171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Набор реагентов для выявления HBs антигена в сыворотке или плазме крови человека для иммуноферментного анализа на 96 определений
Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В
Формат теста – не менее 96 определений, планшет разборный до стрипов и до лунок.
Количество анализируемого образца – не более 150 мкл.
Чувствительность теста-минимальная определяемая концентрация HBsAg-0,1 МЕ/мл.
Время реакции не более 2-х часов общего времени инкубации.
Стабильность К+2-регидратированный реагент К+2 после растворения стабилен не менее 6 ч. при температуре от +18 до +24°С. Стабильность рабочего раствора конъюгата – рабочий раствор конъюгата стабилен не менее 12 ч. в защищенном от света месте при температуре от +18 до +24°С. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Наличие регистрационного удостоверения РК. Наличие утвержденной инструкции по применению.
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Набор реагентов для одновременного выявления анти-ВГС антител и антигена вируса гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на 96 определений
Формат теста – не менее 96 определений, планшет разборный до стрипов и до лунок.
Количество анализируемого образца менее 100 мкл.
Диагностическая чувствительность выше 99,5%.
Специфичность-выше 99,5%. Воспроизводимость-коэффициент вариации не более 15%. Срок хранения приготовленного рабочего раствора – не менее 14 суток при температуре от 18 до 24°С или не менее 28 суток при температуре от 2 до 8°С. Стабильность рабочего раствора конъюгата –не менее 12 ч. в защищенном от света месте при температуре от 18 до 24°С. Срок хранения приготовленного раствора субстратной смеси-не менее 10 ч. в защищенном от света месте при температуре от 18 до 24°С.
Условия хранения и эксплуатации:
Хранение-в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Транспортирование- при температуре от 2 до 8°С. Допустимо транспортирование и хранение при температуре до 25°С 10 суток и до 30°С 5 суток.
Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента).
Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа.
Наличие регистрационного удостоверения РК.
Наличие утвержденной инструкции по применению.