910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области
Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1.
Тест-система invitro диагностическая для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (5 микропланшет на 96 тестов, стрипованный по 8 лунок). Минимальнаяопределяемаяконцентрацияp-24 антигенане хуже4,2пг/мл. Специфичность на донорском контингенте не ниже 99,95%. Коэффициент вариации (межсерийнаявоспроизводимость) не более 8,5%. Объем исследуемого образца, не более 80 мкл. Суммарное время инкубации не более 2ч. Коньюгат-1 должен быть готов к применению. Цветовая кодировка реагентов. Визуальная и спектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа на всем спектре рН образца. Срок годности приготовленных реагентов: при наличии коньюгата-2 срок годности при температуре 2-8°С не менее 4-х недель; приготовленного раствора субстрата при комнатной температуре 18 – 30° C не менее 6 часов. Срок годности реагентов на момент поставки: не менее 9 мес. Рекомендована ВОЗ. Наличие сертификата СЕ. Регистрация на рынке Казахстана. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках. Наличие сертификата безопасности.