171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы HBs антигенін анықтауға арналған иммуноферменттік талдау үшін 96 анықтауларға арналған реагенттер жинағы.
В гепатиті вирусының беткейлік антигенін (HBsAg) анықтауға арналған тест жүйесі.
Тест форматы - 96 анықтаудан кем емес, планшет стриптер мен ойықшаларға дейін жиналмалы.
Талданатын үлгінің саны-150 мкл аспайды.
Тесттің сезімталдығы – HbsAg минималды анықталатын концентрациясы - 0,1 ХБ/мл.
Реакция уақыты инкубацияның жалпы уақытының 2 сағатынан аспайды.
К+2 тұрақтылығы - регидратталған реагент К+2 ерігеннен кейін +18-ден +24°С дейінгі температурада кемінде 6 сағат тұрақты болады.
Конъюгаттың жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы - конъюгаттың жұмыс ерітіндісі +18-ден +24°С-қа дейінгі температурада жарықтан қорғалған жерде кемінде 12 сағат тұрақты. Реагенттерді түстік кодтау. Талдау жүргізу кезеңдерінің спектрофотометриялық верификациясының болуы. ҚР тіркеу куәлігінің болуы. Қолдану бойынша бекітілген нұсқаулықтың болуы.
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Адамның қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы анти-ВГС антиденелері мен С гепатиті вирусының антигенін бір мезгілде анықтауға үшін иммуноферменттік талдау әдісімен 96 анықтауларға арналған реагенттер жиынтығы
Тест форматы-96 анықтаудан кем емес, планшет стриптер мен ойықшаларға дейін жиналмалы.
Талданатын үлгінің мөлшері 100 мкл-ден аз.
Диагностикалық сезімталдық 99,5% - дан жоғары.
Ерекшелігі-99,5%-дан жоғары. Қайта жаңғыртылуы - вариация коэффициенті 15% - дан аспайды. Дайындалған жұмыс ерітіндісін сақтау мерзімі-18-ден 24°С-қа дейінгі температурада кемінде 14 тәулік немесе 2-ден 8°С-қа дейінгі температурада кемінде 28 тәулік. Конъюгаттың жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы - 18-ден 24°С-қа дейінгі температурада жарықтан қорғалған жерде кемінде 12 сағат. Дайындалған субстрат қоспасының ерітіндісін сақтау мерзімі - 18-ден 24°С-қа дейінгі температурада жарықтан қорғалған жерде кемінде 10 сағат.
Сақтау және пайдалану шарттары:
Сақтау-2-ден 8°С-қа дейінгі температурада құрғақ, жарықтан қорғалған жерде.
Тасымалдау-2-ден 8°С-қа дейінгі температурада, 25°С дейін 10 тәулік және 30°С дейін 5 тәулік температурада тасымалдауға және сақтауға рұқсат етіледі.
Планшетті (иммуносорбентті) алдын ала жуусыз талдау жасау.
Реагенттерді түстік кодтау. Талдау жүргізу кезеңдерінің спектрофотометриялық верификациясының болуы. Ашық типті анализаторларда қолмен қою және автоматты түрде қою мүмкіндігі.
ҚР тіркеу куәлігінің болуы.
Қолдану бойынша бекітілген нұсқаулықтың болуы.