910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области
Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1.
Тест-система предназначена для качественного определения антигена ВИЧ p24 и специфичных антител к вирусам иммунодефицита человека типа 1 и 2 в сыворотке и плазме крови человека. Поэтому к тест-системе предъявляются следующие требования:1. Тест-система открытого типа 4-го поколения для одновременного выявления антител к ВИЧ и вирусного антигена. 2. Наличие сертификата CE. 3. Наличие преквалификации ВОЗ. 4. Диагностическая чувствительность должна составлять 100.0%, а результирующая специфичность не менее 99.77%5. Аналитическая чувствительность тест – системы по стандарту AFSSAPS HIV Ag, в среднем должна составлять не менее 28пг/мл, а по стандарту Sanofi – не менее 16 пг/мл5. Воспроизводимость результатов внутри одной серии и разных серий должна составлять для положительных образцов - %CV<4.7%, для отрицательных образцов - %CV <11.3%Регистрация на рынке Казахстана. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках. Наличие сертификата безопасности. Поставка товара производится по заявке Заказчика, со дня заключения Договора по 31.12.2025 года