Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1058246-1


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
11990630-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2154 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов ВПГ-IgМ Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови. Принцип метода Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, иммобилизованные на поверхности лунок полистиролового разборного планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Иммуноглобулины класса М к ВПГ связываются с иммобилизованными антигенами. Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся IgМ выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgМ человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgМ к ВПГ в анализируемом образце. В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 шт; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт.; – планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Срок хранения — 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 97985 979850 Закупка состоялась
11990890-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Ureaplasma urealyticum, 12х8 УРЕА-G/М Набор реагентов «УРЕА-G/М» для выявления антител классов G и M к Ureaplasma urealyticum методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов «УРЕА - G/М» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Ureaplasma urealyticum с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл 4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0± 0,5 мл; 6.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Ureaplasma urealyticum - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Ureaplasma urealyticum - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Ureaplasma urealyticum – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Условия хранения и транспортирования Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 102500 1025000 Закупка состоялась
12009530-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови. АСКАРИДА-G Набор реагентов «АСКАРИДА-G» для выявления антител класса G к Ascaris lumbricoides методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов «АСКАРИДА-G» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность. 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Ascaris lumbricoides с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета - 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата - моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Ascaris lumbricoides - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 6.Отрицательный контрольный образец (К-) – инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Ascaris lumbricoides – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 7.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 8.Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Условия хранения и транспортирования Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 12 113210 1358520 Закупка состоялась
11990410-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1964 Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифицеских иммуноглобулинов класса G к антигенам Chlamydia trachomatis C. trachomatis-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis «C. trachomatis-IgG» Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Chlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фильтр — в диапазоне 620-655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Chlamydia trachomatis. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитанных значений ОПкрит и КП анализируемые образцы оцениваются как положительные, отрицательные или сомнительные. Комплектность - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном С trachomatis — 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный — 1 фл., 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный — 1 фл., 1,0 мл; - конъюгат, концентрат — 1 фл., 1,5 мл или - конъюгат, готовый к использованию- 1 фл., 13,0 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата — 1 фл., 13,0 мл; - раствор для разведения сывороток (РС) — 1 фл., 13,0 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 фл., 28,0 мл; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) — 1 фл., 13,0 мл; - стоп-реагент — 1 фл., 12,0 мл. Набор дополнительно комплектуется: - пленкой для заклеивания планшета — З шт.; - ванночками для реагентов — 2 шт.; - наконечниками для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт. Диагностическая чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 77 положительных образцах сывороток (плазм), показали 100% чувствительность (интервал 96%-100%). Диагностическая специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 107 отрицательных образцах сывороток (плазм), показали 100% специфичность (интервал 97%-100%). Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 85300 853000 Закупка состоялась
11990450-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1966 Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis С. trachomatis – IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса M к Chlamydia trachomatis Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgМ к Сhlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Сhlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». 2.1. Состав: планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 2 фл. по 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипетки на 4–200 мкл – 16 шт.; планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса М к Сhlamydia trachomatis должен соответствовать требованиям СПП, образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих иммуноглобулины класса M к МОМР Сhlamydia trachomatis: чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса М к Сhlamydia trachomatis – 100%. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 92300 923000 Закупка состоялась
11990470-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2152 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса1 и 2 типов ВПГ-1,2-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, сорбированные на поверхности лунок полистиролового планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Антитела к вирусу простого герпеса связываются с иммобилизованными антигенами. Связавшиеся IgG выявляют при инкубации с конъюгатом моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ВПГ в анализируемом образце. В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ВПГ 1 и 2 типов – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ВПГ – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат – моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена – 1 флакон (13 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток – 1 флакон (12 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 флакона (по 28 мл); – раствор тетраметилбензидина – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагентов – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к ВПГ 1 и 2 типов – соответствие результатов определения набором IgG к ВПГ 1 и 2 типов требованиям стандартной панели предприятия – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с отрицательными сыворотками №1–№8 меньше величины критического значения оптической плотности (ОП№1–№8 < ОПкрит.). Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к ВПГ 1 и 2 типов – соответствие результатов определения набором IgG к ВПГ 1 и 2 типов требованиям стандартной панели – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с положительными сыворотками №9–№24 больше либо равны величине критического значения оптической плотности (ОП№9–№24 ≥ ОПкрит.). Срок хранения — 12 месяцев со дня выпуска. Товар набор 10 94100 941000 Закупка состоялась
12015450-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1856 РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела антипаллидум-суммарные антитела (комплект 2) Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. Принцип метода Метод определения основан на одностадийном «сэндвич» — варианте твердофазного иммуноферментного анализа с применением рекомбинантных антигенов. При наличии в исследуемых образцах антител к Treponema pallidum они связываются с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета и входящими в состав конъюгата. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих образовавшиеся комплексы «антиген-антитело». Степень окраски пропорциональна концентрации антител к Treponema pallidum в анализируемых образцах. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фильтр — в диапазоне 620—655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Назначение Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «антипаллидум-суммарные антитела» (далее по тексту — набор) предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека. Набор может быть использован для массового скрининга крови на станциях переливания крови и для диагностики сифилиса как составная часть комплекса серологических реакций. Комплект 2 набора рассчитан на проведение 96 (12х8) анализов, включая контроли (по 3 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора: возможно 12 независимых постановок. Срок хранения набора реагентов - 24 месяца со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их годности. Товар набор 36 54225 1952100 Закупка состоялась
12009970-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0571 Вектогеп HBsAg HBsAg плюс – Набор реагентов для иммуноферментного выявления НВsAg Количество иммунологических стадий при использовании набора не более 1 (одного), использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения, уменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора, не менее двух штук, позволяет улучшить контроль качества проведенного исследования Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов, позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований Числовое значение чувствительности не более 0,01 МЕ/мл, позволяет сократить период серологического окна и снизить риск посттрансфузионного инфицирования вирусом гепатита В Количество различных типов конъюгатов в составе набора – не более одного, использование одного конъюгата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) не более 60 минут, для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно Состав набора:  Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.;  Отрицательный контрольный образец (К–) Жидкость светло-жёлтого цвета. Не содержит HBsAg. содержит натрия мертиолят (0,01%), натрия азид (0,01%). – 1 фл. 3,0 мл  слабоположительный контрольный образец (К+слаб), Жидкость малинового цвета, содержит HBsAg (0,2±0,1) МЕ/мл., содержит Proclin 300 (0,04%). – 1 фл. 2,5 мл.  Положительный контрольный образец (К+), жидкость красного цвета, Содержит HBsAg (2,0±1,0) МЕ/мл., содержит натрия мертиолят (0,02%). – 1 фл., 2,5 мл;  Конъюгат жидкость синего цвета, Поликлональные антитела к HBsAg с пероксидазой хрена. содержит фенол (0,05%), натрия мертиолят (0,01%).– 1 фл., 8,0 мл;  концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), Бесцветная жидкость. Содержит ProClin 300 (0,25%). – 1 фл., 28 мл;  Раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) Бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. Содержит 3,3′,5,5′ – тетраметилбензидин (0,025%). – 1 фл., 13,0 мл;  Стоп-реагент Бесцветная жидкость.Содержит кислоту серную (4,9%). – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется:  плёнками для заклеивания планшета – 1 шт.;  ванночками для реагентов – 2 шт.;  наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Срок годности набора реагентов – 15 месяцев со дня выпуска Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора – 24 месяца со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 98 49545 4855410 Закупка состоялась
11990850-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2254 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, 12х8, D-2254 Ureaplasma urealyticum – IgG –ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, происходит их связывание с иммобилизованными на поверхности лунок планшета рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. Состав: Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; конъюгат – 1 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл. разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: специфичность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 111100 1111000 Закупка состоялась
11991190-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 4352 Набор реагентов для иммуно-нов выявления иммуногло-в кл G Mycoplasma homіns, Mycoplasma hominis – IgG – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis. Принцип метода: Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантного антигена. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis, происходит их связывание с иммобилизованным на поверхности лунок планшета рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. Состав: планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный – на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis – прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета – 1 фл., 1 мл; конъюгат, концентрат – антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена – прозрачная жидкость синего цвета – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – бесцветная слегка опалесцирующая жидкость –– 1 фл., 13 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 16 шт. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. При поставке товара предоставлять Сертификат соответствия продукции, РУ, а так же обязательно должны быть маркировка на казахском языке, инструкция на казахском и русском языках. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 6 102475 614850 Закупка состоялась
11991430-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 0362 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса к вирусу гепатита А кл G Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном ВГА, готовый для использования – 1 шт.; – калибровочный образец, не содержащий IgG к ВГА: 0 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – калибровочные образцы, содержащие IgG к ВГА 50 мМЕ/мл; 100 мМЕ/мл; 200 мМЕ/мл – готовые для использования – 3 флакона (по 1,5 мл); – калибровочный образец, содержащий IgG к ВГА 20 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител против IgG человека, меченных пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28,0 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5 – 200 мкл – 16 шт.; – трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Специфичность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия составляет 100%. Чувствительность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия составляет 100%. Воспроизводимость. Коэффициент вариации по результатам определения содержания IgG к ВГА в одном и том же образце с использованием набора (геп А-IgG) не превышает 8%. Линейность. Зависимость концентрации IgG к ВГА в образцах при их разведении имеет линейный характер в диапазоне концентраций от 20 до 200 мМЕ/мл и составляет 90–110%. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» IgG к ВГА - соответствие измеренной концентрации IgG к ВГА предписанной в образце, полученном путем смешивания равных объемов контрольного образца (не входит в состав набора) и калибровочного образца 20 мМЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%. Аналитическая чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация IgG к ВГА, рассчитанная на основании среднего арифметического значения оптической плотности калибровочного образца 0 мМЕ/мл плюс 2 σ (среднее квадратичное отклонение от среднего арифметического значения), не превышает 1,0 мМЕ/мл. Метод определения антител к ВГА основан на двухстадийном твердофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических антител, содержащихся в исследуемых образцах, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов антигеном ВГА с образованием комплекса «антиген-антитело». На второй стадии связавшиеся IgG к ВГА взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Степень окраски пропорциональна концентрации специфических антител в анализируемых образцах. Набор реагентов (геп А-IgG) (далее по тексту – набор) предназначен для количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (IgG к ВГА) в сыворотке (плазме) крови человека и в препаратах крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях для диагностики гепатита А, для проведения предвакцинального скрининга и контроля эффективности вакцинации против вируса гепатита А. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Для исследования небольших партий проб возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая, включая контрольные образцы (количественный вариант) либо 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контрольные образцы (качественный вариант). Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Набор реагентов (геп А-IgG) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Допускается хранение набора при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 96225 288675 Закупка состоялась
12009710-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Giardia intestinalis (гиардиа интестиналис) (лямблиоз) в сыворотке (плазме) крови. ЛЯМБЛИОЗ-G/А Набор реагентов «ЛЯМБЛИОЗ-G/А» для выявления антител классов G и A к Lamblia intestinalis методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов «ЛЯМБЛИОЗ - G/А» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность. 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Lamblia intestinalis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgА человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgА) – прозрачная или слегка опалесцирующая от желтого до оранжевого цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgА – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Положительный контрольный образец (К+IgG/IgА) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела классов G и А к Lamblia intestinalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Lamblia intestinalis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 8.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Условия хранения и транспортирования Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 2 104592 209184 Закупка состоялась
12021770-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-3554 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Giardia intestinalis (гиардиа интестиналис) (лямблиоз) в сыворотке (плазме) крови. Лямблия-IgM – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови Метод определения IgM к антигенам лямблий представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены лямблий, иммобилизованные в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы. На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание IgM и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к антигенам лямблий в анализируемом образце сыворотки. Состав набора: В состав набора входят: –планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами лямблий, готовый для использования – 1 шт.; –положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования –1 флакон (1,5 мл); –отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); –конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (1,5 мл); –раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл); –раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); –25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл); –субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13,0 мл); –тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон (1,0 мл); –стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: –пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; –ванночками для реагента – 2 шт.; –наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: –планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли. Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с положительными сыворотками больше либо равны величине диагностического значения оптической плотности. Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с отрицательными сыворотками меньше либо равны величине диагностического значения оптической плотности, умноженного на 0,85. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 2 113365 226730 Закупка состоялась
11976310-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса М Трихо -ІgM12*8 Настоящая инструкция распространяется на «ТРИХО - G/М» - набор реагентов, предназначенный для выявления индивидуальных антител классов G и М к Trichomonas vaginalis методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов «ТРИХО - G/М» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Trichomonas vaginalis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Trichomonas vaginalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Trichomonas vaginalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Trichomonas vaginalis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 10.Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Набор реагентов предназначен как для выявления индивидуальных специфических антител класса G или класса М, так и для одновременного выявления антител классов G и М к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека Количество используемых стрипов 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Концентрат ФСБТ, мл 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 26 Вода дистиллированная, мл до 50 до 100 до 150 до 200 до 250 до 300 до 350 до 400 до 450 до 500 до 550 до 650 Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС. Замораживание не допускается! Потенциальный риск применения набора − класс 2б. При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 6 106100 636600 Закупка состоялась
11976790-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса GТрихо -ІgG 12*8 Настоящая инструкция распространяется на «ТРИХО - G/М» - набор реагентов, предназначенный для выявления индивидуальных антител классов G и М к Trichomonas vaginalis методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов «ТРИХО - G/М» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Trichomonas vaginalis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Trichomonas vaginalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Trichomonas vaginalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Trichomonas vaginalis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 10.Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Набор реагентов предназначен как для выявления индивидуальных специфических антител класса G или класса М, так и для одновременного выявления антител классов G и М к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека Количество используемых стрипов 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Концентрат ФСБТ, мл 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 26 Вода дистиллированная, мл до 50 до 100 до 150 до 200 до 250 до 300 до 350 до 400 до 450 до 500 до 550 до 650 Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС. Замораживание не допускается! Потенциальный риск применения набора − класс 2б. При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 6 106100 636600 Закупка состоялась
12015230-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0772 Бест анти-ВГС комплект 1 Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов не менее 93, описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. Возможность использования готового ТМБ в течение всего срока годности - позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) – не более 80 минут Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения, для уменьшения количества технологических операций при постановке ИФА Возможность использования реагентов после вскрытия набора в течение всего срока годности - позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований Возможность спектрофотометрического контроля внесения реагентов - исключение ошибок, связанных с внесением образцов Штрих-кодирование компонентов набора - для работы на автоматических иммуноферментных анализаторах Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - уменьшает вероятность ошибки оператора, так как исчезает необходимость перенастраивать вошер в процессе работы Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, - исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно В состав набора входят:  планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.;  Положительный контрольный образец (К+) жидкость красного цвета, содержит антитела к ВГС. Cодержит натрия азид (0,1%). – 1 фл., 1,5 мл;  Отрицательный контрольный образец (К–), жидкость светло-жёлтого цвета, не содержит антитела к ВГС, Cодержит натрия азид (0,1%).– 1 фл., 2 мл;  Конъюгат Жидкость оранжевого цвета, Антитела к IgG и IgМ человека с пероксидазой хрена. Содержит фенол (0,1%) ProClin 150 (0,022%), натрия мертиолят (0,01%), тетраметилбензидин (0,0035%).– 1 фл., 13 мл;  Раствор для разведения сывороток (РС), Жидкость красно-коричневого цвета. Содержит натрия азид (0,1%). – 1 фл., 10 мл;  25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), бесцвеьная жидкость, содержит ProClin 300 (0,25%). – 1 фл., 28 мл;  Раствор тетраметилбензидина лайт (Раствор ТМБ лайт) Бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. Содержит 3,3′,5,5′ – тетраметилбензидин (0,025 %). – 1 фл., 13 мл;  стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется:  плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.,  ванночками для реагента – 2 шт.,  наконечниками для пипеток – 16 шт. Срок годности набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора – 15 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно Товар набор 98 54225 5314050 Закупка состоялась
11991330-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 0352 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса к вирусу гепатита А кл М Геп А-IgM. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови Состав: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к IgМ человека, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к ВГА, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к ВГА, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); конъюгат моноклональных антител к ВГА с пероксидазой хрена – 1 флакон (1,5 мл); антиген ВГА, инактивированный – 1 флакон (12,5 мл); раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28,0 мл); раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагента – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контрольные образцы, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли. Набор реагентов (геп А-IgM) предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgМ) к вирусу гепатита А (ВГА) в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован c целью ранней дифференциальной диагностики гепатита А в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также для отбраковки донорских сывороток. Гепатит А – острое воспалительное заболевание печени, развивающиеся в результате инфицирования вирусом гепатита А . Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Количество связавшегося комплекса определяют цветной реакцией с тетраметилбензидином (ТМБ). Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна в диапазоне 620–655 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgМ к ВГА в анализируемом образце. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 96220 288660 Закупка состоялась
12008810-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 0954 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса к вирусу гепатита D Геп D-антитела Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта. Принцип метода: Метод определения основан на твердофазном конкурентном иммуноферментном анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках с иммобилизованным антигеном в присутствии конъюгата – моноклональных антител к вирусу гепатита Дельта, конъюгированных с пероксидазой хрена. При этом происходит конкурентное связывание антител к вирусу гепатита Дельта, присутствующих в исследуемых образцах, и антител в вирусу гепатита Дельта, входящих в состав конъюгата, с антигеном вируса гепатита Дельта, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках. Интенсивность окрашивания обратно пропорциональна количеству антител к вирусу гепатита Дельта, содержащихся в исследуемом образце. Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном ВГД, готовый для использования –1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий суммарные антитела к ВГД, готовый для использования –1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий суммарные антитела к ВГД, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител к ВГД с пероксидазой хрена, готовый для использования –1 флакон (13,0 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл); – концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 16 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контроли. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 2 105100 210200 Закупка состоялась
12009150-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 3356 Эхинококк Ig G Эхинококк-IgG – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови. Принцип метода: Метод определения иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами эхинококка однокамерного происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к антигенам эхинококка однокамерного в анализируемом образце сыворотки (плазмы) крови. В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами эхинококка однокамерного, готовый для использования –1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, или 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли. Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 4 115775 463100 Закупка состоялась
12009350-ТЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену Helicobacter pylori Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori Метод определения специфических иммуноглобулинов классов М, А и G к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке или плазме крови человека представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови с иммобилизованным на поверхности лунок рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело», который выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. Состав набора: -планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori – 1 шт.; -положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 0,5 мл; -отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 1 мл; -конъюгат (рекомбинантный CagA белок, конъюгированный с пероксидазой хрена) – 1 фл.; -25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; -раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; -раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; -раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; -раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл.,13 мл; -стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: -плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.; -ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей). Чувствительность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%. Специфичность по иммуноглобу­линам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 5 119130 595650 Закупка состоялась