| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 11976190-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1554 Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса G ЦМВ-LgG 12*8 |
ЦМВ-IgG
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови.
Принцип метода
Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса G (IgG) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген—антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgG человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина.
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620—655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ЦМВ в анализируемом образце.
Состав и описание изделия:
Назначение
Набор реагентов «ВектоЦМВ-IgG» (далее по тексту — набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли.
Срок хранения набора реагентов — 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
|
Товар |
набор |
10 |
93835 |
938350 |
Закупка состоялась |
| 11899990-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1552 Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса М ЦМВ-ІgM 12*8 |
ЦМВ-IgМ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови.
Принцип метода
Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса М (IgM) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген—антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgM человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина.
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620—655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgM к ЦМВ в анализируемом образце.
Состав и описание изделия:
Назначение
Набор реагентов «ВектоЦМВ-IgM» (далее по тексту — набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли.
Срок годности набора реагентов — 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
набор |
10 |
97965 |
979650 |
Закупка состоялась |
| 11976990-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1756 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii |
ВектоТоксо-IgM
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii
Метод определения IgM к Toxoplasma gondii представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются: антиген Toxoplasma gondii, иммобилизованный в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы.
На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii происходит связывание специфических антител в анализируемом образце и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После отмывания избытка конъюгата образовавшиеся иммунные комплексы «антиген-антитело-конъюгат» выявляют ферментативной реакцией пероксидазы с перекисью водорода в присутствии хромогена (тетраметилбензидина). После остановки пероксидазной реакции стоп-реагентом измеряют оптическую плотность растворов в лунках на основной длине волны 450 нм при референсной длине волны 620—655 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к Toxoplasma gondii в анализируемом образце сыворотки.
В состав набора входят:
— планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок Toxoplasma gondii, готовый для использования 1 шт.;
— положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgM к Toxoplasma gondii, готовый для использования —1 флакон (1,5 мл);
— отрицательный контрольный образец (К—) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgM к Toxoplasma gondii, готовый для использования- 1 флакон (2,5 мл);
— конъюгат моноклональных антител против IgM человека с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
— раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования-1 флакон (12 мл);
— 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т х25), готовый для использования — 1 флакон (28 мл);
— раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования- 1 флакон (13 мл);
— стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования — 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
— пленками для заклеивания планшета — 2 шт.;
— ванночками для реагента — 2 шт.;
— наконечниками для пипеток на 4—200 мкл — 16 шт.
Набор рассчитан на проведение анализа 92 неизвестных образцов, 4 контрольных образцов (всего 96 определений при использовании всего планшета), допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли.
Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii — соответствие результатов выявления набором IgM к Toxoplasma gondii требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-295), аттестованной ОБТК АО «ВекторБест» составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с сыворотками панели больше либо равны величине критического значения оптической плотности (ОПспп+≥ ОПкрит).
Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к Toxoplasma gondii - соответствие результатов выявления набором IgM к Toxoplasma gondii требованиям стандартной панели предприятия (СПП-) (рег. № 05-2-82), аттестованной ОБТК АО «ВекторБест» — составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с сыворотками панели меньше величины критического значения оптической плотности (ОПспп- < ОПкрит).
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
набор |
10 |
99410 |
994100 |
Закупка состоялась |
| 11991030-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
Набор реагентов для иммуно-нов выявления иммуногло-в кл М Mycoplasma homіns |
МИКО-G/M
Набор реагентов «МИКО-G/M» для выявления антител классов G и M к Mycoplasma hominis методом иммуноферментного анализа.
Принцип метода
Настоящая инструкция распространяется на «МИКО- G/M» - набор реагентов, предназначенный для выявления индивидуальных антител классов G и М к Mycoplasma hominis методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Набор реагентов «МИКО-G/M» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений.
Состав набора
1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Mycoplasma hominis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.;
2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл;
3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;
4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;
5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;
6.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Mycoplasma hominis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл;
7.Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Mycoplasma hominis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл;
8.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Mycoplasma hominis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл;
9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;
Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл.
Условия хранения и транспортирования
Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней.
При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС.
Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
|
Товар |
набор |
10 |
111210 |
1112100 |
Закупка состоялась |
| 11977170-ТЗМ-1 |
091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области |
1752 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii |
ВектоТоксо-IgG
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii
Метод определения основан на двухстадийном твердофазном иммуноферментном анализе. Анализ проводят в две стадии. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют с иммобилизованным на поверхности лунок планшета антигеном Toxoplasma gondii. Затем лунки планшета отмывают. На второй стадии связавшиеся специфические IgG взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. После отмывания избытка конъюгата образовавшиеся иммунные комплексы «антиген-антитело-конъюгат» выявляют ферментативной реакцией пероксидазы с перекисью водорода в присутствии хромогена (тетраметилбензидина). После остановки пероксидазной реакции стоп-реагентом измеряют оптическую плотность растворов в лунках на основной длине волны 450 нм при референсной длине волны 620—655 нм.
Степень окраски пропорциональна концентрации антител класса G к Toxoplasma gondii в анализируемых образцах. После измерения величины оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в анализируемых образцах.
В состав набора входят:
— планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности антигеном Toxoplasma gondii, готовый для использования — 1 шт.;
— калибровочные растворы, аттестованные по международно-признанному референсному стандарту -3rd Intenational Standard for Anti-Toxoplasma Code ТОХМ, содержащие известные количества антител класса G к Toxoplasma gondii (Toxo-IgG): 0; 10; 25; 50; 100; 200 МЕ/мл — 6 флаконов (по 1,3 мл);
— контрольный образец с концентрацией Toxo-IgG 34—46 МЕ/мл, готовый для использования — 1 флакон (1,3 мл);
— конъюгат, готовый для использования — 1 флакон (13 мл);
— раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС), готовый для использования - 1 флакон (10 мл);
— раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования — 1 флакон (12 мл);
— 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, готовый для использования — 1 флакон (28 мл);
— раствор тетраметилбензидина, готовый для использования — 1 флакон (13 мл);
— стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования — 1 флакон (12 мл),
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета — 2 шт.;
— трафаретом для построения калибровочного графика — 1 шт.;
— ванночкой для реагентов — 2 шт.;
— наконечниками для пипеток на 4 — 200 мкл — 16 шт.;
— планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов — 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая, включая контроли (количественный вариант), либо 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли (качественный вариант).
Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания Toxo-IgG в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ВектоТоксо-IgG не превышает 8%.
Линейность. Отклонение от расчетной величины концентраций Toxo-IgG в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей Toxo-IgG, не превышает 10 % в диапазоне концентраций: 10 - 200 МЕ/мл.
Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» — соответствие измеренной концентрации Toxo-IgG, предписанной в образце, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного раствора 100 МЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90—110%.
Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация Toxo-IgG не превышает 1,0 МЕ/мл.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
набор |
10 |
90545 |
905450 |
Закупка состоялась |