200840020570, Некоммерческое акционерное общество "Центр сердца Шымкент"
Коронарный стент с лекарственным покрытием
"Коронарный стент с лекарственным покрытием Biolimus A9 на основе высоколипофильного цитостатика.
Назначение Для проведения стентирования коронарных артерий.
Основные функциональные требования, технические характеристики
Возможность выбора диаметра стента 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм.
Широкого диапазона длины стента 9, 14, 19, 24, 29, 33, 36 мм.
Лекарственное покрытие Biolimus A9 с высоколипофильным цитостатиком.
Биодеградируемое покрытие включающего лекарственное вещество на основе полилактонной кислоты.
Покрытие только на внешней поверхности стента.
Полное высвобождения лекарственного вещества Biolimus A9 и разрушения полимерного покрытия в течение 6-9 мес.
Материал стента на основе кобальт-хромового сплава в соответсвтвии с ASTM F562.
Дизайн балок – гофрированные кольца, дизайн ячеек – прямые перемычки с дугообразными коннекторами.
Толщина стенки 84 мкм (SV), 88 мкм (MV), Поперечный профиль стента не более 0,045”
Кроссинг профиля для стента диаметром 3 мм не более 0,045”
Содержание лекарственного вещества не менее 15,6 мкг/мм длинны стента.
Входной профиль стента в стеноз – не более 0,016”
Расчетное давление разрыва 16 АТМ для стентов диаметром 2,25-3,00 мм; 14 АТМ для диаметров 3,5-4,0 мм. Номинальное давление не выше 8 ATM.
Усовершенствованная система доставки стента быстрой замены NDS5
Рабочая длина шахты – не более 142 см
Размеры по заявке заказчика.Срок хранения не менее 24 месяцев. Размеры по заявке Заказчика."