910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Дляработы на автоматической ПЦР-платформе закрытого типа ExiStasionТМ (ExiPrep™ 16 Dx + Exicycler™ 96)
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ -1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени на автоматической ПЦР платформе закрытого типа ExiStasionТМ (AccuPower®HIV-1 QuantitativeRT-PCRKit), на 96 определений.Хранение набора при минус 20 градусов. Наличие регистрационного удостоверение на изделие медицинского назначения для invitroдиагностики. Объем образца плазмы, необходимый для выделения РНК ВИЧ –не более 400 мкл. Клиническая чувствительность (РНК ВИЧ) - 100%. Клиническая специфичность (РНК ВИЧ) - 100%. Порог детекции при качественном определении ВИЧ - менее 50 копий РНК ВИЧ/мл. Время одной постановки анализа - не более 4 часов. Количество определений в одном комплекте - не менее 96 определений, включая контроли. Срок хранения набора не менее 12 месяцев; не менее 9 месяцев - на момент поставки . Наличие инструкции на государственном и русском языках