Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1236266-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
13751630-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны OH Vitamin D/Набор для определения 25-гидроксивитамина D (25- hydroxyvitamin D Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения 25-гидроксивитамина D (25-OH VD) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Витамин D является жирорастворимым стероидным производным. Дефицит витамина D может приводить к серьезным заболеваниям, таким как рахит или остеопороз. Витамин D2 и витамин D3 являются основными формами хранения витамина D в организме человека. В почках они трансформируются в биологически активный 25-гидроксивитамин D (25-OH витамин D). 25-OH витамин D регулирует всасывание кальция и минерализацию костей. Определение 25-гидроксивитамина D используется преимущественно в клинической диагностике заболеваний, связанных с дефицитом витамина D. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода основан на конкурентном методе иммунохемилюминесцентного анализа. 25-гидроксивитамин D, меченный биотином, конкурирует с 25-гидроксивитамином D в образцах за связывание с антителами к 25-гидроксивитамину D, меченными эфиром акридина, и связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание 25-гидроксивитамина D в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти частей: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к 25-гидроксивитамину D, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные 25-гидроксивитамина D, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥5 г/л; R5-гидроксид натрия ≥20 г/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением 25-OH витамина D, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением 25-OH витамина D, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составялет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность измерения: относительное отклонение должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения: не более 4,0 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 4,0 до 70,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 5 140208 701040 Закупка состоялась
13752790-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар флакон 3 15335 46005 Закупка состоялась
13753010-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар флакон 4 43815 175260 Закупка состоялась
13751450-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны FER/Набор реагентов для определения ферритина (Ferritin Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор реагентов для определения Ферритина (FER)иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на аналиазторе СМ-180. Ферритин преимущественно распределен в тканях печени, селезенки, костного мозга и ретикуло-эндотелиальной системы. Ферритин играет важную роль в накоплении и высвобождении железа. Содержание ферритина в сыворотке или плазме незначительно, и его концентрация прямо пропорциональна количеству железа, накопленного в организме. Клинически тест используется для вспомогательной диагностики заболеваний, связанных с нарушением метаболизма железа, таких как гемохроматоз и железодефицитная анемия. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к ферритину, меченные эфиром акридина, и антитела к ферритину, меченные биотином, вступают в иммунохимическую реакцию с ферритином в образцах с образованием комплекса антиген-антитело и связываются с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация ферритина в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов ванализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2- антитела к ферритину, меченные эфиром акридина ≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к ферритину, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением ферритина, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением ферритина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения не более 1,0 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 1,0 нг/мл до 2000 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 3 131445 394335 Закупка состоялась
13751730-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate), включает калибраторы и контроли Набор для определения Фолиевой кислоты (Folate)иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови, плазме или цельной крови человека на анализаторе СМ-180. Фолиевая кислота (фолат), также известная как витамин B9, является соединением, необходимым для жизнедеятельности организма человека. Она выполняет важные физиологические функции и является коферментом многих биохимических реакций. Фолиевая кислота поступает с ежедневным рационом, такими продуктами как фрукты, зеленые листовые овощи, дрожжи и субпродукты, затем всасывается в тонком кишечнике и накапливается в печени. Клинически определение фолиевой кислоты используется преимущественно для диагностики мегалобластной анемии. Измерение уровня фолиевой кислоты в сыворотке может служить ранним индикатором ее статуса в организме. Однако, поскольку концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах значительно выше, чем в сыворотке, измерение фолиевой кислоты в эритроцитах более точно отражает количество фолиевой кислоты, накопленной в тканях. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное фолиевой кислоты, меченное биотином, конкурирует с фолиевой кислотой в обработанных образцах за связывание с антителами к фолиевой кислоте, меченными эфиром акридина. Иммунный комплекс связывается с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Содержание фолиевой кислоты в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти компонентов: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешат. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к фолиевой кислоте, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные фолиевой кислоты, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥5 г/л; R5-гидроксид натрия≥20 г/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением фолиевой кислоты, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением фолиевой кислоты, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы в герметично закрытом виде после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения не более 0,64 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,64 нг/мл до 20 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 5 109538 547690 Закупка состоялась
13753470-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Кюветный блок (Cuvete) Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар флакон 14 78867 1104138 Закупка состоялась
13751330-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Товар набор 3 186214 558642 Закупка состоялась
13751770-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны CA15-3/Набор для обнаружения ракового антигена 15-3 (Cancer Antigen CA 15-3 Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Ракового антигена 15-3 (CA15-3) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. CA15-3 представляет собой полипептидный белок с высокой концентрацией, являющийся продуктом гена MUC-1 и родственным антигеном метастатического рака молочной железы. Определение CA15-3 применяется не только для мониторинга заболевания и контроля эффективности лечения у пациентов с метастатическим раком молочной железы, но также для наблюдения за рецидивами заболевания у пациентов с ранее пролеченным раком молочной железы II или III стадии при наличии более двух пораженных лимфатических узлов. С помощью определения CA15-3 можно отслеживать прямую взаимосвязь между ответом на лечение и прогнозируемым статусом заболевания, а также контролировать прогрессирование заболевания и эффективность терапии путем проведения серийных исследований. У пациентов с установленным диагнозом и метастазами снижение уровня CA15-3 указывает на эффективность проводимого лечения. Напротив, стабильно повышенный уровень свидетельствует об отсутствии эффекта от лечения и прогрессировании заболевания, что требует дальнейшего наблюдения. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антиген CA15-3 в исследуемом образце вступает в реакцию с антителами к CA15-3, мечеными биотином, и стрептавидиновыми магнитными частицами. После инкубации и отмывки избытка иммунного комплекса добавляются антитела к CA15-3, меченные эфиром акридина, с последующей инкубацией и повторной отмывкой. Содержание CA15-3 прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1- магнитные частицы, покрытые стрептавидиномвидином≥0,01%; R2-антитела к CA15-3, меченные эфиром акридина≥0,25 мкг/мл; R3-антитела к CA15-3, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, дополненная антигеном CA15-3. Контроль качества уровен 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, дополненная антигеном CA15-3. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Предел обнаружения <1 Ед/мл.Линейность: диапазон линейности составляет 1-200 Ед/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: процент восстановления должен находиться в пределах 85%-115%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 2 109538 219076 Закупка состоялась
13751930-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны CA19-9/Набор для обнаружения ракового антигена 19-9 50 (Carbohydrate Antigen CA 19-9 Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Онкомаркера СА19-9 (CA19-9) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Основное применение-динамическое наблюдение за пациентами со злокачественными новообразованиями для оценки течения заболевания и эффективности лечения. Не предназначен для ранней диагностики злокачественных новообразований и скрининга общей популяции. По сравнению с другими маркерами рака поджелудочной железы, CA19-9 является более чувствительным и специфичным серологическим маркером. В нормальных или доброкачественных образцах обнаруживается очень небольшое количество антигена, однако у большинства пациентов с раком поджелудочной железы уровень CA19-9 повышен. Хотя повышенный уровень CA19-9 не является исключительным признаком рака поджелудочной железы, обнаружение CA19-9 в настоящее время является единственным и эффективным способом дифференциации между доброкачественными и злокачественными опухолями поджелудочной железы. Однако определение индивидуального уровня CA19-9 недостаточно для установления наличия или тяжести заболевания. Фасовка набора:1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к раковому антигену 19-9, меченные эфиром акридина, и антитела к раковому антигену 19-9, меченные биотином, вступают в иммунохимическую реакцию с раковым антигеном 19-9 в образцах с образованием комплекса антиген-антитело и связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация ракового антигена 19-9 в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к СА19-9, меченные эфиром акридина ≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к СА19-9, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением CA19-9. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением CA19-9. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Не допускать замораживания реагентов. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контроли после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C и в течение 7 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Предел обнаружения: должен быть не более 0,8 Ед/м. Линейный диапазон составляет от 1,6 Ед/мл до 2000 Ед/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900; Точность измерения: воспроизводимость результата находится в диапазоне 85,0-115,0%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость:CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 2 122682 245364 Закупка состоялась
13752450-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 10 194977 1949770 Закупка состоялась
13752350-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 10 142399 1423990 Закупка состоялась
13753250-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Probe Washing Buffer/Буфер для промывки зонда (Probe Washing Buffer) Probe Washing Buffer/Буфер для промывки зонда 20 мл предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка: 1×20 мл/флакон. Основные компоненты: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Подготовка реагента:Перед использованием промывочный буфер для зондов требует разведения дистилированной водой в соотношении 1:4 и ручного перемешивания для предотвращения образования пузырьков. Процедура тестирования-Выполнить согласно этапам технического обслуживания прибора. Промывочный буфер для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. pH: При (25±1)°C значение pH составляет 12,00±1,0. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар флакон 1 13145 13145 Закупка состоялась
13753370-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар флакон 1 166497 166497 Закупка состоялась
13752250-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны CA125/Набор для обнаружения ракового антигена 125 (Tumor Associated Antigen CA 125 Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Ракового антигена 125 (CA125) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. CA125 представляет собой гликопротеин с относительной молекулярной массой 200 кДа, происходящий из фетальной эпителиальной ткани. CA125 существует в образце в виде группы и обычно распределяется на поверхности клеток мезотелия плевры, перикарда, брюшины, эндометрия, половых путей и амниотической мембраны. При злокачественной трансформации этих тканей или при воспалительной стимуляции уровень CA125 в образце значительно повышается. Клетки рака яичников могут повышать уровень человеческого моноклонального антитела CA125, а его характерный антигенный гликопротеин называется раковым антигеном 125. CA125 является широко используемым маркером для скрининга рака яичников, однако не является диагностическим маркером рака яичников. Простая серозная кавитация достаточно для повышения уровня CA125, и данный показатель может использоваться только в качестве индикатора наблюдения у женщин с подтвержденным диагнозом рак яичников. Таким образом, повышение уровня CA125 следует рассматривать с учетом различных этиологических факторов. У пациентов с раком яичников также необходимо учитывать множество других факторов при оценке повышения уровня CA125. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к CA125, меченные эфиром акридина и биотином, и стрептавидиновые магнитные частицы вступают в иммунологическую реакцию с CA125 в исследуемых образцах с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание CA125 прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-стрептавидиновые магнитные частицы≥0,01%; R2-антитела к CA125, меченные эфиром акридина≥0,25 мкг/мл; R3-антитела к CA125, меченные биотином ≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая антигены CA125. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая антигены CA125. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабильны в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: <2 Ед/мл. Диапазон линейности составляет 2-1000 Ед/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: процент восстановления должен находиться в пределах 85%-115%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 2 109538 219076 Закупка состоялась
13750790-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 5 72295 361475 Закупка состоялась
13751050-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны ATG/Набор для определения антител к тиреоглобулину (Antibodies to Thyroglobulin Detection kit) Набор для определения Антител к тиреоглобулину (A-TG) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. После связывания антител к тиреоглобулину с тиреоглобулином происходит активация NK-клеток посредством взаимодействия Fc-рецептора со связанным антителом, что приводит к атаке клеток-мишеней и последующему разрушению клеток щитовидной железы. В клинической практике определение антител к тиреоглобулину преимущественно применяется для ранней диагностики гипертиреоза и хронического тиреоидита, а также для вспомогательной диагностики таких патологий щитовидной железы, как хронический лимфоцитарный тиреоидит, нетоксический зоб, болезнь Грейвса и рак щитовидной железы. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к тиреоглобулину в исследуемых образцах связываются с магнитными частицами, покрытыми тиреоглобулином. После отмывки происходит связывание с антителами к человеческому IgG, мечеными эфиром акридина, с образованием комплекса антиген-антитело. Основные компоненты: Реагент состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреоглобулином 0,01%; R2-антитела к человеческому IgG, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий антитела к тиреоглобулину концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий антитела к тиреоглобулину, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°С. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составлет 28 дней. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 2 138017 276034 Закупка состоялась
13750950-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения - не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 5 72295 361475 Закупка состоялась
13751250-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны TSH/Набор для определения тиреотропного гормона (Thyroid Stimulating Hormone Detection kit), включает калибраторы и контроли Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 3 83249 249747 Закупка состоялась
13751530-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Набор реагентов для определения витамина В12 (VB12), включает калибраторы и контроли Набор реагентов для определения Витамина В12 (VB12) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Витамин B12 (VB12), также известный как кобаламин, представляет собой корриноидное соединение, содержащее пиррольное кольцо. Витамин B12 не синтезируется в организме человека. Основными его источниками являются мясо, рыба, яйца и молочные продукты. Дефицит витамина B12 может влиять на синтез эритроцитов и приводить к мегалобластной анемии, вызванной нарушением синтеза ДНК. Клинически тест используется для вспомогательной диагностики мегалобластной анемии. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное витамина B12, меченное биотином, конкурирует с витамином B12 в предварительно обработанных образцах за связывание с антителами к витамину B12, меченными эфиром акридина. Иммунный комплекс связывается с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Содержание витамина B12 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти компонентов: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к витамину B12, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные витамина B12, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥0,5 г/л; R5-гидроксид натрия≥20 г/л; Цианид калия≥10 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением витамина B12, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением витамина B12, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения не более 30 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 50 пг/мл до 2000 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 5 129254 646270 Закупка состоялась
13750430-ЗМИ-1 030340003783, "Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы" мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы "Қобда аудандық ауруханасы" мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны LH/Набор для обнаружения лютеинизирующего гормона Luteinizing Hormone Detection kit, включает калибраторы и контроли Набор для определения Лютеинизирующего гормона (LH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Лютеинизирующий гормон представляет собой гликопротеиновый гонадотропин, секретируемый базофильными клетками передней доли гипофиза. Он состоит из 219 аминокислот и имеет относительную молекулярную массу около 30 000 Да. Состоит из неспецифических α-субъединиц и специфических β субъединиц. LH стимулирует овуляцию и образование желтого тела путем стимуляции синтеза стероидов в яичниках, а также способствует секреции эстрогена и прогестерона желтым телом; у мужчин стимулирует пролиферацию стромальных клеток яичек и секрецию андрогенов. Определение содержания LH имеет большое значение для вспомогательной диагностики и лечения таких заболеваний, как нарушения овуляции, менопаузальный синдром и синдром поликистозных яичников. В клинической практике в основном используется для оценки эндокринной функции гипофиза. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: основан на методе двухстороннего иммунохемилюминесцентного анализа по типу "сэндвич". Антитела к лютеинизирующему гормону, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к лютеинизирующему гормону, вступают в иммунологическую реакцию с лютеинизирующим гормоном в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание лютеинизирующего гормона в образце прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к лютеинизирующему гормону 0,01%; R2-антитела к лютеинизирующему гормону, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-фосфатный буферный раствор 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением лютеинизирующего гормона. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением лютеинизирующего гормона. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность измерения: процент восстановления должен находиться в диапазоне 85-115%. Минимальный предел обнаружения: должен быть не более 0,15 мМЕ/мл. Линейность: линейный диапазон составляет от 0,2 мМЕ/мл до 200 мМЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: C≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Товар набор 2 78867 157734 Закупка состоялась