Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1006146-1


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
10675490-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Сыворотка содержащие антитела к ВИЧ -1 (ВЛК анти ВИЧ-1) Стандартный биологический материал, содержащий антиген р 24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1).Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки Товар набор 1 65000 65000 Закупка не состоялась
10663010-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека специфические иммуноглобулины классов М, G и A к Treponema pallidum за счёт их одновременного взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок стрипов и входящими в состав конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 10 мкл; Чувствительность: на стандартной панели предприятия (СПП+), содержащей антитела к Treponema pallidum 100%. Специфичность: на стандартной панели предприятия (СПП-), не содержащей антитела к Treponema pallidum 100%. Длительность анализа: 85 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм; Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum – 1 шт.;положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 0,5 мл; конъюгат – 1 фл.или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР)– 1 фл., 3 мл; разводящий раствор (РР) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл.,1,5 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки– 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 18 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение);сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 26 29000 754000 Закупка не состоялась
10673090-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" МИНИпол-2 Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Минимальный положительный контрольный образец», содержащий HbsAg и анти-ВГС IgG , для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HbsAg c пределом выявления 0,05 МЕ/мл и антител к ВГС. Назначение: Минимальный положительный контрольный образец предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества (ВКК) ИФА при исследованиях на HBsAg, антитела к вирусу гепатита С (анти-ВГС), антитела к ВИЧ (анти-ВИЧ), антитела к возбудителю сифилиса (анти-T. pallidum). МИНИпол позволяет контролировать чувствительность анализа в лаборатории. Характеристика набора: МИНИпол-2 содержит серологические маркеры инфекций гепатитов В и С (HbsAg, субтип ayw2, и анти-ВГС ). МИНИпол изготовлен на основе пула сывороток крови человека, инактивированных прогреванием и лиофильно высушен. Характеристика МИНИпол в виде коэффициентов позитивности (КП) в иммуноферментных наборах реагентов ЗАО «Вектор-Бест» представлена в приложении к инструкции. Комплектация набора: образец МИНИпол, лиофилизированный – 10 флаконов. Объем вносимого образца ВЛК: указано в «Инструкции по применению» используемого набора реагентов для ИФА. Учет и оценку результатов следует проводить в соответствии с инструкцией по применению используемой тест-системы. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2-8)°С. Восстановленный образец МИНИпол хранить не более 7 суток при температуре (2-8)°С, или в течение 1 месяца при температуре минус (20±3)°С. Допускается однократное замораживание и оттаивание восстановленных образцов. Срок годности – 8 лет со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2-8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 суток.Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение);сертификат потверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 6 67000 402000 Закупка не состоялась
10935770-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы Ои антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (480 тестов). Тест-система иммуноферментнаядля одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы Ои антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (480 тестов). Набор предназначен для одновременного иммуноферментного качественного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1,2 (включая ВИЧ-1 группу О) в сыворотке (плазме) крови. Рекомендуется для первичной лабораторной диагностики ВИЧ инфекции и обследования доноров крови, органов, тканей человека.1.Формат теста – не менее 480 определений (96х5, планшет полистироловый разборный до стрипов) 2.1-2 цикла промывок планшета в ходе постановки анализа. 3.Общее количество промывок планшета не более 5. 4.Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре 5.Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не более 100 мкл 6.Коэффициент для расчета ОП критического 0,15 (среднее значение ОП в лунках с отрицательным контрольным образцом (ОПср К-) не более 0,15; значения ОП в лунках с положительным контрольным образцом (ОП К+) не менее 1,5) 7.Количество анализируемого образца: не более 70мкл 8.Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. 9.Чувствительность по антителам к ВИЧ-1 – 100%. 10.Чувствительность по антителам к ВИЧ-2 – 100%. 11.Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1 – 100%. 12.Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10пг/мл Предел обнаружения р24 ВИЧ-1не превышает 10 пг/мл (0,50 МЕ/мл) при процедурах 1, 2 и не превышает 5 пг/мл (0,25 МЕ/мл) при процедуре 3 13.Возможность проведения 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контроли (по 4 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора. Набор может быть использован для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. 14.Длительность анализа не более 85 мин. 15.Учет результатов при 450/620-655 нм. ОП при 450 нм / референсная длина волны 620–655 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм 16.Упакованные стрипы хранить при (2−8) °С, использовать в течение срока годности 17.Стабильность К1+, К2+, К–после вскрытия при (2−8) °СВ течение срока годности 18.Стабильность приготовленного рабочего Промывочного раствора при температуре (2–8) °С не более 30 суток или при температуре (18−26) °С не более 7 суток. 19.Стабильность приготовленных концентрированных растворов Конъюгатов № 1 и № 2 не более 1 месяца при температуре (2–8)° С. В случае более длительного хранения – при минус (18−40) °С, допускается 5-кратное замораживание. 20.Стабильность приготовленных растворов конъюгатов № 1 и № 2 в рабочем разведении до 10 часов при температуре (18–26) °С. 21.Стабильность приготовленного рабочего раствора ТМБ в рабочем разведении стабилен до 10 часов в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18–26)°С. 22.Срок годности тест-системы 24 месяца. 23.Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С. Допускается транспортирование при температуре до 26 °С не менее 10 сут. Замораживание не допускается. 24. Дополнительные принадлежности входящие в состав набора: 1) плёнки защитные для ИФА-планшетов не менее 10 штук 2) наконечники одноразовые не менее 32 штук 3) ванночки пластиковые для жидких реагентов не менее 4 шт 4) пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock не менее 3 штук 25. Наличие склада для хранения тест-наборов 26. Наличие товара не менее 50 наборов и возможность тест - наборы оставлять на ответственном хранении до востребования 27. Доставка с соблюдением «Холодовой цепи» 28. Наличие регистрационного удостоверения РК 29..Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках, обязательно приложить к конкурсной заявке потенциально поставщика 30. Наличие преквалификации ВОЗ приветствуется. 31 Наличие товара не менее 50 наборов. Доставка с соблюдением «Холодовой цепи». Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат подтверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 187 146000 27302000 Закупка не состоялась
10657290-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными. Препараты иммуноглобулинов перед исследованием разводить в 10 раз дистиллированной водой. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: Результат качественного выявления набором иммуноглобулинов классов G и M к к ВГС должен соответствовать требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С : чувствительность по антителам к ВГС – 100%; специфичность по антителам к ВГС – 100%. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови, взятых от больных гепатитом С в острой и хронической форме, показали 100% чувствительность. При смешивании РС с исследуемым образцом (контролями) происходит изменение цвета раствора в лунке планшета. Степень изменения цвета у различных образцов может отличаться. Возможен контроль внесения образцов (контролей) в лунки с РС с помощью спектрофотометра, при длине волны 620 нм. оптическая плотность в каждой из лунок, содержащих РС и исследуемый образец должна быть больше 0,400 о.е. Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток – 16 шт. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 24 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 22 45000 990000 Закупка не состоялась
10672990-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Выявление антител к Treponema pallidum методами ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ 2 ц. Два цикла оценки качества выявления антител к Treponema pallidum с использованием методов ИФА, РИФ, ИХЛ, ИХГ. Предоставляется 2 набора ОПК по 8 × 0,5 мл. Стабилизированные сыворотки крови человека, лиофилизированные во флаконах с герметично завинчивающейся крышкой и резиновой пробкой. Объем ОПК в конечной форме 0,5 мл. Сведения о стабильности и однородности ОПК: Коэффициент межфлаконной вариации < 1,5%. Стабильность компонентов в восстановленном ОПК при температуре 17 - 27°С – 24 часа, при температуре 2 - 8°С – 72 часа. Товар набор 1 245490 245490 Закупка состоялась
10658110-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Специфичность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: Планшет цельный или планшет разборный - 1 шт, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Коньюгат - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон, Раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, Субстратный буферный раствор (СРБ) - 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон , Стоп-реагент - 1 флакон, Пленка для заклеивания планшета - 3 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт, Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. концентрированный раствор конъюгата (в предварительном разведении) подлежит хранению при (2-8)°С до 1 месяца. Срок годности: 24 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 105 29000 3045000 Закупка не состоялась
10935070-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (480 тестов, стрипованный) Тест-система in vitro диагностическая для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (5 микропланшет на 96 тестов, стрипованный по 8 лунок). Тест-система– качественный иммуноферментный набор, основанный на принципе "сэндвич" метода, для выявления ВИЧ антигена и различных антител, связанных с ВИЧ1 и/или ВИЧ2 вирусами в человеческой сыворотке или плазме. Твердая фаза тест-системы должна быть покрыта: 1) моноклональными антителами против p24 ВИЧ1 антигена; 2) очищенными антигенами: gp160 рекомбинантным белком, синтетическим пептидом полностью искусственной имитацией (т.е. синтезированный несуществующим вирусом) О-специфического эпитопа вируса группы ВИЧ1 и пептида, воспроизводящего имунодоминантные эпитопы белков оболочки ВИЧ2. Коньюгаты тест-системы должны быть основаны на использовании: 1) биотинилированных поликлональных антител к АГ ВИЧ (коньюгат 1); 2) Стрептавидин и ВИЧ антигены - пероксидазные коньюгаты (gp41 и gp36 пептиды, воспроизводящие иммунодоминантные эпитопы гликопротеидов оболочки ВИЧ1 и ВИЧ2, и того же самого синтетического пептида, имитирующего О-специфичный эпитоп ВИЧ1, который используется для твердой фазы) (коньюгат 2). Минимальная определяемая концентрация p-24 антигена не выше 4,2 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте не ниже 99,95%. Коэффициент вариации (межсерийная воспроизводимость) не более 8,5%. Объем исследуемого образца, не более 80 мкл. Суммарное время инкубации не более 2ч. Коньюгат №1 должен быть готов к применению. Цветовая кодировка реагентов. Визуальная и спектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа на всем спектре рН образца. Состав набора: микропланшеты стрипованные - 5х96 штук; концентрированный промывочный раствор - 1х237 мл; отрицательный контроль - 1х2,5 мл; положительный контроль на антитела - 1х1 мл; положитеьный контроль на антигены - 1х1 мл; конъюгат №1 - 2х10 мл; конъюгат №2 2х30 мл; раствор для разведения коньюгата №2 - 2х30 мл; субстратный буферный раствор 2х60 мл; хромоген - 2х5мл; стоп-реагент - 3х28 мл.Наличие ванночки пластиковые для жидких реагентов не менее 10 штук. Срок годности готовых реагентов: готовый коньюгат №2 не менее 4-х недель при температуре 2-8°С; приготовленный раствор субстрата не менее 6 часов при температуре 18 – 30° C. Наличие преквалификации ВОЗ приветствуется. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках, обязательно приложить к конкурсной заявке потенциально поставщика Наличие регистрации в Республике Казахстан. Наличие товара не менее 50 наборов. Доставка с соблюдением «Холодовой цепи». Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат подтверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 188 150000 28200000 Закупка не состоялась
10656430-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Скрин тест на 96 определений для выявления суммарных антител к ВИЧ 1,2, (Тест-система адаптирована к СККК) Набор предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке (плазме) крови человека, не менее 96 исследований, включая контроли. Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 1. Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследований. Разборный планшет. Количество положительных контрольных образцов, содержащих антитела к ВИЧ-1 в составе набора: не более 1 Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов. Чувствительность: 100%. Специфичность: 100%. Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1. Минимальное время проведения исследования: не более 95 минут. Наличие плёнки для заклеивания планшета – 4 шт.; ванночки для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки– 16 шт. . Допускается использование неспецифических реагентов: ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора. Возможное время использования реагентов после вскрытия набора: не более 1 месяца. Срок годности набора: не менее 18 месяцев при температуре 2-8°С. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С: до 10 суток Тест -система адаптирована к СККК для проведения ДЭН. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 3 56900 170700 Закупка не состоялась
10660310-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBs Ag) в сыворотке крови человека, с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Характеристики набора: Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами на поверхности лунок планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая с помощью тест-системы, составляет по отраслевому стандартному образцу (ОСО) HBsAg 0,05 МЕ/мл. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 100 мкл; Чувствительность: 100%. 0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3. Специфичность: по ОСО 42-28-311 -00 100%. Длительность анализа: от 90 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм; Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1шт, Слабоположительный контрольный образец HBsAg (К+слаб) - 1 флакон, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Конъюгат - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон, Стоп-реагент - 1 флакон, Пленка для заклеивания планшета - 2 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт, Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 15 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 100 29000 2900000 Закупка не состоялась
10662310-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HВs -антигена. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg. Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА. Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%). Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8)ºС не более 5 суток, либо при температуре минус (20±4)°С, если необходимо более длительное хранение (допускается однократное замораживание/размораживание). Объем анализируемого образца: 100 мкл. Длительность анализа: от 80 минут; Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: Транспортирование набора должно проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С. Дробное использование набора может быть реализовано в течение 12 месяцев после его вскрытия. Срок годности: 24 месяца со дня выпуска.Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 12 43680 524160 Закупка не состоялась
10658470-ТЗМ-1 960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Экспертная тест система на обнаружения антител к сифилису, стрип, на 480определений, адаптирована к СККК Тест-система для обнаружения антител к специфическим антигенам Treponema pallidum(Ig и IgM), иммунный ответ на которые наблюдается на протяжении всего периода заболевания.Основой системы являются рекомбинантные протеины ТрN15,TpN16 и TpN47,как меченные,так и не меченные пероксидазой хрена, которые несут иммунодоминантные антигены белков Treponema pallidum. Чувствительность теста -100%, специфичность не менее 99%. Тест-система адаптирована к СККК. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 1 348000 348000 Закупка не состоялась