231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Клавикулярлы пластина V және IV ілгегі бар сол және оң, 4 тесік, 5 тесік, 6 тесік, 7 тесік, - 14 мм.
Клавикулярлы ілмек тақтайшасы адам денесіне имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін легірленбеген титаннан жасалуы және екінші буынның сұр анодталған жабыны болуы керек. Пластина анатомиялық қисықтықты ескере отырып алдын ала жасалуы керек және бүйір бөлігінде жарты шардың кеңеюі болуы керек.Пластинаның бүйірлік ұшында орналасқан құлыптау ілгегі болуы керек; ілмектің тереңдігі кемінде 14,0 мм және 15,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның сүйекпен шектеулі байланысы және шеттерінің конустық пішініне байланысты аз инвазивті орнату мүмкіндігі болуы керек.Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек. Пластинада диаметрі 3,5 мм-ден аспайтын бұрандалар үшін 4, 5, 6 және 7 дөңгелек құлыптау тесіктері болуы керек.Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 14,0 мм-ден кем емес және 15,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның диафиздік бөлігінің ені 10,0 мм-ден кем емес және 11,0 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі кемінде 2,5 мм және 3,5 мм-ден аспауы керек. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған және өндірушінің таңбалары бар жеке қаптамасы болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Кортикальды бұранда толық жіп, титан 3,5x12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 26 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 46 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм.
Бұрандалы адам денесіне имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-3-2014 стандартына сәйкес титан қорытпасынан жасалған және сұр түсті анодталған жабын болуы керек. Бұранданың корпусының диаметрі 3,5 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 26 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 46 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм ұзындығы бүкіл ұзындығы бойынша жіптермен болуы керек. Бұранданың басы конустық болуы керек. Жіп жіңішке кортикальды болуы керек. Бұрандада алтыбұрышты ойық болуы керек. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Проксимальды бекіту бұрандасы
Бұранда адам денесіне имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-3-2014 стандартына сәйкес келетін титан қорытпасынан жасалуы керек және сұр түсті анодталған жабын болуы керек. Бұранданың ұзындығы кемінде 8,5 мм және диаметрі кемінде 7,0 мм болатын бұрандалы бөлігі бар. Бұранданың жалпы ұзындығы кемінде 13,5 мм. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Проксимальды каннуляцияланған фемор өзегі, қысқа (диаметрі/ұзындығы) 9,5 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм × 200 мм, 230 мм.
Гамма таяқшасы адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832-3-2014 стандартына сәйкес титан қорытпасынан жасалған және сұр анодталған жабыны болуы керек. Таяқша жамбас сүйегінің трокантериялық аймағының сынықтарын остеосинтезге арналған болуы керек. Таяқша канюляцияланған болуы керек, канюляның диаметрі кемінде 4,6 мм болуы керек. Көлденең қимасы шеңбер түрінде болуы керек. Өзекшенің кірістіруді жеңілдетуге арналған бойлық ойықтары болуы керек. Проксимальды бөлікте 5 градустан аспайтын сыртқы иілу болуы керек; жүктемелер кезінде тұрақтылықты қамтамасыз ету үшін проксимальды бөлікте диаметрі 15,8 мм қалыңдатылуы керек. Таяқшаны үлкен трокантер шыңынан бастап антеградқа енгізу керек. Штанга 1 бұрандамен динамикалық түрде бекітіледі. Проксимальды бөлікте кем дегенде 130 градус бұрышта диаметрі 10,5 мм кем емес 1 тесік болуы керек. штанганың осіне дистальды бөлігінде диаметрі 5,0 мм-ден кем емес 1 сопақша тесік болуы керек. Конструкция слепого винта разработана для предотвращения врастания костной ткани в полость проксимального отдела стержня, а также возможности регулировки длины этого стержня.Диаметр стержня должен быть 9,5 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, длина стержня 200 мм и 230 мм. Стержень должен иметь упаковку завода изготовителя и маркировку, в составе которой включены: название производителя, каталожный номер, длина и диаметр.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
ІІ бұғана диафизіне арналған пластинка, сол жақ, оң жақ 6 тесік, 7 тесік, 8 тесік, 9 тесік, 10 тесік, (L, R) 71,9 мм, 83,9 мм, 95,8 мм, 107,5 мм, 118,9 мм.
Клавикулярлы диафиздік пластина адам ағзасына имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін легірленбеген титаннан жасалған және екінші буынның сұр анодталған жабыны болуы керек. Пластина бұғана сүйегінің S-тәрізді анатомиялық қисаюын ескере отырып алдын ала жасалуы керек және анатомиялық контурларға оңай бейімделуге мүмкіндік беретін бүйірлік ойықтары болуы керек. Пластина диаметрі 3,5 мм-ден аспайтын құлыпталған бұрандаларға арналған және шеттерінің конустық пішініне байланысты аз инвазивті түрде орнатылуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек. Пластинада диаметрі 3,5 мм-ден аспайтын бұрандалар үшін 6, 7, 8, 9, 10 дөңгелек құлыптау тесіктері болуы керек. Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 11,0 мм-ден кем емес және 13,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның диафиздік бөлігінің ені 10,0 мм-ден кем емес және 11,0 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі кемінде 2,5 мм және 3,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның ұзындығы 71,9 мм, 83,9 мм, 95,8 мм, 107,5 мм, 118,9 мм болуы керек. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған және өндірушінің таңбалары бар жеке қаптамасы болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Тікелей диафиздік пластинка, шынтақ сүйегі мен радиус үшін, 6 тесік, 7 тесік, 8 тесік, 9 тесік, 99 мм, 112 мм, 125 мм, 138 мм.
Тікелей диафиздік пластинка, шынтақ сүйегі мен радиус үшін, 6 тесік, 7 тесік, 8 тесік, 9 тесік, 99 мм, 112 мм, 125 мм, 138 мм.Білек сүйектеріне арналған тар түзу пластина адам ағзасына имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін легірленбеген титаннан жасалуы және екінші буынның сұр анодталған жабыны болуы керек. Пластинаның әр ұшында Киршнер сымдары үшін бір тесік бар, бұл пластинаны дұрыс орналастыруға мүмкіндік береді.Пластинаның сүйекпен шектеулі байланысы және пластинаның шеттерінің конустық пішініне байланысты аз инвазивті орнату мүмкіндігі болуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек.
Пластинада 6, 7, 8, 9 тесіктері болуы керек, оның ішінде екі сопақша тесіктері бар, олардың құрамында диаметрі 3,5 мм-ден аспайды, немесе бұрандалардың эксцентрлік позициясы бар, қалған бұрандалардың әсерін қамтамасыз ету үшін, диаметрі 3,5 мм-ден аспайтын бұрандалар. Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 13,0 мм-ден кем емес және 14,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның диафиздік бөлігінің ені 11,0 мм-ден кем емес және 12,0 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі 3,0 мм-ден кем емес және 4,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның ұзындығы 99 мм, 112 мм, 125 мм, 138 мм болуы керек. Пластина өндірушінің таңбаларымен жеке оралған болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Проксимальды латеральды жіліншік пластинкасы сол, оң IV 9 тесігі, 11 тесігі, 201 мм, 233 мм.
Жіліншік сүйегінің бүйір кондиліне арналған тірек тақтайшасы адам денесіне имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін және сұр анодталған жабындысы бар легірленбеген титаннан жасалған болуы керек. Проксимальды бөлігі сыртқа қарай иілген болуы және проксимальды жіліншіктің анатомиялық қисаюына сәйкес келетін шамалы сына тәрізді ұзаруы болуы керек. Пластинаның дистальды және проксимальды бөліктерінде Киршнер сымдары үшін бір тесік бар, бұл пластинаны дұрыс орналастыруға мүмкіндік береді. Пластинаның шеттерінің конустық пішініне байланысты пластина аз инвазивті түрде орнатылуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек. Метаэпифиздік бөлікте пластинаның диаметрі кемінде 5,0 мм бұрандалар үшін 5 дөңгелек құлыптау саңылаулары болуы керек, артикулярлық бетті қолдауды қамтамасыз ету үшін олар арқылы бұрандаларды көп бағытты енгізуге мүмкіндік береді. Диафизальды бөлікте пластинаның 9,11 саңылаулары болуы керек, олардың біреуі сопақша, бейтарап күйде енгізілген диаметрі кемінде 4,5 мм кортикальды бұрандамен уақытша бекітуге мүмкіндік береді немесе бұранданың эксцентрлік орналасуымен фрагментаралық қысу әсерін қамтамасыз етеді, қалғандары диаметрі кемінде 5,0 мм бұрандаларға арналған дөңгелек блоктау саңылаулары. Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 16,0 мм-ден кем емес және 17 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі кемінде 4,0 мм және 5,0-ден аспауы керек. Пластинаның ұзындығы 201 мм, 233 мм болуы керек. Пластина сол және оң аяқ-қолға арналған болуы керек. Өнімде өндірушінің таңбалары бар жеке қаптама болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Дистальды медиальды жіліншік табақшасы сол жақта, оң жақта II 6 тесігі, 8 тесігі, 10 тесігі, 12 тесігі. (L,R) 129,5 мм, 153,5 мм, 177,5 мм, 201,5 мм.
Дистальды медиальды жіліншік пластинасы адамға имплантацияланатын құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес легирленбеген титаннан жасалған және сұр түсті анодталған қабаты болуы керек. Пластинаның дистальды бөлігі дистальды жіліншіктің анатомиялық қисаюына сәйкес сыртқа бүгілген және конустық түрде кеңейтілген болуы керек, сонымен қатар шығыңқы болуы керек. Пластинаның дистальды және проксимальды бөліктерінде Киршнер сымдары үшін бір тесік бар, бұл пластинаны дұрыс орналастыруға мүмкіндік береді. Пластинаның сүйекпен шектеулі байланысы және пластинаның шеттерінің конустық пішініне байланысты аз инвазивті орнату мүмкіндігі болуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек. Метаэпифизді бөлікте пластинаның диаметрі кемінде 3,5 мм болатын бұғатталған бұрандалар үшін 9 дөңгелек тесігі болуы керек, олардың біреуі шығыңқы жерде, олар арқылы бұрандаларды көп бағытты енгізуге мүмкіндік береді. Диафизальды бөлікте пластинаның 6, 8, 10, 12 саңылаулары болуы керек, олардың біреуі сопақ, бейтарап күйде енгізілген диаметрі кемінде 3,5 мм қыртыстық бұрандамен уақытша бекітуге мүмкіндік береді немесе аралық қысу әсерін қамтамасыз ету үшін кемінде бұранданың эксцентрлік позициясы бар, қалғандары диаметрі 5 мм бұрандалармен бекітіледі. Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 12,0 мм-ден кем емес және 13,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның диафиздік бөлігінің ені 11,0 мм-ден кем емес және 12 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі 3,5 мм-ден кем емес және 3,9 мм-ден аспауы керек. Пластинаның ұзындығы 129,5 мм, 153,5 мм, 177,5 мм, 201,5 мм, 225,5 мм болуы керек. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған және өндірушінің таңбалары бар жеке қаптамасы болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Иық сүйегіне арналған дистальды латеральды пластинка II сол жақта, оң жақта 4 тесік, 6 тесік, 8 тесік, 10 тесік. 70 мм, 94 мм, 120 мм, 146 мм.
Пластина адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін және екінші ұрпақтың анодталған жабыны бар, сұр түсті легирленбеген титаннан жасалған болуы керек. Тақтайшаның дистальды бөлігі сыртқа қарай бүгіліп, төмен қарай проекциясы бар және дистальды иық сүйегінің анатомиялық қисаюына сәйкес конустық түрде кеңейтілген болуы керек. Пластинаның проксимальды бөлігінде Киршнер сымдары үшін тесік бар, бұл пластинаны дұрыс орналастыруға мүмкіндік береді. Пластинаның сүйекпен шектеулі байланысы және шеттерінің конустық пішініне байланысты аз инвазивті орнату мүмкіндігі болуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек. Пластинаның дистальды бөлігінде диаметрі 2,7 мм-ден аспайтын бұрандаларға арналған 5 дөңгелек құлыптау саңылаулары болуы керек, олардың екеуі шығыңқы жерде, олар арқылы бұрандаларды көп бағытты енгізуге мүмкіндік береді. Диафизальды бөлікте пластинаның бейтарап күйде енгізілген диаметрі кемінде 3,5 мм қыртыстық бұрандамен алдын ала бекітуге мүмкіндік беретін немесе бұранданың эксцентрлік жағдайымен фрагментаралық қысу әсерін қамтамасыз ететін бір сопақша тесік болуы керек. Диафизді бөлікте пластинаның диаметрі 3,5 мм-ден кем емес бұрандалар үшін 4, 6, 8, 10 дөңгелек құлыптау саңылаулары болуы керек, тесіктердің орталықтары арасындағы қашықтық кемінде 12,0 мм және 13,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның диафиздік бөлігінің ені кемінде 10,0 мм және 11 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі кемінде 2,5 мм және 3,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның ұзындығы 70 мм, 94 мм, 120 мм, 146 мм болуы керек. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған және өндірушінің таңбалары бар жеке қаптамасы болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Бекіту бұрандасы 5,0х32 мм, 36 мм, 40 мм, 46 мм, 50 мм, 56 мм, 60 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм.
Бұранда адам денесіне имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-3-2014 стандартына сәйкес келетін титан қорытпасынан жасалуы керек және сұр түсті анодталған жабын болуы керек. Бұранданың ұзындығы кемінде 8,5 мм және диаметрі кемінде 7,0 мм болатын бұрандалы бөлігі бар. Бұранданың жалпы ұзындығы кемінде 13,5 мм. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
ІІ бүйірлік ұзартылған клавикулаға арналған табақша солға, оңға 4 тесігі, 5 тесігі, 6 тесігі, 7 тесігі, 8 тесігі. 88 мм, 100 мм, 112 мм, 124 мм, 135 мм.
Клавикулярлық пластина адам ағзасына имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін легірленбеген титаннан жасалған және екінші буынның сұр анодталған жабыны болуы керек. Пластинаны клавикуланың s-тәрізді анатомиялық қисаюын ескере отырып алдын ала құрастыру керек және бүйір бөлігінде сфералық ұзарту болуы керек. Оның анатомиялық контурларға оңай бейімделуіне мүмкіндік беретін бүйірлік ойықтар болуы керек. Медиальды бөліктегі пластинаның дұрыс орналасуына мүмкіндік беретін Киршнер сымына арналған тесік болуы керек. Пластинаның сүйекпен шектеулі байланысы және пластинаның шеттерінің конустық пішініне байланысты аз инвазивті орнату мүмкіндігі болуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтады. Бүйір бөлігінде пластинаның диаметрі 2,7 мм-ден аспайтын бұрандалар үшін 6 дөңгелек құлыптау саңылаулары болуы керек және олар арқылы бұрандаларды көп бағытты енгізуге мүмкіндік беретін кемінде 3,5 мм бұранда үшін біреуі болуы керек. Пластинаның корпусында диаметрі 3,5 мм-ден аспайтын бұрандалар үшін 4, 5, 6, 7, 8 дөңгелек құлыптау тесіктері болуы керек. Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 11,0 мм-ден кем емес және 13,0 мм-ден аспайды. Пластинаның бүйір бөлігінің ені 10,0 мм-ден кем емес және 11,0 мм-ден аспайды. Пластинаның ұзындығы 88 мм, 100 мм, 112 мм, 124 мм, 135 мм болуы керек. Профиль биіктігі 3,0 мм-ден кем емес және 4,0 мм-ден аспайды. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған және өндірушінің таңбалары бар жеке қаптамасы болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Дистальды латеральды фибулярлы пластинка VI сол жақта, оң жақта 4 тесік, 5 тесік, 6 тесік, 7 тесік, 8 тесік, 9 тесік 82 мм, 95 мм, 108 мм, 121 мм, 134 мм, 147 мм.
Пластина адам ағзасына имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-2-2014 стандартына сәйкес келетін және сұр анодталған жабындысы бар легірленбеген титаннан жасалған болуы керек. Пластинаның дистальды бөлігі дистальды фибуланың анатомиялық қисаюына сәйкес сыртқа бүгіліп, сфералық түрде кеңейтілуі керек. Пластинаның дистальды бөлігінде Киршнер сымдары үшін пластинаны дұрыс орналастыруға мүмкіндік беретін 5 тесік бар. Пластинаның шеттерінің конустық пішініне байланысты пластина аз инвазивті түрде орнатылуы керек. Пластинадағы дөңгелек құлыптау саңылауларының бөшкелерінің дизайны бұрандалардың жіптерін кептелу және оларды суық пластик дәнекерлеу сияқты кептелу мүмкіндігін азайтуы керек. Дистальды бөлікте пластинаның диаметрі 3,5 мм-ден аспайтын бұрандалар үшін бұрандаларды көп бағытты енгізуге мүмкіндік беретін 5 дөңгелек құлыптау тесіктері болуы керек. Диафиздік бөлікте пластинаның 4, 5, 6, 7, 8, 9 саңылаулары болуы керек, олардың екеуі сопақ, бейтарап күйде енгізілген, диаметрі кемінде 3,5 мм кортикальды бұрандалармен уақытша бекітуге мүмкіндік береді немесе диаметрі 3 бұранданың эксцентрлік орналасуымен фрагментаралық қысу әсерін қамтамасыз етеді. 5 мм. Саңылаулардың орталықтары арасындағы қашықтық 12,0 мм-ден кем емес және 13,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның ені 8,0 мм-ден кем емес және 9,5 мм-ден аспауы керек. Профиль биіктігі 2,0 мм-ден кем емес және 3,0 мм-ден аспауы керек. Пластинаның ұзындығы 82,0 мм, 95 мм, 108 мм, 121 мм, 134 мм, 147 мм болуы керек. Пластина сол және оң аяқ-қолға арналған болуы керек. Өнімде өндірушінің таңбалары бар жеке қаптама болуы керек.
231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области"
Проксимальды канализацияланған феморальды таяқша, ұзын сол, оң (диаметрі/ұзындығы) 9,5 мм, 10 мм, 11 мм x 340 мм, 360 мм, 380 мм.
Тырнақ (шыбық) адам ағзасына имплантацияланған құрылғыларға арналған ISO 5832-3-2014 стандартына сәйкес титан қорытпасынан жасалған және сұр түсті анодталған қабаты болуы керек. Таяқша жамбас сүйегінің трокантериялық аймағының сынықтарын остеосинтезге арналған болуы керек. Таяқша канюляцияланған болуы керек, канюляның диаметрі кемінде 4,6 мм болуы керек. Көлденең қимасы шеңбер түрінде болуы керек. Өзекшенің кірістіруді жеңілдетуге арналған бойлық ойықтары болуы керек. Таяқшаның бүкіл ұзындығы бойынша алдыңғы иілісі болуы керек, фемордың пішінін қайталайды, ал проксимальды бөлігінде 5 градусқа сыртқа иілу керек. жүктемелер кезінде тұрақтылықты қамтамасыз ету үшін проксимальды бөлікте диаметрі 15,8 мм қалыңдатылуы керек. Таяқшаны үлкен трокантер шыңынан бастап антеградқа енгізу керек. Штанга динамикалық түрде бекітіледі, 1 бұрандамен проксимальды бөлікте кемінде 130 градус бұрышта диаметрі 10,5 мм кем емес 1 тесік болуы керек. штанганың осіне дистальды бөлігінде 2 саңылау болуы керек, олардың біреуі диаметрі 5,0 мм-ден кем емес, екінші сопақша диаметрі 5,0 мм-ден кем емес. Негізгі конфигурациядағы штанганың соқыр бұрандасының дизайны штанганың проксимальды бөлігінің қуысына сүйек тінінің енуін болдырмауға арналған, сондай-ақ өзекшенің ұзындығын реттеу мүмкіндігі сол және оң аяқ-қолдар үшін болуы керек. Штанганың диаметрі 9,5 мм, 10 мм, 11 мм, өзек ұзындығы 340 мм, 360 мм, 380 мм болуы керек. Штангада өндірушінің қаптамасы және таңбалары болуы керек, оларда: өндірушінің атауы, каталог нөмірі, ұзындығы және диаметрі.