Денеаралық синтезге арналған ейдж жүйесі L1 - L5 деңгейінде бел омыртқасының омыртқааралық кеңістігінің биіктігін қалпына келтіруді қамтамасыз етуі тиіс. Кейдждің геометриясы омыртқа денелерінің анатомиясына мүмкіндігінше сәйкес келуі керек, бел омыртқасының лордозын қалпына келтіруі керек. Жүйе омыртқа денелерінің соңғы тақтайшаларының сақталуын қамтамасыз етуі керек. Кейдж Полиэфиркетоннан – сызықты жартылай кристалды (35%) термопластикалық полимерден (PEEK) жасалуы тиіс. Жүйе жұлынның тұрақты бірігуін қамтамасыз етуі керек. Жүйе бүйірлік қол жетімділіктен (DLIF) шағын инвазия орнату мүмкіндігін қамтамасыз етуі керек. Кейдждің өлшемдері - биіктігі 9.0-17.0 мм, қадамы 2 мм. ені диапазоны, 5 мм қадамымен кемінде 40-55 м. Тереңдігі кемінде 22.0 мм анатомиялық түрде дайындалуы керек, беттердің көлбеу бұрышы 0° және 8°нұсқаларында. Ұстағышқа арналған ойықтар болуы керек. Терезені толтыратын автотұрақтың жанасу аймағын ұлғайту үшін сопақша пішінді орталық терезе немесе омыртқалы денелердің соңғы пластинкалары бар остеоиндуктивті материал болуы керек. Бастапқы тұрақтандыру үшін блок-тордың беті тісті болуы керек. Рентгенограммада блок-тордың дұрыс орналасуын анықтауға мүмкіндік беретін 4 тік рентген-контраст белгілері болуы керек: алдыңғы және артқы жиектерде, импланттың мұрын және құйрық ұштарында. Дәрілік зат және (немесе) медициналық бұйым Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйек № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларының 1 және 2- тарауларының талаптарына сәйкес жеткізілуі тиіс. Тауармен жабдықтаушы мыналарды ұсынуға міндетті: 1. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымдарды тіркеу куәлігін. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды Қазақстан Республикасының аумағында тіркеу болмаған жағдайда, оның қолданылу мерзімі ескерілетін және күнтізбелік бір жылдан аспайтын рұқсат құжаты ұсынылады. 2. Тауардың әрбір партиясы үшін сапа және қауіпсіздік сертификаттары. Егер өнім мемлекеттік тіркеуге және/немесе тауардың әрбір партиясы бойынша сапа мен қауіпсіздікті бағалауға жатпайтын болса, уәкілетті органның осы фактіні растайтын хаты қажет. Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушіден өтінімді алған күннен бастап 20 күнтізбелік күн ішінде. Жеткізетін орын: Жертөле қабаты, дәріхана қоймасы.
Құлыпталатын мойын корпусына арналған өздігінен бұрғылау бұрандасы
Өздігінен бұрғылау бұрандасы-диаметрі 3.5, 4.0 мм, ұзындығы 11, 13, 15 мм, TI-6AL-4V маркалы титан қорытпасынан жасалған, V градация, американдық ASTM F136 стандарты, неміс DIN 17850 стандарты. Бұрандалар С2-С3-тен С7-Т1-ге дейінгі дискілер деңгейінде жатыр мойны омыртқасының диск ауруы бар, қалыптасқан бұлшықет жүйесі бар емделушілерде алдыңғы мойын аралық денеаралық синтезді жүргізу кезінде бұғатталған омыртқааралық мойын кейджімен пайдалануға арналған. Қос жіп: бұранданың проксимальды бөлігінде кортикальды, дистальды бөлігінде спонгиозды. Жіп дизайны бұранданы орнату беріктігін қамтамасыз етеді. Құлыптауды визуалды растау. Қаптамада 2 дана. Дәрілік зат және (немесе) медициналық бұйым Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйек № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларының 1 және 2- тарауларының талаптарына сәйкес жеткізілуі тиіс. Тауармен жабдықтаушы мыналарды ұсынуға міндетті: 1. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымдарды тіркеу куәлігін. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды Қазақстан Республикасының аумағында тіркеу болмаған жағдайда, оның қолданылу мерзімі ескерілетін және күнтізбелік бір жылдан аспайтын рұқсат құжаты ұсынылады. 2. Тауардың әрбір партиясы үшін сапа және қауіпсіздік сертификаттары. Егер өнім мемлекеттік тіркеуге және/немесе тауардың әрбір партиясы бойынша сапа мен қауіпсіздікті бағалауға жатпайтын болса, уәкілетті органның осы фактіні растайтын хаты қажет. Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушіден өтінімді алған күннен бастап 20 күнтізбелік күн ішінде. Жеткізетін орын: Жертөле қабаты, дәріхана қоймасы
Ламинарлы пластинаға арналған өздігінен бұрғылау бұрандасы. Фасеттік бұранданың соңындағы ойық пункция және ұстау функциясының арқасында енгізу дәлдігін қамтамасыз етеді. Бұрандалардың түс кодтауы. Диаметрі 2.6 және 3.0 мм. ұзындығы 5 мм-ден 11 мм-ге дейін, 2 мм қадаммен. Дәрілік зат және (немесе) медициналық бұйым Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйек № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларының 1 және 2- тарауларының талаптарына сәйкес жеткізілуі тиіс. Тауармен жабдықтаушы мыналарды ұсынуға міндетті: 1. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымдарды тіркеу куәлігін. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды Қазақстан Республикасының аумағында тіркеу болмаған жағдайда, оның қолданылу мерзімі ескерілетін және күнтізбелік бір жылдан аспайтын рұқсат құжаты ұсынылады. 2. Тауардың әрбір партиясы үшін сапа және қауіпсіздік сертификаттары. Егер өнім мемлекеттік тіркеуге және/немесе тауардың әрбір партиясы бойынша сапа мен қауіпсіздікті бағалауға жатпайтын болса, уәкілетті органның осы фактіні растайтын хаты қажет. Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушіден өтінімді алған күннен бастап 20 күнтізбелік күн ішінде. Жеткізетін орын: Жертөле қабаты, дәріхана қоймасы.
Пластинаның контурлық анатомиялық дизайны, орталық бұранданың сопақша саңылауы трансплантация деңгейі бойынша дәл реттеуге мүмкіндік береді. Бұрандаларды орналастыру икемділігі үшін бұрандалы тесіктердің көптеген нұсқалары, төртке дейін бекіту нүктелері. Түсті кодтау. 2 мм қадаммен 8 мм - 18 мм өлшемдерде қол жетімді. Дәрілік зат және (немесе) медициналық бұйым Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйек № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларының 1 және 2- тарауларының талаптарына сәйкес жеткізілуі тиіс. Тауармен жабдықтаушы мыналарды ұсынуға міндетті: 1. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымдарды тіркеу куәлігін. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды Қазақстан Республикасының аумағында тіркеу болмаған жағдайда, оның қолданылу мерзімі ескерілетін және күнтізбелік бір жылдан аспайтын рұқсат құжаты ұсынылады. 2. Тауардың әрбір партиясы үшін сапа және қауіпсіздік сертификаттары. Егер өнім мемлекеттік тіркеуге және/немесе тауардың әрбір партиясы бойынша сапа мен қауіпсіздікті бағалауға жатпайтын болса, уәкілетті органның осы фактіні растайтын хаты қажет. Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушіден өтінімді алған күннен бастап 20 күнтізбелік күн ішінде. Жеткізетін орын: Жертөле қабаты, дәріхана қоймасы.
