Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1426166-1


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
15033850-ТЗМ-1 990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностадийная постановка) Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностадийная постановка)/ Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). Количество определений 96, формат планшета стрипированный. «Сэндвич» ИФА, метод одностадийный, с однократным внесением конъюгата, с чувствительностью 0,05МЕ/мл и 0,05 ед П-Э/мл; и 0,01МЕ/мл и 0,01 ед П-Э/мл при разных процедурах проведения анализа. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность: минимальная концентрация HBsAg, определяемая по стандартному образцу предприятия, содержащему HBsAg субтипов ad и ay (рег. № 05-2-520), не превышает 0,05 МЕ/мл и 0,05 ед. П-Э/мл при процедуре 1; не превышает 0,01 МЕ/мл и 0,01 ед. П-Э/мл при процедуре 2. Специфичность и составляет 100%. Диагностическая чувствительность: 100% чувствительность (интервал 98,9%–100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: (интервал 98,7%-100% с доверительной вероятностью 90%).Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа. Набор должен содержать: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 2 шт.;положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит (4,0±2,0) МЕ/мл HBsAg – 2 фл. по 1,5 мл;слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит (0,2±0,1) МЕ/мл HBsAg – 2 фл. по 1,5 мл;отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный– 2 фл. по 2,5 мл;конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 1,4 мл;раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 14,0 мл;концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 фл. по 28,0 мл;тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл;субстратный буферный раствор (СБР) – 2 фл. по 13,0 мл;стоп-реагент – 1 фл., 21,0 мл.Набор дополнительно комплектуется:плёнками для заклеивания планшета – 4 шт; ванночками для реагентов – 4 шт.;наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 32 шт. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg, контрольный положительный образец с концентрацией 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Возможность проведения ферментативной реакции с хромогеном в защищенном от солнечного света месте при 18-25ºС или при 37ºС. Условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА не менее 4. Минимальное время проведения реакции не более 1ч 20 мин. При проведении анализа, 1 стадия внесение контролей и исследуемых образцов, далее внесение коньюгата (условие !!! без стадии инкубации между внесением контролей и исследуемых образцов и внесением конъюгата) Общее количество промывки лунок стрипа не более 5 раз, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора.Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg (СПП, рег. № 05-2-527), и составляет 100%.Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Вычислить среднее значение ОП в лунках с К– (ОПср К–).Значение ОПср К– не должно превышать 0,10 ед. опт. пл. при использовании двухволнового режима измерения или 0,15 ед. опт. пл. при измерении на одной длине волны. Значения ОП К– должны быть в пределах от 0,6 × ОПср К– до 1,4 × ОПср К–. Исключить ОП К–, выходящие из этих пределов, и пересчитать ОПср К–. При этом должно остаться больше половины отрицательных контролей. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Хранение промывочного раствора при температуре (2–8) ºС не болеее 1 месяца или при температуре (18–25) ºС не более 7 дней. Хранение раствора конъюгата в рабочем разведении стабилен при (2−8) ºС в течение 1 месяца. Хранение раствора ТМБ в рабочем разведении стабилен в защищённом от прямого солнечного света месте при (18−25) ºС до 10 часов. – контрольные образцы, ФСБ-Т×25, СБР, РК, концентрат конъюгата, концентрат ТМБ и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8) °С в течение 12 месяцев; Замораживание не допускается. Срок годности набора: 24 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7.Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар Набор 43 36952.38 1588952.34 Закупка состоялась
15035390-ТЗМ-1 990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. Количество определений – 96 (12х8). Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. Количество определений – 96 (12х8).Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (96 тестов). Набор предназначен для одновременного иммуноферментного качественного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1,2 (включая ВИЧ-1 группу О) в сыворотке (плазме) крови. Рекомендуется для первичной лабораторной диагностики ВИЧ инфекции и обследования доноров крови, органов, тканей человека.Формат теста – не менее 96 определений (96х1, планшет полистироловый разборный до стрипов)Не менее 2 цикла промывок планшета в ходе постановки анализа. Общее количество промывок планшета 1 цикла не более 5.Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре Количество анализируемого образца: не более 70 мкл. Возможно использование образцов, хранившихся при температуре от (2–8) °С не более 7 суток, либо при -18°С и ниже, если требуется более длительное хранение.Компоненты набора должны иметь цветовую индикацию, флаконы с готовыми к использованию реагентами маркированы штрих-кодами. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Чувствительность по антителам к ВИЧ-1 – 100%. Чувствительность по антителам к ВИЧ-2 – 100%. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1 – 100%. Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10 пг/мл. 2 сероконверсионные панели+ 1-ая международная референс-панель, NIBSC code: 02/210 Предел обнаружения р24 ВИЧ-1 не превышает 10 пг/мл (0,50 МЕ/мл) при процедурах 1, 2 и не превышает 5 пг/мл (0,25 МЕ/мл) при процедуре 3 Возможность проведения 96 (один разборных планшетов) определений, включая контроли (по 4 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора. Набор может быть использован для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. Длительность анализа не более 95 мин.Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности не должно превышать 10 минут .Учет результатов при 450/620-655 нм. ОП при 450 нм / референсная длина волны 620–655 нм.Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм.Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не более 100 мкл Коэффициент для расчета ОП критического 0,15 (среднее значение ОП в лунках с отрицательным контрольным образцом (ОПср К-) не более 0,15; значения ОП в лунках с положительным контрольным образцом (ОП К+) не менее 1,5)Упакованные стрипы хранить при (2−8) °С, использовать в течение срока годности Стабильность К1+, К2+, К– после вскрытия при (2−8) °С В течение срока годности.Стабильность приготовленного рабочего Промывочного раствора при температуре (2–8) °С не более 30 суток или при температуре (18−26) °С не более 7 суток. Стабильность приготовленных концентрированных растворов Конъюгатов № 1 и № 2 не более 1 месяца при температуре (2–8)° С. В случае более длительного хранения – при минус (18−40) °С, допускается 5-кратное замораживание.Стабильность приготовленных растворов конъюгатов № 1 и № 2 в рабочем разведении до 10 часов при температуре (18–26) °С.Стабильность приготовленного рабочего раствора ТМБ в рабочем разведении стабилен до 10 часов в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18–26) °С. Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев.Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С.Допускается транспортирование при температуре до 26 °С не менее 10 сут. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя – при температуре (2−8) °С. Замораживание не допускается.Дополнительные принадлежности входящие в состав набора: плёнки защитные для ИФА-планшетов, наконечники одноразовые, ванночки пластиковые для жидких реагентов.Наличие склада для хранения тест-наборов. Доставка с соблюдением «Холодовой цепи» Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7.Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар Набор 3 83047.62 249142.86 Закупка состоялась
15034230-ТЗМ-1 990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулина G и М к вирусу гепатита С Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулина G и М к вирусу гепатита С. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и M к структурным (core) и неструктурным (NS) белкам вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин) методом иммуноферментного анализа, с целью подтверждения положительных результатов ИФА, полученных при скрининге. Количество определений 48 (12х4). ИФА непрямой, метод двухстадийный, Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) НЕ БОЛЕЕ 90 МИНУТ. Количество протоколов проведения ИФА не менее 2. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности.Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., - ванночками для реагента – 2 шт., - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл– 16 шт.Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность по антителам к ВГС – 100%. Специфичность по антителам к ВГС – 100%. Общее количество промывки лунок планшета не менее 5 раз при каждом цикле, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора при каждом цикле промывки.Остановление реакции должно осуществляться добавлением в лунки по 100 мкл стоп-реагента и через 2−3 минуты измерять ОП. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 24 месяцев. В случае дробного использования набора: неиспользованные стрипы хранить в плотно закрытом пакете при температуре (2–8)ºС в течение всего срока хранения набора; К+ и К–, концентрат конъюгата, ФСБ-Тх25, СБР, концентрат ТМБ, РС, РК и стоп-реагент после вскрытия флаконов хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8)ºС в течение всего срока хранения набора; промывочный раствор хранить при температуре (2–8)°С не более 1 месяца или при температуре (18–25)°С не более 7 дней;раствор ТМБ в рабочем разведении стабилен при температуре (18−25)°С в защищённом от света месте до 10 часов; раствор конъюгата в рабочем разведении стабилен при температуре (18−25)°С до 10 часов.Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества.Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7.Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар Набор 6 62666.67 376000.02 Закупка состоялась
15034330-ТЗМ-1 990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения присутствия HBsAg. (одностадийная постановка). Количество определений – 48 (6х8). Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). ИФА, одностадийный. Количество определений 48, включая контроли. С чувствительностью 0,05МЕ/мл (0,05 ед. П-Э/мл) и 0,01МЕ/мл (0,01 ед. П-Э/мл) при разных процедурах. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл, контрольный положительный образец с концентрацией 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg. Набор должен содержать: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; -слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; - конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28,0 мл; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; - раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; - раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21,0 мл; - субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13,0 мл;- стоп-реагент – 1 фл., 12,0 мл. Условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА не менее 4. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; - ванночками для реагентов – 2 шт.; - наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора не менее 2. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay (СОП HBsAg ad, ay; рег. № 05-2-520). Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HBsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg (СПП, рег. № 05-2-527), и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HBsAg.Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) не более 80 минут. Общее количество промывки лунок стрипа не более 5 раз, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора. Остановление реакции должно осуществляться добавлением в лунки по 100 мкл стоп-реагента и через 2−3 минуты измерять ОП. Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 24 месяцев. В случае дробного использования набора: неиспользованные стрипы можно хранить в плотно закрытом пакете при температуре (2–8)ºС в течение 12 месяцев; контрольные образцы, ФСБ-Т×25, СБР, РК, РРО, РПА, концентрат конъюгата, концентрат ТМБ и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8)°С в течение 12 месяцев; промывочный раствор можно хранить при температуре (2–8)ºС не более 1 месяца или при температуре (18–25)°С не более 7 дней; раствор конъюгата в рабочем разведении можно хранить при температуре (2−8)ºС; в течение 1 месяца, Раствор ТМБ в рабочем разведении можно хранить в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18−25)ºС до 10 часов.Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества.Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7.Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар Набор 4 53285.71 213142.84 Закупка состоялась