Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 942274-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Қазақстан Республикасында тіркелген аналогтардың болмауы Күй
10198046-ЗЦП1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" Қан сарысуындағы 25 - гидроксивитамин D2 және D3 (25OH-D2 және 25OH-D3) мөлшерін анықтауға арналған ферментті иммуносорбенттік талдау. 96 анықтама "Адамның қан сарысуындағы 25 - гидроксивитамин D2 және D3 (25-OH-D2 және 25OH-D3) сандық жиынтығы. моноклоналды антидене. Жинақта зерттеу жүргізу үшін барлық қажетті реактивтер бар, кемінде 6 калибратор және 2 бақылау үлгісі бар. Планшет форматы әрқайсысы 8 тесіктен тұратын 12 жолақ. Инкубацияға қайта есептегенде зерттеу уақыты 165 минуттан аспайды. Demeditec 25-Oh Vitamin D total ELISA-микротитрлік планшеттерде орындалатын қатты фазалы ферментке қарсы талдау. Бөлме температурасында инкубацияның алғашқы 2 сағатында жалпы 25OH калибраторларда, бақылау үлгілерінде және үлгілерде болатын D дәрумені (D2 және D3) арнайы моноклоналды антидененің байланысу орындарында бекіту үшін байланыстырушы Сарысу ақуыздарынан бөлінеді. Жуудың 1 кезеңінен кейін желкек пероксидазасының (HRP) қатысуымен биотинмен таңбаланған D дәруменінің 25oh белгіленген мөлшері арнайы моноклоналды антидененің байланысу орындарында болатын таңбаланбаған 25oh D2 витаминімен және 25oh D3 витаминімен бәсекелеседі. Бөлме температурасында 30 минуттық инкубациядан кейін бәсекелестік реакциясын тоқтату үшін микротитрлік планшет жуылады. Хромогендік ерітінді (TMB) қосылады және 15 минут ішінде инкубацияланады. Реакция ерітіндінің аялдамаларын қосу арқылы тоқтатылады, содан кейін микротитрлік планшет тиісті толқын ұзындығында оқылады. Субстрат айналымының мөлшері D дәруменінің (D2 және D3) 25oh жалпы концентрациясына кері пропорционал болатын сіңіруді өлшеу арқылы колориметриялық түрде анықталады. Калибрлеу қисығы құрылады және үлгілердегі D дәруменінің (D2 және D3) 25oh жалпы концентрациясы калибрлеу қисығы бойынша дозаны интерполяциялау арқылы анықталады. 96 ДРК жиынтығы. Жұмыс жуу ерітіндісі: жуу ерітіндісінің 1 көлеміне (200x) 199 дистилденген су қосу арқылы жұмыс жуу ерітіндісінің жеткілікті көлемін дайындаңыз. Гомогенизация үшін магнитті араластырғышты қолданыңыз. Күннің соңында пайдаланылмаған жұмыс ерітіндісін тастаңыз. 7. РЕАГЕНТТЕРДІ САҚТАУ ЖӘНЕ САҚТАУ МЕРЗІМІ - Ашу немесе қалпына келтіру алдында жиынтықтардың барлық компоненттері 2-ден 8 °C-қа дейінгі температурада затбелгіде көрсетілген жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болып қалады. - Қалпына келтірілгеннен кейін калибраторлар мен бақылаулар 2-ден 8 °C-қа дейінгі температурада сегіз апта бойы тұрақты болады.ұзақ сақтау үшін аликвоттарды дайындап, -20 °C температурада максимум 4 ай сақтау керек. Кейінгі мұздату-еріту циклдарынан аулақ болыңыз. - Жаңа дайындалған жұмыс жуу ерітіндісін сол күні қолдану керек. - Реагенттер жиынтығының сыртқы түріндегі өзгерістер тұрақсыздықты немесе зақымдануды көрсетуі мүмкін. Сарысу үлгілері 2-8 °C температурада сақталуы керек. - Егер сынақ 24 сағат ішінде жүргізілмесе, үлгіні алып, -20 °C температурада сақтау ұсынылады. B. Ерекшелік 25-Oh Vitamin D total ELISA кросс-реактивтілігі қосылған және қосылмаған кросс-реагенттері бар сарысуларды сынау арқылы анықталды. Нәтижелер келесі кестеде жинақталған: Қосылыс және концентрация % айқас реакция 25oh-Витамин3 10 нг/мл 100 25oh-Витамин2 10 нг/мЛ 86 1,25 (oh)2-ВитаминD3 200 нг/мл 20 1,25 (oh)2-2d2 дәрумені 690 нг/мЛ 1,9 D3 дәрумені 200 нг/ мЛ 2,9 D2 дәрумені 200 нг/мл 1,3 24,25 (OH) 2-D3 дәрумені 20 нг/ мЛ > 100 25,26 (OH)2-D3 дәрумені 4 нг/ мЛ > 100 3-epi-25oh-D3 дәрумені 20 мкг/мЛ 0,1 Тауар қаптама 2 159000 318000 Сатып алу болып өтті
10197906-ЗЦП1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" Аспергилл-IgG-ИФА Тұқымның саңырауқұлақтарына G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Аспергилл-IgG-ИФА Aspergillus тұқымдасының саңырауқұлақтарына G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы қан сарысуында (плазмада). Aspergillus тұқымдасының саңырауқұлақтарына IgG анықтау әдісі қатты фазалы ферментті иммуносорбентті талдау болып табылады. Реагенттер жиынтығының спецификалық компоненттері-планшет ұңғымаларында иммобилизацияланған Aspergillus fumigatus (A. fumigatus) антигендері, желкек пероксидазасы бар адамның IgG-ге моноклоналды антиденелер конъюгаты, оң және теріс бақылау үлгілері. Талдаудың бірінші кезеңінде стриптердің ұңғымаларында зерттелетін қан сарысуларының үлгілері иммобилизацияланған антигендермен A. fumigatus антигендерімен әрекеттескенде арнайы антиденелер байланысады және ұңғымалардың бетінде "антиген–антидене" кешені түзіледі. Сарысудың байланыспаған компоненттерін алып тастағаннан кейін және планшеттің ұңғымаларына желкек пероксидазасы бар адамның IgG-ге моноклоналды антиденелер конъюгатын қосқаннан кейін иммундық кешенге фермент белгісі қосылады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидаза субстраты – сутегі асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидин көмегімен түсті реакциямен анықталады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады және ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы толқын ұзындығы 450 нм, референс толқыны 620-655 НМ диапазонында өлшенеді; толқын ұзындығы 450 нм болған кезде өлшеуге рұқсат етіледі. Бояу қарқындылығы Талданатын Сарысу үлгісіндегі A. fumigatus антигендеріне IgG концентрациясына пропорционалды. Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – ұңғымалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған A. fumigatus антигендері бар жиналмалы планшет (12 сегіз реттік жолақ), пайдалануға дайын-1 дана.; - A. fumigatus антигендеріне IgG бар адамның инактивацияланған қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+), пайдалануға дайын -1 құты (1,5 мл); – A. fumigatus антигендеріне IgG жоқ адамның инактивацияланған қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -), пайдалануға дайын - 1 құты (2,5 мл); – пайдалануға дайын желкек пероксидазасы бар адамның IgG моноклоналды антиденелерінің конъюгаты-1 құты (13,0 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – РПРС) - 1 құты (10,0 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – РРС) - 1 құты (12,0 мл); -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 1 құты (28,0 мл); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана.; – реагентке арналған ванналар-2 дана.; - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана. Тұтынушының келісімі бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала өсіруге арналған планшет – 1 дана. Жиынтық бақылау үлгілерін қосқанда 96 анықтаманы немесе бақылауды қосқанда әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылымды жүргізуге арналған. G класындағы иммуноглобулиндерді Aspergillus тектес саңырауқұлақтарға анықтау сезімталдығы – Igg жиынтығымен Aspergillus тектес саңырауқұлақтарды анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі-100% құрайды: оң сарысулары бар ұңғымалардың әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері оптикалық тығыздықтың диагностикалық мәнінен үлкен немесе оған тең. Aspergillus тектес саңырауқұлақтарға G класты иммуноглобулиндерді анықтау ерекшелігі-Aspergillus тектес саңырауқұлақтарға IgG жиынтығымен анықтау нәтижелерінің кәсіпорынның стандартты панелінің талаптарына сәйкестігі-100% құрайды: теріс сарысулары бар ұңғымалардың әрбір жұбы үшін оптикалық тығыздықтың орташа арифметикалық мәндері оптикалық тығыздықтың диагностикалық мәнінің шамасынан аз. Тауар жинақ 2 69000 138000 Сатып алу болып өтті
10168546-ЗЦП1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен ЦИТОМЕГАЛОВИРУСТЫҢ ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (ДНҚ CMV) (1-жинақ) ЦМВ ДНҚ (1 жиынтық) Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбектік реакция әдісімен цитомегаловирус ДНҚ анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЦМВ ДНҚ) (1 жиынтық). Әдіс принципі: Талдау принципі ПТР жүргізген кезде инфекция қоздырғышының ДНҚ таңдалған бөлігін күшейту үдерісін тіркеуге негізделген. Амплификация үдерісі қайталанатын циклдерге негізделген: ДНҚ- матрицасының температуралық денатурациясы, ДНҚ-матрицасының комплементарлық бірізділігімен праймерлерді күйдіру, осы праймерлерден Taq ДНҚ-полимеразамен комплементарлық тізбекті синтездеу. Амплификация үдерісін тіркеудің негізі ПТР-дің әр цикліндегі флуоресценция сигналдарын өлшеу болып табылады. Флуоресценция сигналдарының ұлғаюы инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның таңдалған бөлігіне тән гибридизациялық ДНҚ-зондты пайдалану арқасында жүреді, ол реакция барысында ДНҚ тізбегінің бірімен байланысады, сонымен қатар әдістің қосымша спецификалығын қамтамасыз етеді. ДНҚ-зондта 5'-ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'-ұшында флуоресценцияның қарқындылығын едәуір төмендететін флуоресценттік бәсеңдеткіш бар. Комплементарлық тізбектің полимеразалы синтезі барысында Taq ДНҚ-полимеразаның 5'-3' -нуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5'-ұшынан ыдырайды және бояғыш пен бәсеңдеткіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл ретте флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы қалыптасқан спецификалық ампликондардың санына байланысты және флуоресценцияның өсу динамикасы үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы санымен анықталады. Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алудың тиімділігін есептеу, алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ІБҮ) бірге клиникалық сынамалардан инфекция қоздырғышының ДНҚ бөліп алу арқылы іске асады. Құрамы: әмбебап оң бақылау үлгісі (ОБҮ) – 1 пробирка, 1 мл; ПТР арналған дайын реакциялық қоспа (ДРҚ), лиофилизацияланған – 96 пробирка. Керек-жарақтар: оптикалық үлбір – 1,5 парақ; әмбебап ОБҮ-де ЦМВ ДНҚ концентрациясы туралы ақпараты бар қосымша парақ – 1 дана. Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбектік реакция әдісімен цитомегаловирус ДНҚ анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЦМВ ДНҚ) клиникалық материалда цитомегаловирустың (ЦМВ) ДНҚ анықтауға және нақты уақыт режимінде ПТР өнімдерін гибридизациялық-флуоресценттік детекциялаумен полимеразалы тізбектік реакция (ПТР) әдісімен сарысудағы, плазмадағы және жаңа алынған қандағы вирусты сандық анықтауға арналған. 1 жиынтық бақылау үлгілерін қоса, 96 үлгіге талдау жүргізуге есептелген. Жинақты сақтау мерзімі – шығарылған күнінен бастап 12 ай. Бұйымды (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарының барлық түрімен, осы көлік құралына қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес тасымалдау керек. 25°С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Міндетті шарт жеткізу кезінде: -Болуы тіркеу куәлігінің. -сәйкестік Сертификаты-өнімнің, берілген ШЖҚ РМК "дәрілік заттарды сараптау Ұлттық орталығы және медициналық бұйымдар" КМФК ҚР ДСМ - Болуы бекіткен қолдану жөніндегі нұсқаулықты буып-түюге қойылатын Талаптар кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін сақтау және тасымалдау: картон орам үшін таңбаланған әрбір сериясының (партиясының) медициналық бұйымдар. Таңбалау медициналық бұйымдарға сәйкес ҚР ДСМ Бұйрығы № ҚР ЖҚМ-11 "таңбалау қағидаларын бекіту және дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды көрсетіледі мемлекеттік және орыс тілдерінде ақпаратты қамтиды сәйкес медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығымен медициналық бұйымның бекітілген мемлекеттік тіркеу кезінде, қаптамаға және (немесе) тікелей өнімге қолданылады. Тауар жинақ 1 67500 67500 Сатып алу болып өтті
10197886-ЗЦП1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" Прокальцитонин-ИФА адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) прокальцитонин концентрациясын иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Прокальцитонин – ИФТ Адам қан сарысуында (плазмасында) прокальцитонин концентрациясын иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы. Әдіс принципі: Анықтау тәсілі қатты фазалы иммуноферменттік талдауға негізделген. Жинақтың спецификалы реагенттері жиналмалы планшет ойықшаларының бетіне сіңірілген прокальцитонинге моноклональді антиденелер; адам ПКт-ге биотинилденген поликлональді антиденелер болып табылады. Талдаудың бірінші сатысында зерттелетін және бақылау үлгілерін ойықшаларда иммобилизацияланған антиденелермен инкубациялайды. Үлгілердегі ПКт иммобилизацияланған антиденелермен байланысады. Байланысқан ПКт инкубациялау кезінде №1 конъюгатпен (адам ПКт-ге биотинилденген поликлональді антиденелер) өзара әрекеттеседі. Үшінші сатысында, байланысқан №1 конъюгат инкубациялау кезінде №2 конъюгатпен (стрептавидин ақжелкек пероксидазасымен) өзара әрекеттеседі. Байланысқан №2 конъюгаттың мөлшерін ақжелкек пероксидаза субстраты – сутегінің асқын тотығы және хромоген – тетраметилбензидинді қолданып түрлі-түсті реакциямен анықтайды. Сары түске боялудың қарқындылығы талданатын үлгідегі ПКт концентрациясына пропорционал. Ойықшалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын (ОТ) өлшегеннен кейін калибрлейтін график негізінде талданатын үлгілерде ПКт концентрациясы есептеледі. Құрамы: Жиынтықталым Жинақ құрамына кіреді: – ішкі беткейінде прокальцитонинге (ПКт) моноклональді антиденелермен иммобилизацияланған жиналмалы планшет – 1 дана; – калибрлейтін үлгілер, құрамында ПКт (0; 0,05; 0,2; 0,8; 3,2 және 12,8 нг/мл) бар, лиофилизацияланған – 6 құты; – бақылау үлгісі, құрамында ПКт (концентрациясы құтыда көрсетілген) бар, лиофилизацияланған –1 құты; – №1 конъюгат, ПКт- ге биотинилденген поликлональді антиденелер, пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – №2 конъюгат, стрептавидин – ақжелкек пероксидазасы, пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – үлгілерді сұйылтуға арналған ерітінді (ҮСЕ) – 1 құты (28 мл); – бақылау және калибрлейтін үлгілерді қалпына келтіретін ерітінді (ҮҚЕ) – 1 құты (5,0 мл); – 25 еселік фосфатты-тұзды буферлік ерітіндінің концентраты, твинмен (ФТБ-Тх25) – 2 құты (28 мл-ден); – тетраметилбензидин плюс ерітіндісі (ТМБ плюс ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12 мл); Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана; – реагенттерге арналған ванна – 4 дана; – пипеткаларға арналған 5-200 мкл ұштықтар –32 дана; – калибрлейтін график құруға арналған трафарет – 2 дана; Тұтынушымен келісу бойынша қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет – 1 дана. Жинақ 41 белгісіз, 6 калибрлейтін және 1 бақылау үлгілері дубликаттарында талдау жүргізуге есептелген, планшеттің барлық стриптерін пайдаланған жағдайда барлығы 96 анықтау жүргізіледі. Сақтау мерзімі – шығарылған күнінен бастап 12 ай. Жинақты дайындаушы - кәсіпорынның қаптамасында сақтау (2-8)°С температурада, бүкіл сақтау мерзімі бойы күнделікті температураны тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда жүзеге асырылуы тиіс. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. 26°С температурада 10 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Міндетті шарт жеткізу кезінде: -Болуы тіркеу куәлігінің. -сәйкестік Сертификаты-өнімнің, берілген ШЖҚ РМК "дәрілік заттарды сараптау Ұлттық орталығы және медициналық бұйымдар" КМФК ҚР ДСМ - Болуы бекіткен қолдану жөніндегі нұсқаулықты буып-түюге қойылатын Талаптар кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін сақтау және тасымалдау: картон орам үшін таңбаланған әрбір сериясының (партиясының) медициналық бұйымдар. Таңбалау медициналық бұйымдарға сәйкес ҚР ДСМ Бұйрығы № ҚР ЖҚМ-11 "таңбалау қағидаларын бекіту және дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды көрсетіледі мемлекеттік және орыс тілдерінде ақпаратты қамтиды сәйкес медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығымен медициналық бұйымның бекітілген мемлекеттік тіркеу кезінде, қаптамаға және (немесе) тікелей өнімге қолданылады. Тауар жинақ 2 91700 183400 Сатып алу болып өтті