Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1171286-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
12187690-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови «Toxoplasma IgG-ИФА» Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови «Toxoplasma IgG-ИФА». Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов Планшет с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Возможность проведения как качественного, так и количественного анализа. Инкубация при температуре 37С без шейкирования Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) не менее, чем от 0 до 200 МЕ/мл Набор должен быть рассчитан на проведение количественного анализа в дубликатах не менее 42 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно, качественного анализа в дубликатах – не менее 45 исследуемых клинических образцов соответственно. Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора не менее 45 суток при температуре 2-8С, не менее 15 суток при температуре 18-25С Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке В инструкции должны быть указаны ожидаемые значения и нормы для серонегативных и серопозитивных (с уточнением по группам: новорожденные, до 8 мес, от 8 мес до 3 лет, старше 3 лет) обследуемых лиц. Для возрастных групп 8 месяцев - 3 года и старше 3 лет должны быть приведены значения «второго cut-off». Состав набора: 1) Планшет 1 шт.-96-луночный, полистироловый, стрипированный, на внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован антиген Toxoplasma gondii, готов к использованию; 2) Калибровочные пробы-5 х 1,5 мл на основе Трис-буфера, содержащие известные количества IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii – С1; С2; С3; С4; С5 МЕ/мл, концентрация IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в калибровочных пробах указана в паспорте контроля качества и на этикетках флаконов. Калибровочные пробы С2-С5 – флаконы с прозрачной окрашенной жидкостью (цвет компонента указан в паспорте контроля качества), калибровочная проба С1 – флакон с прозрачной бесцветной жидкостью; 3) Контрольная сыворотка 1 х 1,5 мл инактивирована, на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii – флакон с прозрачной бесцветной жидкостью; 4) Конъюгат-1 х 14 мл флакон с прозрачной окрашенной жидкостью (цвет компонента указан в паспорте контроля качества), готов к использованию; 5) ИФА-Буфер-1 х 50 мл флакон с прозрачной окрашенной жидкостью (цвет компонента указан в паспорте контроля качества), готов к использованию; 6) Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ)-1 х 14 мл флакон с прозрачной бесцветной жидкостью, готов к использованию; 7) Концентрат отмывочного раствора-1 х 22 мл флакон с прозрачной бесцветной жидкостью, 26-кратный концентрат; 8) Стоп-реагент-1 х 14 мл флакон с прозрачной бесцветной жидкостью, готов к использованию; 9) Бумага для заклеивания планшета-2 шт; 10) Инструкция по применению-1 шт; 11) Паспорт контроля качества (аналитический паспорт)-1 шт. Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 1 58000 58000 Закупка состоялась
12183310-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Chlamydia IgG-ИФА» не превышает 8.0 %. СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию. Калибровочная проба на основе трис-буфера (рН 7.2–7.4), содержащая известное количество IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, готова к использованию, 1.0 мл. Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Chlamydia spp., готовы к использованию (1.0 мл и 1.0 мл соответственно). Конъюгат, готов к использованию (14 мл). ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл). Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл). Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл), Бумага для заклеивания планшета. Инструкция по применению Набора реагентов «Chlamydia IgG-ИФА». Паспорт контроля качества Набора реагентов «Chlamydia IgG-ИФА». Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 1 58000 58000 Закупка состоялась
12182930-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Chlamydia spp. в cыворотке (плазме) крови «Chlamydia IgM-ИФА». СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Chlamydia spp., готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно) Концентрат конъюгата (14 мл) Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию (14 мл) Буфер для разведения образцов, готов к использованию (14 мл) Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл) Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) Бумага для заклеивания планшета Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Chlamydia IgM-ИФА». АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность. Набор реагентов «Chlamydia IgM-ИФА» проверяли на образцах сывороток крови пациентов с признаками острого урогенитального хламидиоза, во всех образцах были выявлены специфические к Chlamydia spp. антитела класса IgG, в 82% из них выявлялись антитела класса IgM к Chlamydia spp. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Chlamydia IgM-ИФА» не превышает 8.0%. Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 1 59000 59000 Закупка состоялась
12188830-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma IgМ-ИФА Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Toxoplasma spp. в cыворотке (плазме) крови «Toxoplasma IgМ-ИФА». АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичностьи чувствительность. Набор реагентов «Toxoplasma IgM-ИФА» определяет коммерческую панель сывороток Toxoplasma IgM Positive Control PTT201 производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Abbott EIA Toxo-IgM (lot 04667M201). Панель содержит 6 положительных и 19 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 93 сывороток, отрицательных на антитела класса IgM к T. gondii на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все образцы были определены как отрицательные. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител к антигенам Toxoplasma spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Toxoplasma IgM-ИФА» не превышает 8.0%. Коэффициент вариации (CV) для образцов, измеренных на двух сериях набора реагентов «Toxoplasma IgM-ИФА» (Intra-assay) СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Toxoplasma spp., готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно) Конъюгат, готов к использованию (14 мл) ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл) Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл) Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) Бумага для заклеивания планшета Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Toxoplasma IgМ-ИФА». Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 1 60000 60000 Закупка состоялась
12187470-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови количественная версия. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа. Для определения количественных характеристик Набора реагентов использован международный стандартный образец, полученный из Института Пауля Эрлиха (Германия), PEI-St. 3.2. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Cytomegalovirus IgG-ИФА» не превышает 8.0%. 3.3. Линейность. Зависимость концентрации IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей IgG антитела к антигенам Cytomegalovirus, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0.5-6 Ед/мл и составляет ±10.0%. СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию. Калибровочные пробы на основе трис- буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известное количества IgG антител к антигенам Cytomegalovirus - 0; 0.5; 1.5; 3; 6 Ед/мл, готовы к использованию (по 1.5 мл каждая). Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Cytomegalovirus, готова к использованию (1.5 мл). Конъюгат, готов к использованию (14 мл) ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл). Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл). Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл). Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл). Бумага для заклеивания планшета. Инструкция по применению Набора реагентов «Cytomegalovirus IgG-ИФА». Паспорт контроля качества Набора реагентов «Cytomegalovirus IgG-ИФА». Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 3 58000 174000 Закупка состоялась
12185870-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Cytomegalovirus в cыворотке (плазме) крови «Cytomegalovirus IgM-ИФА». АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичностьи чувствительность. Набор реагентов «Cytomegalovirus IgM-ИФА» определяет коммерческую панель сывороток Anti-CMV Mixed Titer Performance Panel PTC202(M) производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Abbott EIA CMV-IgM (lot 44423М100). Панель содержит 3 положительных и 8 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 52 сывороток, отрицательных на антитела к ЦМВ на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все образцы были определены как отрицательные. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Cytomegalovirus IgM-ИФА» не превышает 8.0%. СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Cytomegalovirus, готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно) Конъюгат, готов к использованию (14 мл) ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл) Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл) Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) Бумага для заклеивания планшета Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Cytomegalovirus IgM-ИФА». Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 3 60000 180000 Закупка состоялась
12185530-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» предназначен для качественного определения концентрации IgG, IgM, IgA антител к антигенам лямблий в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» предназначен для качественного определения концентрации IgG, IgM, IgA антител к антигенам лямблий в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность и чувствительность. Чувствительность Набора реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» оценивали с помощью панели охарактеризованных сывороток, которая состоит из 42 образцов сывороток крови человека, содержащих антитела к Giardia lamblia. В Наборе реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» все сыворотки были определены как положительные. При исследовании 158 отрицательных на антитела к Giardia lamblia сывороток показатель специфичности составил более 98%. СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием антител к антигенам лямблий; готовы к использованию (0.5 мл и 0.3 мл соответственно) Конъюгат, готов к использованию (14 мл) Буфер для разведения образцов; готов к использованию (14 мл) Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл) Стоп-реагент; готов к использованию (14 мл) Бумага для заклеивания планшета Инструкция по применению Набора реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» Паспорт контроля качества Набора реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА». НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 1 62000 62000 Закупка состоялась
12183670-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов предна-значен для качественного выявления IgG-антител к антигенам аскарид и токсокар класса нематод в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа «Нематоды IgG-ИФА» Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови «Нематоды IgG-ИФА» предназначен для качественного выявления IgG-антител к антигенам аскарид и токсокар класса нематод в сыворотке (плазме) крови ме-тодом твердофазного иммуноферментного анализа. СОСТАВ НАБОРА: 1) Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию – 1 шт; 2) Контрольные сыворотки на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG-антител к нематодам, готовы к использованию (2 мл) - 2 шт; 3) Концентрат конъюгата (1.2 мл) – 1 шт; 4) Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию (12 мл) – 1 шт; 5) ИФА-Буфер, готов к использованию (100 мл) – 1 шт; 6) Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) – 1 шт; 7) Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл) – 1 шт; 8) Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) – 1 шт; 9) Бумага для заклеивания планшета – 2 шт; 10) Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Нематоды IgG-ИФА» - по 1 шт. Набор реагентов «Нематоды IgG-ИФА» должен храниться в упаковке предприятия изготовителя при температуре +2-8°С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение Набора при температуре до +25°С не более 15 суток. Не допускается замораживание целого Набора. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 1 64000 64000 Закупка состоялась
12182610-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови «HSV 1,2 IgМ-ИФА» Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в cыворотке (плазме) крови «HSV 1,2 IgМ-ИФА». Количество выполняемых тестов: ≥ 96 (шт) Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа. Наличие готовых к использованию контрольных сывороток, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов. Набор произведён с использованием принципа «IgM-захват» твердофазного иммуноферментного анализа. Планшет с иммобилизованными моноклональные антитела к IgM - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Набор должен быть рассчитан на проведение анализа в дубликатах не менее 46 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав контрольных материалов при использовании всех стрипов одновременно. Наличие двух альтернативных вариантов постановки анализа: с шейкированием и без него. Проведение иммунной реакции не более 60 минут. Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора не менее 45 суток при температуре 2-8С, не менее 15 суток при температуре 18-25С. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке. В инструкции должна быть приведена формула расчета индекса позитивности исследуемых образцов. СОСТАВ НАБОРА Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgМ антител HSV 1,2, готовы к использованию (0,5 мл и 0,2 мл соответственно) Концентрат конъюгата, (1.25 мл) Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию (12 мл) ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл) Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл) Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) Бумага для заклеивания планшета Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «HSV 1,2 IgМ-ИФА». АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность и чувствительность. Набор реагентов «HSV 1,2 IgM-ИФА» определяет коммерческую панель сывороток Anti-HSV1/2 Mixed Titer Performance Panel PTH201 производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Gull EIA HSV1/2-IgM (lot 5FKAVG, 5BKARA). Панель содержит 9 положительных и 16 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 47 сывороток, отрицательных на IgM антитела к HSV 1,2 на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все образцы были определены как отрицательные. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител к антигенам Herpes Simplex Virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «HSV 1,2 IgM-ИФА» не превышает 8.0%. Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 3 60000 180000 Закупка состоялась
12182330-ЗМИ-1 170540012778, ГКП "Актюбинская областная многопрофильная больница" на ПХВ ГУ "Управление здравоохранения Актюбинской области" Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови «HSV 1,2 IgG-ИФА» Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови. Для оптимизации трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования: Наличие готовых к использованию калибровочной пробы, контрольных сывороток, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов. Для обеспечения возможности дробного использования набора: Планшет с иммобилизованным антигеном herpes simplex virus - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Набор должен быть рассчитан на проведение анализа в дубликатах не менее 45 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно. Проведение иммунной реакции не более 60 минут. Инкубация при температуре 37С без шейкирования. Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора не менее 45 суток при температуре 2-8 С, не менее 15 суток при температуре 18-25 С. В инструкции должны быть указаны ожидаемые значения и нормы для серонегативных и серопозитивных (с уточнением по группам: новорожденные, до 8 мес, от 8 мес до 3 лет, старше 3 лет) обследуемых лиц. Для возрастных групп 8 месяцев - 3 года и старше 3 лет должны быть приведены значения «второго cut-off». АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «HSV 1,2 IgG-ИФА» не превышает 8.0%. СОСТАВ НАБОРА: Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию. Калибровочная проба на основе трис- буфера (рН 7.2–7.4), содержащая известное количество IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2), готова к использованию, 1.5 мл. Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2), готовы к использованию (1.5 мл и 1.5 мл соответственно). Конъюгат, готов к использованию (14 мл). ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл). Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл). Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл). Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл). Бумага для заклеивания планшета. Инструкция по применению Набора реагентов «HSV 1,2 IgG-ИФА». Паспорт контроля качества Набора реагентов «HSV 1,2 IgG-ИФА». Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. НАЛИЧИЕ «СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ» ПРИ ПОСТАВКЕ. Товар набор 3 58000 174000 Закупка состоялась