910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области
Бір мезгілде иммуноферментті тест жүйесі 1 және 2 типті адамның иммун тапшылығы вирусына (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 О тобына және АИТВ-1 р24 антигеніне антиденелерді анықтау
Сынақ жүйесі адамның қан сарысуындағы және қан плазмасындағы АИТВ p24 антигенін және адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және 2 типті арнайы антиденелерін сапалы анықтауға арналған. Сондықтан тест жүйесіне келесі талаптар қойылады: 1. АИТВ антиденелері мен вирустық антигенді бір уақытта анықтауға арналған 4-ші буын ашық типті сынақ жүйесі. 2. CE сертификатының болуы.. 3. ДДҰ біліктілігінің болуы. 4. Диагностикалық сезімталдық 100.0%, ал алынған ерекшелік 99.77% - дан кем болмауы тиіс. 5. Afssaps HIV AG стандартына сәйкес тест – жүйенің аналитикалық сезімталдығы орташа алғанда кемінде 28 пг/мл, ал Sanofi стандартына сәйкес кемінде 16 ПГ/мл5 болуы тиіс. Бір серия және әртүрлі сериялар ішіндегі нәтижелердің қайталануы оң үлгілер үшін - %CV<4.7%, теріс үлгілер үшін - %CV <11.3% Қазақстан нарығында тіркелуі тиіс. Қазақ және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Қауіпсіздік сертификатының болуы. Тауарды жеткізу тапсырыс берушінің өтінімі бойынша, шарт жасалған күннен бастап 31.12.2025 жылға дейін жүргізіледі