Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1805638-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
15304990-ТЗМ-2 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Биодеградируемый спейсер (одноразового применения) Биодеградируемый гелевый спейсер, предназначенный для введения в мягкие ткани с целью создания временного пространства между облучаемыми структурами и критическими органами при планировании, симуляции и проведении лучевой и протонной терапии. Должен обеспечивать стабильное увеличение расстояния и снижение дозовой нагрузки на органы риска. Основные требования • Тип: биодеградируемый гелевый спейсер, одноразового применения, стерильный, высоковязкий, высокомолекулярный, однородный студенистый полиакриламидный гель, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха. Не содержит материалов животного происхождения • Материал: ⁠трёхмерный полиакриламид, %: 4,0±1,5; ионы серебра, %: 0,0001 – 0,0005; вода для инъекций, %: до 100 Состав: ⁠шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете -1 шт.; • Спейсер должен быть пригоден для введения в мягкие ткани с использованием стандартных клинических методик. • После введения должен обеспечивать формирование и поддержание заданного пространства между анатомическими структурами. • Должен обеспечивать стабильность формы и положения в течение всего курса лучевой терапии. • Должен обеспечивать снижение дозовой нагрузки на критические органы (например, прямую кишку при облучении предстательной железы). • Геометрия сформированного пространства должна быть воспроизводимой и предсказуемой. • Материал не должен мигрировать за пределы зоны введения при правильной технике применения. • Должен быть радиологически видимым при КТ (и/или МРТ при наличии) для контроля положения. • Не должен создавать клинически значимых артефактов при визуализации. • Должен сохранять свойства в течение периода лечения без значимой деградации формы. • Должен быть биодеградируемым с постепенным рассасыванием в организме без необходимости удаления. • Период резорбции должен быть достаточным для покрытия курса лечения. • Материал должен быть биосовместимым, не вызывать выраженных воспалительных реакций или токсических эффектов. • Конструкция/комплект должен обеспечивать контролируемое и точное введение (включая совместимые элементы доставки — при наличии). • Изделие должно поставляться стерильным и готовым к применению. Требования по безопасности и качеству • Подтверждение медицинского назначения изделия. • Подтверждение биосовместимости (в соответствии с применимыми стандартами). • Предоставление данных о клиническом применении в лучевой терапии (желательно для аналогичных показаний). • Предоставление информации о времени сохранения объема и периоде резорбции. • Подтверждение радиологической визуализации (КТ/МРТ). Важное ограничение Спейсер должен являться серийным медицинским изделием, предназначенным для применения в лучевой терапии. Использование несертифицированных или немедицинских материалов не допускается. Инструкция/документация пользователя по эксплуатации на казахском и русском языке в печатном и электронном виде (Наличие) Инструктаж персонала на рабочем месте. Гарантия не менее 12 месяцев Товар штука 28 395000 11060000 Закупка не состоялась