен реакцияны жүзеге асыру үшін қажетті реагенттер жиынтығы. Жиынтық көлемі 230 млн.-нан екі реагенттен тұрады. АҚПАРI сериялы жабық типтегі автоматтандырылған иммунохемилюминесценттік талдағыштар үшін. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
10 |
49100 |
491000 |
