070740004842, Астана қаласы әкімдігінің "№ 7 қалалық емхана" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны
Наборы реагентов для определения гликолизированного гемоглобина (HbA1c)
Набор реагентов для определения гликолизированного гемоглобина в крови (HbA1c) должен состоять из:
Элюент A – не менее 2 флакона по 800 мл. Должен использоваться для элюирования HbA1a, HbA1b и HbF, с малым положительным зарядом.
Элюент B – 1 флакона по 700 мл. Должен использоваться для элюирования LA1c и HbA1c со средним положительным зарядом.
Элюент C – 1 флакон по 800 мл. должен использоваться для элюирования HbA0 с высоким положительным зарядом.
L-гемолитический агент – 1 по флакон 5000 мл. Должен использоваться для лизиса эритроцитов крови и высвобождения гликолизированного гемоглобина.
Набор реагентов должен быть функционально совместим с анализатором гликированного гемоглобина H8 (HPLC) закрытая система.
Набор калибратора реагента гликолизированного гемоглобина HbA1c должен иметь тип продукта цельной крови, применяемый для калибровки анализатора гликированного гемоглобина H8 (HPLC) закрытая система и обеспечивать достоверность результатов тестирования. Набор должен состоять из Калибратора HbA1c (Уровень 1) не менее 1 флакона по 0,1 мл и Калибратора HbA1c (Уровень 2) не менее 1 флакона по 0,1 мл.
Набор калибратора должен быть функционально совместим с анализатором гликированного гемоглобина H8 (HPLC) закрытая система.
070740004842, Астана қаласы әкімдігінің "№ 7 қалалық емхана" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны
Контрольный материал гликолизированного гемоглобина HbA1c
Набор контрольного материала гликолизированного гемоглобина HbA1c должен иметь тип продукта цельной крови, применяемый для проверки функции элюирования анализатора гликированного гемоглобина H8 (HPLC) закрытая система. Набор должен состоять из контрольного материала высокого уровня 1 флакона по 0,1 мл. и контрольного материала низкого уровня не менее 1 флакона по 0,1 мл. Ежедневный запуск программы контроля качества должен позволять определять состояние анализатора гликированного гемоглобина H8 и обеспечивать достоверность результатов тестирования. Набор контрольного материала гликолизированного гемоглобина HbA1c должен быть функционально совместим с анализатором гликированного гемоглобина H8 (HPLC) закрытая система.
070740004842, Астана қаласы әкімдігінің "№ 7 қалалық емхана" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны
Хроматографическая колонка
Хроматографическая колонка должна содержать катионообменную смолу для адсорбции гликолизированного гемоглобина. При увеличении концентрации элюента будут элюироваться HbA1a, HbA1b, HbF, HbA1c, HbA0. Колонка должна быть функционально совместима с анализатором гликированного гемоглобина H8 (HPLC) закрытая система.